Az Opdivo mellékhatásai: Amit tudnia kell

Bevezetés

Ha rákja van, és orvosa javasolja az Opdivo kezelését, akkor felmerülhet a kérdés, hogy ez a gyógyszer milyen mellékhatásokat okozhat.

Az Opdivo (nivolumab) egy márkanevű vényköteles gyógyszer, amelyet felnőtteknél alkalmaznak bizonyos ráktípusok kezelésére. Ide tartoznak a hólyag-, a vastagbél- és a nyelőcsőrák specifikus formái, valamint számos más ráktípus. Néhány gyermeknél vastagbélrák kezelésére is használják.

Az Opdivo egy biológiai gyógyszer (az élő sejtekből előállított gyógyszer). Pontosabban, ez egy immunterápiás kezelés, ami azt jelenti, hogy mellékhatásokat okozhat az immunrendszerében. Intravénás infúzió formájában adják be (egy vénába adott injekció, amelyet egy bizonyos ideig adnak). Az Opdivo-val kapcsolatos további információkért lásd ezt a részletes cikket.

Az Opdivo lehet hosszú távú rákkezelés. Orvosa különböző tényezők alapján dönt majd a kezelés időtartamáról, beleértve azt is, hogy milyen mellékhatásokat tapasztal.

Olvassa el, hogy többet megtudjon az Opdivo lehetséges enyhe és súlyos mellékhatásairól.

Melyek az Opdivo leggyakoribb mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így az Opdivo is okozhat mellékhatásokat néhány embernél.

Az Opdivo leggyakoribb mellékhatásai a következők:

• hasi (hasi) fájdalom
• székrekedés
• köhögés vagy légszomj
• csökkent étvágy
• hasmenés
• fáradtság (energiahiány) vagy gyengeség
• láz
• fejfájás
• bőrviszketés vagy kiütés
• hányinger vagy hányás
• izom-, hát-, csont- vagy ízületi fájdalom
• felső légúti fertőzés (például nátha)

A kiütésekről, valamint az izom-, csont- és ízületi fájdalmakról az alábbiakban olvashat bővebben.

Bizonyos mellékhatások gyakoribbak lehetnek, ha más rákellenes gyógyszerek, például az ipilimumab (Yervoy), részei a kezelési tervnek. A rák típusától függően nagyobb lehet bizonyos mellékhatások kockázata.

Beszéljen orvosával a mellékhatások kockázatáról, tekintettel az Ön konkrét kezelési tervére. Mondja el nekik az esetleges mellékhatások tüneteit is.

Tudjon meg többet az Opdivo mellékhatásairól a következő szakaszokban.

Melyek az Opdivo enyhe mellékhatásai?

Enyhe mellékhatásokat tapasztalhat az Opdivo alkalmazásakor, például:

• hasmenés
• székrekedés
• fáradtság (energiahiány) vagy gyengeség
• fejfájás
• bőrviszketés vagy kiütés
• csökkent étvágy
• izom-, csont- vagy ízületi fájdalom
• hányinger vagy hányás
• felső légúti fertőzések, például nátha

Az izom-, csont- és ízületi fájdalmakkal kapcsolatos további információkért lásd az alábbi „A mellékhatások magyarázata” részt.

Az Opdivo a fent felsoroltaktól eltérő enyhe mellékhatásokat okozhat. A részletekért lásd az Opdivo gyógyszeres útmutatót.

Az Opdivo enyhe mellékhatásainak kezelhetőnek kell lenniük, és valószínűleg elmúlnak a kezelés során. De egyesek a komolyabb mellékhatások jelei is lehetnek.

Ha bármilyen mellékhatás zavar, súlyosbodik vagy nem múlik el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Próbálja meg tartani az összes időpontot az Opdivo megszerzéséhez, hacsak orvosa nem hagyja abba a kezelést.

Melyek az Opdivo súlyos mellékhatásai?

