Történik, Folks: A Dexcom hivatalosan átlépte a folyamatos glükózmonitorozást az adatok megosztásával, hogy az inzulinszállítást automatizáló zárt hurkú technológia aktív szállítójává váljon.
A nagysikerű kaliforniai CGM-társaság augusztus 22-én bejelentette a virginiai székhelyű TypeZero Technologies felvásárlását, amelyet 2015-ben alapítottak a virginiai egyetem zárt hurkú technológiai kutatásának eredményeként. A TypeZero fejleszti az InControl rendszert (korábban DiA vagy Diabetes Assistance néven), egy okostelefonos alkalmazásban futó vezérlő algoritmust, amely inzulinpumpa és CGM segítségével kommunikál, hogy szükség esetén a bazális és a bolus inzulint automatikusan beállítsa, ha hipo vagy magas vércukorszintet jósolnak.
Ennek megszerzésével a Dexcom teljes értékű játékossá válik a mesterséges hasnyálmirigy-rendszer létrehozásának versenyében, nem pedig csak egy kulcsfontosságú elem (CGM) szállítója.
„Plug-and-Play” cukorbetegség zárt rendszerű rendszer
Ennek a rendszernek az egyik fő előnye, hogy kezdettől fogva úgy tervezték, hogy szivattyú és CGM legyen „agnosztikus”, vagyis nem zárná be a felhasználókat egyetlen konkrét termékmárkába sem. A Dexcom megerősíti, hogy ebben az irányban folytatja tevékenységét, és nem fogja a Dexcom CGM-et vagy bármely adott szivattyúmodellt tolni a rendszer esetleges vásárlói felé.
Ehelyett a „plug-and-play” cukorbetegség világát képzelik el - ahol kiválaszthatja az Ön számára legmegfelelőbb eszközöket és eszközöket, ahelyett, hogy egy CGM-be, pumpába vagy intelligens tollba, vagy bármilyen előre csomagolt készletbe lenne zárva. Termékek. Most a Dexcom véletlenül birtokolja az egyik algoritmust.
"Ez épp az ellenkezőjét teremti meg az emberek bezártságának, sok lehetőséget nyit meg" - mondja Aaron Kowalski, a JDRF misszióvezetője, aki immár több mint egy évtizede vezető szerepet tölt be a mesterséges hasnyálmirigy-fejlesztések bevezetésében. "Több lehetőséget fog látni."
Ezzel a legfrissebb hírrel a Dexcom és a TypeZero azt állítja, hogy 2019-ben első generációs InControl rendszerük lesz - egy Tandem t: slim X2 inzulinpumpa kihasználásával, mivel ez a vállalat 2016 óta együttműködik a TypeZeróval a Control-IQ névre keresztelt konfiguráció kidolgozásában. . Automatikusan kikapcsolhatja az inzulint, ha alacsony szintet jósolnak, valamint bolusokkal automatikusan beállíthatja a magas vércukorszintet. Ez egy lépést jelent a Basal-IQ rendszeren túl, amelyet a Tandem nemrég, 2018 augusztusában indított el, és a Tandem 2019 elején megerősítette az InControl algoritmusú hibrid zárt hurkának indítási terveit.
A Dexcom-TypeZero beszerzés hatása
A TypeZero nem meglepő módon feltett kérdéseket intéz az új anyavállalathoz. Ott beszélgettünk a Dexcom vállalati fejlesztési alelnökével, Matt Dolannal, aki elmondja, hogy a TypeZero jelenlegi helyszíne Charlottesville-ben (VA) érintetlen marad, és a Dexcom első házon belüli K + F csoportjává válik ebben az államban. A csapat már elég jól ismeri a Dexcom CGM technológiát, és ez „segít felgyorsítani számos fontos erőfeszítést a termékvezetékünkben” - mondja Dolan.
Arra a kérdésre, hogy mi történt az akvizícióval kapcsolatban, Dolan elmondta: Az FDA az év elején jóváhagyta a Dexcom G6-ot, mint elsőfajta „iCGM” megjelölést, amely lehetővé teszi a G6 más csatlakoztatott D-tech technológiákkal való használatát. könnyebben, ez a TypeZero akvizíció „belefér szélesebb stratégiánkba és az interoperabilitás irányába hat”.
