Minden a Cosentyxről

Mi az a Cosentyx?

Ha bizonyos betegségei vannak, orvosa javasolhatja a Cosentyx szedését. Ez egy vényköteles gyógyszer, amelyet felnőtteknél használnak:

• plakkos pikkelysömör
• pszoriázisos ízületi gyulladás
• spondylitis ankylopoetica
• axiális spondyloarthritis, amely nem jelenik meg a röntgensugarakon

Ha további információkra van szüksége ezekről a körülményekről, olvassa el a „Milyen betegségek esetén alkalmazható a Cosentyx?” Című cikket. szakasz alatt.

A Cosentyx oldatként kerül forgalomba tollak és fecskendők belsejében. Porként is kapható, amelyet vízzel elegyítve oldatot képeznek. A Cosentyx-et injekcióként veszi be a bőr alá.

Egészségügyi szolgáltatója valószínűleg az irodájában adja az első Cosentyx adagot. Ezt követően előfordulhat, hogy otthon tudja beadni a gyógyszert.

A Cosentyx hatóanyagát szekukinumabnak nevezik, amely biológiai gyógyszer. A biológiai anyag élő szervezetek egyes részeiből készül. A Cosentyx nem elérhető biohasonló formában. (A bioszimilárumok olyanok, mint a generikus gyógyszerek. De a nem biológiai gyógyszerekhez készült generikus gyógyszerekkel ellentétben a bioszimilárisok biológiai gyógyszerekhez készülnek.) Ehelyett a szekukinumab csak a Cosentyx márkanévként kerül forgalomba.

Olvassa el, ha szeretne többet megtudni a Cosentyx költségeiről, mellékhatásairól és egyebekről.

Mi a Cosentyx ára?

A vényköteles gyógyszerek költségei sok tényezőtől függően változhatnak. Ezek a tényezők magukban foglalják a biztosítási terv fedezetét és azt, hogy melyik gyógyszertárat használja. Az Ön területén található Cosentyx injekciók (vagy más formák) aktuális árainak megtekintéséhez látogasson el a GoodRx.com oldalra.

Ha kérdése van a vény fizetésével kapcsolatban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Meglátogathatja a Cosentyx webhelyét is, hogy megtudja, vannak-e támogatási lehetőségeik.

Melyek a Cosentyx mellékhatásai?

A legtöbb gyógyszerhez hasonlóan a Cosentyx is enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Az alábbiakban felsoroljuk a Cosentyx által okozott leggyakoribb mellékhatásokat. Ezek a listák nem tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást.

Orvosa vagy gyógyszerésze többet tud mondani a Cosentyx lehetséges mellékhatásairól. Azt is javasolhatják, hogy miként lehetne csökkenteni a mellékhatásokat.

Enyhe mellékhatások

Itt van egy rövid lista néhány olyan enyhe mellékhatásról, amelyet a Cosentyx okozhat. További enyhe mellékhatások megismeréséhez beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, vagy olvassa el a Cosentyx gyógyszeres útmutatóját.

A Cosentyx enyhe mellékhatásai a következők lehetnek:

• hasmenés
• felső légúti fertőzések, például nátha

Számos gyógyszer enyhe mellékhatása néhány nap vagy pár hét alatt elmúlhat. De ha zavaróvá válnak, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

* További információ ezekről a mellékhatásokról az alábbi „Mellékhatások fókusz” szakaszban található.

Súlyos mellékhatások

A Cosentyx súlyos mellékhatásai előfordulhatnak, de nem gyakoriak. Ha súlyos mellékhatásai vannak a Cosentyx-től, azonnal hívja orvosát. Ha azonban úgy gondolja, hogy vészhelyzetben van, hívja a 911-es telefonszámot vagy a helyi sürgősségi számot.

A súlyos mellékhatások a következők lehetnek:

• súlyos fertőzések
• allergiás reakció*
• gyulladásos bélbetegség*

* További információ ezekről a mellékhatásokról az alábbi „Mellékhatások fókusz” szakaszban található.

