A cukorbetegség gyógymódjának keresése mindig forró gomb a közösségünkben, különösen, mivel Dr. Denise Faustman Massachusetts-ben végzett kutatására vonatkozik, amelynek középpontjában az olcsó és könnyű oltás megtalálása áll. remény ”érzelem.
Még több vita indult Dr. Faustman legújabb kutatási frissítése körül, amelyet az Amerikai Diabétesz Szövetség nagy éves tudományos üléseinek konferenciáján mutattak be júniusban Orlandóban. Az ADA és a JDRF még egy olyan nyilvános nyilatkozat kiadásáig is eljutott, amelyben arra intette az embereket, hogy egy szem sóval vegyék el a munkáját - tekintettel a kis mintaméretre és arra, hogy mások nem tudták teljes mértékben reprodukálni az eredményeit.
Ezenkívül az ADA tudatta, hogy azt vizsgálja, hogy Dr. Faustman megsértette-e embargó politikájukat azzal, hogy a júniusi konferencia kezdete előtt néhány nappal médiajelzést adott a kutatásaira. (Ne feledje, az embargók célja, hogy egyenletes játékteret biztosítsanak, tehát senki kutató nem lopja el a média reflektorfényének előeseményét). A szó arról szólt, hogy ha Dr. Faustman valóban megsértette az irányelvet, egy évig vagy annál hosszabb ideig kitilthatják az ADA éves üléséről.
Mindez júniusban merült fel, és kíváncsian vártuk, mi lenne az eredmény.
Most már tudjuk, hogy az ADA vezetése elhatározta magát, de csak az maradt rejtély. Annak ellenére, hogy a nyár folyamán felmerült minden felhajtás és a szervezet nyilvánosságra hozta észrevételeit Dr. Faustman csapatának esetleges félrelépéseivel kapcsolatban, az ADA és a JDRF most sem hajlandó megmondani, hogy mi a vizsgálat eredménye. Minden bizonnyal úgy tűnik, mintha az ADA ezt a szőnyeg alá söpörné, anélkül, hogy nyilvánosan elismerné, hogy helytálló volt-e vagy sem, amikor az év elején Dr. Faustman-nal szemben támasztotta állításait.
Íme, amit tudunk ...
Dr. Faustman cukorbetegség elleni vakcinakutatása
Először is, több mint egy évtizede követjük Dr. Faustman kutatásait. Régóta tanulmányozza a BCG (Bacillus Calmette Guerin) nevű generikus vakcinát, amely már majdnem egy évszázada létezik, és eredetileg a tuberkulózis (TB) elleni küzdelemre készült. Az ötlet az, hogy a BCG növelése megakadályozhatja a hasnyálmirigy elpusztítását az inzulint termelő béta-sejtekben, és lehetővé teszi az érintett sejtek regenerálódását. Faustman 2001-ben tette meg az úttörő felfedezést egerekben, de ezt eredetileg nem tudta megismételni, és ennek a kutatásnak a merész népszerűsítése kirobbant vitákat indított az orvosi közösség és a kutatási szervezetek körében, akik kételkedtek a megközelítésében. A későbbi években Faustman rámutat, hogy más egérvizsgálatok megismételték néhány kezdeti eredményét, de ez vitára vár, attól függően, hogy kit kérdezel.
Az első fázisú megállapításai során a Massachusettsi Általános Kórházban dolgozó csoportja megállapította, hogy „hosszú távú” vagy „előrehaladott” 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, azaz legalább 15-20 évig tartó betegségben szenvedő betegeknél vakcinájuk a hasnyálmirigy, a inzulint termelő sejtek regenerálása.
Klinikai kísérleteinek első szakaszát 2010-ben fejezte be. JDRF-támogatásért folyamodott, de nem kapott támogatást, feltehetően munkája érvényességével kapcsolatos kétségek miatt. Leginkább azért, mert önállóan kell pénzt gyűjteni, a kutatás második szakaszának megkezdése 2015-ben még több évbe tellett. Ez folyamatban van, és valószínűleg még több évig fog tartani (a becsült klinikai vizsgálat befejezési ideje jelenleg 2023).
