Eredetileg 2019. április 22-én jelent meg.
Arra az esetre, ha elfelejtette volna, a Medtronic Diabetes valóban rendelkezik egy önálló folyamatos glükózmérővel (CGM) a piacon.
A Medtronic Guardian Connectet FDA jóváhagyta és tavaly tavasszal indította el, és 2018 utolsó hónapjaiban indult el. De a D-közösségben nem sokan beszéltek erről sokat, mert hát ... A Medtronic valóban ezt sem tette meg . Eddig, amikor merész üzenetküldéssel álltak elő arról, hogyan javíthatja ez az eszköz a cukorbetegek kimenetelét.
A vállalat nem reklámozta ezt a terméket - az első önálló CGM-et a „Real-Time” termék óta 2007-ben - a Medtronic Minimed 670G hibrid zárt hurok teljes körű nyilvánosságának közelében. Ez a rendszer ugyanazt a CGM-érzékelőt használja, amely egy Medtronic inzulinpumpa csatlakozik egy algoritmussal, amely automatikusan szabályozza az inzulinadagolást a vércukorszint tartása érdekében.
Míg a Medtronic régóta piacvezető az inzulinszivattyúk terén, a Guardian Connect célja az volt, hogy bővítse vevőkörét azzal, hogy CGM lehetőséget kínál PWD-k (cukorbetegek) számára, akik nem kívánnak pumpát használni. Közvetlen versenytársa a piacon lévő egyéb CGM-eknek, köztük a népszerű Dexcom G6-nak, az Abbott Freestyle Libre Flash Glucose Monitornak és a Senseonics legújabb, három hónapos Eversense beültethető CGM-jének.
Ennek ellenére a vállalat borzasztóan hallgatott erről, egészen a közelmúltig, amikor cukorbetegségük részlege újabb hirdetéseket és híreket kezdett közzétenni az önálló CGM-ről. Ez része volt az április eleji hírnek, amikor a hírek eljutottak, hogy a Medtronic „értékalapú eredménymegállapodást” kötött a minesotai Blue Cross Blue Shield-szel, ahol a Medtronic amerikai központja található.
A cukorbetegség kimenetelének mérése az „időtartományon belül”
Ez a Blue Shield megállapodás lehetővé teszi a cukorbetegek számára, hogy a Guardian Connect CGM-et „gyógyszertári ellátásként” szerezzék meg, ami megkönnyíti a hozzáférést és megfizethetőbb. De az igazán egyedülálló, hogy a két szervezet megállapodott abban, hogy az arany szabványos A1C teszten kívül más mutatót is felhasznál a tagok sikerének mérésére ezen eszköz használatával. A cukorbetegség szószólói és újítói már évek óta szorgalmazzák az „A1C-n túllépést”.
A Medtronic szóvivője büszkén közli velünk, hogy a Guardian Connect lesz az első önálló CGM, amely az „Időtartomány” -ot használja kulcsfontosságú mérőszámként. Sajtóközleményük elmagyarázza:
„Az időtartomány (TIR) a cukorbetegség kezelésében alkalmazott szabványos mérés, amely azt követi nyomon, hogy az ember glükóz mennyi ideig tart a céltartományában, 70–180 mg / dL a standard tartomány. Ha több időt tölt el a hatótávolságon belül, az minimalizálja a rövid és a hosszú távú egészségügyi szövődményeket, túl magas vagy alacsony szinttől. A Guardian Connect rendszer prediktív riasztási funkcióját használó emberek elemzésének eredményei azt mutatták, hogy kevesebb magas eseményt tapasztaltak az esetek 39 százalékában (szemben 10% riasztások nélkül) és kevesebb alacsony eseményt az esetek 60% -ában (33 % riasztások nélkül). ”
A Medtronic emellett népszerűsítette a TIR infografikát:
A Blue Cross Blue Shield segítségével a biztosítási kifizetéseket tulajdonképpen ahhoz az időhöz kötik, amelyet a felhasználók ebben az egészséges glükóztartományban töltenek - ezt a megközelítést „értékalapú kifizetéseknek” nevezik. Tehát, ha a Medtronic CGM felhasználónak nem sikerül egy bizonyos ideig ebben az ideális 70-180 mg / dL tartományban maradnia az eszköz használatakor, akkor a Medtronic valóban megtéríti a költségeket a biztosító társaságnak.
