Ha húgyhólyagrák vagy urothelialis carcinoma diagnózisát kapja, akkor a műtéttel vagy anélkül végzett kemoterápiát első vonalbeli kezelésnek tekintik.
Néhány ember immunterápiában is részesül, amely saját immunrendszerét használja fel a rákos sejtek elleni küzdelemben.
Amikor a hólyagrák áttétet ad vagy előrehalad, amelyet metasztatikus urothelialis karcinómának (mUC) neveznek, ezek a hagyományos terápiák kevésbé hatékonyak, és megnehezítik a kezelést.
Ha előrehaladott hólyagrákot diagnosztizálnak nálunk, fontolóra veheti a klinikai vizsgálatra való jelentkezést.
A klinikai vizsgálatok a betegségek diagnosztizálásának és megelőzésének új módszereit kutatják. Olyan kezeléseket is tanulmányoznak, amelyeket az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) még nem hagyott jóvá.
A vizsgálat jellegétől függően a kísérleti résztvevők kísérleti gyógyszereket vagy kezeléseket kapnak, hogy a kutatók tesztelhessék hatékonyságukat.
Ki jogosult klinikai vizsgálatra?
A jogosultsági követelmények tárgyalásonként változnak. Egy klinikai vizsgálat kimondottan egy bizonyos nemű, korú vagy meghatározott tünetekkel küzdő résztvevőket kereshet.
Egyes kísérletek csak újonnan diagnosztizált személyeken tesztelhetik a gyógyszereket. Mások csak azokon tesztelhetik az új gyógyszereket, akiknek nem voltak sikereik a hagyományos terápiákkal.
Például egy klinikai vizsgálat olyan nőket kereshet, akiknél újonnan diagnosztizálták az 1. vagy 2. stádiumú hólyagrákot.
Egy másik vizsgálatban 65 éves és idősebb férfiak kereshetnek előrehaladott húgyhólyagrákban, akiknek nem sikerült más kezelés.
A klinikai vizsgálatok kutatása során azt tapasztalja, hogy minden vizsgálat részletes információkat tartalmaz az ideális jelöltről és egyéb alkalmassági kritériumokról.
Biztonságosak-e az előrehaladott hólyagrák klinikai vizsgálata?
A klinikai vizsgálatok során néha új vagy kísérleti gyógyszereket és kezeléseket alkalmaznak. Tehát részvétele azzal jár, hogy ismeretlen mellékhatásokat vagy szövődményeket tapasztalhat.
Ne feledje, hogy mielőtt egy emberen tesztelne egy gyógyszert vagy terápiát, a kutatók évekig tanulmányozzák és tesztelik ezeket a kezeléseket laboratóriumokban és nem humán személyeken.
Ha a kezelés ezekben a kezdeti szakaszokban nem biztonságos, bebizonyosodott, hogy az emberen végzett tesztelés nem megy előre.
A klinikai vizsgálat megkezdése előtt információkat kap a lehetséges kezdeti kockázatokról, amelyeket a kezdeti kutatási fázisokban fedeztek fel, hogy megalapozott döntést hozzon a részvételéről.
Kétségei lehetnek a regisztrációval kapcsolatban, mert lehetőség van egy placebo kezelésre egy klinikai vizsgálat során. Sok esetben azonban a placebót kapó résztvevők a szokásos kezelést is kapják, hogy elkerüljék állapotuk romlását.
Később akkor is jogosult lehet a kísérleti kezelésre, ha az sikeresnek bizonyul a kísérlet során.
Kiléphetek egy klinikai vizsgálatból?
A klinikai vizsgálatban való részvétele önkéntes, így bármikor szabadon lemondhat. Megfontolhatja a próba elhagyását, ha úgy érzi, hogy a kezelés nem működik, vagy ha súlyos mellékhatásokat tapasztal.
Folyamatban vannak-e az előrehaladott hólyagrák klinikai vizsgálatai?
Néhány előrehaladott hólyagrák klinikai vizsgálata folyamatban van, így bármikor regisztrálhat. Másoknak vannak konkrét kezdési dátumai.
Miután beiratkozott, kísérleti gyógyszert kaphat több hónap vagy év alatt. A kutatók nyomon követik az előrehaladást, hogy dokumentálják, javul-e, rosszabbodik-e vagy nem változik-e.
Ki fizeti a klinikai vizsgálatot?
