Az Otezla mellékhatásai: Mit kell tudni

Bevezetés

Orvosa javasolhatja Önnek az Otezla (apremilast) szedését, ha a következő állapotok bármelyike ​​fennáll:

• pszoriázisos ízületi gyulladás
• plakkos pikkelysömör
• a Behçet-kór által okozott rákos sebek

Az Otezla lehetséges mellékhatásainak megismerése segíthet Önnek és orvosának eldönteni, hogy kipróbálja-e ezt a gyógyszert az Ön állapotának kezelésére.

Az Otezla egy vényköteles gyógyszer, amelyet általában hosszú távon szednek. A gyógyszer tabletta formájában kerül forgalomba, amelyet szájon át szed. Az Otezlával kapcsolatos további információkért lásd a gyógyszerről szóló részletes cikket.

Mint minden gyógyszer, így az Otezla is enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Olvassa tovább, hogy többet tudjon meg.

Melyek az Otezla leggyakoribb mellékhatásai?

Néhány ember enyhe vagy súlyos mellékhatásokat tapasztalhat az Otezla-kezelés során. Az Otezla által gyakran jelentett mellékhatások példái lehetnek:

• fejfájás
• felső légúti fertőzés, például nátha
• hányinger * vagy hányás *
• hasmenés*

Orvosa javasolni fogja az Otezla alkalmazását, ha úgy gondolja, hogy az ebből a kezelésből származó javulás meghaladja a mellékhatások kockázatát.

A fenti lista nem tartalmazza az Otezla összes lehetséges mellékhatását. Olvassa tovább, hogy megismerje az Otezla néhány lehetséges enyhe és súlyos mellékhatását.

* További információ erről a mellékhatásról az alábbiakban olvasható: „A mellékhatások magyarázata”.

Melyek az Otezla enyhe mellékhatásai?

Az Otezla alkalmazásakor jelentett enyhe mellékhatások például:

• fejfájás
• felső légúti fertőzés, például nátha
• hasi (hasi) fájdalom
• fáradtság (energiahiány)
• álmatlanság * (alvászavar)
• csökkent étvágy
• hátfájás
• hányinger * vagy hányás *
• hasmenés*
• fogyás*

A legtöbb esetben ezeknek a mellékhatásoknak átmenetinek kell lenniük. Néhányan könnyen kezelhetők is. De ha folyamatos tünetei vannak, vagy zavarnak, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. És ne hagyja abba az Otezla alkalmazását, hacsak orvosa nem mondja meg.

Az Otezla a fent felsoroltaktól eltérő enyhe mellékhatásokat okozhat. A részletekért lásd Otezla felírási információit.

jegyzet: Miután az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a gyógyszert, nyomon követi és felülvizsgálja a gyógyszer mellékhatásait. Ha értesíteni szeretné az FDA-t az Otezla-val kapcsolatos mellékhatásairól, látogasson el a MedWatch oldalra.

* További információ erről a mellékhatásról az alábbiakban olvasható: „A mellékhatások magyarázata”.

Melyek az Otezla súlyos mellékhatásai?

Az Otezla esetében a súlyos mellékhatások nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Az Otezla alkalmazásakor jelentett súlyos mellékhatások a következők:

• hasmenés
• öngyilkos gondolatok
• depresszió
• hányinger * vagy hányás *
• allergiás reakció*

A mellékhatásokról lásd alább az „Elmagyarázott mellékhatások” című részt.

* Allergiás reakció lehetséges az Otezla alkalmazása után. Az azonban nem világos, hogy ez a mellékhatás a vizsgálatok során jelentkezett-e.

Mellékhatások gyermekeknél

Jelenleg az Otezla csak felnőttek számára engedélyezett (18 éves és idősebbek). Az ebben a cikkben leírt mellékhatásokat felnőtteknél tapasztalták. Otezla esetleges gyermekkori mellékhatásai még nem ismertek.

Az Otezla biztonságosságát és hatékonyságát azonban gyermekeknél vizsgálják. Egy folyamatban lévő vizsgálat az Otezla-t vizsgálja a közepesen súlyos és súlyos plakkos pikkelysömör lehetséges kezelésére 6 éves és annál idősebb gyermekeknél.

