Hé, Diabetes Community ... amikor alacsony vagy, nyúl-e glükózlapokhoz, gélhez vagy más gyors hatású gyógyszerhez a hipoglikémia kezelésére? Nos, érdemes tudni néhány figyelemre méltó változásról, amelyek hatással lehetnek az online és a helyi üzletekben elérhető termékekre. De ez még nem minden: mi is azon vagyunk, hogy hamarosan új típusú mentő glukagon kerüljön piacra!
Kezdjük a sürgősségi glükagon front nagy híreivel:
Eli Lilly nemrég benyújtotta régóta várt orr-glükagonját szabályozási felülvizsgálatra mind az Egyesült Államokban, mind Európában, miután évek óta végeztek klinikai kutatásokat ezen a fajta elsősegélyű glükagon felett, amelyet egyszerűen "felhúzza az orrával", hogy gyorsan növelje a vércukorszintet .Megtudtuk azt is, hogy a Xeris Pharma benyújtotta a szabályozóknak az „EpiPen-stílusú” folyékony glükagon tollat, és reméli, hogy 2019-ben jóváhagyást kap erre. Jóváhagyásuk után ezek több évtizede az első igazi újítások lehetnek a glükagon megmentésében, mivel az első glukagon injekciós készlet 1961-ben jelent meg.
Woot! BG-serkentő szurkolók ennek!
Másrészt megdöbbentünk, hogy megtudtuk, hogy a glükózlapok vezető márkája megszűnt. A Perrigo bejelentette, hogy abbahagyja a népszerű Dex4 glükózlapok és gélek gyártását, amelyek évek óta az ország nagy lánc-kiskereskedőinek polcait díszítik. Valójában Perrigo azt mondja nekünk, hogy néhány hónappal ezelőtt, 2018 tavaszán megszüntették a Dex4-et (nincs kapcsolat a kaliforniai CGM céggel, a Dexcom, btw), és a vállalat azt mondja, hogy az Egyesült Államokban már nem szállítanak több terméket az üzletekbe. Amint ezek a részvények eltűnnek, ennyi.
Ne feledje, hogy ezek azok a glükózlapok és gélek, amelyek hosszú évek óta léteznek, és amelyeket gyakran olyan üzletek márkanevével árulnak, mint a CVS, a Kroger, a Target és a Walmart.
Az alábbiakban többet is megtudunk ezekről a legújabb fejleményekről, valamint áttekintünk a gyorsan ható glükózpiac egyéb változásairól, amelyekről D-közösségünknek tisztában kell lennie. Olvass tovább…
Az orr-glükagon hamarosan megjelenik?
Tekintettel a jelenlegi glukagon készletek keverésének és előkészítésének bonyolult folyamatára, évek óta mindannyian izgatottan vártuk a glukagon beadásának új módját. És most végre előrelépés történt a Lilly tulajdonában lévő glükagonról, amely száraz por formájában érkezik, és súlyos hiposzóma esetén az orrba permetezik.
Ez az a termék, amelyet először a kanadai Locemia Solutions fejlesztett ki. Ezt egy korai klinikai vizsgálat részeként, 2014 tavaszán volt alkalmam kipróbálni. A Lilly 2015 októberében szerezte meg a vizsgálati terméket, és azóta a klinikai kutatás-fejlesztés alatt áll. Az elmúlt néhány évben lenyűgöző III. Fázisú adatokat láttunk különböző konferenciákon, és vártuk a következő lépést a szabályozási bejelentés felé.
Július 23-i eredményhívása során Eli Lilly bejelentette, hogy véglegesen benyújtotta a terméket mind az FDA, mind az Európai Unió szabályozó hatóságaihoz. Ez a folyamat az Egyesült Államokban gyakran 8-10 hónapot vesz igénybe, de nincs meghatározott idővonal. Remélhetőleg látni fogjuk, hogy 2019 végére piacra kerülnek.
Woot!
Íme a mélyen fekvő (szójátéknak szánt):
- A 3 mg-os adagoló úgy néz ki, mint a Flonase allergiás spray, csakhogy száraz por és nem köd.
- Csak bedugja a csövet egy orrlyukba, és felnyomja az alját, így a száraz por glükagon az orrába lő, ahol felszívódik a rendszerbe.
- A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a legtöbb gondozó nagyon elégedett volt a gyorsasággal és az egyszerű használatsal: 97% -uk szerint 2 perc alatt, háromnegyedük pedig 30 másodperc alatt tudta leadni az orr-glükagont. A gondozók szinte mindegyike (96%) úgy találta, hogy a készlet utasításai könnyen érthetők és könnyen kezelhetők (90%).
