Az alacsony vércukorszint kezelésére egy teljesen új mentő glükagon formájának felfújása az orromba, amit gondoltam.
Nem viccelek. Csak két kattintással nyomja meg a dugattyút, és meglepően erőteljes porszerű köddurranással az orrlyukba, Lilly új Baqsimi orr-glükagonja keringeni kezdett a véráramban. 10 percen belül megtudtam, hogy működik, növelve a 40-es évekbe zuhant és még mindig csökkenő vércukorszintemet. Nem sokkal később a CGM (folyamatos glükózmonitor) grafikonom elkezdte mutatni az emelkedést.
Miután a Baqsimi-hatást két órán keresztül figyeltük az alacsony hőmérséklet után, feleségemmel meggyőződtünk arról, hogy ez az első intranazális glükagon, amelyet az FDA 2019 júliusában jóváhagyott, valóban játékváltó. Világok ezektől eltekintve a hagyományos keverék és injekció glükagon készletektől, amelyeket PWD-k (cukorbetegek) 1961 óta kénytelenek elviselni az egyetlen sürgősségi glükagon lehetőségként.
Sajnos a betegek többsége megkísérli elérni ezt a nagyszerű új terméket, mivel a Lilly júliusi bevezetésével nem tudta biztosítani a megfizethetőséget. Ez az új orr-glukagon ára a jelenlegi injekciós glükagon-készletek árával ~ 300 dollár. De a meglévő készletektől eltérően sok biztosító blokkolja ennek az újonnan piacra kerülő terméknek a lefedettségét, így a betegek szembesülnek ezzel a magas listaárral, hacsak nincs olyan szerencséjük, hogy jogosultak legyenek egy speciális egyszeri megtakarítási kártyára.
Azt, hogy elegendő ember képes-e vagy nem akarja-e megtéríteni a zsebköltséget, hogy Baqsimi üzleti sikerrel jusson, azt még nem tudni.
Mindenesetre itt van a személyes tapasztalatom a kipróbálásával - a hozzáférési és megfizethetőségi szempontoktól kezdve a BG (vércukorszint) eredményeimig, egészen a feleségem gondolatáig, hogy rajtam használja.
Otthon kipróbálni a Baqsimit
Szerencsés voltam, hogy 2014-ben egy korai klinikai vizsgálat során kipróbálhattam ezt az új orr-glükagont, mielőtt a Lilly Diabetes megvásárolta a kanadai székhelyű Locemia Solutions-tól. Nyilvánvaló, hogy ez csak egy korai prototípus volt, de jól működött, és tetszett a forma tényező. Tehát évek óta várom ezt a terméket, alig várom, hogy kipróbáljam, amint jóváhagyják és piacra dobják.
Némi vívódás után meg tudtam szerezni a Baqsimit egy takarékkártya használatával (az alábbiakban leírtak szerint).
Kipróbálásához úgy döntöttem, hogy otthoni színpadra állíthatom az önindukált Low-ot, a feleségem gondos önellenőrzésével és felügyeletével. A #Afrezza inhalációs inzulin használata itt kulcsfontosságú volt, mert olyan gyors hatású, mint a hagyományos injektált inzulin, és csak körülbelül 90 percig marad a rendszerben. Tehát étkezés nélküli adagolás gyorsan csökkentette a vércukorszintet, hogy hipoglikémiát okozzon.
A kísérlet során néhány fontos szempontom volt:
- menj alacsonyra (a küszöböm 70 mg / dl, de őszintén szólva nem érdekelt, amíg nem merültem elég alacsonyra, hogy elvesztem az eszemet, vagy becsúsztam az eszméletlenségbe)
- győződjön meg arról, hogy a fedélzeten nincs aktív inzulin (IOB), amely ellensúlyozza a Baqsimit; Hagytam, hogy a vércukorszintem felemelkedjen a 200-as évekbe, hogy az Afrezzának legyen elég ideje dolgozni és elhalványulni
- nincs olyan hipo-kezelés ételekkel, gyümölcslével vagy szénhidrátokkal, amelyek hamis adatokat szolgáltatnának arról, hogy mennyit emel a Baqsimi a glükózból
- kapcsolja ki a Tandem Diabetes t: slim X2 Basal-IQ funkciómat, amely előre jelzi a mélypontokat és automatikusan felfüggeszti az alapsebességet a hipoglikémia megelőzése vagy enyhítése érdekében
Ezeket a szabályokat szem előtt tartva, készen álltam arra, hogy megkezdjem a kísérletemet, hogy utánozni tudjam, hogy egy igazi, nem kívánt Low és hogyan fog megmenteni a Baqsimi a BG emelésével.
