Szeretne betekintést nyújtani az új és a jövőbeli cukorbetegség technikai eszközeibe? Az egyik nagyszerű lehetőség az, hogy meghallgatjuk a medtech társaságok által tartott negyedéves „jövedelemhívásokat”, hogy frissítsék a befektetőket termékvezetékeiken és üzleti előrejelzéseiken.
Mit? Azt mondod, nincs időd csatlakozni ehhez a napközi hívásokhoz? Semmi gond, neked állunk! Itt található egy áttekintés arról, hogy mit tudtunk meg a vezető cukorbetegség-gyártók többségéről a 2019-es tavaszi legutóbbi bevételi felhívásukból, amikor összefoglalták az év első hónapjait.
Omnipod és az Új DASH Platform
A népszerű Omnipod tubeless patch pump gyártója, az Insulet Corp., május 2-án tartotta első negyedéves eredményhívását, annak nyomán, hogy bejelentették új csatlakoztatott Omnipod DASH rendszerük teljes kereskedelmi bevezetését. Ezt a rendszert az FDA 2018 júniusában hagyta jóvá, és tavaly év végétől kezdeti korlátozott indítási módban volt. A részletek a következők:
Érintőképernyős PDM: A DASH rendszerrel egy új érintőképernyős PDM (Personal Diabetes Manager) vezérlő egység jön, amely valójában egy "lezárt" Android telefon, azaz nem engedi, hogy más alkalmazások vagy mobiltelefonok zavarják. Wi-Fi-kapcsolattal rendelkezik, amely lehetővé teszi a szoftver távoli frissítését. Nagyjából azonos méretű, mint az előző PDM (1 cm vastag és 6,17 uncia), de négy hüvelykes érintőképernyővel rendelkezik az adatok beviteléhez. Lehetővé teszi továbbá az alapsebesség minták másolását és másolását, valamint szükség szerint 0 egységnyi alapsebesség beállítását. Az új PDM emellett a szénhidrátok naplózására szolgáló továbbfejlesztett élelmiszer-adatbázist is tartalmaz, amely akár 80 000 Calorie King terméket tartalmaz, és manuálisan beírhatja a nagybetűk és egyéb adatokat, valamint személyre szabhatja az étkezési bejegyzéseket a gyors hozzáférés érdekében. További változás, hogy az új PDM lítium-ion akkumulátorokat használ, amelyek újratöltést igényelnek, összehasonlítva a régebbi változattal, amely cserélhető AAA elemeket vett igénybe.
Új Bluetooth hüvelyek: A meglévő Omnipod felhasználóknak új podokat kell vásárolniuk, mivel a jelenlegi podok nem kompatibilisek az új Bluetooth-kompatibilis PDM (Personal Diabetes Manager) vezérlővel. Az új Pods azonos formájú lesz - 1,53 ”széles, 2,05” hosszú és 0,57 ”magas, súlya 30 gramm inzulin nélkül, de természetesen beépített Bluetooth Low Energy vezeték nélküli képességgel rendelkezik, hogy lehetővé tegye a kommunikációt egy új színes érintőképernyővel PDM. A Pod még mindig 200 egységet tartalmaz, és 72 órás viselésre tervezték.
Keresse meg a PDM funkcióját: Ez hatalmas plusz a sok felhasználó számára, akik valaha véletlenül maguk mögött hagyták a PDM-eket. Insulet hozzáadott egyKeresse meg a PDM-et”Funkció (a két új alkalmazás egyikének részeként), amely lehetővé teszi a felhasználók számára annak hollétének nyomon követését. Emlékeztetünk arra, hogy a néhány évvel ezelőtti nagy ADA konferencián számos gyermekklinikus elmondta az Insulet reps-nek, hogy mennyi fiatal betegük veszíti el vagy felejti el PDM-ét, és hogy „elveszett kulcsok” riasztásra volt szükség. Nagyon jó látni, hogy az Omnipod DASH tervezői hallgattak!
Nincsenek CGM-adatok: Bár a CGM-adatok nincsenek közvetlenül integrálva az új DASH-val, az Insulet korábban azt mondta nekünk, hogy ez meg fog történni - ez csak idő kérdése.
Új mobil adatalkalmazások: Időközben a vállalat két új mobilalkalmazást és egy eszköz-eszközt bocsát ki, hogy a DASH rendszert a lehető legteljesebben okostelefon-barátvá tegye.
Ezek az alkalmazások egyelőre csak iOS-kompatibilisek, de az Android-verziók fejlesztés alatt állnak:
- OmniPod DISPLAY alkalmazás: lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy diszkréten figyeljék rendszeradataikat - a BG eredményeit, az inzulinadagolási nyilvántartásokat, az inzulin a fedélzeten (IOB) stb. - közvetlenül okostelefonjaikon, a PDM kihúzása nélkül. Ez az alkalmazás tartalmazza a „Find My PDM” funkciót is.
