Néhány héttel a Tandem Diabetes Care új Control-IQ funkciójának használata után, amely segíti az inzulinadagolás automatizálását, nagyon lenyűgözött. Ezt a rendszert csak 2019 év végén hagyták jóvá és 2020 januárjának közepén indították el. Ez a rendszer néhány magas értékelést kapott tőlem, néhány fejlesztési javaslattal együtt.
Az eddigi tapasztalataimat legjobban leíró popkultúra-analógia az, hogy a Control-IQ olyan, mint Baby Yoda - mivel aranyos és fotogén, és online vírusos lett. Persze van valami misztikus képessége, de könnyen elfárad, és még nem tudja teljes mértékben kiaknázni az Erőt, hogy folyamatosan optimális glükózszintet tartsak.
Egyszerűen a Control-IQ-val töltött napok varázslatosak voltak számomra, míg mások azt hagyták, hogy padlóra dobjam a készüléket. De nem lehet vitatkozni azokkal a figyelemre méltó Time-in-Range (TIR) eredményekkel, amelyeket az első két hét alatt elértem a Control-IQ-val: 70 és 180 mg / dl között, az idő lenyűgöző 86 százalékában, a nagyjából 66 százalékot láttam korábban.
Mi az a Control-IQ?
A Control-IQ a „zárt hurkú” vagy automatizált inzulinszállítási (AID) rendszerek egyik fajtája, amelyek piacra kerülnek, és szivattyút, CGM-et és vezérlő algoritmust kötnek össze egy olyan rendszer létrehozásával, amely jobban utánozhatja az egészséges hasnyálmirigy működését. a glükózszint figyelése és az inzulin szükség szerinti leadása.
Az FDA CIQ jóváhagyása 2019 decemberében nagy hír volt a cukorbetegség számára. Ez a mai napig a kereskedelemben elérhető legfejlettebb cukorbetegség-technológia, amelynek célja az alacsony és magas vércukorszint csökkentése.
Pontosabban, a CIQ ötvözi a Tandem érintőképernyős t: slim X2 inzulinpumpáját a Dexcom G6 CGM-mel (folyamatos glükózmonitor) olyan algoritmus révén, amely automatikusan beállítja az inzulinadagokat, hogy jobban tartsa a vércukorszintet. Beállított tartománya 70–180 mg / dL, de keményen dolgozik, hogy a lehető legközelebb tartson a 112-hez, különféle módszerekkel.
Ez egyértelműen nem ezüst golyó, de arra összpontosít, hogy segítsen jobban teljesíteni és "kevesebbet gondolkodni" azokról a hagyományos hullámvölgyekről, amelyeket a cukorbetegség minden nap bemutat.
A felhasználóknak továbbra is inzulin bolus adagokat kell bevenniük az étkezéshez, mert a rendszer ezt nem teszi automatikusan. De az automatikus korrekciós funkció gyorsabban csökkentheti a magas vércukorszintet, ha az étkezés bolusát elmulasztják vagy helytelenül számítják ki. Ez óriási előnyt jelent a legtöbben számára, akiknek a szénhidrát-számlálási képességei korántsem tökéletesek, így az étkezési inzulinadagok elütnek vagy elmaradnak.
Ami a dizájnt illeti, a Tandem színes, „Apple-esque” érintőképernyős készüléke úgy tűnik, az évek során még csinosabb lett. Láthatja, hogy az enyémet egy Mario ihlette díszbőrrel díszítettem. Tucatnyi t: vékony szivattyúbőr közül lehet választani.
A glükóz céltartományai
A Control-IQ különböző céltartomány-beállításokkal van programozva, amelyek napszakonként részben különböznek egymástól:
- Rendszeres céltartomány: 112-160 mg / dl, ahol fenntartja az előre beprogramozott szivattyú alapsebességét.
- Ha a CGM előrejelzése szerint az elkövetkező fél órában 160 mg / dl fölé emelkedik, akkor ez növeli az alaprátát.
- Ha az előrejelzések szerint a következő fél órában a glükóz meghaladja a 180 mg / dl-t, az automatikusan korrekciós bolust ad le - de a szivattyú beállításainak csak 60 százaléka, 110 mg / dl célértékkel.
