Hosszú utat tettünk meg a folyamatos glükózmonitorozás (CGM) technológiában, mióta először több mint két évtizede megjelent a piacon, és a san diegói székhelyű Dexcom az idő nagy részében vezet az innováció terén.
A kezdeti 3 napos szenzor 2006. évi bevezetése óta a Dexcom segített kialakítani, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) hogyan tekinti ezt a technológiát, és új utakat teremtett, hogy több lehetőséget biztosítson az emberek számára, hogy gyorsan tartsák nyomon a vércukorszintjüket. pillantás egy vevőre, mobilalkalmazásra vagy okosóra.
A Dexcom nem az egyetlen CGM-gyártó, és nem ez volt az első - a Medtronic 1999-ben indította el az első CGM-utat. De a legkorábbi modelltől a legújabb mobilra csatlakoztatott eszközig a Dexcom a legnépszerűbb teljes - elérhető CGM elérhető.
Minden gyorsan változik a cukorbetegség készülék-univerzumában, ezért fontos, hogy folyamatosan nyomon kövessük a vállalat mibenlétét. Ez egy mély merülés abba, amit a Dexcom kínál 2020-ban és azon túl, egy kicsit gazdag történelmével együtt.
Mi a CGM?
Ha nem ismeri a CGM rendszereket, olvassa el itt az útmutatónkat.
Röviden, a CGM egy kis érzékelőből áll, amely be van helyezve a hasi bőr alá, és néhány percenként glükóz-leolvasást végez. Az eldobható érzékelő egyszerre legalább egy hétig van kopva, és egy kicsi, újrafelhasználható adóhoz van csatlakoztatva, amely lehetővé teszi, hogy vezeték nélkül küldje el az olvasmányokat egy eszközhöz megjelenítés céljából. A korai CGM-ek dedikált monitorra támaszkodtak, de a legtöbbjük mostantól okostelefonos alkalmazáson keresztül jeleníti meg az adatokat, így nincs szükség arra, hogy a felhasználók egy extra eszközt hordozzanak magukkal.
A jelenlegi Dexcom tech
Dexcom G6
A 2 éves és idősebb korosztály számára jóváhagyott és 2018-ban piacra dobott Dexcom G6 volt az első CGM, amely közvetlen összeköttetést kínál az okostelefonokkal, külön vevő és nem szükséges ujjbegy kalibrálásához.
10 napos kopásérzékelő: Állítólag a vízálló G6 érzékelő pontosabb és megbízhatóbb, mint a korábbi modellek, és az előző 7 naphoz képest 10 napig viselhető.De az a figyelmeztetés, hogy a 10 napos jelnél kemény kikapcsolás van, vagyis a felhasználók már nem hosszabbíthatják meg az érzékelőt tartós kopás céljából, mint korábban sok felhasználó tette.
Az FDA valóban rögzítette ezt a korlátozást a Dexcomnak írt levelében, amelyben leírta a G6 követelményeit, egy külön záradékkal, amely előírja, hogy az eldobható érzékelőnek le kell állnia, és a jóváhagyott 10 napos viselés után nem kell használni.
Adó: A G6 adó (a rendszer agya) körülbelül egyharmaddal kisebb, vékonyabb és alacsonyabb profilú, mint az előző modell, és egy új glükózelemző algoritmus van benne. Három hónapos akkumulátor-élettartama van, amely egy rövid türelmi időt is tartalmaz a farka végén, de akkor kezd értesítést adni, amikor a 90 napos ciklus közel van és / vagy amikor az akkumulátor a végéhez közeledik.
Nincs „kötelező” ujjlenyomat: Az FDA jóváhagyta a G6-ot elég pontosnak, hogy támaszkodhasson az inzulinadagoláshoz és a kezeléshez szükséges döntésekhez, mint egy ujjlenyomat-teszt, amint arra korábban szükség volt. A pontosság miatt aggódó felhasználók továbbra is megadhatják a kalibrációkat, ha akarják.