Mellékhatás fókusz

Tudjon meg többet a Cosentyx által okozott néhány mellékhatásról.

Hasmenés

A hasmenés a Cosentyx klinikai vizsgálatai során gyakori mellékhatás volt. Bizonyos esetekben a hasmenés kiszáradáshoz vezethet (alacsony folyadékszint a szervezetben). Ez azért történik, mert a hasmenés miatt a szervezet nagy mennyiségű vizet és elektrolitot veszíthet.

Mi segíthet

Az alábbi tippek segíthetnek a hasmenés enyhítésében:

• Feltétlenül hidratált maradjon ivóvíz vagy sportitalok, például Gatorade segítségével.
• Próbálja ki a vény nélkül kapható termékeket, például a loperamidot (Imodium) és a bizmut szubszalicilátot (Pepto-Bismol).

Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne a Cosentyx-szel, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. És ha súlyos hasmenése van, vagy ha a hasmenése pár napnál tovább tart, azonnal hívja orvosát.

Felső légúti fertőzések

A Cosentyx bevétele után felső légúti fertőzést, például náthát tapasztalhat.

A felső légúti fertőzések gyakori tünetei a következők:

• tüsszentés
• orrfolyás
• eldugult orr
• nyáktermelés
• köhögés

Mi segíthet

Az otthoni gyógymódok, például a méz és a gyömbér segíthetnek a felső légúti fertőzések tüneteinek enyhítésében.

A vény nélkül kapható gyógyszerek szintén hasznosak lehetnek. A vény nélkül kapható gyógyszerek és az általuk enyhített tünetek a következők:

• antihisztaminok, például cetirizin (Zyrtec) és loratadin (Claritin) tüsszentés vagy orrfolyás esetén
• dekongesztánsok, például pszeudoefedrin (Sudafed) és oximetazolin (Afrin) orrfolyás esetén
• guaifenesin (Mucinex) a nyáktermeléshez
• dextrometorfán (Robitussin DM) köhögés ellen

Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne a Cosentyx-szel, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. És ha bármelyik tünete súlyosbodik, hívja orvosát.

Gyulladásos bélbetegség

A gyulladásos bélbetegség (IBD) a Cosentyx ritka mellékhatása, amelyet a klinikai vizsgálatok során embereknél észleltek.

Az IBD okozhat:

• hasmenés
• hasi fájdalom vagy görcs
• vérző fekélyek
• vérszegénység (alacsony vörösvértestszint)

Mi segíthet

Az IBD kezelése általában vényköteles gyógyszereket igényel, például:

• kortikoszteroidok
• immunszuppresszánsok
• mezalamin
• szulfaszalazin (azulfidin)

Számos vény nélkül kapható gyógyszer létezik, amelyek segíthetnek az IBD tüneteinek enyhítésében. Ezek tartalmazzák:

• hasmenés elleni gyógyszerek
• hashajtók

Ha bármilyen IBD tünete van, beszéljen kezelőorvosával. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne a Cosentyx-szel, mindenképpen kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Allergiás reakció

Néhány embernél allergiás reakció léphet fel a Cosentyx-szel szemben. Az enyhe allergiás reakció tünetei lehetnek:

• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség, duzzanat vagy bőrpír a bőrön)

Súlyosabb allergiás reakció ritka, de lehetséges. A súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek a bőr alatti duzzanat, jellemzően a szemhéjak, az ajkak, a kezek vagy a lábak. A nyelv, a száj vagy a torok duzzanata is lehet, ami légzési nehézségeket okozhat.

Azonnal hívja orvosát, ha allergiás reakciója van a Cosentyx-re. De ha úgy gondolja, hogy egészségügyi sürgőssége van, hívja a 911-es telefonszámot vagy a helyi sürgősségi számot.

