Eredetileg 2019. augusztus 13-án jelent meg.
Ha nem vetted észre az utóbbi időben az összes inzulinár-beszélgetést, akkor valószínűleg komolyan kihúzta a csatlakozást. Ez mindenhol jelen van, állandó téma felmerül a mainstream sajtóban, valamint a politikai színtéren.
Legutóbb a megfizethetőség és a hozzáférés miatti amerikai válság féltucatszor fordult elő a Detroitban tartott kétnapos Demokratikus 2020 elnöki viták során, valamint amikor a D-szószólók egy csoportja kirándulást tett Kanadába Bernie Sanders szenátorral együtt. hogy megfizethető inzulint vásároljon, és nyilatkozatot tegyen közben 2020-as elnöki kampányának részeként. (Volt alkalmam végiglovagolni!).
Az elkeseredettséggel szemben, ahol sok cukorbeteg ember kénytelen adagolni életfenntartó inzulint, és ennek következtében még haldoklik is, ezek egy része nem tűnik elégségesnek. De azon a ponton vagyunk, ahol a nyilvános felháborodás rekordmagasságú, és ez állami és szövetségi akciókkal megtérül, és értelmesen mozgatja a tűt ezen.
Például az IRS és a Pénzügyminisztérium július közepén jelentős politikai változást hajtott végre, amely hihetetlen előrelépést jelent a cukorbetegséggel küzdő gyógyszerek és gondozók megfizethetőségének elősegítésében. Ez nem minden. Új állami önfizetési korlátok is bevezetésre kerülnek, politikai üzenetküldés, amely ezt nemzeti színtérre helyezi, valamint a nagy és kis D-szervezetek, valamint az egyes érdekvédők folyamatos helyi szintű érdekérvényesítése, amely minden nap fokozza a beszélgetést.
Íme egy áttekintés a mai nap történéseiről és további változásokról, amelyekre hamarosan számíthatunk:
Az elnökjelöltek vállalják az inzulinárakat
Az inzulin ára fél tucat említést kapott a legutóbbi, júliusban Detroitban tartott demokrata elnökvita során. A vitákat két éjszakára osztották, hogy a 2020-ban jelenleg összesen 22 jelölt induljon. Bernie Sanders és Amy Klobuchar kiemelkedő személyek mind az inzulinár-kérdéssel foglalkoztak, és még a D-Community szószólóit is meghívták a vitára.
A # insulin4all szószólói között volt a minesotai D-Mom Nicole Smith-Holt, aki a magas árak következtében inzulinadagolás miatt elvesztette fiát, Alecet (Klobuchar vendége); a T1D pedig a minnesotai Quinn Nystromot és a michigani Jillian Rippolone-t támogatja (Sandersszel).
A trió volt a fő D-szószóló, aki a két legutóbbi, nagy népszerűségnek örvendő kanadai utat vezette megfizethető inzulinért.
Bernie Sanders „Karaván Kanadába” a megfizethető inzulinért
Július végén alkalmam volt végiglovagolni egy hivatalos Bernie Sanders elnöki kampány eseményén Detroittól Windsorig. Magam több mint 35 éve élek 1-es típusú cukorbetegségben, de ezen az úton nem vettem inzulint, mert médiamegfigyelő szerepében voltam jelen, és főleg azért, mert jelenleg nincs rászorulóm.
Ez azonban nem volt az első #CaravanToCanada utazás, amin részt vettem. Június végén egy kis csoporttal mentem együtt, amely ellátogatott a történelmi Banting House múzeumba is, amely az „inzulin szülőhelye” néven ismert, mert az inzulin társkereső, Dr. Frederick Banting röviden ott lakott. A maroknyi PWD (cukorbetegek) közül sok dollár ezer dollárt költött inzulin vásárlására Kanadában - ez ennek az összegnek a tízszeresébe került volna itt az Államokban.
Mindössze 6 mérföld volt a határon, mégis több ezer dolláros árkülönbség jelentette a szakadékot a megfizethető és nem. Éjjel és nappal ... Más szóval: élet vagy halál, szó szerint.
