Időtartam (TIR): Új arany standard a cukorbetegség vércukorszint-szabályozásához?

Évtizedek óta a cukorbetegség orvosai, oktatói és páciensei egy egyszerű tényt ismernek: az idő múlásával magas vércukorszint rossz hír. Csökkentheti az élet minőségét és mennyiségét. Az ezzel kapcsolatos tudomány megcáfolhatatlan. De nagyobb probléma volt kitalálni, hogyan kell mérni, és mi minősül „jó” vagy „rossz” vércukorszint-szabályozásnak.

Eljutottunk a nyers vizeletvizsgálatoktól, amelyek csak órákkal ezelőtt közölték velünk, mi a cukorszintünk, az ujjbetétes tesztektől, amelyek csak abban a pillanatban közölték velünk, mi a cukorunk, az A1C nevű laboratóriumi vizsgálathoz, amely három hónapos mérést biztosít , de még mindig csak homályos nézet a valóságban ördögien összetett képről.

De most van egy új módja a vércukorszintnek a Time in Range, vagyis a TIR néven. Ez a következő nagy dolog, talán a valaha volt legnagyobb dolog, amikor a vércukorszint méréséről van szó. Megvan a gombóc minden, amit tudnod kell róla.

Mi az a TIR, és hogyan éri el a hagyományos A1C-t?

A TIR alapvetően eltávolodik a vércukor (vagy a vércukorszint, mint orvosilag ismert) egyetlen pontos mérésétől, hogy az emberek megértsék, milyen gyakran tartózkodnak a kívánt egészséges tartományban (nagyjából 70-180 mg / dl).

Folyamatos glükózmonitor (CGM) adatokat használ a cukorbeteg (PWD) beteg tényleges időtartamának „számolására” minden nap, a kívánt kontrollhatárokon belül, átlagos órákban és percekben kifejezve, napok, hetek vagy hónapok bármely időszakában .

Ez nagyon különbözik a vércukorszint-szabályozás hagyományos „arany standard” mérésétől, amelyet a legtöbb PWD ismer, az A1C teszttől. Ez a teszt valójában csak egy átlagos az előző 3 hónap vércukorszintjének csökkenése - ami rosszul tükrözi a változásokat, és nem méri a változékonyságot. Ez azt jelenti, hogy a 6–7 százalékos „jó” A1C-eredmény nem lehet más, mint a súlyos napi magas és alacsony vércukorszint közötti felezőpont több hónapon keresztül.

Ez problémát jelent, mivel az egyre növekvő kutatások azt mutatják, hogy a variabilitás majdnem akkora szerepet játszhat a rossz cukorbetegség kimenetelében, mint maga a cukorszint.

A TIR viszont tükrözi azoknak a tényleges óráknak a számát, amelyek alatt a PWD az egészséges vércukor tartományban marad egy adott időszak alatt.

A „Beyond A1C” mozgalom gyors története

Adam Brown, az 1-es típusú cukorbetegség szószólója, aki a Tidepool nonprofit diabétesz-adatcég piackezelő programmenedzsereként dolgozik, 2008-tól JDRF klinikai vizsgálatot ír jóvá a „CGM térképre helyezéséért”, ami végső soron a TIR felismerésének és használatának nyomására vezet. .

A cukorbetegség szószólói elege van az A1C hangsúlyozásából, amely annyira figyelmen kívül hagyta az életminőséggel kapcsolatos aggályokat, és elkezdtek egy kampányt Beyond A1C néven. Ezt a diaTribe Alapítvány vezette, ahol Brown annak idején dolgozott.

Kifejtette az A1C korlátait, mint egy mindenki számára megfelelő metrikát: „Nem képes megragadni más kritikus eredményeket, amelyek napi szinten számítanak a cukorbetegeknek. Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) halálos kimenetelű lehet, és az A1C mégsem mond semmit erről. Az új terápiák drámaian javíthatják az életminőséget, de ezek a fejlesztések nem feltétlenül jelennek meg A1C-értékben. Két embernek pontosan ugyanaz az A1C-értéke lehet, de vadonatúj időt töltenek magas és alacsony vércukorszint mellett. "

Az A1C-n túl új megközelítésre szólított fel: "A glükózérzékelő készülékek pontosságának közelmúltbeli javulása miatt mutatóinknak tükrözniük kell a glükózmonitorozás további adatait."