Hogyan szedik a Cosentyx-et?

Orvosa elmagyarázza, hogyan kell bevenni a Cosentyx-et. Azt is elmagyarázzák, hogy mennyit kell bevenni és milyen gyakran. Feltétlenül kövesse orvosának utasításait. Az alábbiakban az általánosan használt adagokat mutatjuk be, de mindig az orvos által előírt adagot vegye be.

A Cosentyx szedése

Orvosa javasolhatja a Cosentyx az Ön számára legmegfelelőbb formáját. Ez a gyógyszer a következőképpen érkezik:

• oldat egyadagos, előretöltött injekciós tollak belsejében
• oldat egyadagos, előretöltött fecskendőkben
• por egyadagos injekciós üvegek belsejében, amelyet vízzel összekevernek az injekció beadása előtt

A Cosentyx-et fogja beadni a bőre alá.

Ha tollat ​​vagy fecskendőt használ, akkor az első adagot orvosi rendelőben adhatja be, hogy megmutathassák, hogyan kell beadni a gyógyszert. Ezt követően otthon is beadhatja magának a Cosentyx injekciókat.

Az injekciós üvegből azonban nem fogja beadni a Cosentyx injekcióit magának. Ehelyett a Cosentyx ilyen formáját csak egy egészségügyi szolgáltató adja meg egy klinikán vagy az otthonában.

Adagolás

A Cosentyx adagja attól függ, hogy milyen állapotban használja a gyógyszert:

• Ha plakkos pikkelysömörben szenved, valószínűleg két fecskendőt, injekciós üveget vagy injekciós tollat ​​használ majd hetente egyszer, 5 héten keresztül. Ezután 4 hetente egyszer két fecskendőre, fiolára vagy injekciós tollra vált.
• Ha pszoriázisos ízületi gyulladása van:
  • Kezelőorvosa azzal kezdheti, hogy töltőadagot ad Önnek, hogy a gyógyszer gyorsan működni tudjon. A töltő dózis a gyógyszer kezdeti injekciója, amely magas szintre juttatja a szervezetet. A tipikus töltő dózis egy fecskendő, injekciós üveg vagy injekciós toll hetente egyszer, 5 héten keresztül. Ezt követően 4 hetente egyszer csak egy fecskendőt, injekciós üveget vagy injekciós tollat ​​fog használni.
  • Ha orvosa kezdő adag nélkül kezdi meg a kezelést, akkor 4 hétenként egyszer csak egy fecskendőt, injekciós üveget vagy injekciós tollat ​​használ.
• Ha mind a plakkos pikkelysömör, mind a pikkelysömör ízületi gyulladása van, akkor valószínűleg a magasabb dózisú ütemtervet használja, amelyet általában csak a plakkos pikkelysömörre használnak.
• Ha ankylopoetikus spondylitis vagy nem radiográfiai axiális spondyloarthritis van:
  • Kezdheti kezelőorvosa azzal, hogy hetente egyszer, 5 héten keresztül 1 adag fecskendőt, injekciós üveget vagy injekciós tollat ​​ad Önnek. Ezután valószínűleg 4 hetente egyszer 1 fecskendőre, injekciós üvegre vagy injekciós tollra vált.
  • Ha orvosa kezdő adag nélkül kezdi meg a kezelést, valószínűleg 4 hetente egyszer 1 fecskendőt, injekciós üveget vagy injekciós tollat ​​fog használni.
  • Ha a kezelés során továbbra is spondylitis ankylopoetica tünetei vannak, orvosa 4 hetente egyszer 2 fecskendőre, injekciós üvegre vagy injekciós tollra növelheti az adagját.

A Cosentryx kezelésének körülményeiről a "Milyen betegségek esetén alkalmazható a Cosentyx?" szakasz alatt.

Kérdések a Cosentyx szedéséről

Olvassa el a választ a Cosentyx szedésével kapcsolatban gyakran feltett néhány kérdésre.