- OmniPod VIEW alkalmazás: lehetővé teszi a szülők és gondozók (legfeljebb 12 fő) számára, hogy folyamatosan figyelemmel kísérhessék szeretteik terhességi szintjét.
- Az iOS Today View widget: lehetővé teszi a felhasználók és gondozócsoportjaik számára, hogy egyetlen képernyőcsúsztatással megnézhessék saját adataikat vagy egy szerettük megosztott adatait mind a PDM-ből, mind a CGM-ből okostelefonon.
Omnipod Horizon zárt hurok: A DASH platformként szolgál az Omnipod tech új generációi számára, beleértve a zárt hurok OmniPod Horizon rendszert is. A legutóbbi befektetői felhívás során az Insulet végrehajtói közölték, hogy hamarosan megkezdik a sarkalatos tanulmányt, amelynek az FDA megkapta az új, gyors ütemű áttörési jelölést. Az a remény, hogy a Horizon 2020 végére készen áll a piacra.
U-500 hüvelyek: Emlékezhet arra is, hogy az Insulet már több éve dolgozik egy Omnipod modellen, amely magasabb koncentrációjú inzulint fog használni, konkrétan Eli Lily U-500-at. Ez a cső nélküli pumpát valódi lehetőségsé tenné azoknak a betegeknek, akiknek nagy mennyiségű inzulinra van szükségük, ez sok 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő ember esetében így van. A felhívás során az execs megerősítette, hogy ennek a modellnek a végleges klinikai vizsgálata befejeződött, és a vállalat azt tervezi, hogy az U-500 Pod-ot nagyjából azonnal elküldi az FDA-nak felülvizsgálatra - így remélhetőleg látni fogjuk, hogy jóváhagyva és készen áll az indításra. év vége!
Abbott Freestyle Libre 2 (opcionális) riasztókkal
Megtudtuk azt is, hogy az Abbott Diabetes Care benyújtotta a szabályozókhoz a FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring (FGM) rendszer következő generációs verzióját, amelyet 2018 őszétől az USA-n kívül már jóváhagytak. Ez a rendszer tartalmaz egy kicsit kerek korongméretű érzékelő, amelyet a karon viseltek, és egy pásztázó eszköz, amelyet a betegek a lemez fölött integetnek, hogy a glükózértékeket olyan gyakran vegyék fel, amennyire csak akarják, de a mai napig a rendszer nem tartalmazott olyan figyelmeztetéseket, amelyek magasnak vagy alacsonynak jelezhetnék a vércukorszint leolvasása.
Az új Libre 2 verzió megoldja ezt a problémát, integrálva a Bluetooth Low Energy (BLE) kommunikációt, hogy opcionális riasztásokat kínáljon, amelyek hangot adnak, ha tudatja Önnel, ha kívül esik a céltartományon, vagy magas vagy alacsony. De a piacon lévő hagyományos CGM-ekkel ellentétben a Libre 2 nem adna meg tényleges glükózszámot; a szokásos módon aktuálisan át kell vizsgálnia az érzékelőt.
Abbott szerint a protokollokat követve megszerezte az „iCGM” jelölést, amelyet az FDA először 2018 elején adott meg a Dexcom G6-nak, és amelynek célja a cukorbetegséggel foglalkozó eszközök közötti átjárhatóság lehetővé tétele. A Tandem jelenleg az egyetlen inzulinpumpa, amelyet hasonló megnevezéssel az FDA adott ki az év elején.
Ne feledje, hogy bár a riasztások hozzáadása segít a Libre-nek egy „teljesen funkcionális” CGM-ben lenni, közelebb ahhoz, amit a Dexcom, a Medtronic vagy az implantálható Eversense CGM kínál, még mindig nem nyújt valós folyamatos adatokat, mert csak akkor veszi fel az olvasást, amikor a a felhasználó szkennel.
Abbott azonban azt állítja, hogy a Libre jövőbeni, Bluetooth-os verzióját fejlesztik, amely folyamatos adatfolyamot biztosítana anélkül, hogy szenzor-vizsgálat szükséges volna. Ezt írta alá a Bigfoot Biomedical automatizált inzulinkiszállítással foglalkozó startupja a jövőbeni zárt rendszerű rendszerükben való használatra. Abbott azonban nem adott semmilyen tippet az idővonalról, amikor ez a folyamatos Libre verzió megjelenhet a piacon.