Mennyi időt kell eltölteni a hatótávolságon belül?
"Nem hoztuk nyilvánosságra a megállapodásban felvázolt Time in Range szinteket" - mondta nekünk e-mailben Kendra Cassillo, a Medtronic Diabetes kommunikációs program menedzsere. Hmmm…
Győzelmek és veszteségek a Medtronic Diabetes esetén
A Medtronic nagy győzelme itt az, hogy a Time In Range mutatójának bajnokaként (és még újítójaként is) kinéznek, és túljutnak az A1C-n. Azon az élen járnak, hogy áttérnek az értékalapú fizetésekre, amelyek közvetlenül a betegek egészségügyi eredményeihez kötik a biztosítási fedezetet.
Igen, a Medtronic Diabetes korábban is tett valami hasonlót, egy 2017-es megállapodással garantálva, hogy megtérítik a kezelési költségeket azoknak a betegeknek, akiknek nem volt jó a Minimed 670G-jük. Ennek célja azonban sürgősségi és kórházi költségek fedezése volt a hipoglikémia vagy a DKA szélsőséges eseteiben. Ez a legújabb TIR-megállapodás azt szemlélteti, hogy hajlandóak kitolni a nyakukat, hogy garantálják a sikert a jogosult BCBS-MN tagok napi D-kezelésében a Medtronic's Guardian Connect segítségével.
A Medtronic egy új „gamifikált” ösztönző programot is bevezetett a BCBS-MN tagjai számára, akár önálló CGM, akár 670G rendszert használva, az Inner Circle néven, amely pontokat ad a felhasználóknak a céltartományban eltöltött időért. Ez minden bizonnyal érdekes kísérlet a Medtronic részéről. (További részletek erről alább).
Hátrányként sokan bírálták a Medtronicot, hogy kizárólagos megállapodásokat kötött más biztosítókkal, amelyek méltánytalanul tolhatják termékeiket és korlátozhatják a betegek választási lehetőségeit. Pontosabban, az Egyesült Egészségügyi (UHC) megállapodás „előnyben részesített” státuszt biztosít a Medtronic eszközfelhasználók számára, amelyet először 2016 májusában jelentettek be felnőttek számára, és 2018-ban kibővítették gyermekek és tizenévesek számára. Ez kifejezetten a Minimed 670G-re vonatkozik, és számtalan történetet hallottunk a D-közösségtől, ahol a betegeknek azt mondják, hogy a nem Medtronic eszközök egyáltalán nincsenek lefedve, annak ellenére, hogy az UHC hivatalos szava szerint fellebbezési eljárás van érvényben a tagok számára hogy hozzáférhessen más inzulinpumpa márkákhoz.
A Medtronic Guardian Connect CGM-ről
Frissítésként íme a Guardian Connect önálló CGM alapjai:
Különböző adó: Ennek a rendszernek a húsa egy új adó, amely ugyanolyan kagyló alakú kialakítású, mint a többi Medtronic CGM modell, de beépített Bluetooth alacsony energiaellátással rendelkezik. Ez lehetővé teszi, hogy öt percenként sugározza a glükózadatokat közvetlenül az okostelefonra. Az adó 12 hónapos garanciával rendelkezik és újratölthető. 620 dollár készpénzbe kerül.
Ugyanaz az érzékelő: Igen, ez a rendszer ugyanazt a Guardian 3 szenzort használja, amely a Minimed 670G-hez tartozik itt, az Egyesült Államokban (míg nemzetközileg az önálló CGM egy régebbi generációs MedT érzékelőt használ). A Guardian 3 szenzort hét napos viselésre engedélyezték, legutóbb pedig 2018 februárjában FDA-val törölték a felső kar kopását a has mellett. Egy öt érzékelőből álló doboz 345 dollárba kerül készpénzes áron (20% -os kedvezménnyel alkalmazzák a készpénzvásárlást).
Nincs csatlakoztatva a szivattyúhoz: Az adó fent említett változásának eredményeként ez a rendszer nem csatlakozik a Minimed inzulinpumpákhoz. A Medtronic azon készülékek következő generációs verzióinak fejlesztésén dolgozik, amelyek beépített BLE-vel rendelkeznek, és lehetővé teszik a közvetlen adatmegosztást, de mostanáig azt mondják, hogy ez csak 2020 közepéig várható.