• Mi van, ha hiányzik egy adag Cosentyx? Vegye be a kihagyott Cosentyx injekciót, amint eszébe jut. Ha kérdése van arról, mikor kell bevenni a következő adagot, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
• Hosszú távon kell használnom a Cosentyx-et? Igen, a Cosentyx hosszú távú használatra szolgál. Beszéljen orvosával arról, hogy ez jó-e az Ön állapotának hosszú távú kezelése.
• Vegyem-e étellel a Cosentyx-et? A Cosentyx étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
• Mennyi ideig tart a Cosentyx működése? Az első Cosentyx-adag beadása után valószínűleg több hétbe telik, mire észreveszi a tüneteinek javulását.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Cosentyx?

A Cosentyx-et a következő felhasználásokra írják fel felnőtteknél:

• mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör (vörös, pikkelyes bőrfoltokat okozó állapot)
• pszoriázisos ízületi gyulladás (olyan állapot, amely vörös, hámló bőrfoltokat és fájdalmas, duzzadt ízületeket okoz)
• aktív spondylitis ankylopoetica (a gerincet érintő ízületi gyulladás egy olyan formája, amely röntgensugarakon látható)
• nem radiográfiai axiális spondyloarthritis (az ízületi gyulladás olyan formája, amely érinti a gerincét, de a röntgensugarakon nem látható)

Ezek az állapotok olyan gyulladás miatt fordulhatnak elő, amelynek következtében az immunrendszere megtámadja a test egészséges sejtjeit. A Cosentyx úgy működik, hogy blokkolja a szervezetben egy bizonyos fehérjét, amely kapcsolatban áll a gyulladással.

Melyek a Cosentyx-szel kapcsolatban gyakran feltett kérdések?

Válaszokat talál a Cosentyx-szel kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Fogyást vagy súlygyarapodást okoz a Cosentyx?

Nem, a súlycsökkenést és a súlygyarapodást nem jelentették mellékhatásként a Cosentyx klinikai vizsgálataiban.

Súlyváltozásról azonban beszámoltak más biológiai gyógyszerekkel, például az adalimumabbal (Humira). (A biológiai anyag az élő szervezetek egyes részeiből készült gyógyszer.)

Beszéljen orvosával, ha aggódik a súlyváltozások miatt a Cosentyx szedése alatt. Egészséges módszereket tudnak ajánlani a testsúly kezelésére.

Használhatom a Cosentyx-et ekcéma kezelésére?

Nem, a Cosentyxet jelenleg nem használják az ekcéma kezelésére.

Ez azonban a jövőben megváltozhat. Ennek oka, hogy a gyógyszert ekcéma miatt vizsgálják jelenleg egy klinikai vizsgálat során.

Ha ekcéma van, beszéljen kezelőorvosával az Ön számára megfelelő kezelési lehetőségekről.

Hogyan viszonyul a Cosentyx a Humirához?

A Cosentyx és a Humira egyaránt injekció a plakkos pikkelysömör, a pikkelysömör ízületi gyulladásának és a spondylitis ankylopoetica kezelésére. A Humira-t más állapotok kezelésére is felírták. Ezek közé tartozik a rheumatoid arthritis, a gyulladásos bélbetegség és a hidradenitis suppurativa.

A Cosentyx és a Humira különféle hatóanyagokat tartalmaz. A Cosentyx a szekukinumab hatóanyagot, a Humira az adalimumab hatóanyagot tartalmazza. A Cosentyx adagokat általában 4 hetente adják be. De a Humira adagokat általában minden második héten adják be.

Ha többet szeretne megtudni a Cosentyx és a Humira közötti különbségekről, beszéljen orvosával.

Melyek a Cosentyx alternatívái?

A Cosentyx-nek számos alternatívája van. A konkrét alternatívák attól függnek, hogy milyen állapotot használ a Cosentyx kezelésére.

