Mivel a szerte Amerikában bármilyen reménysugárra vágynak a világjárvány közepette, a hírek néha úgy tűnhetik, mintha egy COVID-19 vakcina lenne a sarkon. De a valóság az, hogy az oltóanyagok kifejlesztése, tesztelése, gyártása és terjesztése bonyolult és költséges folyamat.
A járvány sürgősségére tekintettel a normál oltóanyag-fejlesztési ütemtervek tömörülnek, és a köz- és magánszféra közötti partnerségek jöttek létre a finanszírozás biztosítása érdekében - de a biztonság és a hatékonyság igényének továbbra is prioritást kell élveznie.
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) iparági útmutatásokat adott ki az új koronavírus elleni küzdelem elleni vakcina kifejlesztésére és engedélyezésére.
Az immunizálási gyakorlatokkal foglalkozó tanácsadó bizottság felülvizsgálja a bizonyítékokat, és mérlegeli a kockázatokat és az előnyöket, hogy ajánlást tegyen a vakcinák használatáról - felismerve, hogy a biztonság legfontosabb.
Az ilyen oltásokért folytatott versenyben kulcsfontosságú, hogy az orvosi kutatókat itt és világszerte megbízható, bizonyítékokon alapuló tudomány vezérelje.
Nem engedhetjük meg, hogy politikai megfontolások, vagy olyan tényezők vagy eljárások, amelyek a tényeken alapuló tudományon kívül esnek, veszélyeztethetik az oltások fejlesztését.
Ma könnyű számunkra az oltásokat természetesnek venni. De az a tény, hogy az oltások a modern orvostudomány egyik legnagyobb előrelépését jelentik, amelyen a világ még mindig tanúskodik, számtalan élet megmentéséért és az olyan betegségek előfordulásának jelentős csökkentéséért felelős, mint a tetanusz és a diftéria.
A COVID-19 vakcina kifejlesztésére irányuló erőfeszítések globális méretűek, példátlan erőforrásokat fordítottak a munkára, amely gyors ütemben halad, tekintve a tétet.
Mint minden oltás esetében, a cél a fertőzés lehető legszorosabb utánzása, anélkül, hogy betegséget okozna egy egyébként egészséges emberben.
Az oltások klinikai fejlesztése három külön fázisban történik. Minden szakasz magában foglalja a vakcina tesztelését a résztvevők nagyobb csoportján.
Az I. fázisban a vakcinát egy kis csoportnak, általában kevesebb, mint 100 embernek adják be, hogy megállapítsák, biztonságos-e és megismerjék az általa kiváltott választ.
A II. Szakaszban a tesztkészlet több száz emberre bővül, hogy részletes információkat szerezzen a biztonságról, az immunogenitásról, valamint az adagolás idejéről és mennyiségéről.
A III. Fázisban a tesztkészlet kibővül, hogy több ezer vagy akár tízezer résztvevőt vonjon be a potenciális mellékhatások felderítésére, amelyek nem jelentek meg kisebb csoportokban, és hogy tovább értékelje a vakcina hatékonyságát.
Elsőbbséget kell biztosítani annak, hogy az oltásokkal kapcsolatos klinikai vizsgálatokba bekerüljön a COVID-19 kockázatának különböző szintű csoportja.
Az oltóanyag-fejlesztés folyamatának sebessége tükrözi ennek a közegészségügyi sürgősségnek a sürgősségét, valamint az Egyesült Államok és más országok gyártói elkötelezettségét a „veszélyeztetett gyártás” mellett.
Ez azt jelenti, hogy a teszt befejezése előtt hatalmas mennyiségű egy vagy több ígéretes vakcinakészítmény készül, azzal a céllal, hogy az FDA jóváhagyása után több millió adag legyen kéznél.
A kockázat természetesen pénzügyi. Ha a kiválasztott vakcina kudarcot vall egy klinikai vizsgálatban, ezt a készletet óriási anyagi veszteséggel el kell dobni.
További aggodalomra ad okot az a tény, hogy az oltásokkal kapcsolatos félretájékoztatás, amely elsősorban a cáfolt elméletek és a hamis állítások ismétlésével terjed, egyes személyeket arra késztetett, hogy elkerüljék saját maguk vagy gyermekeik immunizálását.
A tragikus eredmény a kanyaró, a szamárköhögés (pertussis), a mumpsz és az oltások által megelőzhető egyéb betegségek kitörése volt az elmúlt években egyes közösségekben.
A járvány és az otthon maradás a gyermekkori rutin védőoltásokat is érintette, amelyek március közepe óta meredeken visszaestek.
A Betegségmegelőzési és Megelőzési Központok (CDC) tanulmánya ezt a fejlődést dokumentálta, megjegyezve az oltásokkal megelőzhető betegségek fokozott kockázatát, mivel az államok megkönnyítették az otthoni tartózkodás megrendelését, az üzlet bezárását és egyéb korlátozásokat.
Arra biztatom a szülőket, hogy vegyék fel a kapcsolatot gyermekorvosaikkal vagy más egészségügyi szolgáltatókkal, és folytassák a gyermekkori oltások ajánlott ütemezését, amelyek alapvető orvosi ellátásnak számítanak.
Remélem, hogy a kormány és a gyártók megteszik a szükséges lépéseket a közbizalom megerősítése érdekében, amikor a COVID-19 vakcinákat előhozzák.
Hiszek abban, hogy a CDC és az FDA tudósai és orvosi szakemberei nem vágnak sarkot a biztonságos és hatékony vakcina kifejlesztéséért folytatott versenyben.
Amikor ez a mérföldkő megvalósul, abban is hiszek, hogy nemzetünk elfogadja az oltást (oltásokat), és a COVID-19-et távoli, ha fájdalmas emlékképpé teszi.
Susan R. Bailey, MD, allergológus / immunológus és az American Medical Association 175. elnöke. Itt többet megtudhat Dr. Bailey-ről, ha elolvassa a teljes életrajzát.
.jpg)