Merész mozdulattal a Medtronic Diabetes ha bekerült az intelligens inzulintoll piacára, és először olyan embereket fog elérni, akiket nem érdekel az inzulinpumpa szállítási módja.
A Medtronic augusztus 11-én jelentette be, hogy felvásárolja a San Diego-i székhelyű Companion Medical-t és annak Bluetooth-kompatibilis InPen-jét, az egyetlen FDA-törlésű inzulintollat, amely az alkalmazáshoz csatlakozik az adatok nyomon követéséhez és személyre szabott adagolási ajánlásokat ad a felhasználóknak.
Ez lehetővé teszi a Medtronic-nak, a legnagyobb inzulinpumpa-gyártónak, hogy elérje az inzulinfelhasználók hatalmas körét, akiket soha nem érdekelhet a szivattyú viselése. És a sok cukorbeteg ember számára, akik még mindig injekciókat végeznek, a kutatások azt mutatják, hogy 3-ból legalább 2-nek segítségre van szüksége az inzulinmennyiség kiszámításához az élelmiszer adagolása vagy a magasabb vércukorszint korrekciója esetén.
A több napi injekciót (MDI) használó inzulint használók a Medtronic számára eddig kiaknázatlan piacot jelentettek - mivel a gyógyszeróriás felkapja az indítást, amely elsőként hozott piacra egy csatlakoztatott intelligens tollat.
Ez egyúttal a Medtronicot is versenyképes helyzetbe hozza az intelligens inzulintollakat fejlesztő másokkal: Eli Lilly és Novo Nordisk, valamint az észak-kaliforniai Bigfoot Biomedical startupdal, amely az FDA Bigfoot Unity tollrendszeréhez tartozik automatizált inzulinadagolás (AID) használatához. rendszer.
A felvásárlási bejelentés részeként a Medtronic megosztott egy blogbejegyzést egy YouTube-videóval, amelyben az ügyvezető alelnök és Sean Salmon elnök (aki 2019 októberében vette át a tisztséget) új elképzelésükről szóltak, amelynek célja az emberek kiszolgálása, „ahol cukorbetegségük útján vannak. ”, Függetlenül az inzulin adagolási módjától - szemben a Medtronic hagyományos megközelítésével, amely csak az inzulinpumpák értékesítését jelenti.
"Ez az akvizíció ideális stratégiai illeszkedést jelent a Medtronic számára, mivel tovább egyszerűsítjük a cukorbetegség kezelését és javítjuk az eredményeket azáltal, hogy optimalizáljuk az adagolási döntéseket a napi többszöri injekciót (MDI) használók nagy száma számára" - mondta Salmon egy sajtóközleményében. "Bízunk benne, hogy az InPen sikerére építhetünk, ha ötvözzük intelligens algoritmusainkkal, hogy proaktív adagolási tanácsokat nyújthassunk személyre szabottan."
Mi az InPen?
Először az FDA törölte 2016-ban és egy évvel később indította el, az InPen sok mindent kínál:
- Ez egy újrafelhasználható toll, amely rövid hatású inzulinpatronokkal (Humalog, Novolog és Fiasp) működik, amelyek könnyen behelyezhetők a tollkészülékbe.
- Fél adagban adagolható (a legtöbb inzulin tollhoz képest, amelyek csak teljes adagolást kínálnak).
- Összegyűjti az inzulinadagolási adatokat, és továbbítja azokat a Companion alkalmazásnak, amely tartalmaz egy adagszámolót az adagok ajánlására (például egy szivattyú beépített boluskalkulátorához), valamint kiszámítja és megjeleníti a valós idejű aktív inzulint a fedélzeten (IOB).
- A szivattyúhoz hasonlóan a Companion alkalmazás emlékeztetőket is beállíthat bizonyos adagolási időkhöz, például reggeli, ebéd, vacsora és lefekvés előtti snack, és ha még nem adagolt a beállított időablak végéig, akkor az alkalmazás riaszt.
- Noha nem működik hosszú hatású bazális inzulinokkal, a felhasználók nyomon követhetik ezeket az adagokat és emlékeztetőket állíthatnak be a mobilalkalmazáson keresztül.
