Az oltás értékes eszköz számos különböző típusú fertőző betegség megelőzésében. Ha beoltattak egy adott betegség ellen, védelmet nyerhetsz vagy immunitást kaphatsz ellene.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) a mai napig sürgősségi engedélyt adott két oltáshoz a COVID-19-et okozó vírus ellen. Ezek a vakcinák a Pfizer-BioNTech és a Moderna vakcinák. A Johnson & Johnson az FDA sürgősségi felhasználásra vonatkozó engedélyt is kért egydózisú vakcinájukhoz.
A COVID-19 vakcina létfontosságú eszköz az új koronavírus, SARS-CoV-2 néven ismert terjedésének megállításában. De lehet, hogy kíváncsi a vakcina biztonságára, valamint annak lehetséges rövid és hosszú távú mellékhatásaira.
Ebben a cikkben kitérünk arra, hogy mi ismert a COVID-19 vakcina biztonságosságáról, a lehetséges mellékhatásokról és arról, hogy a vakcina hogyan védi Önt a megbetegedéstől.
Hogyan tudták a COVID-19 vakcinákat ilyen gyorsan kifejleszteni?
Az oltások fejlesztése általában sok évig tart. A COVID-19 vakcinákat azonban rövid idő alatt kifejlesztették.
Valójában az Egészségügyi Világszervezet (WHO) adatai szerint 2020 decemberéig több mint 200 potenciális COVID-19 vakcina van fejlesztés alatt. Ezek közül legalább 52-en vettek részt klinikai vizsgálatokon emberen.
Hogyan tudták ezeket olyan gyorsan fejleszteni? Az alábbiakban megnézzük, hogyan sikerült ezt elérni.
Tudományos együttműködés
Amint az új koronavírust azonosították és genetikai anyagát szekvenálták, a világ tudósai komolyan elkezdték tanulmányozni. Útközben fontos kutatási eredményeket osztottak meg más tudósokkal.
Ez a magas szintű együttműködés elősegítette az értékes ismeretek jobb terjesztését a tudományos és orvosi közösségben magáról a vírusról, a betegség kialakulásának módjáról, valamint az esetleges oltási és kezelési módszerekről.
Meglévő kutatás
A COVID-19 oltóanyagba bevont technológia újnak tűnhet.Valójában azonban már egy ideje létezik. A tudósok már évek óta tanulmányozzák az oltások készítésének új módjait.
Ide tartoznak az olyan mRNS vakcinák, mint például a Pfizer-BioNTech és a Moderna által készített vakcinák. Valójában a világjárvány előtt a tudósok ezt a módszert tanulmányozták más vírusok elleni védőoltások előállításának módjaként.
Ez a meglévő kutatás fontos előrelépést adott a tudósoknak a SARS-CoV-2 elleni vakcinák kifejlesztésében.
Finanszírozás
Az oltások fejlesztése nagyon költséges. Ennek egyik fő oka az, hogy rengeteg tesztet igényel mind az eredményesség, mind a biztonság szempontjából. Amikor egy vakcina bekerül az emberi klinikai vizsgálatokba, ezek a költségek gyorsan növekedni kezdenek.
A klinikai vizsgálatok három különböző szakaszának kell bizonyítania a biztonságot és hatékonyságot, mielőtt az oltást engedélyezhetik vagy jóváhagyhatják. Amint ezek a kísérletek előrehaladnak, a résztvevők száma növekszik, és a költségek is nőnek.
A világjárvány elején finanszírozást fordítottak a COVID-19 vakcinák kifejlesztésére. Ez az állami és magán forrásokból származó finanszírozás lehetővé tette a vállalatok számára, hogy hatékonyan elvégezzék a szükséges vakcinakutatásokat és klinikai vizsgálatokat.
Idősor gyorsulás
Normális esetben az oltóanyag kifejlesztésének és tesztelésének szakaszai egymás után következnek be. Például a 2. fázisú klinikai vizsgálat csak az 1. fázisú vizsgálat befejezése után folytatódik. Ez sok időt vehet igénybe.
A világjárvány idején ezeknek az idősoroknak egy részét felgyorsították a fejlesztési idő lerövidítése érdekében.
Ezenkívül a vállalatok fokozták oltóanyagok gyártását, amíg klinikai vizsgálatokat végeztek.
Ez nagy pénzügyi kockázatot jelent ezeknek a vállalatoknak, mivel az adatok azt bizonyíthatják, hogy oltásuk nem hatékony vagy biztonságos, ami azt eredményezheti, hogy teljesen oltják el az oltást. Ha azonban az oltást biztonságosnak és hatékonynak találják, kész adag adagolás áll rendelkezésre, mint a jelenlegi oltások esetében.
