Az inzulinszivattyúk alakfaktora az évek során nem változott igazán drámai módon, kivéve egy hagyományos, tubusos szivattyút, amely most érintőképernyőt tartalmaz, és egy úttörő tubus nélküli szivattyút, amelyet közel 15 éve mutattak be.
De a közelmúltban bepillantást nyerhettünk az inzulinszivattyúk lehetséges jövőbeli fejlődésébe: egy ultravékony Band-Aid típusú tubus nélküli tapaszpumpa, amely tapad a bőrére, elég rugalmas ahhoz, hogy hajlítsa és görbüljön a testével, és több tárolóval rendelkezik nemcsak az inzulinra, hanem más gyógyszerekre is, például a glukagonra, hogy szükség esetén növeljék a vércukorszintet.
A terméket Evopump-nak hívják, amelyet a Boston Medence orvostechnikai eszközök indítása fejlesztett ki. A 2014-ben alapított vállalat a mikrofluidikus alapú gyógyszerszállításra szakosodott, 2017-ben elnyerte a T1D Exchange innovációs díját, majd egy évvel később a JDRF-mel együttműködve létrehozta ezt a jövőbeni többtartályos, rugalmas tapaszszivattyút.
Ez év november elején a Cam Med bemutatta Evopump technológiáját a saját DiabetesMine D-Data ExChange rendezvényünkön San Franciscóban, megújítva ezzel az izgalmat.
A vállalat azt tervezi, hogy az Evopump az új „zárt hurkú” glükózszabályozó rendszerek elengedhetetlen elemévé válik, tetszőleges számú különböző CGM (folyamatos glükózmonitor) eszközzel vagy az Ön által választott intelligens algoritmussal párosítva.
Legyünk itt valóságosak: Ez legalább néhány év múlva van a piacra kerüléstől. Még akkor is, ha a vállalat 2021-ben megkezdi a kulcsfontosságú klinikai vizsgálatokat, még egy időbe telhet, mire a szabályozókhoz is eljut értékelésre. Ennek ellenére az Evopump izgalmas koncepció.
"Az Evopump alacsony profilú, rugalmas formai tényezőjével és egynél több gyógyszer szállítására való képességünkkel készek vagyunk arra, hogy ne fejlesszük a testen lévő inzulinszállítás piacát, hanem forradalmasítsuk ezt a piacot" - mondja Richard Spector, a Cam Med kereskedelmi vezérigazgatója, aki maga is 1-es típusú cukorbetegségben él, és korábban az Insuletnél dolgozott (az Omnipod tubeless pump létrehozói). "Nagyon sokat gondolkodunk a dobozon kívül az Evopump technológiával - miközben a felhasználói élményt tartjuk erőfeszítéseink alapjaként."
Mi az az Evopump?
Lapos, ultra-vékony és puha: A készülék inzulintartó része téglalap alakú és vékony, mint egy kötés, kevesebb, mint egy centiméter magas. A vállalat úgy forgalmazza, hogy képes „eltűnni a ruházat alatt”. Ezenkívül puha, és természetesebben kontúrozhatja az adott ember testét, mint a meglévő, nem hajlító műanyag eszközök. Az Omnipodhoz hasonlóan az Evopump egy darabból álló eldobható eszköz, amelyet a testtől leválasztva nem lehet újra csatlakoztatni vagy újrafelhasználni.
Töltés és ragasztás: A felhasználó feltölti az Evopumpot inzulinnal (legfeljebb 300 egység), majd lehúzza a hátsó ragasztót, mielőtt a testre tapasztaná. Kör alakú, rugós terhelésű applikátorral rendelkezik, amelyet a felhasználó csavarozva távolíthat el és ártalmatlaníthat, így csak a vékony tapaszszivattyú marad a testen. A rugalmas kialakítás lehetővé teszi, hogy a testen több helyre helyezzék, mint a meglévő szivattyúk, különösen hasznos gyermekek és azok számára, akik vékonyabbak és kevesebb „ingatlannal” rendelkeznek - vagyis zsírszövetekkel rendelkező területek, amelyek infúziós készletek / befecskendezett szivattyúk megkövetelik.
Az áramok vezérlik: Az Evopump másképp működik, mint bármi, ami jelenleg elérhető. Ahelyett, hogy mechanikus eljárást alkalmazna a szivattyúban, azt elektrokémiai reakció vezérli - az elektromos áramok gázbuborékokat generálnak, lehetővé téve a gyógyszerek (inzulin / glükagon / stb.) Pontos mennyiségének a szerkezeti membránon keresztüli leadását a kanül a bőr alatt.