Eldobható automatikus behelyezés: A G6-tal a Dexcom bemutatott egy új műanyag, rugós, önálló automatikus behelyező eszközt, amelyhez nem kell más, csak egy narancssárga gomb megnyomása az új érzékelő befecskendezéséhez - akár egy kézzel is! A G6 érzékelők háromdobozba vannak csomagolva, mindegyik érzékelő előre össze van szerelve az automatikus behelyezőbe, így tűk nincsenek kitéve. Egyszerűen lehúz egy ragadós fület, hogy felfedje az érzékelőt és a beolvasható csatlakozási kódot, majd miután megnyomta a gombot az érzékelő testére helyezéséhez, akkor eldobja az applikátort.
Vevő nem szükséges: A G6 továbbra is működik a néhány évvel korábban bemutatott érintőképernyős vevővel, de az FDA már nem igényli a rendszer részeként. Sok felhasználó egyszerűen a G6 okostelefon-alkalmazásra támaszkodik a CGM-adatok megtekintéséhez és riasztásokhoz.
G6 mobilalkalmazás: Ez az alkalmazás iPhone-on és Androidon is működik. 2 órás, adatok nélküli felmelegedési időszak után az alkalmazás elkezdi a glükóz eredményeinek megjelenítését. Megjelenít egy kört az aktuális valós idejű glükózszinttel és a megfelelő szürke, piros vagy sárga színkóddal, attól függően, hogy Ön tartományban van, alacsony vagy magas. Egy kis nyíl mutat a trend irányába, alatta pedig egy grafikon látható glükózértékkel és egyéb bevitt adatokkal, mint az inzulin, a szénhidrátok és a testmozgás. Vízszintesen elforgathatja okostelefonját, így akár 24 órás adat is megtekinthető, és ennek megfelelően visszagörgethet. Természetesen az adatok akár öt emberrel is megoszthatók a különálló Dexcom Follow alkalmazáson keresztül, valamint egy orvosi rendelővel a Dexcom Clarity platformon keresztül.
Figyelmeztetések: A G6-tal a Dexcom prediktív riasztásokat adott hozzá, vagyis „Sürgősen hamarosan” figyelmeztetést kap, amikor az érzékelő felveszi, hogy 20 percen belül 55 mg / dL-re csökken. Ezenkívül testre szabhatja a riasztásokat a nap vagy az éjszaka különböző időpontjaihoz. Van egy „Ne zavarjanak” funkció a hangos vagy rezgéses riasztásokhoz, bár a „Szundi” funkció ki van kapcsolva olyan fontos riasztásokban, mint a „Sürgősen alacsony” és az „Érzékelő / adó hiba”.
Viszlát, Tylenol-effektus: Ezzel a modellel a Dexcom képes volt kiküszöbölni az acetaminofent (Tylenol) tartalmazó gyógyszerek interferenciáját, ami a CGM világában folyamatos kérdés. A G6 mindegyik érzékelőjén van egy speciális membrán, amely kiküszöböli a testkémiai interferenciát ezekből a gyógyszerekből, ami korábban hamisan magas glükózértékeket eredményezhetett.
Smartwatch csatlakozás
Igen, a G6 csatlakozik az Apple Watch-hoz a CGM-adatok megjelenítéséhez, és riasztásokat és riasztásokat kínál a különféle óraszámlapokon.
De vegye figyelembe, hogy az adatmegosztáshoz kompatibilis okostelefonhoz kell csatlakoztatnia a CGM-et. Ez azt jelenti, hogy okostelefont kell hordoznia hídként a CGM és az okosóra között, így ha kimegy, de otthon hagyja iPhone-ját, az Apple Watch és a G6 nem fog kommunikálni egymással.
A Dexcom évek óta ígéretet tett a közvetlen megfigyelésre, de még nem valósult meg. Vitathatatlanul sok minden belefér, többek között annak biztosítása, hogy az iOS órás frissítései ne zavarják az adatokat.