Ami nem változott, az a tény, hogy az összes COVID-19 vakcinának még mindig szigorú tesztelési protokollon kell átesnie, amelynek célja a hatékonyság és a biztonság meghatározása. Bár a fejlődés felgyorsult, a gyorsított ütemtervek nem veszélyeztetik a tudományos normákat vagy az integritást.
A vállalatoknak továbbra is szilárd adatokat kell benyújtaniuk az FDA-nak az emberi klinikai vizsgálatokból, amelyek azt mutatják, hogy a vakcina egyszerre biztonságos és hatékony. Ezenkívül az oltások biztonságát az engedélyezés vagy jóváhagyás után továbbra is figyelemmel kísérik.
Mi is pontosan a sürgősségi felhasználásra vonatkozó engedély?
A Pfizer-BioNTech és a Moderna vakcinákat az FDA jelenleg sürgősségi felhasználási engedély (EUA) alapján engedélyezi. Ez eltér az FDA jóváhagyásától.
Az EUA lehetővé teszi az FDA számára, hogy engedélyezzék az orvosi termékek használatát közegészségügyi vészhelyzetek, például egy járvány idején. Az EUA számára végzett felülvizsgálat során az FDA-nak meg kell határoznia, hogy a termék előnyei meghaladják-e a lehetséges kockázatokat.
Amikor egy vállalat benyújtja az EUA-hoz COVID-19 vakcinát, az FDA arra számít, hogy a 3. fázisú klinikai vizsgálat biztonságossági és hatékonysági adatait látja. A tárgyalás akkor is folyamatban lehet, ha teljesíti az FDA által meghatározott konkrét mérföldköveket.
Miután megkapták, az FDA tudósai, valamint egy tudósokból és közegészségügyi szakértőkből álló külső tanácsadó testület gondosan áttekinti az adatokat. Az FDA mind a belső, mind a tanácsadó testület felülvizsgálatát figyelembe veszi, amikor az EUA megadásáról dönt.
Mit lehet tudni az oltás rövid távú hatásairól?
Az engedélyezett COVID-19 vakcinák rövid távú mellékhatásai hasonlóak. A mellékhatások általában egy vagy két napon belül kezdődnek az oltás megszerzését követően, és a következők lehetnek:
- fájdalom, bőrpír vagy duzzanat az injekció beadásának helyén
- fáradtság
- láz
- hidegrázás
- fejfájás
- testfájdalmak
- hányinger
- duzzadt nyirokcsomók
Egészen normális, ha oltás után enyhe tüneteket érzünk, mint a fentiek. Bár kellemetlen lehet, valójában jó jel. Ez azt jelenti, hogy a tested immunválaszt generál.
Bár ezek a mellékhatások kellemetlenek lehetnek, általában enyheek vagy mérsékeltek és néhány nap múlva elmúlnak.
A test egészében érezhető mellékhatások, például fáradtság és láz, gyakoribbak a második adag bevétele után.
Súlyos rövid távú mellékhatások
Bár ritka, néhány ember súlyosabb, rövid távú mellékhatásokat tapasztalt a COVID-19 oltás után. Ezek a mellékhatások magukban foglalják az azonnali allergiás reakciókat és az anafilaxiának nevezett súlyos típusú allergiás reakciókat.
Azonnali allergiás reakciók általában az oltás beadásától számított 4 órán belül jelentkeznek, és olyan tüneteket tartalmazhatnak, mint:
- csalánkiütés
- zihálás
- duzzanat
Az anafilaxia általában röviddel az oltás beadása után következik be. A tünetek, amelyekre figyelni kell, a következők:
- csalánkiütés
- duzzanat
- légzési nehézség
- a torok meghúzása
- szédülés vagy ájulás érzése
- hasi fájdalom
- hányinger vagy hányás
- hasmenés
- gyors szívverés
- alacsony vérnyomás (hipotenzió)
- a végzet érzése
Miután megkapta a COVID-19 oltást, valószínűleg utána legalább 15 percig figyelemmel kísérik, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem alakulnak ki súlyos mellékhatások.
Mit lehet tudni az oltás hosszú távú hatásairól?
Mivel a COVID-19 vakcinákat csak 2020 decembere óta adják be az Egyesült Államokban, a hosszú távú hatások egyelőre ismeretlenek.
Annak ellenére, hogy az emberek elkezdték kapni ezeket az oltásokat, a tanulmányok a jövőben is értékelni fogják biztonságosságukat és hatékonyságukat. Ezek a tanulmányok arra is összpontosítanak, hogy meddig tart az immunitás a vakcináktól.
Meg lehet szerezni a COVID-19-et az oltásból?
Nem kaphatja meg a COVID-19-et az oltásból. Sem a Pfizer-BioNTech, sem a Moderna vakcina nem tartalmazza az élő vírust. Emiatt nem okozhat megbetegedést a COVID-19-ben.