- A legfrissebb III. Fázisú adatok azt mutatták, hogy a 151 hipo-ból az orr-glükagon perceken belül elkezdett működni, és körülbelül 96% -uk 30 percen belül elvesztette eszméletét a normális BG-re / felébredt; súlyos mélypontok azt mutatták, hogy 15 percen belül biztonságos szintre hozta őket.
- A mellékhatások enyhe vagy közepes mértékűek és átmeneti jellegűek voltak, beleértve az émelygést és hányást (amelyről ismert, hogy a glukagon fordul elő) és az orr irritációját.
- A terméket szobahőmérsékleten tárolják, és kétéves eltarthatósági idővel rendelkezik (a klinikai vizsgálatok adatai szerint), ami nagyjából megfelel a jelenlegi glükagon készleteknek, amelyeknek a gyártástól számítva általában 18–24 hónapos eltarthatósági időtartamuk van, és szobahőmérséklet
- Gyerekek és felnőttek számára is jóváhagyja; a klinikai vizsgálatok 4 és 75 év közötti életkorokat vizsgáltak.
- Még nem kapta meg a nevét, és ezt Lilly nem adja ki, amíg a szabályozók nem hagyják jóvá.
- Hasonlóképpen, az árképzési és költségügyi szempontokat csak a hatósági bejelentés idejéig jelentik be.
Míg ez a még el nem nevezett Lilly orr-glükagon óriási fejlemény, vannak más figyelemre méltó glukagon termékek is, amelyek közelebb kerülnek a kereskedelemhez.
Láttuk, hogy a Xeris Pharmaceuticals halad az első a maga nemében stabil glükagonon, amely nemcsak mini injekció lenne a sürgősségi adagoláshoz, hanem zárt hurkú eszközökben is alkalmazható lenne, például a kettős hormonú iLet bionikus hasnyálmirigyben. fejlődés. Legutóbb 2018 júniusában láttunk erről kutatást az ADA tudományos ülésein, és a közelmúltban a Xeris bejelentette ezt az államokbeli szabályozóknál abban a reményben, hogy valamikor 2019-ben jóváhagyást kapnak. A Zealand Pharmaceuticals és mások is dolgoznak glükagon termékekkel, és várjuk, hogy túl régen láthassuk azokat.
Az év elején beszámoltunk ezekről a fejleményekről a jobb glükagon termékek és politikák iránti keresletről szóló cikkünkben.
** FRISSÍTÉS: 2018 nyarán izgalmas híreket hallottunk arról, hogy mind a fent említett termékeket az FDA elé terjesztették felülvizsgálatra. Lilly júliusban benyújtotta az orrglükagont, majd később az év folyamán a Xeris benyújtotta első generációs mentőtollát az FDA-hoz, amelynek tervezett jóváhagyási dátuma 2019 júniusára várható.
Viszlát, Dex4 glükóztermékek
Mint megjegyeztük, a Dex4 fülek és folyadékok RIP-je, amelyek egykor a CanAm tulajdonában voltak, mielőtt a Perrigo 2012-ben megszerezte őket.
Részleteket szorgalmaztunk arról, hogy mi áll a megszüntetési döntés mögött, de ezen a ponton nem tudtunk eljutni sehova.
Természetesen nem először látjuk, hogy eltűnnek a glükóz fülek. A több mint egy évtizeddel ezelőtt diagnosztizált régi iskolások valószínűleg emlékeznek az egykor BD által készített négyzet alakú, krétásfehér glükóz fülekre, amelyek furcsa krémes ízűek voltak. Ezek körülbelül 2009-ben vonultak ki a piacról, és akkor a vállalat a Dex4 füleket javasolta alternatívaként - ironikus, a legfrissebb hírek ismeretében.
Egyéb gyorsan ható glükóz opciók
Anélkül, hogy bejutna a sok folyadék sokaságába, amelyek sokak számára ugyanolyan hatást gyakorolnak, még mindig számos lehetőség áll rendelkezésre a gyorsan ható glükózra. A nagyok a Trividia Health TruePlus fülek, a lövések és a gélek még mindig ott vannak a nagyobb kiskereskedelmi gyógyszertárakban, valamint a Wal-Mart Reli-On márka, az Optimum 50 tabletta száma és a Valeant Pharmaceuticals Insta-Glucose gél, amely 24 g-ot tartalmaz. minden egyes kémcsőben mind elérhetőek az Amazon-on és más online áruházakban.