Új generációs technológia
Ahogy áttérünk 2020 utolsó hónapjaira, sokan izgatottan várják a Dexcom következő generációs technológiáját, amely rengeteg várva várt új funkcióval kecsegtet. Itt van, ami jön.
Dexcom G7
A G7 modell több éve dolgozik a Verily-vel (korábban Google Life Sciences) együttműködve. Noha a részletek még mindig csekélyek, a Dexcom utalt néhány nagy átdolgozásra a G7 kínálatában, miután 2021 elején elérhető lesz:
Meghosszabbított 14-15 napos kopás: Ez további 4-5 napot jelent a jelenlegi 10 napos viseléshez képest. Csakúgy, mint a G6 esetében, nem lesz szükség ujjbegy-kalibrálásra.
Teljesen eldobható: A Dexcom CGM eddigi modelljeivel ellentétben a G7 teljesen eldobható lesz. Ez azt jelenti, hogy már nem lesz külön adó 3 hónapos akkumulátor-élettartammal. Ehelyett az érzékelőt és az adóegységet integrálják, és miután az érzékelő futása befejeződött, az egész kombinált egységet eldobja.
Vékonyabb: A Dexcom szerint a G7 lesz a CGM-érzékelők legvékonyabb generációja, de a vállalat még nem tett közzé konkrét részleteket a mérésekről vagy a tervezésről.
Döntés-támogatás: A Dexcom sokat beszélt arról, hogy integrálni akarja azokat a szoftverfunkciókat, mint az adagolási segítség és információk, valamint felszólítások, amelyek segítenek a felhasználóknak jobb egészségügyi döntéseket hozni a CGM-leolvasás alapján. Tekintettel arra, hogy a Dexcom 2018-ban megvásárolta a TypeZero Technologies-t, úgy tűnik, hogy azon az úton vannak, hogy intelligens algoritmust biztosítsanak az ilyen típusú felhasználói támogatáshoz. Ez elősegíti a vállalatot abban is, hogy bővítse a CGM használatát több 2-es típusú, valamint a cukorbetegség nélküli felhasználók számára.
Az eszközök átjárhatósága és a barkácsolás innovációja
Ahogy a cukorbetegség-ipar a „mesterséges hasnyálmirigy” összekapcsolt rendszerein dolgozik, az FDA egy teljes utat hozott létre az átjárhatóság felé, vagy a „plug and play” ötletet, amely lehetővé teszi a különböző CGM-ek, inzulinpumpák, inzulin tollak és vezérlő algoritmusok együttműködését moduláris módon.
A Dexcom G6 volt az első, amely megszerezte az FDA új „iCGM” megnevezését, ami azt jelenti, hogy hasonló eszközökkel használható, amelyek összehasonlítható interoperabilitási jelöléssel rendelkeznek - például a Tandem t: slim X2 inzulinpumpa.
A Dexcom mostantól számos eszközzel dolgozik, a Tandem pumpától kezdve az Omnipod tubeless patch pump-ig és a Companion Medical InPen intelligens inzulin tollal. A vállalatnak több partnerkapcsolata van a cukorbetegség különböző adatplatformjaival, mint bármelyik versenytársa.
A Dexcom katalizátora volt a kialakuló Csináld magad cukorbetegség technológiai közösségének is. A Dexcom CGM technológiája volt az alapja annak a helyi szintű innovációnak, amely kikristályosodott a #WeAreNotWaiting mozgalomban 2013-ban.
A vállalkozó szellemű barkácsolók kis csoportja kitalálta a nyílt forráskódú adatplatformok felállításának módját a Dexcom akkori korlátozásainak megkerülésére. Ennek során létrehozták a Nightscout néven ismert adatmegosztó platformot és a barkácsadat-megosztók egész online közösségét; végül ez egy nyílt forráskódú zárt rendszerűvé is fejlődött.