Ezt az üzenetet hangsúlyozta Bernie és a kísérő cukorbetegek szószólói ezen az utazáson, amely két, többnyire médiával teli buszon vett részt, és új nemzetközi színteret jelzett az # insulin4all kampánynak, amely az elmúlt években egyre intenzívebbé vált.
Az utazáson összesen mintegy 50 ember vett részt - a média népessége meghaladja az érdekvédőket. Nagyjából 15 cukorbeteg szószóló ült a két busz közül a nagyobbikon, Sanders maga ült az ügyvédekkel együtt, hogy külön-külön és együtt beszélgessenek velük, hogy meghallgassák a történeteiket. Lovagoltam a második buszban a médiacsoporttal.
Ahogy megérkeztünk a windsori gyógyszertárba, több tucat kanadai éljenzéssel és a támogatás jeleivel gyülekezett, egyesek Sanders nevét skandálták, mások pedig a Big Pharma kiáltott kritikájával közbeszólva - mondván, milyen szégyenteljesek az amerikai vállalatok. Néhányan # inzulin4 összes pólójukat sportolták, képviselve a helyi T1 nemzetközi nonprofit csoportot, amely ezen az inzulinár-válságon volt a leghangosabb.
A gyógyszertárban a D-szószólók csomagokba csomagolt inzulint vásároltak, és a sajtótájékoztató beszédei előtt a sokaság ujjongására vitték őket.
Tehát igen, ez Sanders elnökválasztási kampányának sajátos reklámfogása volt. Ez nem azt jelenti, hogy nem volt szükséges vagy érdemes. Egész országunknak bizonyosan profitál Sanders nyilvános pontjai arról, hogy milyen nevetséges, hogy a vényköteles gyógyszerek ára olyan magasra nőtt, hogy Kanadába vagy máshová kell utaznunk külföldre, hogy megfizethetőbb gyógyszereket kapjunk.
A maga részéről Sanders ezt az utat felhasználta az inzulin és más gyógyszerek gyógyszerárának csökkentésére vonatkozó háromirányú stratégiájának bemutatására:
- Jelöljön ki egy legfőbb ügyészt, aki szétválasztaná a legnagyobb gyógyszeripari vállalatokat - az Eli Lilly-t, a Novo Nordisk-ot és a Sanofit, mivel az inzulinra vonatkozik -, és a meglévő trösztellenes törvényeket alkalmazza e vállalatok szabályozására.
- Telepítse aláírásával a „Medicare mindenkinek” jogszabályt, amely részben korlátozná a vényköteles gyógyszerek árképzését, így senkinek nem kellene évi 200 dollárt meghaladó összeget fizetnie az olyan gyógyszerekért, mint az inzulin.
- Vizsgálja meg az Egyesült Államokat, hogy hasonlítsa össze a gyógyszer árait más országok áraival, és engedje meg az FDA-nak, hogy az összehasonlító árpontok alapján tárgyaljon a Pharma társaságokkal a költségekről.
Akár egyetért Sanders politikájával, akár nem, ez az inzulinárakkal kapcsolatos közvélemény tudatosságát (remélhetőleg) minden eddiginél hangosabb lázmagasságra emeli. Ez önmagában elképesztő.
A tudatosság növelése természetesen fontos, de a politikai változások és a jogalkotási intézkedések még jobbak.
Az inzulinimport megkönnyítése?
Természetesen senki sem állítja, hogy a gyógyszerek importja hosszú távú megoldás. Inkább ez egy stop-gap intézkedés, amelyhez most sokan átmeneti megkönnyebbülésért fordulnak.
Az asztal megfordításának elősegítése érdekében július közepén az FDA-t felügyelő Egészségügyi és Humán Szolgálat (HHS) új szakpolitikai javaslatot jelentett be, amely lehetővé tenné bizonyos gyógyszerek, például az inzulin legális importálását az Egyesült Államokba meghatározott árakon, így a betegek már nem más országokba kell utazniuk.
