Úgy tűnik, hogy ebben az adatkorban a boldogulás kulcsa az, hogy megtanuljuk az összes információt a lehető legjobban kihasználni. Mi lenne, ha valóban megértenéd, hogyan aludtál, új titkok tárulhatnak fel a vércukorszint-ingadozások és az inzulinigény körül?
A Tidepool és az Evidation Health egy olyan megfigyelési kísérleti tanulmányban áll össze, amely reméli, hogy a T1D-ben szenvedőknek éppen ezt segítik. A most indított tanulmány, amelyet T1D Sleep Pilot néven hívnak, jelenleg résztvevőket gyűjti. A betegek cukorbetegségétől egyik napról a másikra gyűjtött adatokat használja fel az okostelefonokon végzett alvás- és aktivitáskövetőkkel, valamint más szenzorokkal az éjszakai hipoglikémia, a másnapi viselkedés, az alvási szokások és a pulzusszám közötti összefüggések feltárására.
A cél egy jobb portré elkészítése az 1-es típusú betegek számára arról, hogy mi történik a cukorbetegséggel egyik napról a másikra, hogyan függ össze másnapi életükkel, és folyamatos kutatásokat gyűjteni arról, hogy a napi viselkedési szokások, az alvás és a cukorbetegség szövődményei hogyan hatnak egymásra.
"A cukorbetegek az egyéni adataikat felhasználva kulcsszerepet játszhatnak az egészség javításában" - mondta a Tidepool alapítója és vezérigazgatója, Howard Look egy sajtóközleményben. "Evidation-sel végzett tanulmányunk új módszert kínál a cukorbetegek számára, hogy megosszák adataikat a kutatókkal, és hozzájárulnak a veszélyes alacsony vércukorszintek jobb megértéséhez, amelyek alvás közben gyakran előfordulhatnak gyakrabban."
A Tidepool egy nyílt forráskódú, nonprofit vállalat, amelynek feladata a cukorbetegséggel kapcsolatos adatok hozzáférhetőbbé és használhatóbbá tétele a betegek, gondozócsoportjaik és kutatóik számára. A vállalat adat-agnosztikusnak nevezi magát, vagyis nem korlátozódik bizonyos technológiai típusokra vagy márkákra. Mit jelent ez a filozófia és ez az alváspilóta az 1. típusú betegek számára? A tanulmányok egy teljesen új módját hozza létre - állítja a társaság.
Ez merész kijelentés.
Deborah Kilpatrick az Evidation Health vezérigazgatója, aki támogatja.
"Nagy követelés" - mondja. - És azt gondolom, hogy néhány szempontból kiállunk mellette. Nagyon szenvedélyesen töltjük be a mindennapi adatokat a klinikai kutatási egyenletbe, és ugyanolyan szenvedélyesek vagyunk, hogy a klinikai kutatási ökoszisztémákat közvetlenül a beteghez hozzuk. "
Kilpatrick és Look szerint ez a tanulmány erre törekszik. A legújabb csatlakoztatott eszközök - köztük a Dexcom folyamatos glükózmonitor, az Emfit alvásmonitor és a WHOOP-aktivitáskövető - segítségével a kutatók olyan adatokhoz jutnak az éjszakai alacsony vércukorszint-eseményekről, amelyekre még soha nem volt lehetőség.
Ez a megközelítés a klinikai kutatások egalitáriusabb és opportunista módját mutatja be, túllépve a tégla- és habarcsfalak hagyományos korlátain, és meghatározva a földrajzi vizsgálati helyeket - állítják a szervezők.
Klinikai tanulmány, amely kontrollt ad a betegeknek
"Amikor valamit virtualizálni tudunk, akkor megtesszük" - mondta Kilpatrick az Evidation küldetéséről. „Nem kérjük a beteget, hogy menjen be egy rendelőbe, ha nem képes, vagy ha a protokoll nem kéri. Ez nem azt jelenti, hogy nincsenek interakcióban a gondozókkal, mert ez a virtuális orvostudományban is megvalósítható adatmegosztás és nyomon követés révén. "
A kísérleti vizsgálat során a betegek megtartják az összes összegyűjtött adat irányítását és tulajdonjogát.
