Az Eversense, az eddigi első beültethető folyamatos glükózmonitor (CGM) visszatér - miután gyártója, a Senseonics a COVID-19 válság miatt majdnem hasra emelkedett - köszönhetően az Ascensia Diabetes Care gyógyszeripari óriás hatalmas infúziójának .
A Senseonics március végén kénytelen volt leállítani ennek az egyedülálló cukorbetegség-eszköznek az értékesítését, „hibernált üzemmódba” lépve, mivel a beruházásra vagy megfelelő partnerségre várt Dr. Francine Kaufman orvos-vezérigazgató szerint.
Ez a megmentő kegyelem kereskedelmi és együttműködési megállapodás formájában érkezett meg az Ascensia-val, a svájci székhellyel rendelkező ujjlenyomat-glükózmérővel, amelyet korábban Bayer néven ismertek. A megállapodás az Ascensia kizárólagos globális terjesztési jogokat biztosít a jelenlegi és a jövőbeli Eversense CGM termékek számára legalább a következő 5 évre.
A jelenlegi Eversense szenzort csak 3 hónapos használatra engedélyezték, ami sokak szerint túl rövid idő ahhoz, ami műtéti bőrmetszést igényel. De a Maryland-i székhelyű Senseonics várhatóan „nagyon hamar” benyújtja a várva várt 6 hónapos viselési verziót az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósághoz (FDA), így az Ascensia megfelelő helyzetben van ahhoz, hogy versenyezzen a CGM piacon.
Pandémiás bajok
Az Eversense szenzorok bőr alá történő behelyezésének szükségessége egy 90 naponta történő kis műtét már néhány beteg számára súlyos eladást jelentett. De amikor a globális járvány miatt a szolgáltatók lemondták a legtöbb személyes találkozót, az Eversense-t erősen megütötte. Éppen akkor, amikor a vállalat kezdett némi tapadást elérni - és épp akkor, amikor a Medicare lefedettség miatt lezárták az üzletet - befektetőik alapvetően meghúzták a dugót Kaufman szerint.
De ez az Ascensia-megállapodás most 35 millió dolláros életmentő pénzügyi bolust biztosít a vállalatnak, majd további 15 millió dollárt, miután a 180 napos Eversense XL termék megkapja az FDA jóváhagyását.
A jelenleg jóváhagyott 90 napos érzékelővel és a hamarosan megjelenő Eversense XL-szel együtt az Ascensia végül a jövőben fejlesztés alatt álló 365 napos beültethető érzékelő eladásában is segít.
Az Ascensia eladta az Eversense CGM tech
Ez a kizárólagos globális forgalmazási megállapodás várhatóan 2025-ig tart majd. 2020 végétől kezdve látni fogjuk Ascensia nevét az Eversense CGM termékek egyes marketing és értékesítési tevékenységeinél. Európában az Ascensia megkezdi az Eversense termékek forgalmazását, amint a jelenlegi disztribúciós partnerségek lezárulnak.
Ebben az időben a Senseonics és az Eversense márkanév megmarad. Az Ascensia azt mondja, hogy „a Senseonicsszal azon dolgoznak, hogy megvizsgálják az Ascensia név felvételének módjait, de nem tudjuk megerősíteni, hogy ebben a szakaszban hogyan”.
Az Ascensia átveszi az ügyfélszolgálati hívásokat, miután átveszi az egyes piacok terjesztési jogait - az Egyesült Államok 2020 negyedik negyedévében; Németország, Olaszország, Svájc 2021 első negyedévében; és Svédország a 2021-es negyedik negyedévben. A hibaelhárításhoz „szükség esetén a Senseonics által szolgáltatott adatokra támaszkodnak”.
2020 augusztusától sok olyan egészségügyi szolgáltató visszatért a sínre, akik nem tudták elvégezni a beillesztési eljárásokat. Tehát a Senseonics többnyire a lemaradással foglalkozott - mondja Kaufman. A céggel sok felhasználó felvette a kapcsolatot, és felvette a kapcsolatot velük. De ha valakinek még mindig vannak problémái, javasoljuk, hogy forduljon közvetlenül a Senseonicshoz.
Felkészülés a felvásárlásra?
Bár ez a mostani üzlet nem egyesülés vagy felvásárlás, minden bizonnyal olyan iránynak tűnik, amelyben az Ascensia néz.
"Ez a partnerség a következő lépés az Ascensia világszínvonalú cukorbetegség-ellátási franchise-jának kiépítésében, mivel üzleti tevékenységünket a vércukorszint-ellenőrzés (ujjbeggyel) történő bővítésén túl kívánjuk bővíteni" - mondja Robert Schumm, az Ascensia Diabetes Care elnöke és a cukorbetegség kezelésének igazgatója. "Ez lehetővé teszi számunkra a jelenlét megteremtését a CGM piacon, különösen az Egyesült Államokban és Európában, és tovább erősíti meglévő termékportfóliónkat."
„Úgy gondoljuk, hogy a kereskedelmi szakértelem és az infrastruktúra kombinációja a Senseonics termékfejlesztése és klinikai szakértelme mellett elősegíti, hogy az Eversense és az Eversense XL termékek cukorbetegek kezébe kerüljenek, akik profitálhatnak belőlük. Célunk, hogy együtt dolgozzunk ezen rendkívül hatékony technológiák eljuttatásával több cukorbeteg emberhez, és ezáltal további választási lehetőséget nyújtsunk a CGM-ben a cukorbetegség kezelésében ”- teszi hozzá Schumm.
Még ha nem is készül egy jövőbeli akvizíció, ez még mindig hatalmas áldás a Senseonics számára, amely azóta küzd, hogy 2018-ban először megkapta az FDA jóváhagyását beültethető érzékelőjéhez. A távfelügyeleti alkalmazás 2020 májusában történő elindítása a rendszert még jobban tette teljes.
.jpg)