CGM alkalmazás: A Guardian Connect mobilalkalmazás ingyenes, bár induláskor csak az iOS felhasználók számára volt elérhető. A mobilalkalmazás Android-verziója továbbra is fejlesztés alatt állt, és végül 2020 júniusában indult el.
Érintőképernyő: Valódi iPhone-formátumban az ujjával nyomon követheti a CGM adatsorokat, és kibővítheti vagy összehúzhatja a glükóz eredmények nézetét bármilyen időtartamra nézheti.
Testreszabható riasztások: A felhasználók beállíthatják a prediktív riasztást tetszőleges időtartamra, 10 perctől 60 perccel az előre jelzett alacsony vagy magas vércukorszint előtt.Különböző glükózküszöböket és riasztásokat programozhat különböző napszakokra is (pl. Nappali vagy Éjszakai, vagy a felhasználó által választott két másik időszakra).
Sugar.IQ App: Ez egy különálló mobilalkalmazás, amelyhez a Guardian Connect CGM-ek „kizárólagos hozzáféréssel” rendelkeznek. Ez az az IBM Watson alkalmazás, amelyről a Medtronic már néhány éve beszélt, és 2017 őszén indított egy kis béta-tesztelő csoportot. Az alkalmazás az IBM Watson elemzésével keresi a cukorbetegség adatainak mintáit, és valós idejű, cselekvésre alkalmas és személyre szabott betekintést kínál. , amely tartalmaz egy kör alakú grafikont, amely tükrözi a TIR-adatokat, és egy „Glikémiás asszisztens” ételtechnikával. Az ADA Scientific Sessions 2017-es, 250 fős korlátozott előnézeti programjának eredményei azt mutatták, hogy 60% -uk naponta többször használta az alkalmazást, a TIR átlagosan 2,6% -kal nőtt, és kevesebb a hipózás a mobilalkalmazások használatának eredményeként. A Sugar.IQ a Medtronic Carelink platformjáról fog információkat szerezni.
Belső kör gamifikációja: Ez az alkalmazás először 2018 augusztusában indult el, a játékosítási elvek alapján ösztönzi a viselkedésváltozásokat, amelyek elősegítik a PWD-k jobb eredményeinek elérését, elsősorban az időtartamra és a „személyre szabott kihívásokra” összpontosítva. Van benne egy közösségi fórum is, amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy megosszák nyomon követésüket. Az új BCBS-MN megállapodás részeként azok a felhasználók, akik részt vesznek a Belső Kör programban, évi 300 dollárt kereshetnek CGM-jük és érzékelőik költségeinek ellensúlyozására.
Medicare lefedettség a Medtronic CGM-jéhez?
Megkérdeztük a Medtronicot is, hogy áll a Guardian 3 CGM Medicare lefedettségének folytatásában. A szóvivők azt mondják nekünk, hogy a vállalat az elkövetkező hónapokban egy „nem kiegészítő megjelölési igényt” nyújt be az FDA-hoz. Ez azt jelenti, hogy ha a szabályozók rendben vannak, akkor az érzékelőt jóváhagyják az adagolással és a kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalában, anélkül, hogy az eredmények ellenőrzéséhez glükóz ujjlenyomat-teszt kellene.
Ezt a bizalmi szavazást elsőként a Dexcom kapta meg, ezt követte Abbott Libre, és a Medicare tisztviselői most kijelentették, hogy ez az „adagolási igény” az a kritérium, amely lehetővé teszi, hogy a CGM érvényesnek tekinthető a lefedettség szempontjából.
Remek frissítések, amelyeket hallani lehet, bár óvatosan optimisták vagyunk, amikor a Medtronichoz kapcsolódó dolgokról van szó. A befektetői elemzők rámutatnak, hogy a vállalatról ismert, hogy időnként túl sokat ígér és alulteljesít, különösen ami az idősorokat vagy a következő generációs termékismétléseket illeti.
Úgy tűnik, hogy a 670G rendszerük és az önálló Guardian Connect néhányan jól működnek a D-közösségben, az általunk olvasottak és hallottak alapján, de még mindig van egy nagy hiányosság, amelyre sok pont utal a teljesítmény és a többi CGM között a piac.
.jpg)
.jpg)