Íme néhány más gyógyszer, amelyet a plakkos pikkelysömör kezelésére lehet használni:

• etanercept (Enbrel)
• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• guselkumab (Tremfya)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• certolizumab-pegol (Cimzia)

Néhány más gyógyszer, amelyet a pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésére lehet használni:

• etanercept (Enbrel)
• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• certolizumab-pegol (Cimzia)

A spondylitis ankylopoetica szintén kezelhető ezekkel az alternatívákkal:

• etanercept (Enbrel)
• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab-pegol (Cimzia)

És a röntgensugarakon nem megjelenő axiális spondyloarthritis szintén kezelhető ezzel az alternatívával:

• certolizumab-pegol (Cimzia)

Ha érdekel, hogy a Cosentyx-től eltérő gyógyszereket alkalmazzon az állapotod kezelésére, akkor beszéljen orvosával.

Mit kell figyelembe venni a Cosentyx szedése előtt?

A Cosentyx kezelés megfontolásakor fontos, hogy beszéljen orvosával általános egészségi állapotáról és az esetlegesen felmerülő egészségi állapotáról. Az alábbiakban néhány szempontot kell figyelembe venni a Cosentyx szedése előtt.

Interakciók

Ha gyógyszereket, oltóanyagokat, ételeket és egyéb dolgokat szed egy bizonyos gyógyszerrel, az befolyásolhatja a gyógyszer működését. Ezeket a hatásokat interakcióknak nevezzük.

A Cosentyx nem ismert, hogy kölcsönhatásba lépne más gyógyszerekkel, kiegészítőkkel vagy ételekkel. A gyógyszer azonban kölcsönhatásba léphet az oltásokkal, amint azt az alábbiakban tárgyaljuk.

A Cosentyx szedése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az összes alkalmazott gyógyszerről (beleértve a vényköteles és a vény nélküli recepteket is). Ismertesse az Ön által használt vitaminokat, gyógynövényeket vagy kiegészítőket. Orvosa vagy gyógyszerésze elmondhat minden olyan interakciót, amelyet ezek a tételek a Cosentyx-szel okozhatnak.

Egyéb kölcsönhatások

A Cosentyx használata közben nem szabad élő oltásokat kapnia. Az élő vakcinákat egy vírus aktív formájával készítik.

Az élő oltások általában nem okoznak fertőzést. De a Cosentyx csökkentheti a fertőzések elleni küzdelem képességét. Tehát az élő oltásból származó fertőzés kockázata nagyobb, ha Cosentyx-et szed.

Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az összes oltásról, amelyet a Cosentyx használata közben szedni kíván.

Figyelmeztetések

Előfordulhat, hogy a Cosentyx nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos egészségügyi állapota vagy egyéb tényezője van, amely befolyásolja az egészségét. A Cosentyx alkalmazása előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. A figyelembe veendő tényezők közé tartoznak az alábbi felsorolás.

Gyulladásos bélbetegség (IBD). Ha IBD-je van, a Cosentyx szedése az IBD tüneteinek fellángolását okozhatja. A gyógyszer szedésének megkezdése előtt győződjön meg róla, hogy orvosa tudja-e IBD-t. Szorosan figyelemmel kísérhetik állapotát.

Tuberkulózis (TB). Valószínűleg TB tesztet fog végezni, mielőtt elkezdi szedni a Cosentyx-et. Ha tbc-je van, akkor a gyógyszer megkezdése előtt TB-kezelést kap. A Cosentyx ugyanis csökkentheti testének képességét a tuberkulózis elleni küzdelemben.

Jelenlegi fertőzés. Nem szabad szednie a Cosentyx-et, ha jelenleg fertőzése van. A Cosentyx növelheti a súlyos fertőzések kockázatát. Kezelőorvosának kezelnie kell minden aktív fertőzését, mielőtt elkezdené a gyógyszert. Ha a Cosentyx szedése alatt fertőzést kap, azonnal szóljon kezelőorvosának.

