Sok izgalom vár a Tandem Diabetes Care-től, az érintőképernyős t: slim X2 pump gyártóktól hamarosan megjelenő új Control-IQ funkcióval, amely egy teljesen automatizált inzulinadagoló rendszert hoz létre. Időközben sok felhasználó lelkesedik a Tandem jelenlegi Basal-IQ rendszeréért, amely előre jelezheti az alacsony vércukorszintet és felfüggesztheti az inzulinszállítást.
A közelmúltban megválogattam a Basal-IQ próbaverzióját, és pozitív benyomásokat oszthattam meg, valamint a fejlesztésekre vonatkozó kívánságlistát.
Ne feledje, hogy különleges helyzetben vagyok, amikor ezt a felülvizsgálatot végzem, mivel az elmúlt három és fél évben kihúztam az inzulinpumpa csatlakozásáról, inkább inzulin tollat és gyorsan ható inhalációs inzulint választottam. Az elmúlt hetekben a t: slim X2-t használtam a Basal-IQ-val, abban a reményben, hogy áttérek a Control-IQ-ra, miután az FDA zölden meggyújtja a következő generációs funkciót (ami szó szerint megtörténhet bármelyik nap).
Szívesen látom, hogy a Tandem bemutatja új mobilalkalmazását, amely lehetővé teszi az olyan fontos funkciók adatainak megjelenítését, mint az inzulinadagok és a CGM-leolvasások - a Control-IQ mellett, amelyet potenciális játékváltóként emlegetnek, mint egyetlen cukorbetegség-kezelési rendszert sem, amelyet láttunk előtt a kereskedelmi piacon.
Basal-IQ automatizált inzulin kikapcsolással
Először frissítés a Basal-IQ alapjairól:
A rendszer a Tandem úttörő érintőképernyős t: vékony X2 szivattyújából áll, amelyet otthonról távolról is frissíteni lehet, így az ügyfeleknek nem kell új hardvert cserélniük minden alkalommal, amikor valamilyen funkcionalitás frissül. A szivattyú csatlakozik a Dexcom G6 CGM-hez (folyamatos glükózmonitor), biztosítva a glükóz-előrejelzést és az automatikus inzulinkapcsolást, ha 20 perccel előre megjósolják az alacsony szintet. Az FDA engedélyezte az adagolási döntések meghozatalához anélkül, hogy ujjbegy-kalibrációra lenne szükség a pontosság visszaállításához. A CGM adatok közvetlenül a t: slim X2 pump érintőképernyőn jelennek meg, az összes tipikus grafikon és adatkijelzés mellett.
Ami egyedülálló, hogy a Basal-IQ automatikusan leállíthatja az inzulinadagolást, ha a glükózszint várhatóan 80 mg / dl alá csökken, vagy ha átlépi ezt a 70 mg / dl értéket. Ahelyett, hogy egy meghatározott időre automatikusan leállítaná a szállítást, a rendszer azonnal visszaállítja az inzulint, amint a CGM-adatok azt mutatják, hogy a glükózszint ismét emelkedni kezd.
Itt a 'Enyém, rengeteg izgalmas véleményt hallottunk erről a rendszerről a D-közösségben - köztük saját tudósítónkat, Wil Dubois-t, aki többnyire „őrült csodálatosnak” minősítette.
Basal-IQ: lenyűgöző eredmények
Különös élmény volt több mint hároméves injekció után visszatérni az inzulinpumpa és az Afrezza inhalációs inzulin után. De már megszokom, és az elmúlt hónap készülékadataim azt mutatják, hogy ez elég hatékonynak bizonyul a cukorbetegség kezelésében. Az időm tartományban (TIR) 71% -ra ugrott, ami számomra elképesztő. Az inzulint is napi körülbelül négyszer szuszpendálja, átlagosan 20 percre egyszerre, és általában ezt teszi, ha 100 mg / dl felett vagyok.
A rendszer számomra is hatékonyan csillapította a hipoglikémia ütését. Nem szüntette meg teljesen a mélypontokat, de a prediktív automatikus felfüggesztés funkciónak köszönhetően elkerültem, hogy olyan helyzetbe kerüljek, amikor segítségre van szükségem. Ez óriási, és észrevettem, hogy a folyamatos használat mellett a Basal-IQ elkezdett nagyobb önbizalmat adni arra, hogy egész éjjel aludjak anélkül, hogy félnék a veszélyes, súlyos hipótól. Mivel egyik napról a másikra nem érzem a mélypontok tüneteit (más néven a hipoglikémia tudatlanságát), ez nagy baj a feleségemnek és nekem.