- Az opcionális „Sleep Activity” üzemmód agresszívebb 110–120 mg / dL tartományt tesz lehetővé. Ez az opcionális beállítás nem engedélyezi az automatikus korrekciós bolusokat, amíg aktiválva vannak, és beállíthatja az adott éjszakát egy éjszakára, vagy csak hagyja bekapcsolva a szűkebb tartományban.
- Az opcionális testmozgás mód 140–160 mg / dl célértéket tesz lehetővé.
Hamarosan megjelenik az új mobilalkalmazás
A Control-IQ bevezetésébe belépve a Tandem egy új mobilalkalmazás bemutatását tervezte ehhez a rendszerhez, amely kompatibilis mind az iPhone, mind az Android okostelefonokkal. De a bétateszteléssel a vártnál hosszabb ideig tart, és a mobilalkalmazás nem volt időben kész a CIQ elindítására 2020 elején.
Eredetileg a Tandem különböző alkalmazásfunkciók fokozatos bevezetését tervezte: először csak az adatok automatikus feltöltésével a Tandem t: connect platformjára; ezt követi egy második generációs szolgáltatás, amely az alkalmazás képernyőn megjeleníti a szivattyú és a CGM adatait; és végül a t: slim X2 és a jövő szivattyúplatformjának irányítását közvetlenül a telefonalkalmazásból. Tehát igen, végül be tudja programozni a bolus adagokat közvetlenül az okostelefonról.
Az új t: connect mobilalkalmazás a Tandem Diabetesből.Amikor a t: connect mobile 2020. július 7-én indult, a Tandem egyesítette az első két funkciót az új alkalmazással: az automatikus feltöltést és az adatmegjelenítést. Megtekintheti az alkalmazás elmúlt 24 órás szivattyú- és CGM-adatait, beleértve az inzulinadagokat és az alapsebességeket, valamint a Dexcom által generált CGM-adatokat. Az alkalmazás egyelőre nem teszi lehetővé az ellátás megrendelését vagy az új funkciók távoli frissítését, de Tandem szerint mindez a jövőbeni iterációknál működik, a várva várt telefonos vezérléssel együtt.
Első lépések és edzés
A Tandem ezt fokozatosan terjeszti a feliratkozott új és meglévő felhasználók számára. Kiváltságban voltunk, hogy korai hozzáférést kapunk a termék felülvizsgálata céljából, és mint a Tandem t: slim pumpjának meglévő felhasználója, a frissítési folyamatot meglehetősen egyszerűnek találtam.
Miután megkaptam a megerősítő e-mailt, online bejelentkeztem a t: connect portálra. Ez ötlépéses folyamatot indított el, amely megerősítette a Dexcom G6 használatát és az orvosom receptjének kézhezvételét. Mindezek megerősítésével készen álltam a képzés megkezdésére - két részből álló interaktív program, amelynek első része 40 percet vett igénybe, a másodiké pedig 20 percet. Időszakos vetélkedőket és felszólításokat nyújt, hasonlóan az online forgalmi iskolákhoz vagy az alkalmazottak képzéseihez, amelyeket manapság sokan teszünk online.
Miután befejeztem ezeket a modulokat, kaptam egy engedélyezési kódot, amely lehetővé tette számomra a t: slim X2 tényleges frissítésének folytatását - a Tandem előző Basal-IQ rendszeréből, amelyet korábban használtam, az új Control-IQ szolgáltatásig.
A rendszer arra késztetett, hogy töltsek be egy új inzulinpatront és kezdjek egy új CGM-szenzoros munkamenetet, de nem vesztettem el a már meglévő G6-érzékelőt. Rövid felmelegedési időszak után (nem általában a teljes két óra szükséges egy új G6 érzékelőhöz) megkezdte a CGM adatok generálását.
Fontos: Miután frissített a Basal-IQ-ról a Control-IQ-ra, nem lehet visszatérni a korábbi verzióra. Tehát annak, aki még nem biztos a frissítésben, gondoljon kétszer a váltás előtt.
Eredményeim a Control-IQ-val
Mint megjegyeztük, a rendszer segített abban, hogy olyan lenyűgöző eredményeket szerezzek, amelyeket még nem tudtam elérni, mielőtt elkezdtem ezt az új technológiát. Új tanulságokat kínál arról is, hogy mennyi inzulint használok a nap folyamán, és segít meghatározni, hogy az étel- és italválasztásom hogyan befolyásolja a glükózszintemet.