A Dexcom az elején nem volt rajongó, és a vezetés a barkácsokat "gazember-cowboyoknak" nevezte. A moniker megragadta és még jobban felbátorította a #WeAreNotWaiting közösséget.
Az évek során a Dexcom magáévá tette ezt a mozgalmat, sőt, 2017-ben az alaptechnológiáján alapuló fejlesztői platformot is elindított az innováció további fellendítésére.
Megszűnt a Dexcom tech
Míg a korábbi G4 és G5 verziókat hivatalosan 2020 júniusában szüntették meg, valószínűleg továbbra is megtalálja a felhasználókat, akik ragaszkodnak ezekhez a régebbi modellekhez.
G4 platina
A G4-et 2012-ben dobták piacra, és egy új iPod-stílusú vevőeszközt hozott magával, amely sokkal karcsúbb és modernebb megjelenésű volt, mint bármi más abban az időben a CGM technológiában. Először az FDA hagyta jóvá 18 éves és idősebb felnőttek számára, majd két évvel később rendben volt a gyerekek és a tizenévesek számára. 2015 elején a Dexcom bemutatott egy új vevőt, amely „megoszthatta” az adatokat kis számú követővel, és először mutatta be a Dexcom Share és a Follow alkalmazásokat.
G5 Mobile
2015 végén a Dexcom bemutatta a G5-öt, és ezzel együtt a beépített adatmegosztási képesség új korát, amely első alkalommal lehetővé tette az adatok megjelenítését egy mobilalkalmazásban, nem csak önálló vevőeszközön. A G5 az első pár évben még mindig az iPod stílusú vevőt használta, míg a Dexcom piacra dobta új, függőleges irányú érintőképernyős vevőjét.
Amikor a Dexcom 2020 júniusában megszüntette a G4 és a G5 használatát, sok felhasználó kénytelen volt frissíteni a G6-ra. Mivel a legtöbb ember - beleértve a Medicare-et is - most már hozzáférhet a G6-hoz, valószínű, hogy hamarosan meglehetősen kihívást jelent a régebbi modellek kellékeinek megtalálása.
A Dexcom legkorábbi technikája
Visszaemlékezésként érdemes a legkorábbi Dexcom CGM modellekre, amelyek a „G-sorozat” elé kerültek - a Seven Plus-ra és az első STS (más néven rövid távú érzékelő) névre keresztelt 3 napos érzékelőre.
A Seven Plus-t azért nevezték el, hogy az érzékelőt 7 napig lehetett viselni (szemben a korábbi 3 napos kopási idővel). Bemutatta az ovális alakú vevőt, amelyet sokan „Dexcom-tojásnak” neveztek.
Előtte az STS 3 napig jó volt, de közel sem volt olyan pontos, mint a mai CGM tech. Szüksége volt egy kalibrálásra kábel plug-in segítségével egy adott Contour márkájú ujjbegy-glükózmérőhöz. Nem volt vízálló, műanyag burkolatot igényelt, és akik ezt a modellt viselték, gyakran pontatlansága, terjedelmes mérete és a ragasztó irritálta a bőrt. Hosszú utat tettünk meg, kicsim!
Változó CGM-táj
Elképesztő, ahogy a CGM univerzum tovább bővül, olyan új játékosok, mint az Abbott Libre flash glükózmonitor, a Senseonics Eversense beültethető CGM, feltűnést keltenek. A mai napig több mint 40 új CGM termék van abban a reményben, hogy valamikor piacra kerüljenek, és közvetlenül versenyezhessenek a Dexcom és a Medtronic céggel a „szokásos” CGM technológiában.
Természetesen a Dexcom növekvő fájdalmakat tapasztalt, mivel átszervezte és tapasztalja a megrendelések késését és az ügyfélszolgálati problémákat, mint a legtöbb vállalat. De összességében a Dexcom továbbra is az egyik legizgalmasabb szereplő a cukorbetegség terén, mivel utat vezet a CGM jövőjéhez.