A június 21-én közzétett legfrissebb eredmények annak a 9 (igen, kilenc!) Résztvevőnek a nyomon követése, akiket nyolc évvel ezelőtt vettek fel eredeti kis tanulmányába. Megvizsgálta a PWD-k eredményeit az I. fázisú tanulmányt követő három, öt és nyolc év során.
Míg néhány mainstream médiatörténet megörökítette kutatásának legfrissebb nyár elejét, Dr. Faustman nemrég, október elején mutatkozott be a nagy EASD-n (European Association for the Study of Diabetes) Berlinben, Németországban. Ez a kutatás a következőket mutatta: BCG-je alapvetően újra visszavezeti a baktériumokat az immunrendszerbe, felépíti és segít átgondolni a test reakcióját, hogy lényegében elkezdhesse növelni a szervezet BG-csökkentő képességét. A legfrissebb eredmények lényegében a T1 PWD-k kisebb mennyiségű csíráját mutatják be immunrendszeri támadásuk és inzulin termelésük képtelenségének okaként, és hozzáadva, hogy ezen oltóanyagon keresztül visszatérhet a rendszer normál állapotához.
Hmmm. Érdekes dolgok, nem számít, hogyan szeleteled, és hogy a következő néhány évben a klinikai kutatási fázisokban is érvényesnek bizonyul-e.
De a kialakult orvosi és kutatási világban sokan úgy vélik, hogy jó ok van arra, hogy továbbra is kételkedjenek Dr. Faustman munkájának érvényességében.
Amikor a kutatók megpofozzák a kezüket ...?
Az ADA júniusi Sci Sessionjeihez vezetően Faustman csapata médiafelfutást tett közzé, amelyben közzétette a BCG vakcinával kapcsolatos kutatási munkájuk során a legújabb eredményeket. Néhány nappal később előadta az ADA konferencián.
Ez tűzvihart indított az orvosi közösségben, két fronton:
Először a munkájával kapcsolatos hosszú távú kétségek és a lelkes önreklám ösztönzésére az ADA és a JDRF közös nyilatkozatot adott ki, amelyben figyelmeztette a D-Közösséget a kis tanulmányi eredmények túl komolyan vételére. Megfigyelték a kutatás sajátos korlátait, és a nyilatkozat a következtetést vonja le: "Összességében a megállapítások elgondolkodtató kérdéseket vetnek fel, de nem adnak végleges válaszokat, és nem nyújtanak elegendő klinikai bizonyítékot a terápia javasolt változtatásának alátámasztására."
Az ADA megjegyezte, hogy sok orvos jelentette, hogy olyan betegek érkeztek hozzájuk, akik erről a potenciális BCG vakcináról kérdeztek, és az orvosok kényelmetlenül beszéltek róla.
Másodszor, az orgok közös nyilatkozata nyomán az ADA tudományos és orvosi főtisztviselője, Dr. William Cefalu elmondta, hogy a szervezet azt vizsgálja, hogy Dr. Faustman nem sértette-e meg az esemény embargó politikáját azáltal, hogy idő előtt megbeszélte kutatásait.
Szeptember elején követtük nyomon, és az ADA szóvivője, Michelle Kirkwood e-mailben egyszerűen elmondta nekünk, hogy "az ADA vezetői csoportja (hozott) döntést és megosztotta azt közvetlenül Dr. Faustman-nal és munkatársaival." További kérdéseket intézett Faustman csapatához.
Amikor még többet szorgalmaztunk, az ADA felajánlotta ezt a kijelentést:
„Minden kutatót, akiről kiderült, hogy megsértette az ADA embargó politikáját, értesítették az ADA döntéséről és a megtett intézkedésekről, amint azt a szabályzat részletezi. Az ADA nem teszi közzé azon kutatók nevét, akikről kiderült, hogy megsértik az embargó politikát; az összes döntést közvetlenül megosztják a kutatás szerzőivel. Az embargó politikát egységesen kell alkalmazni és alkalmazni kell minden olyan kutatóra, aki jelen van az ADA tudományos ülésein. ”
Huh ?! Tehát várjon egy másodpercet ... megteszi a lépéseket, hogy nyilvánosan kritizálja a kutatót, és nem titkolja, hogy ő tudott ki kell tiltani a tudományos ülésekről, de amikor a döntés megszületik, nem hajlandó megosztani a nyilvánossággal?