A legtöbb egészségbiztosító társaság viseli a klinikai vizsgálat során kapott bármely szokásos ellátás szokásos költségeit, beleértve a rutin laboratóriumi munkát vagy a röntgensugarakat.
A legtöbb egészségbiztosítási kötvény nem fedezi a kutatási költségeket. Ide tartoznak minden olyan laboratóriumi munka vagy röntgenfelvétel, amely csak klinikai vizsgálatokhoz szükséges. A klinikai vizsgálat szponzora gyakran fedezi ezeket a költségeket.
Bizonyos esetekben Ön felelős lehet olyan költségekért, mint például egy másik városba történő utazás, valamint egy kórházban vagy orvosi intézményben való tartózkodás a vizsgálat részeként. Néhány klinikai vizsgálat megtéríti ezeket a költségeket.
Mitől jobb vagy eltér egy klinikai vizsgálat a szokásos kezeléstől?
Korlátozott kezelési lehetőségek vannak az előrehaladott vagy áttétes hólyagrák esetében, így a klinikai vizsgálat nagyszerű lehetőség lehet a kipróbálásra, ha a hagyományos terápiák kudarcot vallanak.
A klinikai vizsgálathoz való csatlakozás egy új kezelést jelent a láthatáron, amely segíthet a daganatok visszaszorításában, javíthatja életminőségét, sőt meghosszabbíthatja életét.
A próbára való feliratkozás túlmutat azon a lehetőségen, hogy a kutatókat és orvosokat új kezelésekkel segítsék. Részvétele más életeket is megmenthet.
Hol találok további információkat a klinikai vizsgálatba való belépésről?
Ha többet szeretne megtudni a klinikai vizsgálatokról, forduljon urológusához vagy onkológusához. Információkat kaphatnak az Ön területén vagy egy másik városban vagy államban várható közelgő próbákról.
Ezenkívül különféle online adatbázisok segítségével kereshet klinikai vizsgálatokat. Ezek tartalmazzák:
- A klinikai kutatásban való részvétel információs és tanulmányi központja
- CenterWatch
- Országos Egészségügyi Intézet Klinikai vizsgálatok
- Országos Rák Intézet Klinikai vizsgálatok
- Egészségügyi Világszervezet nemzetközi klinikai vizsgálatok nyilvántartási platformja
Információt talál a fejlett húgyhólyagrák közelgő kísérleteiről, többek között:
- jogosultsági kritériumok
- kezdési és befejezési dátum
- helyszínek
Melyek a fejlett húgyhólyagrákos klinikai vizsgálatok, amelyek befejeződtek?
Az elmúlt években különféle klinikai vizsgálatok új terápiák kifejlesztéséhez vezettek az előrehaladott hólyagrák kezelésére.
2014 óta öt immunterápiás gyógyszer, amelyet immunellenőrzési pontként neveznek, klinikai vizsgálatokon ment keresztül, és FDA jóváhagyást kapott a hólyagrák kezelésére. Ezek tartalmazzák:
- atezolizumab (Tencentriq)
- avelumab (Bavencio)
- durvalumab (Imfinzi)
- nivolumab (Opdivo)
- pembrolizumab (Keytruda)
2019-ben az FDA jóváhagyott egy másik típusú célzott terápiát, az úgynevezett erdafitinibet (Balversa), hogy segítsen egy speciális fejlett vagy metasztatikus urothelialis carcinoma kezelésében, amely nem reagál a kemoterápiára.
Ugyanebben az évben egy másik hólyagrákos gyógyszer, az enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) néven szintén megkapta az FDA jóváhagyását.
Ezek a klinikai vizsgálatok befejeződtek, de a kutatók folyamatosan keresik a húgyhólyagrák megelőzésének és kezelésének új módszereit, valamint értékelik a lehetséges új gyógyszerek biztonságosságát és hatékonyságát.
Az elvitel
Az előrehaladott hólyagrák nehezen kezelhető, és néha a hagyományos rákkezelések hatástalanok.
Amikor ez megtörténik, a klinikai vizsgálathoz való csatlakozás hozzáférést biztosít új, tesztelt gyógyszerekhez, amelyek segítenek lassítani a rák progresszióját és meghosszabbítani az életedet.
A kutatók segítése a húgyhólyagrák új módjainak megtalálásában másoknak is előnyös lehet, akik előrehaladott hólyagrákban szenvednek.
.jpg)