Mindkét vakcina mRNS technológiát alkalmaz a immunválasz létrehozására a SARS-CoV-2-re.
Mi is pontosan az mRNS?
Mind a Pfizer-BioNTech, mind a Moderna vakcinák egy darab genetikai anyagból állnak, az úgynevezett mRNS-t. Egyszerűen fogalmazva: az mRNS útmutatással látja el a test sejtjeit a fehérjék előállításáról.
Valójában az mRNS természetesen előfordul a testedben. Sejtjei folyamatosan használják az mRNS-t, hogy sokféle fehérjét állítsanak elő, amelyek szükségesek az Ön egészségéhez és jólétéhez.
A COVID-19 vakcinában található mRNS utasításokat tartalmaz a tüskefehérje nevű vírusfehérje előállításához. Ez egy olyan fehérje, amely az új koronavírus felszínén található. A vírus arra használja, hogy a gazdaszervezethez csatlakozzon és belépjen a szervezetében.
Amikor megkapja az oltást, teste felismeri a tüskefehérjét, mint betolakodót. Emiatt antitesteket termel, amelyek megvédik Önt a koronavírus tüskefehérjéjétől.
Mi történik, amikor az oltást beadják?
Miután megkapta a Pfizer-BioNTech vagy Moderna oltást, az mRNS bejuthat a test sejtjeibe. Ezek a sejtek elkezdik termelni a tüskefehérjét, megjelenítve a felületükön.
Az immunrendszeréből származó sejtek észreveszik ezeket a tüskefehérjéket, és idegenként ismerik fel őket. Emiatt az immunrendszere megkezdi az immunválasz kiépítését a tüskefehérjére, amely magában foglalja az antitestek termelését is.
Ha az immunrendszere által termelt antitestek a tényleges SARS-CoV-2 vírussal találkoznak, akkor betolakodóként ismerik fel, és képesek lesznek elpusztítani, mielőtt megbetegedést okozna. Más szavakkal, az immunrendszered be lesz készítve, és készen áll a harcra és a tényleges vírus semlegesítésére, ha megkapod az oltást.
Fontos megjegyezni, hogy a védőoltás után általában néhány hétre van szükség ahhoz, hogy a tested felépítse az immunitást. Emiatt közvetlenül az oltás előtt vagy közvetlenül azután ki lehet téve a SARS-CoV-2-nek, és még mindig beteg lehet.
HatékonyságFontos megjegyezni azt is, hogy egyetlen vakcina sem 100% -osan hatékony. A Pfizer-BioNTech oltás a második adag után 7 nappal 95 százalékban hatékony. A Moderna vakcina 94,1 százalékkal hatékony 14 nappal a második adag után. Az oltás után fontos folytatni az olyan óvintézkedéseket, mint a maszk viselése, a fizikai távolságtartás és a kézmosás.
Megváltoztathatja az oltás a DNS-ét?
Lehetséges, hogy aggályait hallotta a DNS-t érintő COVID-19 oltással kapcsolatban. Ez nem lehetséges.
DNS-e a sejtjeinek egy speciális részében, az úgynevezett magban található. A mag el van választva a sejt egyéb területeitől.
Az a mRNS, amelyet sejtjei természetes úton termelnek nap mint nap, a magon belül készül, de azonnal a magon kívülre kerül, hogy fehérjévé alakuljon át. A fehérje előállítása után az mRNS megsemmisül.
Hasonlóképpen, a COVID-19 vakcina mRNS-e a magon kívül marad. A tüskefehérje elkészülte után is megsemmisül.
Ki kerülje el az oltást?
Néhány embernek kerülnie kell a Pfizer-BioNTech vagy Moderna COVID-19 oltások beszerzését. Ez magában foglalja azokat, akiknek:
- vagy egy korábbi súlyos vagy azonnali allergiás reakció a vakcina bármely összetevőjére
- vagy súlyos vagy azonnali allergiás reakció az oltás első adagjának megszerzése után
- a polietilénglikollal (PEG) vagy a poliszorbáttal szembeni korábbi allergiás reakció
Ha aggódsz a COVID-19 vakcina összetevői miatt, a Pfizer-BioNTech és a Moderna is tartalmaz teljes összetevő listát a betegtájékoztatókon a betegeknek és a gondozóknak.
Megszerezhetik-e a gyermekek az oltást?
A Pfizer-BioNTech és Moderna vakcinákat jelenleg csak 16 és idősebb, illetve 18, illetve idősebb embereknél engedélyezték. Újabb klinikai vizsgálatok kezdődnek vagy terveznek fiatalabb gyermekek számára.