Nem vagyok statisztikailag járatos ember, de még mindig lenyűgöző az első két hétben a Control-IQ-val látni, hogy a rendszer 1794-szer korrigálta az alapszintemet, ezek 98 százaléka automatikusan emelkedik vagy csökken, és csak 24 százaléka inzulin lévén szuszpendál. A teljes 102 bolus adagból (átlagosan naponta hat) 23 százalékuk korrekció volt, 11 százaléka pedig „meghosszabbított” adag, hogy fedezze az összetett étkezéseket. Az étkezési adagolásom 47 százalékához a bolus kalkulátort használtam, a többit automatikusan a Control-IQ-n keresztül juttattuk el.
- A mélypont az olvasmányaim 1-2 százaléka, körülbelül ugyanaz, mint korábban.
- A csúcsok drámai módon csökkennek, a korábbi idõszak 33 százalékáról mostanra csak 13 százalékra.
- Az alvás javul, mert a mélypontokat előre megjósolják és párnázzák (ha nem akadályozzák meg teljesen), míg a rendszer automatikusan korrigál, hogy elkerülje az egyik napról a másikra a magas BG-t.
Néha olyan visszapattanó csúcsokat kapok, amelyeket a rendszer egyszerűen nem tud kezelni. Például amikor először kipróbáltam az Exercise Mode-ot, miközben Michigan havat lapátoltam, de áfonyás muffint is adtam a keverékhez. Ennek a muffinnak és a testedzés adrenalin-növelésének köszönhetően magasra mentem, de végül a késleltetett hólapátoló hatásnak sikerült a mélypontja. És a mentő szénhidrátom végül túl sok lánycserkész süti volt ... Grrr. Nem meglepő, hogy a 300-as években kötöttem ki azzal, hogy a CIQ felfelé fújt, hogy utolérjem. Egyetlen cukorbetegséggel foglalkozó szakember még nem tud megbirkózni a keverékbe dobott majomkulcsokkal.
Amit a legjobban szeretek
A Control-IQ azáltal, hogy motiválta, hogy jobban kövessem saját adataimat, kövesse a gyakorlatokat és az alvási szokásokat.És ami fontos, segít abban, hogy elkezdhessek visszalépni a túlzott kezeléstől, amikor alacsony a glükózszintem - mert normális körülmények között az alapbeállítások és az automatikus kikapcsolás korlátozzák az inzulinadagolást, és segítenek abban, hogy gyorsabban felépüljek az arcom tömése nélkül.
Néhány olyan funkció, amelyet különösen hasznosnak tartok:
A meghosszabbított bolusok megtartása. A korábbi rendszer használatával egy kiterjesztett bolust töröltek, ha az ütemezett bolus során alacsony szintet ért el. A Control-IQ lehetővé teszi, hogy folytassa a programozott kiterjesztett bolus többi részének kézbesítését, ha kívánja.
Az inzulin újraindításának késleltetése. Ez a rendszer szintén nem folytatja azonnal az inzulin adagolását, ha a CGM adatok azt jelzik, hogy a glükózszint alacsonyabb után emelkedni kezdett. Inkább egy pillanatra van szükség az elmúlt négy olvasatból három (tehát 15 percnyi adat) kiértékeléséhez, hogy megbizonyosodjon arról, hogy valóban emelkedik-e, mielőtt az visszaveti az alapbeállítást.
Gyakorlási és alvási tevékenység módok. Ez a két választható tevékenységmód érdekes, és megtanultam, hogy más módon is felhasználhatja őket, mint amit a gyártó szánt. Például egyik napról a másikra a Testmozgás módot használom, hogy magasabb, 140–160-os céltartományt lőjek, hogy elkerüljem a mélypontokat. Ezzel a rendszer továbbra is automatikus korrekciós dózist fog adni, ha szükséges egy éjszakán át. És fordítva: Alvó módot használtam a nap folyamán, amikor eléggé stabil vagyok, és inkább nem szeretnék automatikus bolusokat leadni.
Mit lehetne javítani
Színek és ikonok. Az egyik legnagyobb fogásom a Control-IQ-val kapcsolatban a nagyon apró ikonok használata, amelyeket nehéz észrevenni a szivattyú érintőképernyőjén.
