Egy kaliforniai startup célja a cukorbetegek „újradefiniálása a folyamatos glükózmonitorozással” egy új generációs, intelligens CGM bevezetésével, amely kisebbnek, kevésbé invazívnak, megbízhatóbbnak és alacsonyabb költségűnek ígérkezik, mint a piacon jelenleg bármi.
A San Diego-i székhelyű Biolinq új rendszere éppen egy nikkel méretű érzékelőt fog használni, amelyet egy gyors, rákattintható bőrfolt formájában helyeznek el. A kategóriájában a legjobb pontosság érdekében a mikroarray technológiát fogja használni, és belül egy mikrochipet fog elhelyezni, amely kezeli a méréseket és a csatlakoztathatóságot.
Habár a legjobb piacra kerüléstől még csak néhány év telik el, a korai humán klinikai vizsgálatokban tapasztalt funkcionalitás és pontosság lenyűgöző, mondják. És a cukorbetegséggel foglalkozó techiparban sok „ismerő” ember leírta, hogy ez a horizont egyik legígéretesebb technológiája.
A JDRF T1D Alap 2019-ben korábban 4,75 millió dolláros befektetési kört vezetett a Biolinq-be.
Mivel a rendszer még fejlesztés alatt áll, még sok mindent nem tud a vállalat nyilvánosan elmondani. De a Biolinq termékstratégia-helyettese, John Sjölund azt mondja nekünk: „Ez a technológia hihetetlen ... amikor megmutattuk olyan vállalatoknak, akik nagyon jól ismerik a CGM-et, nem tudnak hinni a szemüknek! Elég őrült, a termék, amin itt dolgozunk. Ez teljesen más. ”
Normális esetben ez a fajta ürítés egy cégvezetőtől a szemforgatást vonja maga után. De Sjölundnak minden bizonnyal van néhány súlyos cukorbeteg utcai hitvallása. Évtizedek óta maga is 1-es típusú cukorbetegségben élt, és sokan felismerhetik a nevét a Timesulin inzulin injekciós toll kupak dóziskövetőjének feltalálójaként. Ezt a terméket végül 2017-ben adták el a Bigfoot Biomedicalnek, ahol Sjölund addig dolgozott, amíg 2019 szeptemberében csatlakozott a Biolinq-hez. Azt mondja nekünk, hogy a vállalat az iparági bennfentes hírek alapján kapta meg a figyelmét, hogy mit fejlesztenek.
Újfajta CGM érzékelő
Íme, amit eddig tudunk a fejlesztés alatt álló Biolinq rendszerről:
- Az érzékelő kicsi hatszög, körülbelül akkora, mint egy nikkel, amely vékonyabb lenne, mint a meglévő CGM tech. Úgy fogják alkalmazni, mint egy szalagtámaszt, a hátoldalán egy kis tapadó tapasszal, amely várhatóan legalább 7 napig vagy tovább fog tartani (ez függhet az FDA-tól).
- Minden érzékelőnek saját beépített újratölthető akkumulátora van, valamint egy háza, amely az összes többi technológiát tartalmazza.
- Az érzékelőkhöz nem lesz szükség behelyező eszközre, mint a meglévő CGM-ek, hanem egy nyomva tartható érzékelő-javító eszközt használnának, amely azonnal készen áll a használatra. "Nem érzed, hogy bemegy, csak érzed, hogy az ujjad a bőrt nyomja" - mondja Sjölund.
- A vállalat reméli, hogy az egyik nagy előny az lesz, hogy a Biolinq a test más részein is viselhető, amelyre a hagyományos CGM nem képes, az alatta lévő bizonyos bőrzsírok miatt, különösen nagyon fiatal gyermekek számára, ahol a helyek korlátozottabbak lehetnek. "Több ingatlant nyit meg a testen" - jegyzi meg Sjölund.
- A meglévő termékektől „szinte minden szempontból eltérően” figyeli a glükózingadozásokat. A microarray technológia segítségével egy sor mini szenzor figyeli az intersticiális folyadékot a dermisben (közvetlenül a bőr alatt, körülbelül milliméter töredékével), nem pedig valamivel mélyebben a bőr alatt egy apró dróttal, mint a meglévő CGM-ek.
- Ahelyett, hogy külön érzékelőt kellene csatlakoztatni az érzékelő tetejére (például a Dexcom, a Medtronic, a Senseonics és még a közelgő nem invazív SugarBEAT CGM is), a Biolinq termék minden alkatrészét egybe kell szerelni.
- Van benne egy mikrochip, amely végiggondolja a gondolkodást és a glükózszintet, és Bluetooth-on keresztül továbbítja az adatokat egy okostelefonos alkalmazásba és potenciálisan más eszközökbe.
- Platformként funkcionálva ez az érzékelő képes lesz túlmutatni a glükóz monitorozásán, hogy más biomarkerekkel is foglalkozzon más egészségügyi szempontok és alkalmazások szempontjából.
Az egész rendszer az adattudomány és a prediktív elemzés alapjaira épül, más néven Mesterséges Intelligencia Sjölund szerint.
„Az a feladatom, hogy új módszert építsek ki a technológiával és a cukorbetegséggel való interakcióra. Kontextus szerinti, intelligensebb, automatizáltabb - az agy tér felszabadítása érdekében, hogy a betegek a cukorbetegségükön kívül más dolgokra koncentrálhassanak ”- magyarázta egy közelmúltban Közepes bejegyzés, amelyben elmagyarázza, hogy csatlakozik-e a céghez.