Ebben még semmi sem végleges, de kétrészes javaslat:
- Az FDA szabályalkotási folyamata révén ez ideális esetben létrehozna egy ellátási lánc folyamatot, amelyben az FDA figyelemmel kísérheti az importált kanadai gyógyszerek biztonságát és minőségét, hasonlóan az FDA által jóváhagyott termékekhez. Mivel ez a hatályos törvényen alapul, a „biológiai anyagokat” nem szabad kifejezetten Kanadából importálni és itt, az Egyesült Államokban olcsóbb áron értékesíteni. Ez a rész nem tartalmazza az inzulint, annak ellenére, hogy az inzulint hivatalosan jelenleg nem tekintik „biológusnak”, de 2020 után egy törvénymódosítással ebbe a kategóriába sorolható.
- Az inzulint magában foglaló második rendelkezés új nemzeti kábítószer-kódexet (NDC) hozna létre, amely lehetővé tenné a nemzetközi piacoknak szánt gyógyszerek visszairányítását az Egyesült Államokba, és olcsóbb áron, más termékkód használatával, értékesítését. Ez lehetővé tenné a Pharma számára, hogy megkerülje azt a visszatérítési rendszert, amely jelenleg bonyolítja a folyamatot, és amelyet a Pharma a magasabb listaárak kiváltó okaként hibáztat. Az árengedményeket a gyógyszertári ellátások menedzserei szabják meg annak biztosítására, hogy a társaság gyógyszerei szerepeljenek a biztosítási terv űrlapjain.
Legalább egy évbe telik, mire ezek bármelyikét megvalósítjuk. Ez pedig felfelé irányuló csata lehet, mivel a Pharma hagyományosan agresszív módon tiltakozik a gyógyszerek behozatalával szemben - ragaszkodva ahhoz, hogy az FDA nem képes biztosítani az Egyesült Államokba más országokból visszaszállított gyógyszerek biztonságát és minőségét.
Ezenkívül az, hogy az új NDC program mennyivel csökkentené az árakat, az a TBD, különös tekintettel arra, hogy a Lilly az év elején mutatta be Humalog inzulinjának egy féláras változatát, és még mindig 136 dollárért adódik injekciós üvegenként.
Az IRS mentesíti a cukorbetegség tárgyait a magas önrészekből (!)
Július 17-én az IRS kibővítette azon cikkek listáját, amelyeket „megelőzőnek” tart, vagyis a magas levonható egészségügyi tervekkel (HDHP) rendelkező embereknek már nem kell megvárniuk a magas dolláros önrész teljesítését, mielőtt a biztosítási fedezet beindul.
"Ez hatalmas előrelépés" - mondja a T1D munkatársa, George Huntley az Országos Diabétesz Vezetési Önkéntes Tanáccsal (NDLVC), amely már évek óta támogatja ezt a kérdést. „Ez az első dollár fedezet, nemcsak az inzulinra, hanem a cukorbetegségre, az egészségügyi szolgáltatásokra és a gyógyszerekre is. Ez jelentős győzelem a Diabetes Közösség számára, és azon túl, hogy más krónikus egészségi állapotban szenvedők. "
A biztosított amerikaiak több mint felének munkáltatói alapú egészségügyi lefedettsége van, és a Kaiser Family Foundation munkáltatói lefedettségről szóló éves felmérésének legfrissebb adatai azt mutatják, hogy a munkáltató által felajánlott tervekkel rendelkezők 29% -a rendelkezik HDHP-vel. Az új IRS lehetővé teszi, hogy a HDHP-k alkalmazottai jobban el tudják kerülni az önrészt, és azonnal felhasználhassák biztosítási fedezetüket, függetlenül attól, hogy az önköltséges összeg mekkora lehet a konkrét tervükben. Az inzulinon kívül a lista tartalmazza ezeket a cukorbetegséggel kapcsolatos egyéb elemeket is: glükométerek, glükózszint-csökkentő szerek, A1C-teszt, retinopathia szűrés és sztatinok.