Az Opdivo súlyos mellékhatásokat okozhat. Noha ezek általában ritkák, egyeseknél nagyobb a kockázata bizonyos súlyos mellékhatásoknak. Például egyes mellékhatások kockázata megnőhet, ha Opdivo-t és más rákos gyógyszereket is kap.

Azonnal hívja orvosát, ha új vagy súlyosbodó tünetei vannak. Ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, hívja a 911 telefonszámot, vagy azonnal forduljon sürgősségi orvosi ellátáshoz.

A súlyos mellékhatások a következők lehetnek:

• súlyos infúzióval kapcsolatos reakciók
• tüdőgyulladás
• az immunrendszer egészséges szöveteket támadó problémái, például:
  • vérbetegségek, például vérszegénység (alacsony vörösvértestszint)
  • vastagbélgyulladás
  • az agyalapi mirigy, a mellékvese vagy a pajzsmirigy rendellenességei, például hypophysitis (agyalapi mirigy gyulladása) vagy mellékvese elégtelenség
  • szemproblémák, például homályos látás
  • veseproblémák
  • idegrendszeri problémák, például perifériás neuropathia (a karok vagy lábak idegeinek károsodásából eredő állapot)
  • tüdőgyulladás (a tüdőt érintő állapot)
  • súlyos bőrreakciók, például Stevens-Johnson szindróma
  • májgyulladás
  • 1-es típusú cukorbetegség
• allergiás reakció
• encephalitis (az agy duzzanata)
• agyhártyagyulladás (az agy és a gerincvelő körüli nyálkahártya duzzanata)
• diabéteszes ketoacidózis (veszélyesen magas vérsavszint, az úgynevezett keton)
• rendellenes laborvizsgálati eredmények, például hyponatremia (alacsony vér nátriumszint)

A májgyulladásról, az 1-es típusú cukorbetegségről és az allergiás reakcióról az alábbiakban olvashat bővebben.

Beszéljen orvosával a súlyos mellékhatások kockázatáról. Szintén tájékoztassa őket az esetleges aggályokról.

GYIK az Opdivo mellékhatásairól

Válaszokat kap az Opdivo mellékhatásaira vonatkozó gyakran feltett kérdésekre.

Zavart okoz az Opdivo?

Nem, az Opdivo nem okozhat zavart. Az Opdivo klinikai vizsgálataiban a zavartság nem jelentett mellékhatást.

A zavartság azonban az Opdivo ritka, súlyos mellékhatásainak tünete lehet, például:

• encephalitis (az agy duzzanata)
• agyhártyagyulladás (az agy és a gerincvelő körüli nyálkahártya duzzanata)
• diabéteszes ketoacidózis (veszélyesen magas vérsavszint, az úgynevezett keton)

Az Opdivo szintén hiponatrémiát (alacsony vérnátriumszintet) okozhat. A zavartság ennek a betegségnek a tünete, amely gyakori mellékhatás volt az Opdivo egyes klinikai vizsgálataiban.

Ha dezorientáltnak érzi magát vagy problémája van a tiszta gondolkodással az Opdivo-kezelés alatt, azonnal forduljon orvosához.

Mikor az Opdivo-t melanoma kezelésére alkalmazzák, milyen mellékhatásokat okoz?

Az Opdivo mint melanoma kezelés klinikai tanulmányaiban a jelentett mellékhatások hasonlóak voltak azokhoz a kutatókhoz, amelyeket más rákos megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszer vizsgálata során találtak.

Az Opdivo-t azonban nem mindig használják egyedül a melanoma kezelésére. A mellékhatások kockázata a kezelési tervtől függően eltérő lehet. További információkért lásd az Opdivo gyógyszeres útmutatót.

Ha Opdivo infúziókat kap a melanoma kezelésére, kérdezze meg orvosát a mellékhatások kockázatáról.

Mikor kezdődnek általában az Opdivo mellékhatásai?

Az Opdivo alkalmazásának mellékhatásai bármikor előfordulhatnak, beleértve a kezelés leállítását is.

