Mi az iPLEDGE?
Az iPLEDGE program kockázatértékelési és mérséklési stratégia (REMS). Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) REMS-t igényelhet annak biztosítására, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a kockázatokat.
A REMS bizonyos intézkedéseket követel meg a gyógyszergyártók, orvosok, fogyasztók és gyógyszerészek részéről annak biztosítására, hogy a gyógyszert szedő emberek megértsék annak lehetséges kockázatait.
Az iPLEDGE program az izotretinoin, a súlyos pattanások kezelésére szolgáló vényköteles gyógyszer REMS-je. Az izotretinoint szedőknél a terhesség megelőzése érdekében hozták létre. Terhességi szedése terhesség esetén számos születési rendellenességhez és egészségügyi problémához vezethet.
Az izotretinoint szedőknek, nemtől és nemtől függetlenül, regisztrálniuk kell az iPLEDGE-re. De a teherbe esni képes embereknek további lépéseket kell tenniük.
Mi a program célja?
Az iPLEDGE program célja az izotretinoint szedő emberek terhességének megakadályozása. Terhes terhes izotretinoin szedése születési rendellenességeket okozhat. Ez növeli a szövődmények, például vetélés vagy koraszülés kockázatát is.
Az izotretinoin terhességének bármikor történő bevétele külső problémákat okozhat a baba számára, beleértve:
- rendellenes alakú koponya
- rendellenes kinézetű fülek, beleértve a kicsi vagy hiányzó fülcsatornákat is
- szem rendellenességek
- arc torzulások
- szájpadhasadék
Az izotretinoin súlyos, életveszélyes belső problémákat is okozhat a csecsemőben, például:
- súlyos agykárosodás, amely befolyásolhatja a mozgás, beszélgetés, járás, lélegzés, beszéd vagy gondolkodás képességét
- súlyos értelmi fogyatékosság
- szívproblémák
Hogyan regisztrálhatok az iPLEDGE-re?
Regisztrálnia kell az iPLEDGE programba, mielőtt egészségügyi szolgáltatója felírná Önnek az izotretinoint. Majd elvégzik a regisztrációt az irodájukban, amíg túllépik a kockázatokat. A folyamat befejezéséhez fel kell kérnie egy dokumentumsorozat aláírására.
Ha női reproduktív szervei vannak, a regisztrációnak tartalmaznia kell a fogamzásgátlás két formájának nevét, amelyet beleegyezik az izotretinoin szedése során történő alkalmazásába.
Miután végrehajtotta ezeket a lépéseket, kap útmutatást arról, hogyan kell online bejelentkezni az iPLEDGE rendszerbe. A gyógyszerésze is hozzáférhet ehhez a rendszerhez.
Minden hónapban, mielőtt a vényt újratölthetnék, válaszolnia kell néhány kérdésre, és újra be kell nyújtania ígéretét a fogamzásgátlás két formájának használatára.
Melyek az iPLEDGE követelményei?
Az iPLEDGE követelményei attól függenek, hogy teherbe eshet-e vagy sem.
Ha teherbe eshet
Ha biológiailag lehetséges teherbe esni, az iPLEDGE megköveteli, hogy vállalja a fogamzásgátlás két formájának alkalmazását. Erre általában szexuális irányultságától, nemi identitásától vagy szexuális tevékenységének szintjétől függetlenül van szükség.
Az emberek általában egy gátolási módszert választanak, például óvszert vagy méhnyak sapkát, valamint a hormonális fogamzásgátlást. Mielőtt receptet kapna, egy hónapig mindkét módszert alkalmaznia kell.
Mielőtt regisztrálhatnák Önt az iPLEDGE-re, az egészségügyi szolgáltató köteles egy irodai terhességi tesztet elvégezni. A regisztráció negatív teszteredmény után haladhat előre.
Mielőtt átveheti az izotretinoin receptjét, egy második terhességi tesztet kell elvégeznie egy jóváhagyott laboratóriumban. A második tesztet követő hét napon belül fel kell vennie a vényt.
Ha havonta újra szeretné feltölteni a vényt, terhességi tesztet kell végeznie egy jóváhagyott laboratóriumban. A labor elküldi az eredményeket gyógyszerészének, aki kitölti az Ön receptjét. A terhességi teszt elvégzését követő hét napon belül fel kell vennie a vényt.
Ezenkívül havonta be kell jelentkeznie az iPLEDGE fiókjába, hogy megválaszoljon néhány kérdést a fogamzásgátlóval kapcsolatban. Ha nem veszi ki a terhességi tesztet, és nem követi az online rendszer lépéseit, akkor gyógyszerésze nem tudja kitölteni a vényt.
Ha nem teherbe eshet
Ha férfi reproduktív rendszere van, vagy olyan állapota van, amely megakadályozza a teherbe esést, az Ön igényei kissé egyszerűbbek.
Mielőtt belépnének az iPLEDGE rendszerbe, még találkoznia kell az egészségügyi szolgáltatóval és alá kell írnia néhány űrlapot. A beállítás után havi látogatásokat kell követnie, hogy megvitassák az előrehaladást és az esetleges mellékhatásokat. A megbeszéléstől számított 30 napon belül fel kell vennie a vényt.
Miért kritizálják egyesek az iPLEDGE-t?
Az iPLEDGE bevezetése óta rengeteg kritikát kapott mind az orvosi szakemberek, mind a fogyasztók részéről. Sok megfigyelést igényel azok számára, akik teherbe eshetnek, olyannyira, hogy egyesek a magánélet sérelmének tekintik.
Mások kritikusan értékelik azt a tényt, hogy nem menstruáló és absztinens fiatal nők kerülnek fogamzásgátlóra.
Néhány orvos és a transznemű közösség tagjai aggódnak a (érzelmi és egyéb) kihívások miatt is, amelyek a transz férfiak megkérésére a születésszabályozás két formájának alkalmazására vonatkoznak. Ez különösen aggasztó, mert a súlyos pattanások a tesztoszteron terápia gyakori mellékhatásai.
Néhányan megkérdőjelezik az iPLEDGE hatékonyságát és számos követelményét.
A program követelményei ellenére évente átlagosan 150 izotretinoint szedő nő teherbe esik. Ennek oka gyakran a fogamzásgátló nem megfelelő használata.
Válaszul néhány szakértő azt javasolja, hogy a program hangsúlyozza a hosszú távú fogamzásgátló lehetőségek, például az IUD és az implantátumok használatát.
Alsó vonal
Ha izotretinoint szed, és teherbe eshet, az iPLEDGE komoly kellemetlenséget érezhet. Ne feledje, hogy a programot jó okból hozták létre.
Ennek ellenére nem tökéletes rendszer, és sokan vitatják a program egyes követelményeit.
Ha az iPLEDGE program átgondolja az izotretinoin szedését, vegye figyelembe, hogy a kezelés általában csak körülbelül hat hónapig tart, ezért nem kell sokáig követnie.
-machine-do.jpg)