A korábbi években az IRS azon az állásponton volt, hogy a megelőző ellátás nem tartalmaz semmilyen szolgáltatást vagy ellátást egy meglévő betegség, sérülés vagy állapot kezelésére. De a kapcsolódó költségek és az emberek gyakran rossz egészségügyi eredményekhez vezetése miatt az IRS megváltoztatta véleményét. Elismerte, hogy a krónikus állapotok megelőzési listáján belüli kezelése elmulasztása nagyobb valószínűséggel bizonyította az idővel többe kerülő egészségügyi problémákat és szövődményeket.
2016 óta az NDLVC a JDRF-szel együttműködik egyfajta PBM oktatási terv támogatása mellett, és a nagy munkaadókhoz, valamint a nemzet PBM-eihez folyamodik, hogy az olyan cikkek, mint az inzulin, jobb lefedettségére törekedjenek. Huntley szerint az egyik legnagyobb visszarúgás, amelyet a munkaadóktól kaptak, az, hogy nem hitték el, hogy valóban engedélyezték az inzulin felvételét a megelőző listára, mert (eddig) nem szerepelt az IRS hivatalos listáján.
„Felmerült az értelmezés kérdése, függetlenül attól, hogy ez a hivatalos lista szent-e és kőbe van-e írva mindazért, amit tehet, vagy van-e mozgástere néhány hasonló dolog hozzáadására mindaddig, amíg annak általános irányelvein belül marad. De most ez az IRS-szabály kiküszöböli ezt az aggodalmat és megszünteti a kétértelműséget ”- magyarázza Huntley.
Bár ez mérföldkőnek számító győzelem, az egyetlen figyelmeztetés az, hogy ez „lehet” és nem „kötelező” a munkaadók számára. Tehát Huntley szerint az NDLV új, fókuszált küldetése az, hogy továbbra is felhívja a kapcsolatot a munkaadókkal ebben a témában, az IRS-szabály kézben tartva annak biztosítását, hogy ösztönözzék a munkaadók iránti igényt, hogy a biztosítótársaságokat arra kényszerítsék, hogy az inzulint felvegyék a megelőző listára.
Ott jönnek be a PWD-k.
Az emberekről arról van szó, hogy megbizonyosodnak arról, hogy munkáltatóik megértik, miért szükséges az inzulin hozzáadása, mondja Huntley. A szószólás módjával kapcsolatos források online elérhetők az NDLVC-től és a Diabetes Betegek Érdekképviseleti Koalíciójától (DPAC).
Természetesen ez nem mindenki számára jelent megoldást - beleértve azt a sok embert is, aki nem biztosított, vagy rendelkezik Medicare és Medicaid lefedettséggel. Ez egy másik része a rejtvénynek, amellyel szintén foglalkoznak a kapcsolódó érdekképviseleti törekvések.
Az inzulinárakra vonatkozó szövetségi jogszabályok
Közvetlenül a kongresszus augusztusi szünetére történő összehívása előtt egy maroknyi különféle jogszabályt javasoltak, amelyek az inzulinár kérdésének több fronton történő kezelésére szolgálnak.
2019. november 1-jétől: Jelenleg hat fő szövetségi törvényjavaslat szerepel, amelyek címében „inzulin” szerepel, és számos más, amely közvetett módon érinti a cukorbetegséget és / vagy az inzulint, a generikus gyógyszeres politikától kezdve a más országokból történő újbóli behozatalig a vényköteles gyógyszerek árának általános csökkentése. Ezek az inzulin-specifikus számlák (19/11/19-től) a következőket tartalmazzák:
- Az inzulin árcsökkentésről szóló törvény (amelyet a szenátus 7/22-én és a ház október 29-én vezetett be): Ezek hasonló törvényjavaslatok a kongresszus mindkét oldaláról. Új inzulinár-modellt hozna létre, amely korlátozná az árengedmények felhasználását a PBM-ekre / biztosítókra minden olyan inzulintermék esetében, amelyben a gyártó az inzulin típusától függően átlagosan ~ 68 dollárra csökkenti a listaárat a 2006-os szintre. Ez vonatkozna a magánbiztosításokra, valamint a Medicare D részre. Az inzulinkészítőknek, akik az árukat erre vagy annál alacsonyabb szintre csökkentik, nem kellene további visszatérítéseket fizetniük, amit a Pharma nagyrészt a listaár-összegek emelésének fő okaként fogalmaz meg. A következő években a Pharma csak annyival tudta emelni a listaárat, mint az orvosi inflációs ráta. Az inzulin szintén mentesülne az önrész alól, és a kiszereléseknél nem zárható ki. Az ADA és a JDRF is üdvözölte ezt a jogszabályt, megjegyezve, hogy ez egy nagyobb érdekképviseleti erőfeszítés része, amelyet a törvényhozóknak szánnak. Az ilyen számlák nyomását Jeanne Shaheen szenátor (D-NH) vezeti, aki a szenátus Diabetes Caucus elnökletének elnöke és T1D-vel rendelkező unokája van; és Reps Diana DeGette D-CO), akinek felnőtt lánya 4 éves korában dx'd volt, és Tom Reed (R-NY), aki T2D-vel él, és 4 éves korában fia dx'd volt.