GYIK az Otezla mellékhatásairól

Kérjen választ az Otezla mellékhatásaira vonatkozó gyakran feltett kérdésekre.

Milyen mellékhatásokat okozna az Otezla leállítása?

Az Otezla leállítása nem okoz mellékhatásokat vagy elvonási tüneteket. De ne feledje, hogy a gyógyszer leállítása az állapotának tüneteit visszatérheti. Mielőtt abbahagyná az Otezla alkalmazását, mindenképpen beszéljen orvosával.

Eltűnnek Otezla mellékhatásai?

Jellemzően az Otezla gyakoribb mellékhatásai a gyógyszer kezdete után körülbelül 2 héten belül elmúlnak. Ezek a mellékhatások magukban foglalhatják a nem súlyos hányingert, hasmenést és hányást. * Néhány hétbe telhet, amíg teste megszokja a gyógyszert, és mellékhatásai ez idő után elmúlhatnak.

Ha olyan mellékhatásokat tapasztal, amelyek nem múlnak el az Otezla-kezelés alatt, beszéljen orvosával.

* A mellékhatásokról lásd alább az „Elmagyarázott mellékhatások” című részt.

A hajhullás az Otezla mellékhatása?

Nem. A hajhullás nem volt olyan mellékhatás, amely az Otezla-vizsgálatok során fordult elő.

Ha azonban a fejbőrön plakkos pikkelysömör van, a karcolás átmeneti hajhulláshoz vezethet. Az olyan kezelések, mint az Otezla, csökkenthetik a fejbőr plakkjait, amelyek csökkenthetik a karcolással járó hajhullást. Beszéljen orvosával, ha súlyos vagy aggodalomra okot adó hajhullást tapasztal.

Meddig tartanak Otezla mellékhatásai?

Attól függ. A legtöbb ember számára az Otezla gyakoribb mellékhatásai * megszűnnek, miután teste megszokja a gyógyszert. Ez általában a gyógyszer elkezdése után körülbelül 2 héten belül történik.

Ne feledje azt is, hogy a mellékhatások olyan tényezőktől függhetnek, mint az életkor, az egyéb egészségügyi állapotok vagy egyéb szedett gyógyszerek.

Ha az Otezla mellékhatásai súlyosbodnak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával.

* A mellékhatásokról, beleértve a nem súlyos hányingert, hasmenést és hányást, lásd alább az „Elmagyarázott mellékhatások” című részt.

A rák társul-e az Otezla használatához?

Nem. A rák nem volt olyan mellékhatás, amely az Otezla-vizsgálatok során történt.

Azonban a pikkelysömörben szenvedőknél kissé megnőhet a rák bizonyos típusainak kockázata. További részletekért olvassa el ezt a cikket a pikkelysömör és a rák kapcsolatáról. És ha kérdései vannak vagy aggályai vannak a rák kockázatával kapcsolatban, beszéljen orvosával.

A mellékhatások magyarázata

Tudjon meg többet azokról a mellékhatásokról, amelyeket az Otezla okozhat.

Fogyás

Sokan fogynak az Otezla szedésekor. Ez részben a gyógyszer működésének, másrészt néhány gyakoribb mellékhatásának következménye lehet.

Otezla lehetséges mellékhatásai közé tartozik a hasmenés, émelygés, hányás és csökkent étvágy. Sokan, akik Otezla-t szednek, fogynak ezek a mellékhatások miatt. Ezek a mellékhatások azonban általában az Otezla-kezelés megkezdése után körülbelül 2 héten belül elmúlnak, mivel a test megszokja a gyógyszert. Megmagyarázhatatlan fogyás is előfordulhat az Otezla szedése alatt.

Mi segíthet

Ha hányingere vagy csökkent étvágya van az Otezla-tól, fontos, hogy továbbra is próbáljon elegendő kalóriát kapni. Próbáljon kicsi, gyakori ételeket vagy harapnivalókat enni. Fogyasszon olyan ételeket, amelyek nyájasak és mégis tartalmaznak bizonyos tápanyagokat, például almaszószt, banánt és húslevest.