Többtartályos: A legtöbb szivattyúban található egyetlen nagy tározó helyett az Evopump apró tartályokat tartalmaz, mindegyikben kis elektrokémiai működtető egységek, valamint egy mikrofluidikus csőhálózat, amely a tárolókat egy puha, szubkután kanülhöz köti. Ez lehetővé teszi az Evopump számára, hogy szükség esetén többféle gyógyszert juttasson el a legkülönbözőbb egészségi állapotokhoz. Cukorbetegség esetén természetesen az az ötlet, hogy stabil folyékony glükagont adjunk egy tartályba, hogy szükség esetén ellensúlyozzuk az alacsony vércukorszintet.
Vezeték nélküli BLE Tech: Az Evopump beépített Bluetooth Low Energy (BLE) technológiát használ az adatok közvetítésére közvetlenül egy okostelefonos alkalmazásba vagy egy külön kézi retrieverbe. Ez lehetővé teszi az Evopump interoperabilitását is, amit a Cam Med „zárt hurokú rendszer felépítésekor” „saját eszköz és algoritmus hozza magával” néven szeret hívni.
Hozzáférés és megfizethetőség? Túl korai a Cam Med számára az árképzés specifikációinak ismertetése, de a vállalat szerint az Evopump egyedi kialakítása lehetővé teszi a meglévő szivattyúk költségeinek töredékéig történő gyártását, lehetővé téve a „sokkal megfizethetőbb árképzést”. Valójában a Cam Med úgy véli, tömegesen tudja előállítani az Evopumpot, amibe jelenleg kerül egy hagyományos inzulin toll létrehozása.
Izgalom a rugalmas tapasz kialakításával szemben
Az 1-es típusú cukorbetegek évtizedek óta hangosan vágyakoznak egy kisebb, kényelmesebb és diszkrétebb inzulinpumpa után. A november 8-i #DData eseményünkön egy teljes vita indult el arról, hogy szükség van-e olyan eszközökre, amelyek jobban működnek a T1D-ben szenvedő nők teste és ruházati lehetőségei szempontjából. A Cam Med bemutatóját tehát nagy lelkesedéssel fogadták.
A Cam Med pénzügyi támogatásának megválasztása során a JDRF leírta ezt a fajta miniatürizált, felhasználó-központú kialakítást, amely „jelentősen csökkentheti az 1-es típusú cukorbetegséggel élők terheit és eltávolíthatja azokat az akadályokat, amelyek megakadályozzák egyes emberek, különösen a gyermekek olyan eszközök használatát, amelyek képesek javítsák a glükózkezelésüket. ”
A 2018-ban bejelentett JDRF-Cam Med partnerség állítólag felgyorsította az Evopump kutatás-fejlesztési és potenciális forgalmazási ütemét, bár nem világos, hogy mennyit.
Cam Med véleménye szerint az Evopump kialakításuk és az egyszerű használatuk sok embernek elősegítheti a több napi injekciót (MDI) használó emberek könnyebb áttérését egy erősebb hordható inzulinadagoló eszközre. A vállalat megjegyzi, hogy a T1D-ben szenvedő emberek valóban kevesen használják a szivattyúkat; egyes források szerint a számok 40% alatt vannak. Az okok változhatnak, de magukban foglalják a terjedelmességet és az ideálisnál kevesebb dizájnt, valamint a megfizethetőséget és a hozzáférhetőséget.
COO Spector szerint az Evopump nem más, mint forradalmi. 11 évesen diagnosztizálták még 1981-ben, amikor az injekciók voltak a normák, és az otthoni glükométerek még gyerekcipőben jártak. A főiskola után húszas éveiben kezdett inzulinpumpa használatát, és azt mondja, hogy soha nem kérdőjelezte meg ezt a tapasztalatot, amíg ki nem tette az Omnipod-ot, amikor végül 2015-ben csatlakozott az Insulet gyógyszerszállító csoportjához. Ekkor „világított a fény” arról, hogy mi lehetséges. mondja.
„Nagyon hasonlít az iPhone bevezetéséhez, ahol az okostelefonok piaca megalapozottnak tűnt, volt egy úttörő eszköz, amely újradefiniálta ezt a piacot ... És most megtiszteltetésnek és kiváltságosnak érzem magam, hogy részese lehetek a Cam Med-nek, ahol az EvoPump segítségével újradefiniálják az inzulinpumpa piacát és azon túl ”- mondja.
A Cam Med 2017 óta működik prototípussal. Remélik, hogy az FDA-tól úgynevezett vizsgálati eszköz mentességet (IDE) kapnak 2020-ban, hogy lehetővé tegyék számukra az első vizsgálati kísérletek megkezdését, majd 2021-ben nagyobb humán klinikai vizsgálatok indítását, amelyek meghatározza a szabályozási benyújtás színpadát.
Lenyűgözzük, hogy mi történik a vékony, rugalmas tapaszpumpa kialakításának elképzelésével, ahogy halad előre. Ez minden bizonnyal életminőség-növelést jelent mindazok számára, akiknek élete az inzulintól függ, és a lehető legjobb glükózkontrollt akarja, a legkevésbé terjedelmes és kényelmetlen kezelési lehetőséggel.
.jpg)