Cél a széles körű CGM használatra
"Újra szeretnénk meghatározni a CGM-t" - mondja Dr. Jared Tangney, a Biolinq társalapítója és vezérigazgatója. „Ez egy nagyon eltérő megközelítés, mint ami a piacon van. Úgy gondolom, hogy az a célunk, hogy megkérdezzük, hogyan egyszerűsíthetjük és javíthatjuk a CGM felhasználói élményét, és hogyan tehetjük hozzáférhetőbbé a cukorbetegek számára. Hogyan csökkenthetjük a korlátokat, hogy valóban ne legyen mentség a nem használatra (CGM)? Miután kipróbálta és meglátta az előnyeit, megmutatja, hogy ez valóban olyan hasznos technológia. "
Valójában a Biolinq egyik legfontosabb célja - amely tükrözi a Dexcom és az Abbott Libre által vezetett szélesebb körű ipari erőfeszítést - elérhetővé teszi a CGM-et a betegek sokkal szélesebb körében.
Mivel az 1-es típusúak kevesebb mint egyharmada jelenleg használja a technológiát világszerte, sokan úgy gondolják, hogy az alacsonyabb költségek és a könnyű használat könnyen meghatározó tényezők a CGM tudatosságának növelésében és a cukorbetegség jobb kezelésében. A remény az, hogy a CGM szinte az összes PWD standard ellátásává válik.
A Biolinq-történet
Ez a kis, nagyjából 23 fős startup nem éppen új, mivel először 2012-ben alakult. De kezdetben más néven volt, és a sportolók verejték-monitorozó bioszenzoraira irányult, nem pedig a PWD-k glükóz monitorozására.
Jared Tangney és Josh Windmiller alapítók egyaránt Ph.D. osztályok az UC San Diegoból, és az Electrozyme névvel kezdték, nyomtatott elektrokémiai szenzorokat építve, amelyek biomarkereket észleltek a verejtékben a viselhető fitnesz piac számára. Nevezetesen ez a ruha egymillió dollár magvetést nyújtott a Dallas Mavericks tulajdonosától és a Shark Tank sztárjától, Mark Cuban-tól, valamint 2,6 millió dolláros támogatást a Nemzeti Egészségügyi Intézetektől. De bár ez a kezdeti K + F-hez vezetett, nem tartott sokáig, és 2015-ben a vállalat átnevezte magát Biolinq-re, új hangsúlyt fektetve a PWD-k folyamatos glükóz-monitorozására.
Azóta a kis ruha nagyrészt lopakodó adománygyűjtési módban van, miközben halkan halad előre. A vállalat első klinikai vizsgálatát 2018-ban fejezte be.
Most megkapták a 4,75 millió dollárt a JDRF-től, ráadásul a 10 millió dollárt az A sorozatú kockázati finanszírozásból néhány évvel ezelőtt felvették.
Tangney vezérigazgató nyilatkozatában elmondta: "Ez a finanszírozási forduló megerősíti erős klinikai eredményeinket, és továbbra is előmozdítja technológiai platformunkat a kereskedelmi megvalósíthatóság felé."
Katie Ellias, a JDRF T1D Alap ügyvezető igazgatója szintén közleményt adott ki:
„Lenyűgöznek a kezdeti klinikai eredmények, amelyeket a Biolinq elért nagyon ígéretes technológiájával…
„Úgy gondoljuk, hogy a vállalat megfelelő helyzetben van ahhoz, hogy új normákat állítson fel a minimálisan invazív CGM-ekre, és örömmel támogatjuk a Biolinq-t ebben a kritikus szakaszban, miközben azon dolgoznak, hogy új generációs megoldásokat hozzanak piacra, és felfedezzék a jövőbeli alkalmazásokat az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára. ”
A Biolinq a D-tech ipar néhány nagy nevét is felvette sorai közé, köztük Tom Peyser, a Dexcom korai vezetője és sikeres medtech tanácsadó, aki jelenleg a Biolinq tudományos, klinikai és szabályozási ügyeinek igazgatója.
Sjölund részéről azt mondja, hogy ez a cukorbetegség-technikai karrierjének „következő evolúciója”, amely körülbelül egy évtizeddel ezelőtt kezdődött a Timesulin létrehozásával, amelyet a Bigfoot Biomedical most alapjaként használ a csatlakoztatott intelligens inzulintoll zárt hurkú rendszeréhez.
Egyértelműen el van ragadtatva a kilátásoktól, nemcsak a karrierje miatt, hanem azért is, hogy mit tehet ez az új technika azok számára, akik mindennap küzdünk ezzel a betegséggel.
„Ha meg tudja oldani mindazokat (akadályokat) egy termékben, úgy gondolom, hogy hozzáférhetőbbé teheti a CGM-et. Amikor pontosabbá, könnyebben használhatóvá, fájdalommentesebbé és kevesebb költséggel teheti meg… kezdi áthúzni ezeket a tételeket a listáról. Úgy gondolom, hogy egyedülállóan képesek vagyunk erre, és ez teszi ezt olyan erőssé! "
Minden bizonnyal érdekel minket a Biolinq munkája, és várjuk, hogy további termékinformációkat és klinikai adatokat láthassunk, amint ezek rendelkezésre állnak.
.jpg)
