A cukorbetegségben szenvedők gyakran megfordítják a szemüket azon új termékek fogalmán, amelyek nem invazív glükózérzékelést ígérnek - olyan eszközök, amelyeknek nem kellene bármilyen tűvel átfúrniuk a bőrt. Ez azért van, mert az évek során olyan sok hype és beteljesítetlen ígéret hangzott el.
Két legújabb fejlesztés alatt álló termék ismét ígéretet tesz arra, hogy forradalmasítja a cukorbetegség gondozását azáltal, hogy vércukorszint-leolvasást végez vérvétel nélkül. Az egyik egy ragacsos tapasz CGM-érzékelő, amelyen egy kis adó van rajta, mind a bőr tetején; a másik egy szerkentyű, amely az ujjára kapaszkodik és kívülről követi a glükózt, anélkül, hogy a bőrt megbökné.
Természetesen mindez hype vs remény. Mindkét új D-tech termék remekül néz ki, de mint mindig, továbbra is meg kell nézni, hogy komolyan kell-e venni azokat, amelyek valóban változást hozhatnak a piacon.
SugarBEAT Sticky Patch CGM
Az angliai székhelyű Nemaura Medical gyártotta, a SugarBEAT folyamatos glükózmonitor egy olyan bőrtapasz, amely nem hasonlít a piacon lévő bármely más CGM-hez. Úgy működik, hogy „enyhe, nem észlelhető elektromos áramot vezet át a bőrön, (amely) kis mennyiségű kiválasztott molekulát, például glükózt von le a bőrön elhelyezett tapaszba. Ezek a molekulák kihúzódnak az interstitialis folyadékból, amely természetesen közvetlenül a bőr felső rétege alatt helyezkedik el.
Az érzékelő, egy eldobható 1 mm vastag tapasz, amely 24 órán át tart, méri a jelenlévő molekula mennyiségét, hogy 5 percenként elektrokémiai méréseket végezzen. Ezeket az adatokat a Bluetooth Low Energy energián keresztül továbbítja az adó egy Android vagy iOS rendszerű mobiltelefonos alkalmazásba, ahol egy saját algoritmus segítségével átalakítják glükózszint adatokká. A rendszer adóberendezése nem eldobható, újratölthető és legfeljebb két évig tart.
A SugarBEAT vezérigazgatója, Dr. Faz Chowdhury azt mondja: „Miután több mint 55 napig személyesen viseltem az eszközt próba céljából, azt mondhatom, hogy az eszközhöz nem társul bőrérzet vagy irritáció. Ezenkívül Európában eddig több mint 1000 betegnapi vizsgálatban sem figyeltünk meg ilyen problémákat. Az alkalmazás lehetővé teszi más manuális bevitelt, például ételt, gyógyszert és testmozgást, így képet ad arról, hogy a különböző életmódbeli tevékenységek hogyan befolyásolják az ember cukorprofilját. "
Míg maga a technika meglehetősen klassznak tűnik ahhoz képest, amit hagyományosan a CGM színtéren láttunk, a pontosság… nos, amit elvárhat egy első generációs terméktől. A 2018 elején közzétett, Európából származó legfrissebb klinikai adatok szerint az általános MARD (átlag abszolút relatív különbség, a CGM pontosságának értékelésére vonatkozó jelenlegi szabvány) 13,76%. Minél magasabb a MARD pontszám, annál kevésbé pontos - és ez a pontszám határozottan magasabb, mint a piacon lévő három versengő CGM termék; A Dexcom, az Abbott Libre és a Medtronic Guardian egyaránt 9-10% közé esik.
Érdemes megjegyezni, hogy a CGM tech korai szakaszában ezeknek a D-eszközöknek is sokkal magasabb volt a MARD-ja, ezért a legjobb itt összehasonlítani az almát az almával ... Érdemes megjegyezni azt is, hogy a SugarBEAT CGM, amely a tanulmányok adatainak 70% -a azt mutatja, hogy a vénából kapott BG-koncentrációkhoz képest a MARD inkább 10,28% -nak tűnik. Nehéz értelmezni, hogy mit is jelent ez pontosan, de egyértelmű, hogy a pontosság nem olyan jó, mint a meglévő CGM, de javulhat és valószínűleg javulni fog az idő múlásával.
