Az amerikaiak többsége elégedetlen a gyógyszerárak miatt.
2016-ban az Egyesült Államok 450 milliárd dollárt költött vényköteles gyógyszerek költségeire, és az előrejelzések szerint 2021-re a kiadások 610 milliárd dollárra nőnek.
Annak ellenére, hogy az Egyesült Államokban kitöltött receptek 90 százaléka generikus gyógyszerekre vonatkozik, a márkanevű gyógyszerek az Egyesült Államokban a gyógyszerekre fordított kiadások 74 százalékát teszik ki.
A generikus gyógyszerek évente milliárdokat spórolnak meg az amerikaiaknak. Valójában a generikus gyógyszerek 253 milliárd dollárt spóroltak meg az amerikai fogyasztóknak 2017-ben, és több mint 1 billió dollárt az elmúlt évtizedben.
Ebben a cikkben megismerheti a generikus és a márkanevű gyógyszerek közötti főbb különbségeket.
Gyors tények: általános és márkanevű gyógyszerek
- Minden márka- és generikus gyógyszer az FDA jóváhagyásán megy keresztül, hogy megmutassa, a gyógyszerek biztonságosak és hatékonyak az Egyesült Államokban történő értékesítés előtt.
- Nem minden gyógyszernek van generikus változata.
- A márkás gyógyszer az „újító” vagy úttörő, és szabadalmi és kizárólagossági védelmet kap, így a generikus gyógyszerek nem versenyezhetnek azonnal.
- A generikus gyógyszereknek ugyanazoknak a minőségi, szilárdsági és tisztasági követelményeknek kell megfelelniük, mint a márkáknak, tehát ugyanazok az előnyök és hatások.
- A generikus gyógyszereknek ugyanolyan erősségűnek, adagoltnak, beadási módnak és hatóanyag (ok) nak kell lenniük, mint a márka
- A márkák és a generikus gyógyszerek nem hasonlítanak pontosan (szín, méret, forma, csomagolás), de ugyanúgy működnek.
- A generikus gyógyszerek sokkal olcsóbbak, mint a márkanevek.
Mik azok a generikus gyógyszerek?
A generikus gyógyszerek az eredeti márka kémiai másolata, ugyanazokkal a hatóanyagokkal. A generikus gyógyszerek alacsonyabb áron is kaphatók, mint a márkanevű gyógyszerek. Valójában a generikus gyógyszerek 85 százalékkal olcsóbbak, mint a márka változata átlagosan.
Az FDA szabadalmi és kizárólagossági védelmet nyújt a márkagyártóknak, hogy több éven keresztül profitálhassanak az innovációból és a kutatásból. Ez idő alatt egyetlen generikus sem versenyezhet a márkával.
A szabadalom lejárta után a generikus gyógyszerek az FDA rövidített jóváhagyási eljárása révén léphetnek a piacra. A generikus gyógyszereknek ugyanazoknak a minőségi, biztonsági és hatékonysági követelményeknek kell megfelelniük, mint a márkáknak.
A legtöbb aktív gyógyszerkészítményt (API) és a generikus gyógyszereket az Egyesült Államokon kívül, például Kínában, Indiában és számos más országban gyártják.
A generikus gyógyszerek mindig biztonságosak-e?
Igen. A generikus gyógyszereknek ugyanazoknak a minőségi előírásoknak kell megfelelniük az FDA jóváhagyásához, mint a márkanevű gyógyszereknek.
A generikusoknak be kell bizonyítaniuk, hogy bioekvivalensek a márkaverzióval. A bioekvivalencia azt jelenti, hogy a generikus ugyanúgy működik és ugyanazokat az előnyöket nyújtja.
Az FDA feladata a kábítószer-biztonság figyelemmel kísérése. Évente több mint 3000 gyógyszergyártó létesítményt vizsgálnak meg világszerte. Az FDA a gyógyszer jóváhagyása után ellenőrzi a generikus gyógyszerek biztonságosságát is.