Allergiás reakció. Ha allergiás reakciója volt a Cosentyx-re vagy annak bármely összetevőjére, nem szabad a Cosentyx-et szednie. Kérdezze meg orvosát, hogy milyen egyéb gyógyszerek a jobb lehetőségek az Ön számára.

A latex allergiája. Ha latexallergiája van, előfordulhat, hogy nem tudja használni a Cosentyx-et. Ennek oka, hogy a Cosentyx injekciós toll és fecskendő formájú kupakja gumilatexet tartalmaz. Beszéljen orvosával arról, hogy biztonságos-e a Cosentyx alkalmazása, ha latexallergiája van.

Használja alkohollal

A Cosentyx alkalmazása során nincsenek ismert problémák az alkoholfogyasztással.

Beszéljen orvosával, ha kérdései vannak arról, hogy mennyi alkohol fogyasztható a gyógyszer használata közben.

Terhesség és szoptatás

A Cosentyx biztonságossága terhesség vagy szoptatás alatt nem ismert.

Ha terhességet tervez vagy szoptat a Cosentyx alkalmazása során, mindenképpen beszéljen orvosával. Mesélhetnek a gyógyszer folytatásának kockázatairól és előnyeiről.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Ne vegyen be többet Cosentyx-et, mint amennyit orvosa előír. Ennél többet használva súlyos mellékhatásokhoz vezethet.

Mi a teendő abban az esetben, ha túl sok Cosentyx-et vett be?

Hívja orvosát, ha úgy gondolja, hogy túl sok Cosentyx-et vett be. Hívhatja a 800-222-1222 telefonszámot is, hogy elérje az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Szövetségét, vagy igénybe vegye azok online forrását. Ha azonban súlyos tünetei vannak, azonnal hívja a 911-es telefonszámot (vagy a helyi segélyhívó számot), vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Kérdezze meg orvosát

Ha kérdése van arról, hogy a Cosentyx megfelelő-e Önnek, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Egyéb kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre a plakkos pikkelysömör, a pikkelysömör ízületi gyulladása és a spondylitis ankylopoetica esetében. Az alábbiakban bemutatunk néhány forrást más kezelési lehetőségekről. Érdemes megbeszélni ezeket a kezeléseket orvosával:

• Psoriasis kezelse
• Psoriaticus ízületi gyulladás kezelési lehetőségei
• A spondylitis ankylopoetica kezelése

Ha többet szeretne megtudni a pikkelysömör kezeléséről és kezeléséről, iratkozzon fel ide, hogy megkapja hírlevelünket.

Íme néhány további kérdés, amelyet érdemes feltenni orvosának a Cosentyx-ről:

• Visszatérnek a tüneteim, miután abbahagyom a Cosentyx alkalmazását?
• Milyen egyéb kezelési lehetőségek működhetnek jól nekem?
• Szedhetem a Cosentyx-et más kezelésekkel?
• Miben különbözik a Cosentyx a többi kezeléstől?

Kérjen gyógyszerészt

K:

Szedhetek kortikoszteroidokat a Cosentyx-szel?

V:

V: Esetleg. Nincs ismert kölcsönhatás a Cosentyx és a kortikoszteroidok között. De a kortikoszteroidok csökkentik a szervezet immunrendszerének reakcióját. És növelhetik a fertőzések kockázatát. A Cosentyx növelheti a fertőzések kockázatát is. Tehát ezeknek a gyógyszereknek a kombinálása még inkább növelheti a kockázatát.

Beszéljen orvosával a Cosentyx szedéséről, ha kortikoszteroidokat szed, vagy azt tervezi, hogy elkezdi szedni őket. Orvosa javasolhatja az Ön számára megfelelő kezelési tervet.

Jogi nyilatkozat: Az Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helytálló, átfogó és naprakész legyen. Ezt a cikket azonban nem szabad az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére használni. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.