Az Afrezza adagolása után a CGM-em azt mutatta, hogy 45 mg / dl-re esett le. Ez valójában alacsonyabb volt, mint terveztem, és éreztem a klasszikus kellemetlen tüneteket - didergés és verejtékezés egyszerre, homályos látás, fókuszvesztés, remegés. És a BG-k még mindig csökkentek, amit a CGM trendvonalamon lévő félig lefelé mutató nyíl bizonyított. A T1D-vel töltött 35 évem és a sok rossz hipók túléltem.
Ideje volt Baqsimit adagolni.
Szeretteinek bevonása
Mivel szeretteink általában kénytelenek sürgősségi glükagont adni rossz mélypontok esetén, nagyon szerettem volna, ha a feleségem tapasztalattal rendelkezik az első használatakor. Mindkettőnket lenyűgözött a terméktartályon és a címkén szereplő egyszerű, könnyen olvasható utasítások. Leírja a könnyű, háromlépcsős folyamatot, világosan szemléltetve, hogyan adagolja a Baqsimit az orrába.
Az egyetlen hiányzó dolog, Suzi feleségem szerint: Tényleges útmutatás arról, hogy milyen magasan van az orr a Baqsimi-adagoló megtöltéséhez. Megjegyzi azt is, hogy a dugattyú megnyomásakor (vagy összenyomásakor) két különböző kattintásra nem számított, jelezve, hogy a teljes adagot beadták. Csak egyre számított, és már a második kattanás előtt elkezdte húzni az orrom elől a Baqsimit.
Emiatt nem voltunk biztosak abban, hogy a teljes adagot úgy adták-e be, ahogyan állítólag. Tehát a CGM eredményeim figyelemmel kísérése volt a biztos tudatosság. Mint később megtudtuk, csodálatosan működött.
- Perceken belül működik: Baqsimi 5-10 percen belül elkezdte növelni a BG-ket, mivel éreztem, hogy a szintem még azelőtt emelkedik, mielőtt 15 percen belül a CGM képernyőn nyilvánvalóvá válik.
- Nagy sürgősségi lendület: 50-55 perc alatt összesen 156 mg / dl emelkedést tapasztaltam (45-ről enyhe dip nyíllal 208-ra) a Dexcom G6 CGM-en. Ez is 3,3 pontos percenkénti emelkedés, amelyet ebben az időkeretben észleltek.
- Egy óra múlva: Az első BG-növelést követően kiegyenlítettem, és a következő órában fokozatosan körülbelül 90 pontot estem, mielőtt ételt adtam a keverékhez, hogy stabilan tartsam magam a glükagonon túl.
- Nincs más befolyásoló tényező: És hogy világos legyek, a normál alapsebességem futott, kivéve egy 20 perces bazális szuszpenziót, amikor a CGM-en URGENT LOW jelent meg, és nem volt más aktív szénhidrátom vagy IOB (inzulin a fedélzeten), mert az Afrezza 100% -osan kimaradt a rendszeremből, mire megszereztem a Baqsimi adagot.
Röviden: a feleségemnek és nekem tetszik, és úgy gondoljuk, hogy ez egy remek új lehetőség a hagyományos injekciós glükagon készletekhez képest. Örömmel olvastam mások véleményét a D-közösségben, akik kipróbálták a Baqsimit, nevezetesen a Kelly Close-ot a gyalázkodás.