Ha súlyos fogyást tapasztal az Otezla szedése alatt, beszélje meg ezt orvosával. Állapotától és egyéb egészségügyi tényezőktől függően javasolhatják az Otezla-kezelés leállítását.

jegyzet: Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) nem hagyta jóvá Otezlát súlycsökkentésre, és súlycsökkentésre sem írták elő. Ha érdekelnek a fogyókúrás kezelések, beszéljen orvosával a mérsékelt súly megőrzésének módjairól.

Hasmenés

A hasmenés az Otezla egyik leggyakoribb mellékhatása. A legtöbb ember számára ez a mellékhatás nem súlyos. Általában az Otezla-kezelés megkezdése után körülbelül 2 héten belül elmúlik, mivel a test megszokja a gyógyszert.

A legtöbb embernél, aki tanulmányokban szedte az Otezlát, a hasmenés nem volt súlyos. Ha azonban a hasmenés miatt túl sok folyadékot veszít, kiszáradhat.

A vizsgálatok során az Otezla nagyon ritkán súlyos kiszáradást okozott hasmenés miatt. Ezen esetek egy részében kórházi kezelésre volt szükség. A gyógyszer jóváhagyása óta Otezla-t szedő emberekről szóló jelentésekben súlyos hasmenést írtak le a gyógyszer szedésének első heteiben. (A részleteket lásd a „Figyelmeztetések az Otezlára” szakaszban.)

Mi segíthet

Ha hasmenése van az Otezla-kezelés első néhány hetében, fontos, hogy jól hidratálja magát. A sok víz elfogyasztása megakadályozhatja a kiszáradást. Az elektrolitpótló italok, például a sportitalok, szintén segíthetnek a hidratálásban.

A hasmenés enyhítése érdekében érdemes megfontolnia orvosának megkérdezését, hogy biztonságos-e Önnek hasmenés elleni gyógyszer szedése. Néhány vény nélkül kapható gyógyszeres kezelés az Imodium A-D (loperamid-hidroklorid) és a Pepto Bismol (bizmut szubszalicilát) lehet.

Ha súlyos hasmenése van, vagy nem javul az OTC vagy az otthoni gyógymódok kipróbálása után, beszéljen orvosával. Alacsonyabb Otezla adagot javasolhatnak. Bizonyos esetekben ez a mellékhatás súlyos lehet, és akár kórházi kezelést is igényelhet.

Hányinger és hányás

Az émelygés és a hányás az Otezla két leggyakoribb mellékhatása. A legtöbb ember számára az émelygés az Otezla-kezelés megkezdése után körülbelül 2 héten belül megszűnik, mivel a test megszokja a gyógyszert.

A legtöbb ember számára, akik tanulmányokban szedték az Otezlát, az émelygés és a hányás nem volt súlyos. Az émelygés azonban hányáshoz vezethet, ami növelheti a kiszáradás kockázatát.

A vizsgálatok során az Otezla nagyon ritkán okozott súlyos kiszáradást a súlyos hányás miatt. Ezen esetek egy részében kórházi kezelésre volt szükség. A gyógyszer jóváhagyása óta Otezla-t szedőkről szóló jelentésekben súlyos hányingert és hányást írtak le a gyógyszer szedésének első heteiben. (A részleteket lásd a „Figyelmeztetések az Otezlára” szakaszban.)

Mi segíthet

Néhány dolgot megtehetsz az émelygés megelőzésére vagy csökkentésére. Például:

• Vegyen egy kis, gyakori kortyot vizet vagy más tiszta folyadékot.
• Egyél kicsi, gyakori ételeket vagy harapnivalókat. Tartalmazza az olyan nyájas ételeket, mint a banán, keksz, pirítós és húsleves.
• Tegyen friss levegőt egy rövid sétára vagy egy ablak kinyitásával.
• Próbálja ki a természetes gyógymódokat, amelyek segíthetnek az émelygés megelőzésében vagy csökkentésében, mint például a gyömbér vagy az akupresszúra.