- Akár egy éves inzulinadagolási adatokkal rendelkezik.
- Három színben kapható - kék, szürke, rózsaszín.
- Tartalmaz egy tollba épített hőmérséklet-érzékelőt, amely alkalmazás riasztást indít el, ha a toll hőmérséklete fagypont alá esik vagy a testhőmérséklet fölé süllyed, biztosítva, hogy az inzulin sértetlen maradjon.
- Lehetővé teszi a távfelügyeletet - a felhasználók beállíthatják, hogy az alkalmazás automatikusan 5 embernek küldje el az adagolási információkat. Ez nemcsak minden inzulinadagot tartalmazhat, hanem a vércukor- és szénhidrátértékeket is (ha manuálisan adják meg) - mindezt egyetlen szöveges üzenetben állítják össze.
- Megoszthatja a jelentéseket az egészségügyi szolgáltatókkal.
- Az ingyenes Companion alkalmazás mind iOS, mind Android rendszerrel működik, bár a kompatibilitás az adott okostelefon verziójától függhet.
- Az FDA jóváhagyta minden korosztály számára 2020 júniusától.
Amint a felvásárlás 2020 őszére befejeződik, az InPen funkciói a Minimed inzulinszivattyúkkal és a zárt hurkú technológiával együtt a folyamatosan fejlődő Medtronic felállás részei lesznek.
Ez magában foglalja a Sugar.IQ mobilalkalmazás-szoftvert két táplálkozásra összpontosító startup korábbi beszerzéséhez: a Nutrino-t, amely algoritmusokat használ az ételek glikémiás reakcióinak előrejelzéséhez, és a Klue-t, amelyek kézmozdulatokkal mérik az élelmiszer-fogyasztást.
Kapcsolat adatplatformokkal, CGM technológiával
Fontos, hogy a Companion már megállapodást kötött mind a Dexcom-tal, mind a Senseonics-szal, hogy mindkét CGM-szel közvetlenül az InPen alkalmazással osszanak meg adatokat.
A Medtronic elmondja a DiabetesMine-nek, hogy nem tervezi megszakítani az InPen azon képességét, hogy kommunikáljon a Dexcom CGM-mel, annak ellenére, hogy a Medtronic versenyző terméket gyárt. Novemberben a Medtronic integrálta valós idejű Guardian 3 CGM-jét az InPen-be, lehetővé téve az inzulinadag- és glükózadatok egy nézetben történő megtekintését ugyanazon mobilalkalmazásban.
A kombinált megoldás most valós idejű glükóz-leolvasást nyújt az inzulinadag-információk mellett, és mindent megad a felhasználóknak, ami a cukorbetegség kezeléséhez szükséges egyetlen nézetben.
Ez óriási tényező azok számára, mint Dr. Aaron Neinstein, a San Francisco-i Kaliforniai Egyetem endokrinológusa, aki szerint kulcsfontosságú, hogy a Companion az eszköz interoperabilitását az indulástól kezdve nyomja. Értékeli, hogy az inzulinadagolási adatok miként oszthatók meg olyan platformokkal, mint az Apple Health, a Dexcom nyílt forráskódú API-jai, a Glooko és mások.
"Remélem, hogy az MDT kihasználja az akvizíciót a mobil UX fejlesztése érdekében, ami nagyon fontos a #diabetes kezelésében" - osztotta meg egy tweetjében. „Az InPen széles körben elterjedt, natív felírása és bevezetése kihívást jelent. Az MDT itt segíthet abban, hogy az InPen sokkal több felhasználó kezébe kerüljön. Az MDT disztribúciós hálózata többnyire endo klinikák. Az InPen-nek hatalmas alapellátási lehetőséggel kell rendelkeznie. Az MDT megszerezheti?
Változik valami?
Megkérdeztük a Medtronicot, hogy lesz-e valami más a termék márkajelzését illetően, például az InPen név esetleg felvesz egy Minimed monikert. A Medtronic szerint még korai megmondani, mivel ezek a részletek csak a felvásárlás befejezése után lesznek ismertek.
Amikor eljön ez az idő, a Companion nagyjából 100 alkalmazottja bekerül a Medtronic cukorbetegség csoportjába - mondják.