Baqsimi hozzáférés és megfizethetőség
Lilly a „Got Your Baq” fülbemászó termékcímkét használja. Sajnos, mint megjegyezték, a Baqsimi eddigi listaára túl sok ember számára hozzáférhetetlenné teszi. Így folytatta számomra a küzdelem a megszerzéséért:
Amikor Baqsimi először elkészítette a gyógyszertárakat, azonnal megkerestem az endo-t, hogy írjon nekem vényt egyetlen adagolóhoz. Megtette és behívta a helyi Walgreens gyógyszertáramba. Tudtam Lilly általuk hirdetett első kitöltési ajánlatáról is, egy olyan kedvezménykártyáról, amely akár 0 dollárra is csökkentheti a kezdeti Rx megrendelést. Remekül hangzik, igaz?
Nos, ez nem ment nekem. A michigani állami HMO-tervem gyorsan megtagadta a Baqsimi lefedettségét, és később megtudtam, hogy megtették azt, amit sok más biztosító tett - "új piacon" blokkot tett a Baqsimi lefedettségére. Ennek eredményeként a Lilly diszkont ajánlat nem működne, mert azok számára készült, akiknek olyan biztosítása van, amely valamilyen szinten már fedezi a Baqsimit. Fedezet nélkül a kedvezményes ajánlat nem lehetséges. Azt mondták, hogy a készpénzáram 336 dollár lenne egy Baqsimi-adagolóért, ezért először majdnem feladtam.
De kiderült, hogy Lilly később elindított egy második megtakarítási ajánlatot, amely teljesen megkerüli a biztosítást. Ehhez meg kellett hívnom a Lilly Solutions Centert (amelyet 2018-ban hoztak létre az inzulinárak növekvő visszafogásának eredményeként) a 833-808-1234 telefonszámon. Rövid, 15 perces hívás során megadtam néhány személyes információt a jogosultság biztosítása érdekében: teljes nevemet, a szóban forgó terméket, a háztartásom jövedelmét, a gyógyszert felíró orvosom nevét, van-e magánbiztosításom és semmi olyan kormány által működtetett dolog, mint a Medicare / Medicaid , és biztosítom, hogy nem kérek biztosítási költségtérítést a megrendelésért.
Jó hír, hogy a telefonáló nő azt mondta nekem, miután futtatott néhány számot. Tudnának segíteni nekem!
Elmondta, hogy ez a második, biztosítás nélküli lehetőség takarékkártya volt. De nem küldtek valódi kártyát, inkább telefonon adta meg az információkat. Utasításom az volt, hogy megadjam a helyi gyógyszerészemnek megadott kódszámokat, amikor kitöltöttem a Baqsimi receptet.
A gyógyszertárban, miután lefuttatták az összes információt - és konkrétan megerősítették, hogy ez inkább elsődleges biztosítás, mint másodlagos kárigény - 1,75 dolláros (igen, kevesebb, mint 2 dollár) készpénzes árat adtak nekem a Baqsimimért!
Egyszeri ajánlat lévén, nem tudom újra felhasználni; csak azt sajnálom, hogy nem volt az endo-nál eredetileg receptje a kettős csomagolásra, ami adott volna nekem egy második Baqsimi adagolót, amelyet kéznél kell tartanom tényleges vészhelyzet esetén. A megtakarítási ajánlat lehetővé teheti számomra, hogy újabb Rx-t szerezzek 95 dollárért, de ez még mindig elég nagy befektetés.
Bár nagyra értékelem a kezdeti takarékkártya-ajánlatot, természetesen elkeserítő, hogy ezekre a kedvezményes ajánlatokra elsősorban szükség van.
Az inzulintól eltérően - amely a meghibásodott rendszerek túlságosan bonyolult kategóriájába tartozik, felfújt listaárakkal és fizetési engedményekkel - a Baqsimi a maga nemében első termék, semmivel sem ellentétben. Úgy tűnik, Lilly léphetett volna a dobozon kívülre, hogy megfizethető alapárat kínáljon.