Beszéljen orvosával, ha hányingere vagy hányása van, amely nem múlik el vagy súlyosbodik. Alacsonyabb Otezla adagot ajánlhatnak Önnek. Vagy előírhatnak gyógyszert, amellyel szükség esetén szedhet.

Depresszió

Depresszió történt az Otezla-t szedőknél, de ez nem gyakori. És az öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés még ritkább. Ezek a mellékhatások nagyobb valószínűséggel alakulhatnak ki, ha kórtörténetében depresszió van.

A depresszió olyan tüneteket okozhat, mint a kilátástalanság érzése, az érdeklődés elvesztése a korábban élvezett dolgok iránt, és a koncentráció problémája.

Mi segíthet

Ha hangulatváltozásokat észlel az Otezla szedése alatt, beszéljen kezelőorvosával. Javasolhatják az adag csökkentését vagy az Otezla leállítását. Azt is javasolhatják, hogy kezeljen depressziót.

Ha arra gondol, hogy ártson magának, hívja a 911 telefonszámot vagy a helyi segélyhívó számot.

Jegyzet: Ha depressziót diagnosztizáltak nálad, az Otezla ronthatja állapotát. Ha jelenleg depresszióval kezelik, fontos folytatni a kezelési tervet az Otezla szedése alatt. További részletekért lásd az alábbi „Figyelmeztetések az Otezlára” részt.

AZ öngyilkosság megelőzése

Ha úgy gondolja, hogy valakit közvetlen veszély fenyeget az önkárosítással vagy egy másik személy megsértésével:

• Hívja a 911-et vagy a helyi segélyhívó számot.
• Addig maradjon az illetőnél, amíg segítség nem érkezik.
• Távolítson el minden fegyvert, kést, gyógyszert vagy egyéb dolgot, amely kárt okozhat.
• Figyeljen, de ne ítélkezzen, ne vitatkozzon, ne fenyegessen és ne üvöltsön.

Ha Ön vagy ismerőse öngyilkosságot fontolgat, kérjen segítséget egy válság- vagy öngyilkosságmegelőzési forródróttól. Próbálja ki a National Suicide Prevention Lifeline telefonszámot a 800-273-8255 telefonszámon.

Álmatlanság

Bár ez nem gyakori, az Otezla álmatlanságot okozhat.

Az álmatlanság elalvási vagy alvási nehézségekre utal. Ez a mellékhatás általában enyhe. A legtöbb ember számára az álmatlanság az Otezla-kezelés megkezdése után körülbelül 2 héten belül megszűnik, mivel a tested megszokja a gyógyszert. Az álmatlanság miatt senki sem hagyta abba az Otezla szedését a vizsgálatok során.

Mi segíthet

Enyhe álmatlanság esetén a jó alvási higiénia követése általában hasznos. Az alváshigiéné olyan egészséges szokásokra utal, amelyek segíthetnek a jó éjszakai alvásban.

Íme néhány tipp, amelyek segíthetnek az alvásminőség javításában:

• Tartsa be az állandó alvási ütemtervet, akár hétvégén is. Ez segít a testének megszokni az elalvást és az ébredést ugyanabban az időben.
• Kövesse a 30-60 perces relaxációs tevékenységeket lefekvés előtt. Próbáljon meg például meleg fürdőt venni, vagy nyugtató zenét hallgatni.
• Ne kezdjen koffeint 7 órával lefekvés előtt, mert ébren tarthatja.

Vannak olyan kezelések is, mint például a természetes kiegészítők és az OTC alvássegítők, amelyek segíthetnek. Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, hogy segítsen kiválasztani a biztonságos lehetőséget.

Ha súlyos álmatlansága van, vagy aggodalomra ad okot, beszéljen kezelőorvosával.

Allergiás reakció

A legtöbb gyógyszerhez hasonlóan az Otezla is allergiás reakciót okozhat néhány embernél. Azonban nem világos, hogy ez a mellékhatás a gyógyszer tanulmányai során jelentkezett-e.