Ha ez egy kísérlet az arca megmentésére a kutató számára, akkor az furcsa, tekintve, hogy már nyilvánosan (metaforikusan fogva) megpofozták a kezét. És mi történt az átláthatósággal?
Természetesen részleteket vagy választ kértünk Dr. Faustmantól és a csapattól, de ők sem voltak hajlandók konkrétumokat kínálni. Ehelyett Dr. Faustman észrevételeket intézett Dr. Harry W. Orf-hoz, a Massachusettsi Általános Kórház kutatásért felelős alelnökéhez, aki ezt a nyilatkozatot ajánlotta fel:
„A hivatkozott kérdés a Massachusettsi Általános Kórház és az ADA között van, és tanácsos, hogy véleményezzük ezt az ügyet jelenleg. A kórház és Dr. Faustman laboratóriuma továbbra is a tudomány fejlesztésére és a folyamatban lévő nagyobb klinikai vizsgálat lefolytatására összpontosít abban a reményben, hogy ez megerősíti a kezdeti korlátozottabb betegcsoportok pozitív eredményeit, végső célként a cukorbeteg betegek és családjaik javának . Az MGH megkereste az ADA-t, hogy folytassa a BCG klinikai vizsgálattal kapcsolatos beszélgetéseket. Nincs tudomásunk arról, hogy Dr. Faustman részt vett-e az ADA tudományos ülésein. ”
Mi történt az átláthatósággal?
Miért történt az, hogy az ADA (és ebben az ügyben a JDRF) merész lépést tett egy nyilvános közös nyilatkozat kiadására, amelyben arra intette közösségünket, hogy legyen óvatos Dr. Faustman eredményeivel szemben, és az ADA Dr. Cefalu nyilvánosan megvitatta a vele kapcsolatos esetleges szabálysértések kivizsgálását is rész ... mégis becsapják az ajtót, hogy megosszák mindezek eredményeit?
Hogy világos legyünk, nem Dr. Faustman kutatásának érdemeiről vitatkozunk itt, hanem a tisztesség és az átláthatóság feltárásáról - nemcsak a kutatók és az orvostársadalom számára, hanem az összes PWD számára is, akik érdekeltek ebben a gyógyírkutatásban és tanúi voltak a nyilvánosság oda-vissza júniusban.
Ennek visszaszorítása különösen furcsának tűnik, figyelembe véve az ADA új vezérigazgatójával, Tracey Brown-nal folytatott nemrégiben készített interjúnkat, aki kifejezetten rámutatott a szervezet szükségességére, hogy jobban kapcsolatba lépjen a betegekkel és megteremtse a bizalmat a közösség között.
Dr. Faustman számára biztosan nincs vége, ha nincs jelen a következő ADA konferencián, pedig ez a világ legnagyobb ilyen összejövetele, amely több mint 14 000 cukorbeteg szakembert hív össze. Munkája egyértelműen folytatódhat, mint általában.
De ha létezik olyan politika, amely tiltja a kutatóval kapcsolatos nyomozás eredményének nyilvánosságra hozatalát, ezt már az elején el kellett volna ismerni. Vagy talán újra meg kell vizsgálni a politikát, olyan napokban, amikor az információk mindenütt jelen vannak, és az átláthatóság kulcsfontosságú a bizalom kiépítésében - különösen az érdekképviseleti szervezetek számára.
Valahogy úgy tűnik, hogy az ilyen helyzeteknek részét kell képezniük a betegjogi érdekek átláthatóságáról szóló törvénynek, amelyet 2018. júniusában vezettek be a kongresszusra. Mert valljuk be, hogy az üzletek zárt ajtók mögött történő lebonyolítása egyszerűen nem vágja tovább.
Csak mondjuk…
.jpg)