Ha az FDA a biztonsággal vagy a minőséggel kapcsolatos problémákat fedez fel, az érintett gyógyszereket visszahívják a közönség biztonsága érdekében.
Például, ha vannak olyan gyógyszerek, amelyek mellékhatásokat vagy mellékhatásokat okoznak, az FDA megvizsgálja és szükség esetén cselekszik.
Lehet, hogy hallott a különféle vérnyomáscsökkentő gyógyszerek visszahívásáról, valamint a Zantac gyomorégés elleni gyógyszerekről. Ezekben a gyógyszerekben nyomokban volt rákot okozó szennyeződés.
Az FDA visszahívta ezeket a gyógyszereket, hogy eltávolítsa őket a piacról. Az FDA fokozta a biztonsági ellenőrzéseket a szennyeződési problémák megelőzése érdekében a jövőben is.
Hogyan kell jelenteni a problémát
Ha valaha is problémát tapasztal egy gyógyszerrel kapcsolatban, jelentheti az FDA MedWatch programjának. Feliratkozhat a problémákról szóló jelentésekre is.
Hibás gyógyszereket forgalmazó online gyógyszertárak kockázatai
A gyógyszerbiztonságot illetően nagyobb gondot jelent a nem biztonságos online gyógyszertárakban történő kezelések megvásárlása. Számos online gyógyszertár nem jóváhagyott márka- és generikus gyógyszereket értékesít közvetlenül a fogyasztók számára, orvosi rendelvény nélkül.
Például az FDA figyelmeztető levelet küldött a Canadadrugs.com webhelyet működtető Global Drug Supply-nak számos hibásan forgalmazott és nem engedélyezett új gyógyszer értékesítése miatt.
Néhány példa a potenciálisan nem biztonságos online gyógyszertárak által értékesített gyógyszerekre:
- fogamzásgátló tabletták
- antidepresszánsok
- finaszterid (Proscar), megnagyobbodott prosztata esetén
- bupropion (Wellbutrin), depresszió vagy szezonális affektív rendellenességek tüneteinek kezelésére
Ha fontolóra veszi a gyógyszerek online vásárlását, az FDA-nak tippjei vannak a biztonságos online vásárlásról. Fontos, hogy a mellékhatások elkerülése érdekében tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét az összes gyógyszerről.
Van-e különbség a gyógyszer általános és márkanevű változata között?
Az általános gyógyszerek minőségi, szilárdsági, tisztasági és hatékonysági teszteken mennek keresztül, hogy megmutassák a hatékonyságot az FDA jóváhagyása előtt. Ugyanazon hatóanyagnak kell lenniük, és ugyanazokat az előnyöket kell nyújtaniuk.
Van néhány különbség. A generikus és a márkás gyógyszerek nem egyformák. A generikumok inaktív összetevői kissé eltérhetnek (töltőanyagok, kötőanyagok, aromák stb.). Ezek nem befolyásolják a gyógyszer működését.
Sokan aggódnak a generikus gyógyszerekre való áttérés miatt, és inkább a márkákat preferálják. Néhány orvosnak bizonyos gyógyszerekkel kapcsolatos aggályai is vannak. Hogy világos legyen, ez egy preferencia. Ezek az aggályok a következők lehetnek:
- a tünetek vagy állapot súlyosbodása
- mellékhatások
- mellékhatások
- hatékonyság
- biztonság
- minőség
Nincs olyan törvény, amely korlátozná az FDA által jóváhagyott generikus vagy márkás gyógyszerek helyettesítését. Önön és orvosán múlik, hogy mi a legjobb az Ön számára.
Ön és orvosa megbeszélheti, hogy a kényelem és a költségkeret alapján egy márka vagy egy általános a legjobb megoldás az Ön számára. Ha márkáról generikusra vált, szorosabb megfigyelésre lehet szüksége, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyógyszer megfelelő-e az Ön számára.
Ha kérdései vannak egy adott gyógyszerrel kapcsolatban, kérdezze meg gyógyszerészét.