A TIR-nek az egészségügyi intézmény által elfogadott kimenetelként történő validálása hosszú távon zajlott, amely magában foglalta az olyan vállalatok továbbfejlesztett technológiáját, mint az Abbott, a Dexcom és a Medtronic; új klinikai kutatás; valamint az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA), az egészségügyi szakemberek és a PWD-k találkozói, amelyek nemzetközi konszenzust eredményeztek. 2019-re az American Diabetes Association (ADA) gondozási normái először tartalmazzák a TIR-célokat.

Melyek a TIR-célok?

A jelenlegi ADA-szabványok a TIR-t két másik, egymással szorosan összefüggő mérőszámmal együtt tartalmazzák: Az idő alatti tartomány (TBR) és a tartományon túli idő (TAR). Ez a három mutató együttesen teljesebb kockázati képet alkot, mint az A1C vagy bármely más korábbi intézkedés.Az ADA a szabványok dokumentumában azt írja: "A hatékony és biztonságos glükózkontroll elsődleges célja a TIR növelése, a TBR csökkentése mellett."

Más szavakkal, az egészséges (és boldog) tartomány maximális időtartama glükózszint nélkül.

Mi is pontosan a TIR boldog tartománya? Attól függ, hogy 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben él-e. Plusz az életkorod. Ja, és terhes vagy? És még ezeknek az átfogó kategóriáknak is az ADA a „személyre szabott, hogy megfeleljen minden cukorbeteg ember igényeinek” kedvez, de a legtöbb ember számára a cél a 70–180 mg vércukorszint közötti idő 70 százalékának TIR-je. / dL, ami egy régimódi 7 százalékos A1C eredménynek felel meg.

Hogyan tanulnak az orvosok a TIR-ről

Az ADA nem áll egyedül. Új céljaikat az Amerikai Klinikai Endokrinológusok Szövetsége (AACE) és az Európai Szövetség a Diabétesz Kutatásáért (EASD) is jóváhagyta, más orvosi szervezetek mellett.

Eközben a JDRF tartja a TIR-et a térképen, és tovább terjeszti a hírt. Dr. Aaron Kowalski, a szervezet vezérigazgatója elmondta: "Az időtartomány mérésének képessége folyamatos glükózmonitorokkal átalakult az 1-es típusú cukorbetegség szempontjából." Szerinte a szervezet most integrálja tevékenységének „minden aspektusába”, beleértve a „kutatást, a gyógyszer- és orvostechnikai eszközök fejlesztését, valamint a klinikai ellátást és oktatást”.

Mindezek ellenére még mindig nehéz felmérni, hogy az orvosok milyen széles körben alkalmazták a TIR-t a klinikai gyakorlatban, különösen az alapellátás szintjén, ahol a legtöbb cukorbetegség kezelésére sor kerül. Ha az A1C korábbi modellje bármilyen útmutató, akkor valószínűleg nem látjuk a TIR széles körű használatát a terápia tervezésének, megvalósításának és finomításának irányadó számának, amíg a TIR-t széles körben elfogadják a nagy egészségbiztosító társaságok (más néven fizetők).

Hogyan használják a cukorbetegség oktatói a TIR-t

Eközben, ahogyan a cukorbetegség oktatói (ma már hivatalosan is cukorbetegség-gondozási és oktatási szakembereknek hívják) az A1C és a glükométer adatait a PWD-k számára segítik annak megértésében, hogy miként alakul ki a cukorbetegségük, sokan most is elfogadják a TIR-t.

Az újonnan átnevezett Diabétesz Gondozási és Oktatási Szakemberek Szövetsége (ADCES) képzési tanfolyamokat kínál a témáról, és a kiadványaikban található különféle cikkek révén folyamatosan tájékoztatja tagjait a TIR növekvő használatáról, mint lehetséges standard referenciaértékről.

De függetlenül attól, hogy az orvosok és az oktatók mennyi időbe telnek, amíg elfogadják ezt az intézkedést, a PWD-k jelenleg is használhatják - és használják - a TIR-t mindennapi életükben.