- Megfizethető inzulinjóváhagyások most (7/11): Ez Sens. Dick Durbin (D-IL), Tina Smith (D-MN) és Kevin Cramer (R-ND) részéről származik, és célja az általános és az alacsonyabb szintű felgyorsítása. -költség inzulin opciók itt az Államokban.
- A sürgősségi hozzáférés az inzulinról szóló 2019. évi törvényhez, más néven az Alec Raeshawn Smith törvényhez (6/27): Tina Smith (D-MN) szenátor és Kevin Cramer szenátor (R-ND) vezetésével ezt az évforduló évfordulóján vezették be. Alec Raeshawn Smith halála az inzulinárakkal kapcsolatos normálások eredményeként. Szövetségi támogatásokat biztosítana államok / területek / törzsek számára, hogy rövid távú inzulinkészletet biztosítsanak a nem biztosított és „alul biztosított” PWD-k számára. Ezt finanszírozná azzal, hogy visszatérő díjat és büntetést szabna ki az inzulingyártók áremeléseiről. Vannak más rendelkezések is, amelyek célja a verseny fokozása az inzulinpiacon. Van egy kapcsolódó házi javaslat, amelyet Angie Craig képviselő (D-MN) július végén nyújtott be, és amely hasonló támogatási programokat hozna létre.
- Megfizethető inzulinról szóló törvény, 2019 (2/28): Ez egy Peter Welch (D-VT) képviselő által benyújtott behozatali törvény, amely engedélyezné a biztonságos, olcsó inzulin behozatalát Kanadából és végül más képesített országokból. Az FDA úgy véli, hogy elég biztonságos szabványokkal rendelkezik.
- Az inzulinhoz való hozzáférés mindenkinek törvény (2019) (1/9): Bobby Rush (D-IL) által bevezetett, ez egy Medicare-specifikus törvényjavaslat, amely kiküszöbölné az inzulin költségmegosztását a D rész alapján vagy fedett járóbeteg-gyógyszerként. kedvezményezettek.
Mint megjegyeztük, ezek csak az akkori inzulinra jellemző számlák. Vannak mások Sanders szenátortól és Warren szenátortól - mindkettő 2020-os elnökjelölt - saját ambiciózus jogalkotási erőfeszítéseik részeként, ideértve a #MedicareForAll importját és verzióit, valamint a generikusabb verseny ösztönzését. Valószínűleg az inzulinár-gugolásra specifikusabban fogunk látni, mivel ez a vita folytatódik országos szinten.
* FRISSÍTÉS: 2020. január 1-jétől a házban és a szenátusban még több törvényjavaslatot vezettek be az inzulin és az árképzés kapcsán. A számlálás eddig több mint egy tucat jogszabály!
További erőfeszítéseket tesz Diane DeGette (D-CO) és Tom Reed (R-NY), akik a kongresszusi Diabetes Caucust vezetik, és bár az inzulin nem szerepel a címben, sajtóközleményük egy speciális módszert jelent a generikus inzulintermelés növelésére. és segítenek csökkenteni az árat. Mint minden a kongresszusból, a TBD is arról szól, hogy a javasolt intézkedések bármelyike átment-e a szavazáson.