A tünetek enyhék vagy súlyosak lehetnek, és a következők lehetnek:

• kiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség, duzzanat, bőrpír vagy elszíneződés a bőrön)
• duzzanat a bőr alatt, általában a szemhéjakban, az ajkakban, a kezekben vagy a lábakban
• a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, ami megnehezítheti a légzést

Mi segíthet

Ha allergiás reakció enyhe tünetei vannak, például enyhe kiütés, azonnal hívja orvosát. Javasolhatnak OTC gyógyszert a tünetek kezelésére. Ilyen lehet például orális antihisztamin, például Benadryl (difenhidramin) vagy helyi * termék, például hidrokortizon krém.

Ha orvosa megerősíti, hogy enyhe allergiás reakciója volt az Otezla-val szemben, akkor eldönti, hogy folytatja-e tovább.

Ha súlyos allergiás reakció tünetei vannak, például duzzanat vagy légzési nehézség, azonnal hívja a 911 telefonszámot vagy a helyi sürgősségi számot. Ezek a tünetek életveszélyesek lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelhetnek.

Ha orvosa megerősíti, hogy súlyos allergiás reakciója volt az Otezla-val szemben, előfordulhat, hogy más kezelésre vált.

* Helyi eszközök a bőrre.

A mellékhatások nyomon követése

Az Otezla-kezelés során vegye fontolóra a jegyzeteket az esetleges mellékhatásairól. Ezután megoszthatja ezeket az információkat orvosával. Ez különösen hasznos, amikor először kezd új gyógyszereket szedni, vagy kezelések kombinációját használja.

A mellékhatásokkal kapcsolatos megjegyzések a következőket tartalmazhatják:

• milyen adag gyógyszert szedett, amikor mellékhatása volt
• hogy az adag megkezdése után milyen hamar jelentkezett mellékhatása
• milyen tünetei voltak a mellékhatásból
• hogyan befolyásolta a mindennapi tevékenységeket
• milyen egyéb gyógyszereket is szedett
• minden egyéb fontosnak tartott információ

A jegyzetek vezetése és az orvossal való megosztása segít abban, hogy orvosa többet tudjon meg arról, hogy az Otezla hogyan hat Önre. És orvosa ezeket az információkat felhasználhatja a kezelési terv kiigazításához, ha szükséges.

Figyelmeztetések Otezlára

Előfordulhat, hogy az Otezla nem megfelelő az Ön számára, ha bizonyos egészségügyi állapota vagy egyéb tényezője van, amely befolyásolja az egészségét. Az Otezla szedése előtt beszéljen orvosával az egészségi állapotáról. A figyelembe veendő tényezők közé tartoznak az alábbi felsorolás.

Veseproblémák. Ha lehetséges, hogy veseproblémái vannak, orvosa vérvizsgálattal ellenőrizheti veseműködését. Ha vesebetegsége van, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni az Otezla-t. A vese állapotától függően orvosa alacsonyabb Otezla adagot javasolhat Önnek.

Allergiás reakció. Ha allergiás reakciója volt az Otezla vagy bármely összetevője ellen, akkor nem szabad Otezla-t szednie. Kérdezze meg orvosát, hogy milyen egyéb gyógyszerek a jobb lehetőségek az Ön számára.

Depresszió vagy öngyilkossági gondolatok. Ha kórtörténetében depresszió vagy öngyilkossági gondolatok vagy cselekedetek vannak, az Otezla súlyosbíthatja ezeket. Néhány ember depressziós hangulatot és öngyilkossági gondolatokat tapasztalt a gyógyszer szedése közben.

Az Otezla szedése előtt feltétlenül beszéljen orvosával a mentális egészségi állapotokról. Orvosa segít megfontolni az Otezla kockázatait és előnyeit. Ha mindketten úgy döntenek, hogy Otezla-t szednek, orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt a kezelés alatt.

Továbbá, ha jelenleg depresszióval kezelik, fontos, hogy az Otezla szedése alatt folytassa a jelenlegi kezelési tervet. Ez magában foglalhatja az előírt gyógyszerek folytatását és a terapeuta kinevezések megtartását.