Hogyan segít a TIR a cukorbetegeknél

Frank Westermann, a mySugr diabéteszes adatplatform egyik alapítója azt mondja: „A TIR nagyszerűsége az egyszerűsége. PWD-ként ismeri az „egészséges” tartományokat, és egyszerű fogalom annak közlése, hogy ugyanolyan egészséges vagy, mint egy normális ember, ha ezeken a tartományokon belül tartózkodsz. Ez egy valós idejű mutató, amelyet mindannyian csak felnézhetünk ”, ahelyett, hogy évente négyszer várnánk az A1C eredményét. Ezzel az utolsó ponttal Westermann dicséri a TIR által biztosított rövidebb „visszacsatolási ciklust”.

A PWD-k könnyedén megnézhetik TG-jüket CGM szoftverükön, anélkül, hogy orvosuk irodájába kellene menniük. Ez a Dexcom CLARITY mobilalkalmazásának elülső és középső része, a Medtronic CareLink Assessment and Progress Report közepén csapódik, a Tandem t: connect alkalmazás irányítópultján található, és számos harmadik féltől származó D-alkalmazásban, például a mySugr-ban szerepel.

Nem zavarja, hogy megnéz egy jelentést? A Dexcom rendszere heti frissítést küldhet Önnek a TIR-en, kiegészítve egy megjegyzéssel arról, hogyan változott az előző héthez képest.

Beszélve a jelentésekről, miben különbözik a TIR az Ambulatorikus Glükóz Profiltól (AGP)? Az AGP egy olyan kísérlet, amely egy ipari szabványt nyújt a CGM-adatok bemutatására mind az orvosok, mind a PWD-k számára. Az AGP jelentésben elég sok információ található, többek között - a jobb felső sarokban - egy TIR-diagram. Tehát a TIR az AGP része és nem része annak.

Miért találják a PWD-k a TIR-t „játékváltónak”?

Dr. Roy Beck, a Jaeb Egészségügyi Kutatási Központ Alapítványának igazgatója azt mondja: "Úgy tűnik, hogy a TIR jobban reagál a cukorbetegeknél, mint az átlagos glükóz vagy a tartomány feletti idő."

Úgy gondolja, hogy az a tény, hogy a TIR-t időszázalékban fejezik ki, „intuitívabban érthetővé” teszi az adatokat, mint a vércukorszint-szabályozás korábbi mérései, és hogy az emberek kedvelik a TIR-ben növekvő pozitív üzenetet, nem pedig azzal, hogy küzdenének az évtizedek óta tartó küldetés, hogy örökké alacsonyabb számokat keressenek.

Eközben Brown szószólónak és D-technológiai szakértőnek tetszik a TIR önálló telepítésének módja. „A TIR-re gondolok, mint arra, hogy válaszoljak:„ Mi működik a cukorbetegségemben? Mi nem működik? Mit kellene változtatni? Volt-e hatása az imént végrehajtott változásnak? ”Mivel a TIR-t bármikor mérheted, ez sokkal alkalmasabb az ilyen jellegű kérdések megválaszolására, mint az A1C.”

A cukorbetegség szószólója, írója és a hosszú távú 1-es típusú Kelly Kunik egyetért ezzel. Azt mondja: „A TIR játékmódosító volt számomra.” Egy Omnipod tubeless szivattyút, egy Dexcom G6 CGM-et és egy sor támogató adatkövetési technológiát használ, többek között a Glooko és a CLARITY szolgáltatásokat. Kihívta magát, hogy teljesítse az ADA 70 százalékos TIR-célkitűzéseit 99 napig az A1C hosszú távú kúszása után. A kihívás kezdetén az előző 3 hónap TIR-értéke 57 százalék volt.

Azt mondja, hogy az egész kihívás alatt orvosi csapatával együtt dolgozott, adatokat töltött fel és változtatott a szivattyú beállításain. Kezdetben Kunik „szinte naponta” ellenőrizte a TIR-jét, és az adatok alapján úgynevezett „diétás csípéssé” tette.

Kunik azt mondja, hogy a folyamat során minden egyes százalékpontos javulást „megünnepelt”, de vigyázott, nehogy megverje magát, ha van olyan szakasza, amikor nem javult. Ennek ellenére bevallja, hogy a hatótávolságon kívüli napok idegesítőek voltak, és néha még „egyenesen fel is dühöngött”.