Globálissá válva: a Medtronic rámutat, hogy az InPen-t a világ más részeire is kiterjeszti majd az Egyesült Államokon túl, ahol most elérhető.
Árképzés: A társa szereti elmondani, hogy a legtöbb biztosítási terv fedezi-e, és hogy fedezet vagy pénzügyi támogatási programok esetén az InPen nem kerül többe, mint 35 dollár évente. De főleg, meredek, közel 800 dolláros árcédulája van magának az eszköznek, az inzulinpatronokat nem beleértve. A Medtronic szerint ezen a fronton semmi sem változik.
Meglévő InPen ügyfelek számára: Jelenleg semmi sem változik, és továbbra is közvetlenül a Companion Medicalhoz kell hívniuk támogatási igényeiket. Amint a vállalatok az üzletkötés után integrálódnak, a Medtronic minden olyan változást közöl, amelyet az ügyfeleknek tudnia kell.
Jövőbeli ügyfelek: A bezárás előtti és az átmeneti időszakban az új InPen ügyfelek úgy indulhatnak a terméken, mint egyébként. Logikailag, amint a Companion Medical beolvad a Medtronicba, az ügyfelek közvetlenül velük fognak foglalkozni.
A Medtronichoz való csatlakozásról (újra)
Sok szempontból ez a történelem megismétli magát a cukorbetegség térében. Ne feledje, hogy a Medtronic évtizedek óta létezik, de addig nem lépett be az inzulinpumpa univerzumába, amíg 2001-ben felvásárolta a Minimed kis inzulinpumpa-gyártót.
Ez egy történelmi pillanat volt a minnesotai behemót számára, amely pár évtizedes inzulinpumpa vezetést hozott az övébe, és megalapozta, hogy a cukorbetegség technológiájának erőjévé váljon.
Most a Medtronic nagyjából ugyanúgy lép be az intelligens inzulintoll arénába.
Sean SaintA társ alapítója, Sean Saint, az első típusú társ, aki 2013 decemberében alapította a San Diego-i startupot, a Holdon van ezen az üzleten. És sok szempontból ez visszahozza őt karrierje kezdeti napjaiba.
A cukorbetegség és az egészségügyi technológiai tér veteránja, Saint Medtronic-nál kezdett dolgozni, mint az érrendszeri osztály vezető mérnöke, majd később a Dexcom és a Tandem Diabetes Care mérnöki munkáin dolgozott. Valójában a saját T1D diagnózisa körülbelül egy évtizeddel ezelőtt történt, amikor a Tandem mérnöki igazgatójaként dolgozott.
Feltételezve, hogy a felvásárlás lezárul, Saint ismét a Medtronicnál lesz - ami szinte ironikusnak tűnik küzdelmes független újítóként eltöltött évei után.
"Nagyon büszke vagyok az egész csapat erőfeszítéseire" - mondta. „Cégalapítás alapvetően nehéz. Cikkelést igényel, ha mindenki más zakog ... másképp kell gondolkodni, ami azt is jelenti, hogy azt mondják neked, hogy tévedsz. Csapatom ragaszkodott a jövőképhez, és hitt benne, amikor ez nagyon nehéz volt. Ma bebizonyítottuk, hogy az okos tollak számítanak, és a továbbiakban önmagukban is igazi kategória lesz. Nem lehetek boldogabb. ”
Bizonyos szempontból Saint szerint kezdettől fogva ez volt a cél - tudva, hogy csatlakoztatott inzulin tollra van szükség, de nem képes mindenki kezébe kerülni, aki akarja, anélkül, hogy nagyobb társaság lépne be.
Anélkül, hogy elmélyülne a konkrétumokban, Saint szerint a két vállalat évek óta „tudatában van és érdekli őket”. Először több mint 5 évvel ezelőtt kereste fel a Medtronicot, amikor a Companion még gyerekcipőben járt, mielőtt még az InPen-t is elindította. De nemrégiben minden a helyére került.
"Úgy gondolom, hogy kritikus fontosságú volt elérni egy bizonyos szintű kereskedelmi sikert az InPen-nel, és most, amikor ez megtörtént, itt volt az ideje" - mondta.