Például súlyos reakciók történtek az Opdivo infúziók során. Ezek azonban ritkák az enyhe vagy mérsékelt infúzióval kapcsolatos reakciókhoz képest. Néhány embernek az infúzió beadása után 2 napon belül jelentkeztek reakciói, bár ezek is ritkák.

Az Opdivo hatására immunrendszere megtámadhatja az egészséges szöveteket vagy szerveket. Ez bármikor megtörténhet az Opdivo-kezelés leállítása alatt vagy után.

Melyek a súlyos infúzióval kapcsolatos reakciók tünetei?

Az Opdivo infúzió során előforduló súlyos reakció tünetei lehetnek:

• ájulás vagy szédülés érzése
• láz
• kipirulás (duzzanat, melegség vagy bőrpír a bőrön)
• nyaki vagy hátfájás
• remegés vagy hidegrázás
• légszomj vagy zihálás
• bőrviszketés vagy kiütés

Ha ezek vagy más tünetek jelentkeznek az Opdivo infúzió során, azonnal értesítse az egészségügyi szolgáltatót, aki infúziót ad Önnek.

Bár ritka, az embereknek az infúzió beadása után 2 nappal is jelentkeztek reakciói. Figyelnie kell az új vagy zavaró tünetekre az infúziók közötti napokon is.

Ha súlyos reakciója van, egészségügyi szolgáltatója leállíthatja az Opdivo infúziót. Ha az infúzió során enyhe vagy mérsékelt reakciója van, lassíthatják az infúzió sebességét vagy szüneteltethetik a tünetek kezelését.

Növelheti az Opdivo a súlyos fertőzések kockázatát?

Igen, tud. Például az Opdivo-kezelés növelheti a tüdőgyulladás kockázatát. A tüdőgyulladás az egyik vagy mindkét tüdő légzsákjának súlyos fertőzése.

Bizonyos rákos megbetegedésekkel végzett klinikai vizsgálatok során a tüdőgyulladás volt az egyik leggyakoribb súlyos reakció, amikor az Opdivót önmagában vagy az ipilimumab (Yervoy) rákellenes gyógyszerrel együtt alkalmazták.

Bizonyos rákos megbetegedésekkel kapcsolatos klinikai vizsgálatok során ritka, de végzetes fertőzések is előfordultak, amikor az Opdivo-t önmagában vagy más rákellenes gyógyszerekkel együtt használták.

A felső légúti fertőzés, például a megfázás, az Opdivo gyakori mellékhatása. Bár a felső légúti fertőzések általában nem súlyosak, másodlagos fertőzésekhez, például tüdőgyulladáshoz vezethetnek.

Keresse fel orvosát, ha bármilyen fertőzéses tünete van, például köhögés, légszomj vagy láz.

A mellékhatások magyarázata

Tudjon meg többet az Opdivo által okozott néhány mellékhatásról.

Fájdalom az ízületekben és más területeken

Fájdalmas ízületei lehetnek az Opdivo-kezelés miatt. Az ízületi fájdalom a gyógyszer gyakori mellékhatása.

Az izom-, hát- és csontfájdalmak szintén az Opdivo gyakori mellékhatásai.

Az Opdivo hatására immunrendszere megtámadhatja az egészséges szöveteket, még a gyógyszer abbahagyása után is. Ez megtörténhet a test bármely részével, beleértve az ízületeit is. Az Opdivo kezelés során ritkán fordult elő ízületi gyulladás (ízületi duzzanat).

Mi segíthet

Ha az Opdivo-kezelés alatt vagy után fájdalmat érez az ízületeiben vagy a test más területein, beszéljen orvosával. Ellenőrizhetik a tüneteit, és javaslatot tehetnek kezelésükre.

Enyhe ízületi fájdalmak esetén javasolhatnak egy vény nélkül kapható fájdalomcsillapítót, például ibuprofent (Advil vagy Motrin). Azt is javasolhatják, hogy jégcsomagokat vagy meleg borogatásokat vigyenek fel az ízületekre.