"De rájöttem, hogy azok a napok, amikor a vércukorszint-grafikonom teli volt, ritkábban fordultak elő" - mondja Kunik. Pozitív gondolkodásmódja segített elkerülni a TIR egyik legnagyobb potenciális aknáját: A botra, nem pedig a sárgarépára koncentrálva.

A folyóiratban megjelent tanulmányban Klinikai cukorbetegség 2018 tavaszán a kutatók azt találták, hogy „a felmérés válaszadói hajlamosak nagyobb terápiás sikert észlelni a negatív időtartam-kimenetel megelőzésében, mint a pozitív időtartam-kimenetel elérésében”.

Hogyan sikerült Kunik számára a 99 napos terve? Beszámolt arról, hogy a TIR-re összpontosítva 57-ről 84 százalékra javította azt, és csak 1 százalék volt ebben az alacsony TBR-tartományban. Régimódi A1C-je eléggé leesett ahhoz, hogy endokrinológusa elmosolyodjon. Kunik azt mondja, hogy számára: "A TIR-re koncentrálni egyszerre sokkal könnyebb, mint 3 hónapig egy jó A1C-re koncentrálni."

A jövőbeli arany standard glükóz mértéke?

Tehát a TIR a jövőben valóban felváltja az A1C-t? Brown így gondolja, mondván: „Ez kellene cserélje ki az A1C-t! Számomra az egyetlen kérdés amikor. ” Gondolata szerint a TIR „mindent megtesz, amit az A1C csinál”, plusz „az összes többi további félelmetes és rendkívül fontos mutató”.

A széleskörű örökbefogadás ellenére lát néhány sebességütközőt, amelyek közül a legnagyobb a „széles CGM hozzáférés hiánya mindenki számára, aki cukorbetegségben szenved”, beleértve az 1-es, 2-es és még a prediabéteszben szenvedőket is.

Nincs CGM, nincs TIR. Előbbire van szüksége, hogy az utóbbit megszerezze.

Brown szerint egyéb klinikai képződmények között szerepel a további klinikai oktatás és további kutatás szükségessége. Szívesen látna tanulmányokat a TIR egészség-gazdaságtanáról, mondván: „Mennyit takarít meg a TIR javítása az egészségügyi költségek szempontjából? Mennyi az éves egészségügyi költség annak a személynek, akinek a TIR értéke 60 és 70 százalék között van? Mennyit kell fizetnie rendszerünknek a TIR X százalékos javulásáért? " Arra is kíváncsi, hogy a TIR milyen szintekkel fog társulni a javuló hosszú távú egészségügyi eredményekhez.

Hogyan változtatja meg a dolgokat a COVID-19

Eközben a hagyományos A1C-teszt vagy laboratóriumi vérvételt, vagy klinikai helyszínen végzett ujjbegy-tesztet igényel. A COVID-19 ebben az időszakában, amikor a PWD-k nagyobb kockázatot jelentenek a súlyos betegségre nézve, ha megfertõzõdnek a vírussal, sokan vonakodnak a klinikai helyekre kerülni negyedéves A1C-tesztjük miatt, és sok orvos vonakodik attól, hogy cukorbetegségben szenvedõ betegei orvosi ellátást kapjanak. környezetek is.

Írja be a TIR-t „a cukorbetegség-ellenőrző tesztek nagyítási találkozójaként”. A CGM-adatok biztonságosan, távolról feltölthetők, így mind a PWD-k, mind az orvosi csoportok nulla kontaktusú módon mérhetik a cukorbetegség kontrollját. Ahogy a vírus gyorsan sok változást kényszerített a társadalomra, ez is felgyorsíthatja a TIR alkalmazását az A1C felett.

Egyszerre csak egy nap

Kunik, aki most hat hónapon kívül maradt az eredeti 99 napos kihívásától, továbbra is a TIR-re koncentrál. Azt mondja, hogy bár „a [cukorbetegség] tudásának súlya hihetetlenül nehezen hordozható”, a TIR-et „kevésbé elsöprő” számára dolgozza fel, mint a cukorbetegség kezelésének egyéb megközelítéseit, és hogy ez jobban integrálódik a valós életébe.

"Egyszerre veszem, egy-egy napi TIR-t egyszerre - mondja Kunik -, mert nekem ez működik."