Mi a fej-kaparó a Basal-IQ-val kapcsolatban: 4 korábbi 3 olvasmány alapján levágja az inzulint, ahol azt jósolja, hogy alacsonyra fog menni; mindazonáltal a flip oldalán mindössze egyetlen egyszeri leolvasásra van szükség, amely emelkedést mutat az inzulinadagolás folytatásához. Miért ne lehetne ugyanaz a 4 olvasmányból 3 (15 perces "trendadatok") az alap folytatásra, mint az Alacsony oldalon? Ez engem zavar, különösen azért, mert nem bízom teljesen a G6 CGM-adataimban, és egy számjegyű - azaz 70-ről 71-re emelkedő - lehetővé teszi az alapráták újraindítását. És nem, akkor még nem kell visszatérnie a "tartományba", hogy visszaálljon az inzulin. Ez nagyon veszélyes, IMHO.
Összességében nagy kihívást jelentett számomra az inzulinpumpa csatlakoztatásának újbóli beállítása, amely még nem biztos, hogy a legjobb hosszú távú választás számomra. Jó tudni, hogy a csatlakoztatott „intelligens” inzulin tollak egyre inkább elterjednek.
A fő rendszerrel kapcsolatos kihívás, amellyel szembesültem, a Dexcom G6-hoz kapcsolódik, amelyet kevésbé megbízhatónak találtam, mint a korábbi megbízható G5 modellem - annak ellenére, hogy nincs szükség ujjlenyomat-kalibrálásra. Megállapítottam, hogy a G6 időnként pontatlannak tűnik, és még mindig ellenőrizni kell. Szintén küzdök az egyes érzékelők teljes 10 napos elhasználódásáért, és problémáim voltak azzal, hogy a G6-os készülékem egyszerre csatlakozott mind a Dexcom mobilalkalmazáshoz, mind a t: slim X2 szivattyú-vevőhöz. Ennek eredményeként elvesztettem egy maroknyi új érzékelőt, és fel kellett hívnom a Dexcomot, hogy ezeket kicseréljék.
Mégis, most, hogy néhány hétem van a Basal-IQ-n, izgatottan várok új Control-IQ-ról, amely feltehetően ezeket a kérdéseket fogja kezelni és erős új funkciókat fog hozni.
Kívánságlista a fejlesztésekhez
Tudom, mit változtatnék, ha lenne rá lehetőségem. Itt vannak a „kívánságlista” tételeim, amelyek remélem, hogy a Tandem Diabetes hamarabb, mint később foglalkozik:
Van (majdnem) egy alkalmazás erre: A Basal-IQ egyik legnagyobb hiányzó darabja az, hogy nincs lehetősége az inzulinadagolás vagy szuszpenziók alapvető eszközadatainak egyszerű visszatekintésére és áttekintésére anélkül, hogy kivenné és átnézné a tényleges tényleges adatokat. adatok pumpálása vagy feltöltése a t-re: szoftver online csatlakoztatása Mivel a Dexcom G6 mobilalkalmazás megmutatja a CGM adatait, nagyon jó lenne, ha a Tandem technikájára is ugyanez vonatkozna. Szerencsére a Tandem egy új mobilalkalmazás kiadását tervezi a Control-IQ-val együtt, pótolva ezt a hiányosságot.
Szundi mód: Ha nem érdekli a Basal-IQ prediktív képességeinek használata, akkor néhány képernyőn átpörgetve görgethet egy lehetőségre, amely bármilyen okból kikapcsolja a Basal-IQ-t. Személy szerint ezt olyankor tettem, amikor alacsonyabb a vérnyomás-szintem, és étkezési bolust szedek. Különösen, ha ez egy meghosszabbított bolus, ahol az adag egy részét most adják le, a fennmaradó részt pedig később adják meg, akkor hasznos kikapcsolni a Basal-IQ-t - mert ha alacsonyra számít, ez kiváltja az inzulin-leállást, amely törli a maradékot bolus megy.
Mindezek kapcsán jó lenne, ha lenne egy „Szundi mód” a Basal-IQ számára. Ez tükrözné a meglévő ideiglenes alapbeállítást, ahol programozhatja a rendszert úgy, hogy 0% -ot vagy bármely más százalékot adjon Önnek egy ideig, majd ezután folytassa a normál tevékenységet.