Vannak olyan esetek, amikor a generikus gyógyszer jobb választás?
A költség az egyik fő oka annak, hogy egy általánosabb a jobb választás. A generikus gyógyszerek sokkal olcsóbbak, mint a márkájú megfelelőik.
Az adatok azt mutatják, hogy az olcsó generikumok alkalmazása javítja az egészségügyi eredményeket, és az egyik ok az, hogy a generikus gyógyszereket szedők nagyobb valószínűséggel szedik az előírt gyógyszereket.
A gyógyszerek megfizethetősége napjaink egyik amerikai számára az egyik legnagyobb aggodalomra ad okot. A Kaiser Family Foundation nemrégiben végzett felmérése szerint a megkérdezett emberek 79 százaléka szerint a gyógyszerárak „ésszerűtlenek”.
Ha nincs biztosítása, a költség nagy oka lehet annak, hogy a generikus gyógyszer jobb megoldás lehet.
Vannak olyan esetek, amikor a márkanevű gyógyszer jobb választás?
Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy márkanevű gyógyszert kell szednie, ha nincs elérhető általános gyógyszer.
Szüksége lehet márkanév melletti tartózkodásra is, ha nem reagált a generikus gyógyszerre, a tünetei rosszabbodtak, vagy allergiás reakciót vagy mellékhatást észlelt egy inaktív összetevő miatt.
Az orvosok néha inkább nem válthatnak szűk terápiás indexű (NTI) vagy biztonságos tartományú gyógyszereket. Ez azt jelenti, hogy kisebb az ablak a gyógyszer előnyei és káros hatásai között.
Az orvosok rendszeresen végeznek vérvizsgálatokat, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a biztonságos ablakban vannak-e. Néhány példa a vérhígítók, mint például a warfarin (Coumadin), a pajzsmirigy-gyógyszerek, mint a levotiroxin (Synthroid), a szívgyógyszer-digoxin, az epilepszia vagy a rohamok.
Ez ismét személyes választás Ön és orvosa között. Feltétlenül beszéljen orvosával a lehetőségekről.
Miért kerülnek a márkanevű gyógyszerek sokkal többe, mint a generikus gyógyszerek?
A márka gyógyszerek új felfedezések, amelyeket kutatások és klinikai kísérletek során fejlesztettek ki. Az új gyógyszerek éveken át tesztelték az állatokat és az embereket, hogy bebizonyítsák, biztonságosak és hatékonyak-e, mielőtt készen állnak a használatra.
Ez sok pénzt igényel, így a márkanevű vállalatok szabadalmi és kizárólagossági védelmet kapnak a versenytől több évig. A márka gyártója bármilyen árat meghatározhat a gyógyszer számára, hogy profitáljon új felfedezéséből.
Csak miután a szabadalom lejárt és több generikus vállalat belépett a piacra, lejön az ár, gyakran a márkaár kevesebb, mint 20 százaléka a verseny révén.
Hogyan tudom megállapítani, hogy a gyógyszerem általános-e vagy márkanév?
A legjobb módja annak, hogy többet megtudjon az orvos által felírt gyógyszerről, ha beszél a gyógyszerészével. A márkák és a generikus gyógyszerek nem hasonlítanak egymásra, mert a márkák védjegyvédelemmel rendelkeznek.
A szín, forma vagy egyéb tulajdonságok eltérhetnek, de a márkák és a generikus gyógyszerek hatóanyaga ugyanaz. A különbséget név szerint is meg tudja különböztetni. A generikus név is aktív hatóanyag, mint például a Valium márka nyugtató diazepámja.
Azt is ellenőrizheti az FDA webhelyén, hogy a gyógyszer nevét beírva meggyőződhet arról, hogy egy gyógyszernek van-e általános neve a Drugs @ FDA-nál.
A „narancssárga könyvet” a márkanév vagy a hatóanyag alatt keresve ellenőrizheti.