A Nemaura a tengerentúlon bármikor várja a CE Mark jóváhagyását, és máris előkészítették a bevezetésre. A vállalat elmondja, hogy az Egyesült Királyságban székhellyel rendelkező gyártótól már megrendeltek 12 500 újratölthető távadót, amelyek kulcsfontosságúak a SugarBEAT rendszerben. Ugyancsak már megkezdték az Egyesült Államok klinikai tanulmányait az FDA 2019 közepén történő bejelentési folyamatának részeként.
Az adó egyszeri költsége várhatóan nagyjából 50 dollár lesz. Az érzékelők célköltsége napi 3 dollárnál kevesebb, de ez még nem zárult le, és arra számítanak, hogy a bevezetés után a költségek csökkenni fognak, a nagyüzemi gyártás alapján, amely nagyobb költséghatékonyságot eredményez - mondja el Chowdhury. „Ez az első alkalom, hogy ilyen megfizethető nyomon követést vezetnek be a piacon, amely várhatóan tovább szélesíti a felhasználók körét, azon óriási sikerekre építve, amelyeket az Abbott-szerűekhez hasonlóan elértünk, lehetővé téve több beteg számára a CGM felhatalmazását. adat."
Úgy tűnik, hogy a SugarBEAT rendelkezik potenciállal, és óvatosan optimistaak vagyunk abban, hogy ez sikerülni fog.
** FRISSÍTÉS: A Nemaura 2019 májusában jelentette be, hogy megkapta a CE Mark jóváhagyást (lásd a teljes sajtóközleményt itt), és a vállalat 2019 júliusában benyújtotta a SugarBEAT CGM-et felülvizsgálatra az FDA-hoz.
HELO Extense Sugar Trends Monitor
A július végén bejelentett új HELO Extense „Sugar Trends Monitor” nem egy CGM, hanem egy játék, amely nem invazív, hagyományos ujjbegy-glükóz-tesztet kínál. A szingapúri és floridai székhelyű World Global Network nevű ruha készíti. Míg ez a cég úgy tűnik, hogy eléggé tele van önmagával, és olyan kifejezéseket dobál körül, mint a „forradalmi”, a „játékmódosító” és a „történelemkészítés” ... azért említjük meg, mert érdekes újszerű koncepció, amelyet a hatalmas CES-en mutattak be (Consumer Electronics Kirakat Las Vegasban 2018 elején.
A HELO Extense egy kis téglalap alakú eszköz, amely némileg hasonlít egy régi iskola flip-telefonjára, de ehelyett van egy nyílása, ahol egy ujjheggyel átcsúszik, hogy körülbelül 30 másodperc múlva glükózértéket vegyen le. LED optikai technológia
A különbség az, hogy a hagyományos BG-szám helyett „wellness” szintet kínál, tehát színkódolt eredményt jelenít meg az Alacsony / Magas / Nagyon Magas / stb.
Nagyon kevés részlet áll rendelkezésre a glükózolvasási technológia tényleges működéséről, de figyelembe véve a LED optikai technológia felületes említéseit, csak feltételezhetjük, hogy a múltbeli más kísérletekhez hasonlóan ez a modul is fényt használ a bőr alatti glükózmolekulák azonosítására és elemzésére - és a molekulák keletkező rezgéseit az érzékelő figyeli. A bemutató azt mutatja, hogy a leolvasásokat egy szoftverplatformra és alkalmazásra küldik.
A mögöttes feltaláló, Fabio Galdi nyilvántartásban áll, hogy ő maga egy 2-es típusú PWD. Sajnos a World Global Network nem válaszolt további információkra vonatkozó kérdéseinkre, annak ellenére, hogy jelentős erőfeszítéseket tettek a sok általuk készített és közzétett marketing videóra.
Ne feledje, hogy egy londoni székhelyű GlucoWise cég úgy tűnik, valami egészen hasonló dolgon dolgozik.
Tehát itt van. Mint A tudós a közelmúltban számolt be róla, hogy a régóta szenvedő, nem invazív álom még mindig nagyon él és felrúg - az új vállalatok továbbra is fektetnek a megfoghatatlan „releváns technológia megtalálásába az ujjbegyek pótlására”. Itt vannak ezek az erőfeszítések, bármilyen szúrósak is!
.jpg)