„Intelligens” inzulin tollak és glükagon is
Csatlakoztatott inzulin tollak: Számítottak az inzulin tollak körüli várakozásokra, amelyek képesek lesznek nyomon követni az adagolási adatokat, és megoszthatják azokat más alkalmazásokkal és eszközökkel. Eli Lilly friss jövedelem-frissítésében a vállalat megerősítette, hogy az első csatlakoztatott tollterméket - „Connected Care előretöltött inzulin toll” néven - benyújtotta az FDA-nak 2019 első néhány hónapjában. Érdekes, hogy erről szó van, hogy eldobható , de ennél sokkal többet nem tudunk. Feltételezzük, hogy ez a Lily Kwikpen előretöltött változata lenne, benne Humaloggal. A versenyzők, a Sanofi és a Novo Nordisk egyébként az összekapcsolt toll technológiáján is dolgoznak, és ez év elején a Novo bejelentette, hogy partnerséget alakít ki az Abbott céggel, hogy a tollakat kifejezetten a Libre Flash Monitorhoz kösse.
Glükagon: Eközben izgatottan várjuk a könnyen beadható glukagon új formáinak frissítéseit a hipoglikémia ellensúlyozására. A Xeris mentőtoll verzió az FDA előtt van, és várhatóan júniusban fog dönteni róla. És Lilly orrköd-glükagonja is a szabályozók előtt van, de az a hír, hogy az FDA lelassította ezt a felülvizsgálati folyamatot. Továbbra is kíváncsian várjuk, hogy ezek ASAP-ba kerüljenek.
A Tandem Control-IQ rendszere
A Tandem Diabetes Care, amely 2017-ben figyelemre méltóan visszatért, miután majdnem csődbe ment, most a helyünk szélén várunk a következő generációs Control-IQ nevű automatizált szállítórendszerükre.
A közelmúltbeli április 30-i eredményhívásukban a vállalat megerősítette, hogy ezt júliusban benyújtják az FDA-hoz. Innentől kezdve a szabályozók gyors megfordulása és az év végére történő lehetséges elindulás reménye van.
Emlékeztetőül: ez az a technika, amely a Dexcom G6 szenzort (és elméletileg bármely más kompatibilis CGM-et) használná a glükózszint változásainak automatikus előrejelzésére és az alap inzulin beállítására, hogy a felhasználók a tartományban maradjanak.
Várhatóan több adatot fogunk látni a Control-IQ-ról az ADA júniusi tudományos üléseinek konferenciáján, és természetesen 2019 végére történő bevezetése ezt a vállalatot megelőzné az új kereskedelmi automatizált inzulinszállítási (AID) rendszerek játékával szemben - még előre is A Medtronic Cukorbetegség gondozásának sokrétű Minimed 670G rendszerével.
Dexcom CGM Future Products
Megoldott problémák? A San Diegó-i székhelyű CGM-vezető, Dexcom az év elején címlapokra került a vállalati szerkezetátalakítással és az ügyfélszolgálati gondokkal, amelyek sokunkat megzavartak. Bár mindezzel foglalkozunk, amint azt Kevin Sayer vezérigazgatóval nemrégiben tárgyaltuk, egyik sem kapott különösebb említést a május 1-jei keresetük során. Ennek ellenére a Dexcom beszélt üzleti modelljeiről, és kijelentette, hogy az idei évben kiemelt jelentőségű a Dexcom G6 gyógyszertári csatornákba juttatása.
Olcsóbb adó: Bár a részletek szűkösek, a Dexcom megemlítette, hogy olcsóbb G6 adót és más mobilalkalmazás-frissítéseket tervez majd később, 2019-ben. Még nem sikerült részleteket beszereznünk az új adó formai tényezőjéről , például, hogy mennyivel kisebb lehet, vagy más változtatásokkal járhat a CGM tapasztalat, a jobb megfizethetőségen túl.
Next-gen G7 termék: A következő generációs Dexcom szenzor, amely 2020 végére vagy 2021 elejére várható, nyilvánvalóan az a termék lesz, amelyet a Dexcom az elmúlt évek során csendben fejlesztett a Verily (korábban a Google Life Sciences részleg) mellett. legyen egy mini méretű, könnyen használható, alacsony költséggel elérhető CGM eszköz. Mindkét vállalat arra tippel, hogy ez nagy győzelem lesz a T2-cukorbetegek nagyobb piacán.
Ez csak néhány részlet a cukorbetegség terén jelenleg tapasztalható gyors fejlődésből - ami izgalmas, de kissé elnyomja a hozzáférési és megfizethetőségi kihívások.
Reméljük, hogy ezek az újítások minél több cukorbeteg ember életét javíthatják, ami emberileg lehetséges.
-breast-milk.jpg)