Meg kell-e kapniuk az oltást az alapvető egészségi állapotban lévő embereknek?
Ha mögöttes egészségi állapota van, megkaphatja az oltást. Valójában ez azért különösen fontos, mert bizonyos egészségi állapotok nagyobb kockázatot jelenthetnek a súlyos COVID-19 szövődmények kockázatára.
Jelenleg az egyetlen kivétel ez alól, ha súlyos vagy azonnali allergiás reakciója volt a vakcina egy vagy több összetevőjével szemben. Ebben az esetben kerülni kell az oltást.
Ha mögöttes egészségi állapota van, és kérdése van az oltás beadásával kapcsolatban, mindenképpen beszéljen orvosával.
Kapjon oltást, ha terhes vagy szoptat?
Megkaphatja az oltást, ha terhes vagy szoptat. Ha kérdései vagy aggályai vannak az oltás megszerzésével kapcsolatban, beszéljen orvosával.
Akkor is meg kell kapnia az oltást, ha rendelkezett COVID-19-vel és biztonságos?
Kíváncsi lehet, hogy mégis be kell-e szereznie az oltást, ha már megvolt a COVID-19. A válasz erre a kérdésre igen.
A tudósok jelenleg nem tudják, hogy a természetes immunitás meddig tart a COVID-19 alkalmazása után. A téma kutatása folyamatos. A COVID-19-ből felépült 188 ember 2021-es tanulmánya az immunitás markereit a fertőzés után akár 8 hónappal is megtalálta.
Az ismételt fertőzés előfordulásait eddig csak esettanulmányok dokumentálták. Ez azonban azt jelenti, hogy meg lehet fertőzni a vírust és másodszor is megbetegedni. Az oltás segíthet megakadályozni, hogy ez megtörténjen.
Jelenleg a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) azt javasolja, hogy bizonyos emberek, akik COVID-19-et kaptak, 90 napot várjanak az oltás előtt. Ide tartoznak azok, amelyeket monoklonális antitestekkel vagy lábadozó plazmával kezeltek.
Az oltás megszerzése után is óvintézkedéseket kell tennie?
Ha már megkapta a COVID-19 vakcinát, akkor is óvintézkedéseket kell tennie, például:
- maszkot visel, ha a háztartáson kívül tartózkodik
- fizikai távolságtartás gyakorlása
- gyakori kézmosás
- kerülje a zsúfolt területeket vagy a rosszul szellőző beltéri tereket
Ezekre az óvintézkedésekre azért van szükség, mert a tudósok még nem tudják, hogy az oltás után is tovább tudja-e vinni a vírust másoknak.
Lehetséges, hogy ez akkor fordulhat elő, ha az oltást követően ki van téve a vírusnak, még akkor is, ha valójában nem betegszik meg, vagy a COVID-19 jellegzetes tünetei vannak.
V-safe használata oltás után
A V-safe egy olyan eszköz, amelyet a CDC fejlesztett ki. A telefonjára küldött szöveges üzeneteket és internetes felméréseket használ a bejelentkezéshez, miután megkapta a COVID-19 oltást.
A v-safe használatával értesítheti a CDC-t az esetleges mellékhatásokról. A kérdőívre adott válaszok alapján valaki a CDC-től felveheti Önnel a kapcsolatot, hogy részletesebben megvitassa válaszait.
A V-safe emlékeztethet arra is, hogy mikor kell megkapnia a vakcina második adagját. Az oltási időpontokat azonban nem ütemezi, így ezt továbbra is egyedül kell megtennie.
Ha érdekel a v-safe használata a COVID-19 oltás megszerzése után, a CDC utasításokkal rendelkezik a regisztrációhoz.
Alsó vonal
A COVID-19 vakcinát rövidebb idő alatt fejlesztették ki, mint a legtöbb oltást. Ez számos tényező miatt volt lehetséges, beleértve a soha nem látott tudományos együttműködést, a korábbi kutatások nagy részét, a megnövekedett finanszírozást és a felgyorsult határidőket.
A vakcina gyors fejlődése ellenére a tudomány szempontjából nem szűrték le a sarkot. A jelenlegi vakcinákat még mindig szigorúan tesztelték humán klinikai vizsgálatokban annak biztonságosságának és hatékonyságának felmérése érdekében.
A leggyakoribb rövid távú mellékhatások közé tartozik az injekció beadásának helyén fellépő kényelmetlenség és az enyhe flulike tünetek. A vakcina allergiás reakciói előfordulhatnak, de ritkák. A vakcina lehetséges hosszú távú hatásai jelenleg nem ismertek.
A COVID-19 vakcina befogadása fontos a betegségek megelőzésében és a COVID-19 terjedésének megállításában. Ha kérdései vagy aggályai vannak a vakcinával kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával.
.jpg)