"Ez csak úgy működik, ha kontrollt ad a betegeknek" - mondja Kilpatrick.
A bizonyítás a nagyméretű szenzor- és viselkedésadatokat klinikailag értelmes módon kívánja elemezni és feldolgozni. A Tidepool az Evidation-szel való együttműködés révén a legfrissebb a listán, amely több mint 100 adatforrást tartalmaz, amelyek jelenleg az Evidation platformjához kapcsolódnak, beleértve az Apple Health, a Blue Button, a Dexcom, az Epic és a Fitbit. A Evidation szerint jelenleg több mint 2 millió ember kapcsolódik az adott platformhoz a vállalat Achievement alkalmazásán keresztül, amely fizeti az embereket az egészséggel kapcsolatos dolgokért, például a lépések követéséért, az alvásért és az étkezésért.
"Az" értelmes "meghatározása itt klinikailag értelmes" - mondja Kilpatrick. „Az adatok felhasználói nyomon követik és megosztják, és az általunk összeállított adatoknak értelmesnek kell lenniük az ellátásuk szempontjából. Ez annak a szíve, hogy miért végezünk klinikai kutatásokat. A jobb ellátás érdekében. Ebben az esetben a betegek tulajdonában lévő közvetlen adatokat használjuk, és a Tidepool-szel dolgozunk annak érdekében, hogy az a beteg mindkét gondozója számára értelmes, cselekvőképes ellátássá váljon. "
Az Evidation és a Tidepool azt remélik, hogy a súrlódás és a klinikai vizsgálatokban való részvétel akadályainak csökkentésével a résztvevők változatosabb csoportja hozható létre. "Így csökkenthetjük a klinikai vizsgálati adatok és az eszközök valós hatékonysága közötti szakadékot" - mondja Kilpatrick.
Hogyan lehet beiratkozni a tanulmányba
A pilóta potenciálisan nyitott bárki számára, aki 1-es típusú cukorbetegségben szenved, bár a jogosultság megállapításához szűrési folyamat van érvényben. A részvételre vágyók felkereshetnek egy előzetes szűrési weboldalt. A webhely hivatkozik az Evidation Achievement egészségügyi alkalmazására, és a T1D Sleep pilot honlapjaként működik. Ha odaér, beírja e-mail címét a jogosultsági szűrési folyamat megkezdéséhez, válaszolva egy sor életkorra, nemre, etnikumra, fajra vonatkozó kérdésre, függetlenül attól, hogy Ön jelenleg az Egyesült Államokban él, és van-e hozzáférése laptophoz vagy iPhone-hoz. Ezt követően megkezdődnek a páciens 1. típusú, valamint a jelenlegi technikával és kezeléssel kapcsolatos kérdések. A potenciális felhasználók addig válaszolnak a kérdésekre, amíg figyelmeztetést nem kapnak, vagy nem jogosultak a kísérleti vizsgálatra.
Tehát mi teszi valójában jogosulttá az embert?
Bár a bizonyíték nem tárta fel a felvétel minden kritériumát, amikor kapcsolatba léptek velük, azt mondta, hogy azok a 25 éves vagy annál idősebbek, akik az Egyesült Államokban laknak; 1-es típusú cukorbetegséget diagnosztizálnak; jelenleg a Tidepool által támogatott CGM, BGM és inzulinpumparendszereket használja; hajlandóak megosztani a csatlakoztatott eszköz adatait a tanulmányhoz; hajlandóak aktivitáskövetőt és alvásfigyelőt használni a tanulmányhoz; és hajlandók éberségi teszteket végezni mobiltelefonon, a vizsgálat során meghatározott időszakokban, magas szinten.
A beiratkozás után minden résztvevő tájékozott beleegyezési folyamaton megy keresztül, hogy megossza a tanulmányi adatokat, befejezze a tanulmányi tevékenységeket, és szükség esetén a tanulmányi személyzet kapcsolatba lépjen velük. Bármely személy bármikor „leállhat”, ha egyszerűen kivonul a tanulmányból.