- gyémánt ikon a képernyő bal felső sarkában, jelezve, hogy a rendszer be van kapcsolva és használatban van
- a jobb felső sarokban lévő mezőben egy „B” betű, amely az aktuális alaptevékenységet jelzi
Mindkét ikon kissé megváltoztatja a színt attól függően, hogy a rendszer mit csinál - narancssárga, ha az alapszint csökken, a kék különböző árnyalatai és az inzulincsepp ikon, ha az inzulin megnövekedett, vagy egy bolust szállítanak.
Részben színvak vagyok, ezért gondjaim vannak az ikonok különböző árnyalatainak megkülönböztetésével. Szeretném, ha ezek az ikonok nagyobbak lennének, és intuitívabban lettek kialakítva, hogy tükrözzék egy adott állapotot - például egy plusz vagy mínusz szimbólumot a B mellett, ami magasabb / alacsonyabb alapsebességet tükröz.
Jobb részletezés a kiigazított alapdíjakról. Hasonlóképpen, annak kiderítéséhez, hogy a rendszer növeli vagy csökkenti az alapsebességet, meg kell érintenie azt a kis B bazális ikont a felső képernyőn, hogy elérje a „Jelenlegi állapot” menüt, amely megjeleníti az aktuális kézbesített alapsebességet. De nem árulja el, mennyire különbözik az alapszint az adott pillanatra előre beprogramozott alapsebességtől. Sokkal praktikusabb lenne, ha a beprogramozott alapsebesség közvetlenül a beállított arány felett vagy alatt jelenne meg, így megértheti, hogyan igazodik az Ön igényeihez.
A lassú reakciók türelmet igényelnek! A legnagyobb tanulság számomra az, hogy a Control-IQ nem reagál gyorsan a nagy változásokra. Ez, valamint a Novolog inzulin lassabb hatása a szivattyúban az inhalációs Afrezza inzulinhoz képest, amelyet korábban használtam, azt jelenti, hogy emlékeztetnem kell magam arra, hogy türelmes legyek, és hagynom kell, hogy a Control-IQ elvégezze a munkáját, mielőtt túlreagálna és manuálisan több inzulin leadása.
A Dexcom a leggyengébb láncszem. Ezt fáj írni, mert régóta rajongok a Dexcom CGM-jéért a piacon bármi más miatt. De sajnos a G6 nem teljesített jól nekem. Sok olyan esetet kapok, amikor a jel megszakad, ami megbízhatatlanná teszi.
Ezenkívül a G6-ot a termékirányelvek szerint használtam, de ritkán volt ilyen 10 napos szenzorom ilyen hosszú. Október közepe óta csak három érzékelőm bírta a teljes 10 napot. Átlagosan 6-7 napot kapok érzékelőnként, mielőtt meghibásodna és leállítaná az érzékelő munkamenetét. Ez azt jelenti, hogy ismételten fel kell hívnom ezeket a korai hibákat a Tandem / Dexcom-hoz, hogy cseréljem ki az érzékelőmet.
Ha mások is tapasztalják ezeket a problémákat a G6 érzékelőkkel, ez nagy visszatartó erőt jelenthet a betegek számára, hogy a Tandem Control-IQ rendszeréhez forduljanak.
Válaszok a Control-IQ kulcsfontosságú kérdéseire
Itt vannak válaszok néhány kulcsfontosságú kérdésre, amelyeket a Diabetes Online Community (DOC) körében hallottunk erről az új technológiáról:
Mi van, ha már „szoros” a cukorbetegség kontrollja?
Igaz, hogy az első generációs automatizált rendszerként a Control-IQ bizonyos korlátozott rögzített beállításokkal rendelkezik, beleértve a 112-es célpontot is - míg ha szigorúbb irányításra törekszik, akkor érdemes ezt a számot lefelé állítani. Én személy szerint legtöbbször 100 és 150 között haladok, és ha szorosabban akarok futni, akkor elég könnyű ideiglenesen beállítani az alap- és korrekciós beállításokat, hogy agresszívebben alacsonyabban nyomjam.
A Control-IQ meghatározott 5 órás inzulinidővel rendelkezik?
Dehogynem. A Control-IQ nem engedi, hogy ezen változtass. Rögzített öt órás beállítás, hogy az inzulin meddig marad aktív a szivattyú „Insulin on Board” (IOB) számításaiban. Hosszabb aktív periódus, mint sokan szoktak, de Tandem szerint ezt azért választották, hogy az algoritmus egyszerre számolhasson a potenciálisan többszörös inzulinadagokkal. Nem tapasztaltam ennek negatív hatásait.