Megkérdeztük azt is, hogy ez lehet-e a Dexcom első lépése az inzulinpumpa-társaság (például a Tandem) vásárlása felé annak érdekében, hogy végül saját fejlesztésű automatikus automatizált inzulinszállító rendszert fejlesszen ki?
„Nem, ez nem jelzi, hogy belépünk a szivattyútérbe. Ez lehetőséget kínál arra, hogy több lehetőséget biztosítson mind az inzulinszállító partnerek, mind a betegek számára, beleértve az AID algoritmusokat és a döntéstámogató eszközöket is ”- mondja Dolan.
„Továbbra is ugyanolyan elkötelezettséggel támogatjuk a partnerségeket, mint eddig, és nincs elfogultságunk az AID algoritmusunk felé. Nyílt platformunk célja a cukorbetegség kezelésének számos nagyszerű lehetőségének forgalmazása, ami a betegek érdekeit szolgálja. "
A Diabetes Tech Industry reagál
A fejlett cukorbetegség-eszközök kifejlesztésénél szinte szükség van egy családfa-diagramra, hogy nyomon kövesse, ki és ki áll össze manapság, és ez folyamatosan fejlődik.
Az elmúlt években a TypeZero a Dexcom és a Tandem társaságában állt; a Cellnovo-val a hibrid patch szivattyút használó verzión; beültethető Eversense CGM-jüket használó Senseonics-szal; valamint az ázsiai EOFLow tapaszszivattyúval.
Eközben a Dexcom együttműködött az AID rendszer fejlesztőivel, mint például az iLet Beta Bionics; Eli Lillyvel, valamint Novóval és Sanofival a jövőbeli D-tech; és Insulet-tel az OmniPod Horizon zárt rendszerű rendszeren, amely a Bay Area startup ModeAGC által fejlesztett algoritmust fogja használni.
Tehát mit gondol mindezek a többi játékos a Dexcom lépéséről a TypeZero megszerzésére? Számosaktól megkerestük a reakciókat:
Tandem: "A TypeZeróval kötött megállapodásunk feltételeit nem befolyásolja a Dexcom felvásárlása, és reméljük, hogy folytathatjuk velük a munkát" - mondta Steve Sabicer szóvivő. "A Dexcom TypeZero felvásárlása nincs hatással egyik társasággal meglévő megállapodásaink feltételeire."
Insulet / OmniPod: "Ezek a hírek nem befolyásolják a kapcsolatunkat a Dexcom-szal vagy bármely olyan projekttel, amelyen velük dolgozunk" - mondta Natalie Montgomery, az Insulet globális PR és terepi programok marketing menedzsere.
Bigfoot Biomedical: A startup elnöke, Bryan Mazlish szerint: „A Bigfoot évek óta szorgalmazza a cukorbetegség technológiáinak szorosabb integrációját a rendszerekbe, és örömmel látjuk, hogy a Dexcom és a TypeZero ebben az irányban halad. Úgy gondoljuk, hogy a rendszerek, mint amilyeneket itt, a Bigfootnál fejlesztünk ki, a cukorbetegség technológiájának jövője, és a következő években a legjobban szolgálják majd a betegeket és a szolgáltatókat. ”
Beta Bionics: „„ A Beta Bionics örül a Dexcom folyamatos kereskedelmi sikereinek, mivel a G6 az iCGM szabványt állította be. Rendkívül büszkék vagyunk arra, hogy szoros és hosszú távú partnerséget ápolunk a Dexcom-szal ”- mondja Ed Raskin, az üzletfejlesztésért felelős alelnök. „A Dexcom megerősítette nekünk és nyilvános megjegyzésben, hogy nem áll szándékában versenyezni közvetlenül a Beta Bionics iLet bionikus hasnyálmirigy-rendszerrel, vagy a Dexcom bármely más inzulinpumpa-partnerével. Azt sem látjuk, hogy a TypeZero algoritmus versenyképes az automatizált glükózszabályozás Beta Bionics megközelítésével. "
Cellnovo: "Ez nagy hír az ipar számára, és pozitív fejleménynek tekintjük a TypeZeróval folytatott jelenlegi partnerségünket" - mondja Bommy Lee, a Cellnovo kommunikációs és digitális marketing igazgatója. "Emlékeztetőül: 2017 áprilisában kereskedelmi megállapodást írtunk alá a TypeZero-val az InControl algoritmus integrálásáról az inzulinadagoló automatizált rendszerünkbe, amelyet most kezdeti klinikai vizsgálatnak vetettek alá Európában."