Ehelyett az emberek ismét arra kényszerülnek, hogy döntést hozzanak arról, hogy őrült-magas árat fizetnek-e, vagy a legfejlettebb cukorbetegség-kezelés nélkül teszik meg, amely szó szerint életüket mentheti bizonyos helyzetekben.
Hipoglikémia tudatosság és glükagon megmentése
Szerencsére a Baqsimi nem az egyetlen új sürgősségi glükagon termék, amely az arcán keverék készlet cseréjével debütált. A Xeris Pharmaceuticals nemrégiben megkapta az FDA jóváhagyását a Gvoke nevű, ugyanolyan figyelemre méltó új sürgősségi glükagonért. Használatra kész előretöltött fecskendőterméket már bevezettek a gyógyszertárakba, és valamikor 2020 elején azt tervezik, hogy piacra dobják az EpiPen stílusú HypoPen nevű változatukat.
Ugyanúgy, mint Lilly, a Xeris a Gvoke előretöltött fecskendővel összehasonlítható árat árazott a meglévő glukagonhoz, nagyjából 280 dollárt - ugyanolyan drága és sok beteg számára elérhető. Ezenkívül az új Xeris glukagon természetesen még mindig injekciózva van, így valószínűleg Lilly nem invazív orrváltozata sok ember számára előnyösebb lesz. Legalább pár éven át a Xeris egy mini-adagolási verziót is tervez, amely megváltoztatja a glükagonról való gondolkodásmódját.
Eközben arra számítunk, hogy hamarosan mozgást fog látni a Zealand Pharma új Dasiglucagon-ja is. Ez egy másik stabil és használatra kész injekciós eszközt jelent, és a glükagont szintén fejlesztés alatt álló szivattyúverzióval adják be.
Részt vettem egy nemrégiben megrendezett eseményen, amelyet a Lilly's Cambridge Innovation Center adott otthont, és amelyen a Pharma óriás számos cukorbetegség szószólót hozott be, hogy megvitassák a súlyos hipoglikémia kérdését. Ez egy globális fórum volt, ahol az USA-n kívülről érkeztek népi népek, és Lilly pontot adott annak bemutatására, hogy ez nem termékközpontú; nem állítólag konkrét termékekről vagy vállalatokról beszéltünk, hanem általánosabban a súlyos hipók és a PWD-k kezelésének módjáról.
Sokat beszélgettek a Félelem a hipótól (FoH), de sokan megjegyezték, hogy nem félnek a súlyos alacsony vércukorszinttől. Személy szerint félek a hipózástól, valószínűleg azért, mert egész életemben tapasztaltam néhány kócot, főleg gyerekkoromban. Számomra szerintem ez inkább az „irányítás elvesztésének” kérdése, és ez megijeszt. Nem mindenki gondolja ugyanúgy.
Érdekes, hogy ezen a fórumon egy brit székhelyű orvos egyik előadása elmélyült a közelmúltban végzett CRASH (Beszélgetések és reakciók súlyos hyposzt) tanulmányban, amely a glükagon globális felhasználását vizsgálta a D-közösségünkön belül. Megmutatta, hogy valójában milyen kevés PWD-nek van vagy használ különféle okokból sürgősségi glükagont, és hogy az emberek hogyan reagálnak ezekre a vészhelyzetekre és a nyomon követésre (vagy annak hiányára) egészségügyi szakembereikkel. Az adatok nem voltak meglepőek, de ismételten rámutattak arra, hogy mennyire fontosak az új súlyos hipo-kezelések ... és milyen fontos a felhasználói hozzáférés.
Örülünk, hogy olyan termékeket mutatunk be, mint a Baqsimi, és valóban hisszük, hogy képesek mindent megváltoztatni a sürgősségi glukagon és a veszélyes, alacsony vércukorszintű reakciókra reagálva. De a legjobb újítások még egyszer sem jelentenek semmit, ha az emberek nem tudnak hozzájuk férni - vagy úgy döntenek, hogy nem. És ezért, Barátok, ezért lehet, hogy Baqsimi jóval kevésbé hatékony és forradalmi lehet a Diabetes Közösség számára.