Értesítés a kihagyott kiterjesztett bolusokról: A fentiekre építve a Basal-IQ automatikus kikapcsolása törli az Ön által indított hosszabbított bolusokat. Ez sokszor frusztrált, és arra kényszerítettem, hogy extra D-matematikát végezzek az inzulin kiszámításához, amelyet egy bizonyos idő alatt nem kaptam meg, amikor az alapot kikapcsolták. Szeretném, ha lenne mód arra, hogy a rendszer nyomon követhesse az esetleges kiterjesztett bolusokat, amelyeket törölt, és tudassa velem az elmaradt inzulinmennyiségről.
Emlékeztek vissza 2013-ra, amikor a Tandem Diabetes egy egész csomó szellemi tulajdont vásárolt a Smith's Medical-tól, amely egykor a Deltec Cozmo inzulinpumpa része volt? Több mint két tucat szabadalom volt, és egy figyelemre méltó egy olyan funkciót tartalmazott, ahol a Cozmo kiszámította, hogy mennyi alapinzulint hagyhatott ki egy szuszpenzió alatt. Ez megcsinálná a trükköt.
Switch Carb és BG Buttons: Emlékszem erre sok évvel ezelőtt a t: slim X2 előtti verziójának használatával, és ez még mindig kérdés. A Carb és a BG gombok hátrafelé látszanak. Néhányszor azt tapasztaltam, hogy véletlenül beírtam egy szénhidrátmennyiséget a BG területére ... és a t: connect adatképernyőnk azt mutatja, hogy a 26 mg / dL BG-vel a legalacsonyabb glükózértékként jelöltem meg - de ez hiba volt, mivel állítólag 26 gramm szénhidrátot fogyasztottak. Csak azt tudom elképzelni, hogy ez mennyire zavaró lehet, ha gyors ujjakkal számolunk az érintőképernyőn, vagy amikor félálomban vagytok.
All-Insulin Records: Rendben, ez lehet, hogy trükkös, de szeretnék más inzulinadagokat is rögzíteni, mint amit a t: slim X2-től kapok. Vagyis továbbra is az Afrezza inhalációs inzulint használtam, amely lényegesen gyorsabban hat, mint a szivattyú belsejében lévő Novolog. Bárcsak manuálisan beírhatnám az Afrezza vagy más inzulin adatait. Kétséges, hogy ez valaha megtörténik, mivel mind a Basal-IQ, mind a Control-IQ nagymértékben függ a t: slim X2 szivattyú beállításaitól és funkcióitól. Megértem, hogy a DIY Loop rendszert használó embereknek ugyanaz a problémájuk, hogy nincs könnyű módjuk a „külső inzulin” rögzítésére.
Jobb csipesz / tok: Ez minden bizonnyal kozmetikai, de mégis fontos. Nem bírom a klipet, amelyet a Tandem biztosít ehhez a szivattyúhoz. Ez egy fém klip, amely függőlegesen vagy vízszintesen is viselhető, de le kell venni az övről, és manuálisan kell beállítani a tájolás megváltoztatásához. Szeretném, ha a klip csak elfordulna, és hogy az X2-t könnyedén be- és kihúzhatnám a tokból, ha szükséges a képernyő megtekintéséhez. Őszintén szólva ez egy olyan terület, ahol a Medtronic korábban ragyogott; régebbi, 5-szériás szivattyúiknak jó műanyag tokjai voltak, forgó kapcsokkal.
Vannak olyan harmadik fél cégek, mint a T1 Tactical és az EDC Solutions, amelyek hűvös szivattyútartókat készítenek, de ezek költségesebbek, és van várólista. Ehelyett a Walmartnál találtam egy 6 dolláros régi tépőzáras pánttal ellátott telefontokot, amely tökéletesen megfelel a t: slim X2 készülékemnek. Még a képernyőt is védi, bár hallottam, hogy az anyag okozhat némi Bluetooth jelzavart.
Vannak más kisebb kérdések, amelyek nem specifikusak a Basal-IQ-ra, hanem inkább a t: slim X2 pumpáról - a cső előkészítéséhez szükséges nagy mennyiségű inzulinról, a cső kis disznó-farok részéről és a megerősítések hatalmas számáról riasztások beépítve az érintőképernyős eszközbe. Ügyetlen ujjaim gyakran elmulasztották a célpontjukat, és - hála a „3 sztrájk szabálynak”, ahol a képernyő reteszelődik, ha egymás után háromszor megérintenek annak egy inaktív részét - meglehetősen gyakran kellett elölről kezdenem.