Ki dönti el, hogy kapok-e márkanevű gyógyszereket vagy generikus gyógyszereket, amikor vényt kapok?
Egyes gyógyszerek csak márkaként kaphatók. De ha egy gyógyszer generikus verzióval rendelkezik, sok államban vannak olyan törvények, amelyek előírják a gyógyszerészeknek, hogy váltsanak generikusra, ha van ilyen.
A generikus gyógyszerekre való áttérés szabályai
- A legtöbb államban a gyógyszertár személyzetének értesítenie kell Önt az általános kezelésre való áttérésről.
- Orvosa írhatja a „ne helyettesítse”, a „kiadás írásban” vagy a „márka orvosilag szükséges”, hogy elkerülje a generikus váltást.
- Elutasíthatja a generikus helyettesítést.
Ne feledje azonban, hogy ha van biztosítása, csak a generikus gyógyszer költségeit fedezheti. A legtöbb biztosítótársaság rendelkezik gyógyszerformákkal vagy jóváhagyott gyógyszerek listájával.
Vannak-e kockázatok a generikus gyógyszerek alkalmazásával?
A generikus gyógyszerek ugyanolyan biztonságosak, mint a márkák. Az FDA jóváhagyása előtt ugyanazt a tesztet kell elvégezniük annak bizonyítására, hogy működnek.
A márka- és generikus gyógyszereknek ugyanaz a hatása. Ez magában foglalja a mellékhatásokat és a mellékhatásokat. A gyógyszerész tájékoztatást adhat mindarról, amit tudnia kell a gyógyszer biztonságos szedése érdekében.
Ritka esetekben reakciója lehet egy generikus gyógyszer inaktív összetevőjére.
Az inaktív összetevők töltőanyagok, kötőanyagok, színezékek, aromák és tartósítószerek. Ezek az összetevők nem befolyásolják a gyógyszer működését, de néha előfordulhat, hogy reakciót ad ezekre az összetevőkre.
Ha kérdése van a generikus gyógyszerrel kapcsolatban, kérdezze meg gyógyszerészét, vagy hívja a Mérgező Központot a 800-222-1222 telefonszámon, vagy keresse fel a PoisonHelp webhelyet.
Megjegyzés: Ha valaha allergiás reakciója van egy gyógyszerrel kapcsolatban, hívja orvosát. Ha a tünetei súlyosak, azonnal hívja a 911 telefonszámot.
Hogyan lehet megmondani, hogy a biztosítási vagy a Medicare-terv egy általános vagy márkanevű gyógyszerre vonatkozik-e?
- Az alacsonyabb szintek a generikus gyógyszereket részesítik előnyben, és általában csak néhány dollár.
- A legmagasabb szint olyan speciális márkájú gyógyszerekkel rendelkezik, amelyekhez általában a biztosítótársaság előzetes engedélye vagy jóváhagyása szükséges, mert drágák.
- A Medicare, a Medicaid vagy a magánbiztosítás általában generikus helyettesítést igényel, ha rendelkezésre áll.
- Ha márkát szeretne, amikor rendelkezésre áll egy generikus gyógyszer, előfordulhat, hogy teljes árat kell fizetnie.
Alsó vonal
A márkanévnek és a generikus gyógyszereknek be kell bizonyítaniuk, hogy biztonságosak és hatékonyak az FDA jóváhagyása szempontjából. Ha úgy dönt, hogy egy márkájú gyógyszert szed egy generikus gyógyszer helyett, akkor a biztosítása teljes árat igényelhet.
A legtöbb esetben a generikus gyógyszerek az olcsóbb lehetőségek. Bizonyos orvosi állapotok esetén orvosa inkább a márkához ragaszkodik, hogy a szintje stabil maradjon.
Gyógyszerésze megválaszolhatja a márka vagy a generikus gyógyszerekkel kapcsolatos aggályait. Ha többet szeretne megtudni a generikus gyógyszerekről, keresse fel az FDA webhelyét itt, vagy hívja az 1-888-INFO-FDA telefonszámot.