A beiratkozási szakasz jelenleg zajlik.
Az önkéntes beiratkozás mellett a toborzást mind a Tidepool, mind az Achievement tagjai célozzák meg, akik megfelelnek bizonyos kritériumoknak és megfelelő eszközintegrációkkal rendelkeznek: CGM-ek, BGM-ek, inzulinpumpák.
Alvás számít, emberek!
Adam Brown, a diaTribe vezető szerkesztője és a Fényes foltok és taposóaknák: A cukorbetegség útmutatója, bárcsak valaki átadta volna, egyike azon sokaknak, akik optimistaak a T1D alváspilótával kapcsolatban.
"Szeretem az ilyen távoli online tanulmányokat" - mondja. „Úgy érzem, hogy az alváshiány a végső cukorbetegség aknája, mert a cukorbetegség minden egyes aspektusát érinti. Nagyon közvetlen módon és közvetett módon is befolyásolja a dolgokat. Ez elég erős. Ha kevesebb, mint hét órán át alszik éjszakánként, akkor inzulinrezisztensebb. Legalábbis nekem magasabb a vércukorszintem másnap, kudarc nélkül kevesebb alvással. Az alváshiány valóban mélyre hat az éhséghormonokra is, ezért éhesebb vagy, ha nem alszol eleget. És több cukorra vágysz. Úgy értem, hogy ezek mind a lehető legrosszabb irányok az 1-es típusú személy számára. "
Brown évek óta figyelte, ahogy kevesen beszélnek körülötte az alvás szerepéről az 1-es típusú cukorbetegség kezelésében és kezelésében. Sokan meglepődtek, amikor a jó éjszakai pihenést a „cukorbetegség egészségének négy oszlopa” közé sorolta könyvében.
"Nem hallja, hogy az alvásról beszélnének" - mondja. - Azt hiszem, bizonyos értelemben, mert nem annyira szexi, tudod? Ez nem olyan, mint egy új technológia. Ez nem egy divatos új inzulin. ”
Úgy gondolja, hogy ennek a tanulmánynak a következményei csak az alvás körüli tudatosság növelésével lehetnek hatalmasak. "Csak annak számszerűsítése, hogy mennyire rosszul alszanak az 1-es típusú cukorbetegek, óriási."
Eredmények, amelyekre cselekedhetünk
Tehát mit kezdenek a vállalatok az összegyűjtött adatokkal?
A kihívás és a remény - mondja Kilpatrick - olyasvalamit készít, amely valóban informatív. "Szeretnénk az adatokat felhasználható információkká alakítani" - mondta.
Brown is úgy véli, hogy ennek a tanulmánynak olyan jelentőséget tulajdonít az a hangsúly, hogy a dolgokat működőképessé tegyük.
„Az alvást olyan nehéz megérteni és ellenőrizni az emberek számára. Amikor láthatják, mi történik, ami változhat. A változtatás legnagyobb módja az, ha az embereknek használható adatokat adnak meg ”- mondja.
Az egyéni gondoskodás és az életminőség javításán túl a Tidepol és az Evidation reményei szerint a tanulmány hozzáférést biztosít a kutatóknak az alvás és az 1-es típusú cukorbetegség korrelációjához és kölcsönhatásához még nem látott adatokhoz. Brown szerint az életmód többi eleméhez képest a kettő közötti kapcsolat klinikai kutatása vékony.
"Fontosnak tartom, hogy az ilyen tanulmányok révén csak egyszerű összefüggést adjunk az embereknek" - mondja. - Mint például, ha hét óránál kevesebbet alszol, másnap 20 százalékkal magasabb a vércukorszinted. Vagy ha hét óránál kevesebbet alszik, 30 százalékkal több inzulinra van szüksége. Az ilyen dolgok kereshetők. A nap végén a cél az, hogy megmutassák az embereknek a saját adataikat, hogy rájöjjenek, vau, az alvás nagyon számít, és nekem valószínűleg többet kellene kapnom belőlük. "