Olyan gyógyszerek szedése, amelyek kölcsönhatásban vannak Otezlával. Bizonyos gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek az Otezlával oly módon, hogy megakadályozzák az Otezla hatékonyságát. Ha jelenleg olyan gyógyszert szed, amely ilyen módon kölcsönhatásba lép az Otezlával, orvosa más gyógyszert írhat fel az Ön állapotára.

Néhány példa ezekre a gyógyszerekre:

• Tegretol (karbamazepin) vagy Tegretol XR
• Luminális (fenobarbitál)
• Phenytek (fenitoin)
• Rifadin (rifampin)

Alkoholfogyasztás és Otezla

Az alkoholfogyasztás az Otezla szedése alatt súlyosbíthatja a gyógyszer néhány mellékhatását, beleértve:

• hasmenés
• hányinger
• hányás
• fejfájás
• fáradtság (energiahiány)

Minél több alkoholt fogyaszt az Otezla szedése alatt, annál súlyosabbak lehetnek ezek a mellékhatások. Ha alkoholt fogyaszt, beszéljen kezelőorvosával arról, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat Önnek az Otezla szedése alatt.

Terhesség és szoptatás az Otezla szedése alatt

Nem ismert, hogy az Otezla biztonságos-e a terhesség alatt. Néhány állatkísérlet káros hatást mutatott a magzatra, amikor az Otezla-t terhes nőknek adták.

Ha terhes vagy terhességet tervez az Otezla szedése alatt, beszéljen kezelőorvosával. Segíthetnek az Otezla folytatásának kockázatainak és előnyeinek mérlegelésében.

Nem ismert, hogy Otezla biztonságos-e szoptatás alatt. Állatkísérletek során az Otezla az anyatejbe jutott, amikor a gyógyszert vemhes nőknek adták.

Ha szoptat vagy szoptatást tervez, beszéljen orvosával az Otezla alkalmazásának kockázatairól és előnyeiről.

Mit kérdezzen orvosától

Az Otezla a pikkelysömör ízületi gyulladásának, a plakkos pikkelysömörnek vagy a Behçet-kórtól származó rákos sebeknek hosszú távú kezelésére szolgál. Ha fontolgatja a gyógyszer szedését, hasznos tudni, hogy milyen mellékhatások jelentkezhetnek. A legtöbb embernél az Otezla mellékhatásai enyhék és általában néhány hét múlva javulnak.

Ha kérdése van az Otezla mellékhatásairól, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Íme néhány kérdés, amelyet érdemes feltenni:

• Nagyobb a kockázata a mellékhatásoknak, mint mások?
• Kölcsönhatásba lépne-e Otezla más gyógyszerekkel, amelyeket szedek?
• Mit tegyek, ha olyan mellékhatásaim vannak, amelyek nem múlnak el?
• Folytassam-e a pikkelysömör krémemet, vagy ez növeli az Otezla mellékhatásait?

Ha pikkelysömörben szenved, iratkozzon fel heti hírlevelünkre, ahol további információkat talál a kezelési lehetőségekről, az állapot kezelésének tippjeiről és egyebekről.

Kérjen gyógyszerészt

K:

Szeretnék alkoholt fogyasztani egy közelgő különleges eseményen. Biztonságos számomra az Otezla ideiglenes leállítása, hogy elkerüljem mellékhatásainak egyes súlyosbodását?

V:

Soha ne hagyja abba az Otezla szedését anélkül, hogy beszélne orvosával. Bár az Otezla leállítása nem okoz tüneteket, a gyógyszer abbahagyása és újrakezdése növeli a mellékhatások kockázatát.

Ne feledje, hogy az alkoholfogyasztás súlyosbíthatja az Otezla néhány mellékhatását. Általában, ha úgy dönt, hogy alkoholt fogyaszt, akkor ezt mértékkel kell tennie. Ez azt jelenti, hogy naponta 1-2 ital fogyasztható, testmérettől függően. Feltétlenül beszéljen orvosával arról, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat Önnek az Otezla szedése alatt.

Jogi nyilatkozat: Az Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helytálló, átfogó és naprakész legyen. Ezt a cikket azonban nem szabad az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére használni. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.