Kiütés

A kiütés az Opdivo gyakori mellékhatása.

Ritka esetekben az Opdivo súlyos bőrreakciót okozhat, például Stevens-Johnson szindrómát. Ez allergiás reakciókat is eredményezhet, amelyek enyheek vagy súlyosak lehetnek. A kiütés mindkét reakció tünete lehet.

Mi segíthet

Az Opdivo kezelés alatt és után forduljon orvosához, ha olyan kiütése van, amely zavar, súlyosbodik vagy nem múlik el. Azonnal forduljon sürgősségi orvosi ellátáshoz, ha hólyagjai, hámló bőre vagy kiütése van, lázzal, duzzanattal vagy légzési nehézséggel jár. Ezek súlyos, életveszélyes reakció jelei lehetnek.

Ha tünetei enyhék vagy mérsékeltek, orvosa javasolhatja, hogy kezelje azokat helyi krémmel vagy kenőccsel, például hidrokortizon krémmel.

Ha súlyos bőrreakciót tapasztal, egészségügyi szolgáltatója szünetelteti vagy véglegesen leállítja az Opdivo infúziókat. Kortikoszteroidokkal, például prednizonnal vagy más immunszuppresszív gyógyszerekkel kezelik a reakciót.

Májgyulladás

Bár ritka, az Opdivo-kezelés hatására az immunrendszere megtámadja az egészséges szöveteket, beleértve a májat is. Amikor ez megtörténik, májgyulladást (duzzanatot és károsodást) okozhat, amelyet hepatitisnek neveznek.

Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel fordulhat elő, ha kezelési terve magában foglalja az Opdivo-t és az ipilimumab (Yervoy) rákos gyógyszert is.

Mi segíthet

Ha az Opdivo-kezelés miatt hepatitisben szenved, egészségügyi szolgáltatója szünetelteti vagy véglegesen leállítja az infúziókat. Kortikoszteroid gyógyszerrel, például prednizonnal kezelik az állapotot. Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy egy másik immuncsökkentő gyógyszert kell szednie.

Az Opdivo kezelés alatt és abbahagyása után tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen hepatitis tünete van, például:

• sárgaság (a szem vagy a bőr fehérjének sárgulása)
• fájdalom a hasad jobb oldalán
• sötét vizelet vagy világos széklet
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• súlyos hányinger vagy hányás
• csökkent étvágy
• letargia (álmos vagy lassú érzés)

1-es típusú cukorbetegség

Az Opdivo ritkán okozhat 1-es típusú cukorbetegséget. Az 1-es típusú cukorbetegség esetén a vércukorszintje (cukorszintje) túl magasra emelkedik, mert a hasnyálmirigy nem szabadítja fel az inzulint. Kezelés nélkül ez súlyos szövődményekhez vezethet. Ilyen például a diabéteszes ketoacidózis (magas vérsavszint, az úgynevezett ketonok), amely végzetes lehet.

Mi segíthet

Orvosa ellenőrizheti a vércukorszintjét, amíg kapja az Opdivo-t. A kezelés alatt és után figyeljen a cukorbetegség vagy a ketoacidózis tüneteire, például:

• fokozott szomjúság vagy éhség
• fokozott vizelés
• lehelet, amelynek gyümölcsillata van
• fogyás
• homályos látás
• fáradtság (energiahiány) vagy gyengeség
• hangulatváltozások vagy ingerlékenység

Ne feledje, hogy a magas vércukorszint súlyos szövődményeket okozhat. Ha a fent felsorolt ​​tünetek bármelyike ​​fennáll, azonnal keresse fel orvosát vagy forduljon orvoshoz.