Hogyan viszonyul a Control-IQ a Medtronic Minimed 670G-jéhez?
Saját Wil Dubois, aki régóta 1-es típusú és volt klinikai oktató, használta a Medtronic 670G hibrid zárt hurokját (az egyetlen rendelkezésre álló egyéb kereskedelmi AID rendszert), és jelenleg a Control-IQ-n van. Osztja ezt a nézetet:
„Mindkét rendszer jó munkát végzett a vércukorszint globális szabályozásában, és a pumpát a legtöbb esetben ésszerű tartományban tartotta, (de) ... A Control-IQ erőteljesebb, mint a Medtronic termék. Soha nem esett ki a Tandem szivattyú az automatikus üzemmódból, kivéve, amikor egy új érzékelő felpörgött ”- mondja.
„Összességében azt tapasztaltam, hogy a Control-IQ lényegesen kisebb terhet jelent az élet interferenciáját tekintve ... Ráadásul nemcsak a teljes cukorszintem volt jobb, a legtöbb reggel 100 mg / dl körüli kiváló BG-vel ébredtem. alacsonyabb, mint a tipikus 140-es évek, amelyeket a 670G-n láttam. ”
Megveszem?
Szerintem igen. A G6 teljesítményével kapcsolatos aggodalmaim ellenére szeretem a technológiát és azt, hogy ez hogyan segített növelni az időtartamot. Kiváltságos számomra, hogy a Tandem szállította nekem a szivattyút és a szükséges kellékeket ebben a termék-felülvizsgálati próbaidőszakban, és most már a megvásárolhatom, amire szükségem van a Control-IQ folytatásához.
A Control-IQ-val ellátott Tandem t: slim X2 szivattyú kiskereskedelmi (készpénz) költsége 4000 dollár, de a Tandem szerint az egészségbiztosítás általában ennek a költségnek a 80 százalékát fedezi. A TBD, hogy néz ki a biztosítási fedezetem erre nézve, és hogy ez befolyásolja-e a drága tartós orvosi felszerelés (DME) vásárlási döntését itt.
Megnyugtató az is, hogy a Tandem 100 százalékos ingyenes szoftverfrissítést kínál garanciális t: slim X2 pumpa felhasználók számára az Egyesült Államokban! Tehát aki már rendelkezik vagy vásárol egy t: slim X2 szivattyút az Egyesült Államokban 2020. december 31-e előtt, hozzáférhet hozzá a Tandem Device Updater segítségével, amelyet csak egy mikro-USB-kábel csatlakoztatásával lehet a számítógéphez használni.
Ne feledje, hogy továbbra is külön kell megvásárolnia az összes Dexcom G6 CGM kelléket. Míg a biztosítási fedezet változhat, a kiskereskedelmi ár 237 dollár lenne egy G6 adó esetében, amely három hónapig tart, és 349 dollár egy három tíznapos érzékelő dobozánál. A Tandem t: slim X2 a G6-hoz csatlakozó „vevőként” működik, ezért nem kell külön CGM-vevőt vásárolnia. Ha nem megy át biztosításon, akkor megnézheti a Costco olcsóbb CGM-készleteit készpénzben történő megrendelésre azok számára, akik jogosultak.
A lényeg, nekem
Ez a technológia nagyon fantasztikus. Persze nem tökéletes, mert egyetlen cukorbetegség-technika sem tudja megígérni. De a Time-in-Range javítása elég volt ahhoz, hogy rajongóvá váljak, annak hibái ellenére. És ha az életminőség javításaival jobban összhangban vagyok a „Diabetes Force” -val, akkor ez számomra győzelem. Örülök, hogy továbbra is használom a Control-IQ-t, és látom, hogyan fejlődik az új funkciókkal, ahogy haladunk előre.
Mike Hoskins a DiabetesMine ügyvezető szerkesztője. 1984-ben ötéves korában diagnosztizálták az 1-es típusú cukorbetegséget, és édesanyjánál ugyanabban a fiatal korban diagnosztizálták a T1D-t is. Különböző napi, heti és speciális kiadványokhoz írt, mielőtt csatlakozott a DiabetesMine-hez. Mike Michigan délkeleti részén él feleségével, Suzival és fekete laboratóriumukkal, Riley-vel.