Az inzulin állami co-pay kupakjai
Állami szinten az egyik legnagyobb folyamatban lévő erőfeszítés az inzulin társfizetéseinek korlátozása azoknak, akiknek biztosítási terve van. Colorado volt az első olyan állam, amely elfogadta a 100 dolláros társfizetések felső határát, és most más államok is ebben az irányban haladnak.
Bár ezek jó intézkedések, vannak hiányosságaik.
Nevezetesen az állami kormányok csak olyan törvényeket fogadhatnak el, amelyek hatással vannak a saját állam által felajánlott egészségügyi terveikre. Tehát ez nem is vonatkozna azokra a magánbiztosítókra, amelyek munkaadói alapú terveket kínálnak a saját államukban (Colorado vagy másutt).
Ennél is jelentősebb, hogy a megfizethető ellátási törvény (ACA), más néven „ObamaCare” szerint az államok nem korlátozhatják a biztosítási tervek társfizetését anélkül, hogy megtérítenék a terveket e különbségért. Bár ez a szabály nem egyértelmű, és valószínűleg soha nem hajtották végre azt az évtizedet, amióta az ACA a föld törvényévé vált, egyesek elgondolkodnak azon, hogy vajon ez az inzulin társfizetési felső határérték kényszerítheti-e a visszatérítésre vonatkozó rendelkezéshez csatolt pereket.
Folyamatos érdekképviselet a tragédia előtt
Nyilvánvaló, hogy mindez egy nagy rejtvény, sok mozgó alkatrésszel ... és sajnos mi, PWD-k, magas inzulinárakkal küzdünk és cselekvésre várunk, mivel ezek a politikai viták tovább tartanak.
Úgy tűnik, hogy minden második-két héten újabb veszteséget hallunk D-közösségünkben, amely az inzulin megfizethetőségének hiányából fakad - a legújabb Jada Louis volt a 24 éves, aki július 4-én hunyt el, mert választania kellett a fizetés felháborító árú inzulin bérlése vagy vásárlása.
A közelmúlt másik országos története egy 27 éves pennsylvaniai Josh Wilkersen nevű férfit érint, aki nem sokkal korábban szülei biztosításából kiöregedett, és nem engedhette meg magának az analóg inzulin magas költségeit. Így átállt a Walmartban értékesített vény nélküli ReliOn márkára, mivel ez megfizethetőbb volt számára és a szintén a T1D-vel élő jegyesének. Úgy tűnt, hogy az inzulin bármilyen okból nem működik számára a híradások szerint, és meghalt.
Ez a történet vírussá vált, és példaként szolgál arra, hogy a „Walmart inzulin” miért veszélyes, és nem megfelelő alternatíva a rászoruló PWD-k számára.
A cukorbetegség szószólói már régóta ragaszkodnak ahhoz, hogy az „old school” emberi inzulin más és kevésbé megbízható legyen, mint a Humalog-szal először 1996-ban bevezetett modern készítmények. Csak nem ugyanaz, bár a D-közösségünkben egyesek valóban hatékonyan használják, és megfelelő képzettséggel és óvatossággal biztonságosan alkalmazható vészhelyzetekben.
A brit székhelyű T1international szervezet - amely 2014-ben indította el az # insulin4all hashtaget és amelynek fejezetei 34 államban és DC-ben vannak - 2019. szeptember 14-én este gyertyafényes virrasztást tart Indianapolisban, az Eli Lilly központja előtt. tisztelegni azok előtt, akik életüket vesztették az inzulin adagolása miatt és tiltakoztak az inzulin magas ára ellen. A környező államokból több fejezet utazik, hogy csatlakozzon az eseményhez, és a Utah # insulin4all fejezet párhuzamos eseményt tart.
Noha megértjük, hogy a változás időbe telik, és minden eddiginél nagyobb figyelmet fordítunk az inzulinárakra, ez nyilvánvalóan nem történik elég gyorsan.
-safe-during-pregnancy.jpg)