Allergiás reakció

A legtöbb gyógyszerhez hasonlóan az Opdivo is allergiás reakciót okozhat néhány embernél. A tünetek enyhék vagy súlyosak lehetnek, és a következők lehetnek:

• kiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség, duzzanat vagy bőrpír a bőrön)
• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, ami megnehezítheti a légzést

Mi segíthet

Az allergiás reakció enyhe tünetei, például enyhe bőrkiütés vagy viszketés esetén azonnal hívja orvosát. Javasolhatnak egy vény nélkül kapható orális antihisztamint, például difenhidramint (Benadryl), vagy egy helyi terméket, például a hidrokortizon krémet az allergiás reakció kezelésére.

Ha orvosa megerősíti, hogy enyhe allergiás reakciója volt az Opdivo-val szemben, akkor eldönti, hogy folytatja-e a gyógyszer alkalmazását.

Ha súlyos allergiás reakció tünetei vannak, például duzzanat vagy légzési nehézség, azonnal hívja a 911 telefonszámot vagy a helyi sürgősségi számot. Ezek a tünetek életveszélyesek lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelhetnek.

Ha orvosa megerősíti, hogy súlyos allergiás reakciója volt az Opdivo-val szemben, leállítja az Opdivo-kezelést és eldönti, hogy megfelelő-e Önnek egy másik rákkezelés.

Az esetleges mellékhatások nyomon követése

Az Opdivo-kezelés során vegye fontolóra az esetleges mellékhatások feljegyzéseit. Ezután megoszthatja ezeket az információkat orvosával. Ez különösen hasznos, ha először kezd új gyógyszereket szedni, vagy kezelések kombinációját használja.

A mellékhatásokkal kapcsolatos megjegyzések a következőket tartalmazhatják:

• milyen adag gyógyszert kapott, amikor mellékhatása volt
• hogy az adag megkezdése után milyen hamar jelentkezett mellékhatása
• milyen tünetei voltak a mellékhatásból
• hogyan befolyásolta a mindennapi tevékenységeket
• milyen egyéb gyógyszereket is szedett
• minden egyéb fontosnak tartott információ

Az ilyen feljegyzések megosztása orvosával segít abban, hogy orvosa többet megtudjon arról, hogy az Opdivo hogyan hat Önre. Orvosa ezt az információt felhasználhatja a kezelési terv kiigazítására is, ha szükséges.

Figyelmeztetések az Opdivo számára

Előfordulhat, hogy az Opdivo nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos egészségügyi állapota vagy egyéb tényezője van, amely befolyásolja az egészségét. Az Opdivo megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával egészségi állapotáról. A figyelembe veendő tényezők közé tartoznak az alábbiak.

Őssejt vagy szervátültetés. Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció előtti vagy utáni Opdivo-kezelés (a vérképző sejtek genetikai egyezésből történő átültetése) súlyos vagy végzetes problémákat okozhat.

Ha őssejt-transzplantációt tervez, vagy volt ilyen, beszéljen orvosával az Opdivo-kezelés biztonságosságáról. Mondja el orvosának is, ha szervátültetést kapott.

Allergiás reakció. Ha allergiás reakciója volt az Opdivo-val vagy bármely összetevőjével szemben, az Opdivo nem lehet része a rák kezelésében. Kérdezze meg orvosát, hogy milyen egyéb gyógyszerek a jobb lehetőségek az Ön számára.

Immunrendszeri problémák. Az Opdivo kezeléssel immunrendszere megtámadhatja az egészséges szöveteket.

Az Opdivo megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha autoimmun vagy gyulladásos állapota van, például Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás vagy lupus. Mondja el nekik, még akkor is, ha állapota remisszióban van (amikor tünetek mentesek).

A mellkasi sugárzás története. Az Opdivo a tüdő súlyos mellékhatását okozhatja, amelyet pneumonitisnek hívnak. A tüdőgyulladás kockázata magasabb lehet, ha sugárkezelést kapott a mellkasán.

Az Opdivo megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát a korábbi mellkasi sugárkezelésekről, valamint arról, hogy kapott-e más, az Opdivo-hoz hasonló gyógyszereket.