Rajongói vagyunk azoknak a „kicsi, de hatalmas” cukorbetegséggel foglalkozó vállalkozásoknak is, amelyek ezekre a gyorsan ható termékekre összpontosítanak, amelyek gyakran élnek egy D-Community taggal. Néhány, amely továbbra is elérhető:
A kaliforniai T1D társa, Chris Angell munkatársa által készített GlucoLift Tabs még mindig a közelben van. Angell történetesen teljes munkaidőben dolgozik a Tandem Diabetes Care-nél, de külön-külön továbbra is a saját kisvállalkozását működteti, amely GlucoLift lapokat értékesít, amelyekre évek óta nagy a kereslet, és időnként hiányokkal vagy gyártási késésekkel szembesültek. Izgatottan várjuk, hogy ezek a több ízű tabletták továbbra is lehetőségek maradnak!
Az Elovate 15 Powert Észak-Karolina D-Mom Pam Heyward fejlesztette ki, aki még 2014-ben létrehozott egy száraz csomag glükagonport, amely gyorsan feloldódik a szájában (vagy vízben, ha ez az Ön preferenciája). Ezek az egyes 15 g-os csomagok gluténmentesek és többféle ízben kaphatók, és nagyon hordozhatóak és laposak, ha véletlenül erre keres. 2018 nyarára az Elovate 15-öt gyártó Diasan cég 44,5% kedvezményt kínál vékony csomagolású glükózportermékeinek nagyobb megrendelésére, ezért itt az ideje a megrendelésnek!
A Transcend Foods Gels egy másik T1D-peep-től, a floridai Ethan Lewistól származik, aki évekkel ezelőtt létrehozta gyors működésű glükózcégét, eredetileg GlucoBrands néven. Átállt a Level Life-ra, és ma már Trascend Foods néven szerepel, hogy bemutassa, hogyan kínál mind glükózzseléket, mind fehérjeszeleteket. Ezek a gél tasakok egyenként 15 g-osak, és nagyon praktikusak a hordozáshoz is; az évek során a készítők finomították őket, hogy kiküszöböljék a szivárgás lehetőségét, de szükség esetén még könnyen felszakíthatók. Az évek során rajongók vagyunk, és rendszeresen jelen van ez a csapat a cukorbetegség és az egészségügyi konferenciákon, bemutatva termékeiket.
Glükózzselés nyaklánc - emlékszik valaki arra az ötletre, hogy egy viselhető nyaklánc glükózzselével van benne? A washingtoni T1D Kris Maynard munkatársától származott, az első válaszadó EMT-től és az atlétától, aki könnyebb, gyorsan ható glükózoldatot akart készíteni. 2016-ban állt elő az úgynevezett „Glucose Revival” nyaklánccal, és azóta is dolgozik rajta. Most elmondja, hogy a D-közösség nagy támogatásával halad előre ezzel a „rendeltetésű orvosi riasztó nyaklánccal” minden cukorbeteg ember és háziállat (!) Számára. Nemrégiben kezdte meg a gyártást azzal a tervvel, hogy novemberben elindul, szóval tartson velünk!
A mindennapi glükóz egy olyan, amelyre emlékezhetsz több évvel ezelőtt, egy másik, Bostonban élő Scott Bissinger nevű 1-es típusú társától. Létrehozott egy kis D-biz-t glükóztabletták készítéséhez, és hordtáskákat is. Mint kiderült, a tervek megváltoztak. Scott néhány évvel ezelőtt a Glooko cukorbetegséggel foglalkozó adatgyártó cégnél vállalt munkát, és bár még mindig külön kezeli a Mindennapi glükózt, kis társasága kiszállt a glükóz fül arénából.
Ehelyett kiadtak egy Tabs2Go tokot a glükóz lapokhoz, de a füleket Önnek kell megadnia. Minden vékony kis tokban 4 glükóz tabletta található, és egy kulcstartó gyűrűre lóg. Scott azt is elmondja, hogy nagy a felületük, így matricákkal díszíthetők. „A mai napig néhány ezret eladtunk, mind közvetlenül cukorbetegek számára, mind tömeges megrendelések útján, ahol a Tabs2Go tokot használták ajándékként. Különösen az eset hatalmas sikert aratott a diabéteszes Instagram közösségben ”- mondja nekünk.
Bissinger elmondja, hogy a 2018-as munkanap után tömeges finanszírozási kampányt tervez elindítani egy új rózsaszín tok kidolgozása érdekében, amelyet sokan kértek. "Remélem, hogy a rózsaszín Tabs2Go esetek még több embernek segítenek felkészülni a mélypontra menet közben stílusosan" - mondja.
Tehát ez a helyzet a gyorsan ható glükózvilágban, mostanáig.
Soha nem örülünk annak, ha olyan termékekről hallunk, amelyek kilépnek a piacról, és egy választási lehetőséggel kevesebbet hagynak számunkra ... de örömmel tudjuk, hogy az új sürgősségi glükagon termékek játékváltoztató pontján vagyunk. És minden bizonnyal jó, hogy számos lehetőség továbbra is elérhető a D-közösség számára.
.jpg)
.jpg)