Senseonics: „Az integrált automatizált inzulinadagoló rendszerek fontos fejlesztést jelentenek a cukorbetegek számára, ezért a Senseonics örül annak, hogy az NIH által finanszírozott IDCL programban partneri kapcsolatban állt a TypeZero Technologies-szal és újabban a Beta Bionics programmal a saját mesterséges hasnyálmirigy-programjában. ”- mondta Mirasol Panlilio, a Senseonics alelnöke és a globális kereskedelmi vezérigazgatója. "Mivel ez az akvizíciós bejelentés nagyon friss hír, a Senseonics a részleteken át dolgozik a vállalatokkal annak megállapításában, hogy ez az új fejlesztés hogyan befolyásolja a TypeZero licencszerződés előrelépését."
És ne felejtsd el: a Medtronic megszerezte a DreaMed izraeli startup algoritmusát a folyamatban lévő jövőbeni, teljesen zárt hurkú rendszereihez, míg Abbott a Bigfoot-lal együttműködve a Libre Flash felügyeleti rendszer jövőbeli generációját használja Bigfoot rendszerében. A Lilly, a Novo és a Sanofi három legnagyobb inzulingyártója az AID rendszerekre is figyel, valamint számos kisebb új CGM fejlesztő, akik új termékeik piacra dobására készülnek.
Fontos megjegyezni azt is, hogy mindezen algoritmus-megállapodásokkal nem mindegyik fog ugyanúgy alakulni. Minden vállalat megvásárolja az alapalgoritmus használatának és továbbfejlesztésének jogát, vagyis mire egy termék valóban piacra kerül, nem pontosan ugyanaz a TypeZero algoritmus lesz, mint amit megvásároltak. Gondoljon arra, mint egy házvásárlás: Ön megvásárolja az alapmodellt, de mindegyik különböző megjelenéssel, készülékekkel, ajtókkal és szekrénygombokkal változik. Így fognak fejlődni az AP-k is.
Ahogy a mondás annyi mindent tartalmaz, a diabetes medtech, „a verseny folytatódik”…
Nagy dicséret a JDRF-től
Kowalski a JDRF-nél, maga a T1D munkatársa, akinek évek óta ujja van a zárt hurok és az AID univerzum pulzusán, nagyon dicséri ezt a legújabb fejlesztést. Rámutat, hogy a JDRF az UVA korai napjaitól finanszírozta a TypeZero kutatásait.
„Az évek során kihívást jelentett, hogy az algoritmus-kutatócsoportoktól eljuttassák a technológiát az emberekhez. De mostanában csak nemrég kezdtük látni, hogy a technológia eljut a kereskedelmi térbe. Nagyon jó látni, hogy a TypeZero felveszi a Dexcom ”- mondja.
A TypeZero-Tandem klinikai vizsgálatokban résztvevő PWD-kkel fenntartva a kapcsolatot Kowalski elmondta, hogy hallotta ezt a rendszert, amely „a listán kívüli jónak” és „életváltoztatónak” minősül.
Izgatottan várja, hogy a Dexcom jobban megalapozza a „plug-and-play” világot, ahol a PWD-k keverhetik a különböző eszközöket és eszközöket.
"Mi lenne, ha egyszerűen csatlakoztathatna algoritmusokat bármilyen használt szivattyúval vagy CGM-mel?" - merengett. „A Dexcom képes beszélgetni annyi különböző szivattyúval vagy intelligens tollal és algoritmusokkal, amelyek csatlakoztathatók ... wow! Ez itt a különbség. Látjuk ... sok érdekes lehetőséget nyit meg. ”
Összességében tehát ez a felvásárlás nagyon jó dolognak tűnik az összes érintett fél számára.
Sokan egyetértenek abban, hogy ez a Dexcom részéről ragyogó lépés, és vezető pozícióba helyezi őket a jövőben összekapcsolt rendszerekben, azon túl, hogy létrehozzák a világ legnépszerűbb CGM-jét.
Végül megteszik a következő lépést, és belekezdenek az inzulinpumpa üzletbe? Ez persze sokkal drágább és kockázatosabb.
Örülünk annak, hogy egyelőre a hangsúly a megbízható automatizált rendszerek lehető leghamarabb a lehető legtöbb cukorbeteg ember kezébe kerül. Köszönjük nekik ezt.