Idegrendszeri problémák. Ritka esetekben az Opdivo-kezelés hatására az immunrendszere megtámadhatja idegrendszerét, beleértve az agyat, a gerincvelőt vagy az idegeket.

Az Opdivo megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha idegrendszerét befolyásoló állapotban szenved, például myasthenia gravis vagy Guillain-Barré szindróma.

Alkoholfogyasztás és Opdivo

Az Opdivo nem lép kölcsönhatásba az alkohollal.

Az alkohol azonban károsíthatja a máját. Ritka esetekben az Opdivo májgyulladást (duzzanatot és károsodást) okozhat. Az Opdivo néhány májrák kezelésére alkalmazható.

Kérdezze meg orvosát, hogy biztonságos-e alkoholfogyasztás az Opdivo-kezelés alatt.

Terhesség és szoptatás az Opdivo szedése alatt

Nem biztonságos az Opdivo kezelése terhesség alatt. Ha teherbe eshet, terhességi tesztet kell végeznie az Opdivo megkezdése előtt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem terhes.

A kezelés alatt és az utolsó infúzió után legalább 5 hónapig hatékony fogamzásgátlót kell alkalmaznia.

Az Opdivo gyártója nem adott ajánlásokat a fogamzásgátlásról azoknak az Opdivo-t szedő embereknek, akiknek partnere van, aki teherbe eshet. Ha kérdései vannak vagy aggályai vannak ezzel kapcsolatban, beszéljen orvosával.

Nem ismert, hogy az Opdivo biztonságos-e szoptatás alatt. Nem szabad szoptatnia az Opdivo-kezelés alatt vagy az utolsó infúzió után legalább 5 hónapig.

Az Opdivo megkezdése előtt beszéljen orvosával a gyermeke táplálásának biztonságos módjairól.

Mit kérdezzen orvosától

Az Opdivo segíthet a rák típusának kezelésében. Ugyanakkor veszélyeztetheti a ritka, de súlyos mellékhatásokat. Az Opdivo leggyakoribb tünetei azonban enyheek vagy kezelhetők.

Ha kíváncsi az Opdivo mellékhatásaira, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével. Tegyen fel kérdéseket, hogy megkapja a szükséges válaszokat, hogy magabiztosnak érezhesse magát rákkezelésében. Íme néhány a kezdéshez:

• Vannak más módszerek, amelyek segítenek az Opdivo mellékhatásainak kezelésében?
• Rheumatoid arthritisem van. Nagyobb a kockázatom az Opdivo mellékhatásainak?
• Mi történhet, ha terhes leszek az Opdivo-kezelés alatt?

Kérjen gyógyszerészt

K:

Orvosom szerint a pajzsmirigy-problémák az Opdivo lehetséges súlyos mellékhatásai. Milyen tünetekre kell figyelnem?

V:

Az Opdivo hatására immunrendszere megtámadhatja pajzsmirigyét, ami pajzsmirigygyulladást (pajzsmirigy gyulladás) eredményezhet. Bár a pajzsmirigy-gyulladás általában nem súlyos, hipotireózishoz (alacsony pajzsmirigy-szint) vagy hipertireózishoz (magas pajzsmirigy-szint) vezethet.

A pajzsmirigy alulműködés gyakrabban fordulhat elő, különösen akkor, ha az Opdivo-t ipilimumabbal (Yervoy) együtt alkalmazzák.

A hypothyreosis tünetei közé tartozik a megnövekedett súly, fáradtság (energiahiány) és hideg érzés. Ezek közé tartozik a lassú pulzus, a depresszió és a duzzadt arc is.

A hyperthyreosis tünetei közé tartozik a gyors pulzus, a magas vérnyomás, a kezet és az alvási nehézségeket.

Hívja orvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​fennáll. Szüneteltethetik vagy leállíthatják az Opdivo-kezelést attól függően, hogy milyen súlyos a mellékhatás. Orvosa azt is javasolhatja, hogy vegyen be más gyógyszereket a hypothyreosis vagy a hyperthyreosis kezelésére.