Ennek ellenére ezek egyike sem idegesített annyira, hogy kikapcsoljam a szivattyú vagy a Basal-IQ rendszer használatát.
A Tandem jövőbeli cukorbetegség-technikája
Eközben a Tandem új Control-IQ rendszerével szembeni elvárások égig érnek. Automatikus kiigazításokat ad az alapokhoz mind az alacsony, mind a magas vércukorszint mellett, és elsőként engedélyezi az automatikus korrekciós bolusokat. A felhasználóknak továbbra is meg kell adniuk az étkezési bolusokat.
Sokan úgy vélik, hogy felülmúlja a Medtronic nex-gen zárt hurkú technológiáját (az „Advanced Hybrid Closed Loop” vagy 780G), amely 2020 közepére kerülhet piacra. A Medtronic szerint a 780G új algoritmusa pontosabb és megbízhatóbb lesz, amely automatikus korrekciót biztosít, automatikusan beállítja az elmaradt étkezéseket, és 100 mg / dl értékre teszi lehetővé az állítható célt (a jelenlegi 670G által beállított 120 mg / dl célhoz képest). Fontos, hogy a Bluetooth-kompatibilis szivattyú lehetővé teszi a távoli szoftverfrissítést, ahogy azt most csak a Tandem kínálja. Sokan úgy vélik, hogy a verseny a felhasználók CGM-es preferenciájára vezethető vissza: a Dexcom G6 kontra Medtronic Guardian, és mindmáig az előbbit kapta a legtöbb dicséret következetesen a D-közösségben élők részéről.
A Tandem a közelmúltban aláírta, hogy együttműködik az Abbott Diabetes Care céggel a FreeStyle Libre CGM jövőbeli iterációjának integrálása érdekében, és több választási lehetőséget kínál az érdeklődők számára az ilyen típusú zárt hurkú technológia iránt. Az együttműködésről még nem jelentettek be ütemtervet vagy konkrétumokat, és Abbott továbbra is arra vár, hogy az FDA jóváhagyja Libre 2-jét, amely opcionális glükózriasztásokat kínál, de továbbra is szenzoros vizsgálatot igényel. Minden gyakorlati szempontból legkorábban 2021 lehet, mielőtt Tandem-Abbott készüléket látnánk.
Ugyanolyan érdekes a Tandem jövőbeli mikropumpás készüléke, amelyet t: sportnak neveznek. Ez egyfajta hibrid lesz, nagyjából fele akkora, mint a t: vékony szivattyú, és egyáltalán nincs megjelenítő képernyő. A t: sportnak ragaszkodnia kell a testéhez ragasztó részhez, de a t: slim védjegyű pigtail inzulincsövéhez is, amely az inzulinadagoláshoz az infúziós készlethez kapcsolódik. A Tandem azt tervezi, hogy 2020 nyarán benyújtja az FDA-nak, és reméljük, hogy az ügyfelek választhatnak arról, hogyan akarják használni: akár okostelefonos alkalmazással, akár külön vevőeszköz segítségével. Mindez az FDA döntéshozatalától függ, és továbbra is TBD.
Hallottunk újbóli dübörgést a Tandem egyszeres tervei közül, amelyek egy kétkamrás zárt rendszer kifejlesztésére irányulnak, amely mind az inzulint, mind pedig egy másik hormont, például a BG-t fokozó glükagont be tud szállítani. A Tandem elmondja, hogy az eredetileg 2013-ban elképzelt IP-címet egy JDRF-együttműködés révén elvetették, de újjáéleszteni és felfedezni lehet most, amikor már közel állunk ahhoz, hogy stabil, szivattyúzható folyékony glükagon álljon rendelkezésre. Mostantól a Tandem PR emberei azt mondják nekünk, hogy nem folytatják ezt aktívan a folyamatban.
Nem számít, hogyan szeleteled, ez egy izgalmas idő a Tandem technológia számára. Várom, hogy a következő napokban és hetekben a Basal-IQ továbbra is használható legyen, remélhetőleg hamarosan a Control-IQ-hoz és annak továbbfejlesztett funkcióihoz vezethet.
Mike Hoskins 5 éves kora óta él 1-es típusú cukorbetegségben. A DiabetesMine vezető szerkesztőjeként két évtizedes tapasztalattal rendelkezik a nyomtatott és az online újságírás terén, és aktív betegvédő a Diabetes Közösségben. Délkelet-Michiganben él feleségével és fekete laboratóriumukkal, Riley-vel (szerkesztőségi asszisztense!).
