Az Abbott Diabetes Care népszerű, új generációs, „flash” glükózmérő készüléke, a FreeStyle Libre megkapta az FDA jóváhagyását egy új mobilalkalmazás számára, amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy közvetlenül az okostelefonjukról szkenneljék az érzékelőt, és ne kelljen használniuk a külön kézi vevőt.
Ez a közvetlen telefonos funkcionalitás természetesen nagy gond a cukorbetegek (cukorbetegek) számára, mivel megszünteti egy újabb eszköz hordozásának és töltésének szükségességét, és lehetővé teszi a Libre érzékelők szkennelését csak a telefonos alkalmazással.
Az FDA jóváhagyása erről a várva várt alkalmazásról november 1-én érkezett, éppen abban az időben, hogy a Cukorbetegség-tudatosság hónap kezdetén címsorokat tegyen. Abbott nyár elején benyújtotta az alkalmazást az FDA szabályozóinak, és október végén megkapta az ügynökség jóváhagyását.
Ez követi az Abbott Diabetes Care közelmúltbeli másik nagy Libre technológiai hírét:
- Október közepén piacra dobta 14 napos érzékelőjét, amely további négy nappal növelte a Libre érzékelő kopási idejét, és drámai módon csökkentette a bemelegítési időszakot a hatalmas 12 óráról 1 órára, mielőtt a glükóz adatok megjelennek.
- A Medicare októberi jóváhagyása a Libre 14 napos érzékelőhöz (amely a Dexcom G6 rendszer Medicare lefedettségével egy időben érkezett).
- A LibreLink jóváhagyása Kanadában október elején, amely 2018-ban 12 európai országban mind az iOS, mind az Android jóváhagyását követte.
- A CE jel jóváhagyása október 1-jén a Libre 2 névre keresztelt új generációs terméknek, amely beépíti a Bluetooth Low Energy technológiát, amely lehetővé teszi az opcionális valós idejű riasztásokat a magas és alacsony glükózszintekről - ez az eredeti Libre Flash fontos hiányzó eleme, folyamatos adatokat továbbít vagy riasztásokat kínál, mint a piacon lévő egyéb CGM termékek, a Dexcom, a Medtronic Minimed és a Senseonics 'Eversense oldalán.
Nekünk az Egyesült Államokban továbbra is várnunk kell a következő generációs Libre 2 szabályozási felülvizsgálatára. De az új LibreLink mobilalkalmazáshoz való hozzáférés mérföldkő ennek a technológiának, a felhasználók kényelmét és értékét tekintve.
FreeStyle Libre: Amit tudnia kell
Íme egy emlékeztető arról, hogy miről szól a FreeStyle Libre glükózmonitor-rendszer:
Szkennelhető érzékelő: Az érzékelő egy kis lemez, amelynek mérete és vastagsága két egymásra rakott negyedben található, és amely a karjára tapad. A felhasználók csak integetnek a kézi olvasóval az érzékelő felett, hogy beolvaszák és leolvasást kapjanak. Jelenleg csak a felkaron való viselésre engedélyezett, könnyen tolható behelyező eszközzel a bőrhöz rögzítve, és percenként méri az interstitialis folyadékot. Ne feledje, hogy csak felnőtteknek engedélyezték, és a gyermekpiac az Abbott számára folyamatban lévő munka.
Viselet és bemelegítés: Míg a kezdeti amerikai verzió csak 10 napig volt viselhető, és egy őrülten hosszú bemelegítési időtartama 12 óra volt, a legújabb verziót további négy napig jó viselni, és most már csak 1 óra kell, mire a rendszer megkezdi az adatok generálását.
Költség: Az is lenyűgöző, hogy Abbott nem emeli az új 14 napos érzékelő árcéduláját, és ugyanolyan javasolt érzékelőnkénti 36 dolláros kiskereskedelmi költséggel árazza, mint az eredeti rövidebb viselésű verzió.
Medicare? Érdemes megismételni azt is, hogy a FreeStyle Libre, mind a 10, mind a 14 napos érzékelők, jóváhagyják a Medicare lefedettségét, összhangban az ügynökség 2018-as korábbi politikai döntésével, miszerint az okostelefonos alkalmazások használata engedélyezett a CGM-et használó Medicare kedvezményezettek számára.
Nincs több „rutinszerű” ujjlenyomat: A kalibrálás nélküli képességnek köszönhetően a felhasználóknak már nem kell egy vagy két extra vércukorszintű ujjbotot megtenniük, hogy megerősítsék az eredményeket a Libre-n. Az új 14 napos Libre érzékelő pontosabb, 9,4% -os MARD-tal (a CGM pontosságának arany standard mércéje), szemben az első változat 9,7% -os MARD-jával (az alacsonyabb pontszám jobb).
Kézi vevő: Ez az az eszköz, amelyet a felhasználóknak magával kellett vinniük a Libre érzékelő beolvasására, hogy az FDA megbízása szerint glükózértékeket kapjanak. De most már nincs rá szükség! Az FDA legújabb jóváhagyása lehetővé teszi az új mobilalkalmazás használatát az adatok gyűjtésére.
LibreView Platform: Az egyesült államokbeli felhasználók hozzáférhettek ehhez az online platformhoz, hogy megtekinthessék Libre által generált adataikat, de a mai napig nem volt semmiféle mobil lehetőségük.
Új Abbott LibreLink telefonalkalmazás (!)
A LibreLink alkalmazás kihasználja az iPhone közeli kommunikációs (NFC) képességeit, amelyek lehetővé teszik a felhasználók számára, hogy telefonjukat csak a Libre érzékelő közelében tartsák, így azonnal rögzíthetik és megtekinthetik a valós idejű eredményeket. Nevezetesen, közvetlenül beolvashatja az adatokat mindkét a 10 és 14 napos Libre modellek.
8 órás glükózelőzményeket mutat, valamint egy irányba mutató nyíl mutatja, hogy a glükózszint hogyan változik.
Jelenleg csak az iPhone 7-es és újabb modelljeivel működik, az iOS 11 vagy újabb verzióit használva, de Abbott szerint az Android verzióján dolgoznak, és remélik, hogy ezt hatósági jóváhagyással az ASAP piacra dobják.
Abbott szóvivői azt mondják nekünk, hogy a LibreLink tartalmazni fogja a szövegről beszédre történő glükózértékeket, a „kisebb” inzulinadagok (?) Naplózási képességét, és 26 nyelvet támogat.
Azt mondták, hogy az iPhone alkalmazásnak körülbelül az elkövetkező héten letölthetőnek kell lennie, ami valószínűleg azt jelenti, hogy 2018. november közepéig meglátjuk. Természetesen a vevőt és a telefonos alkalmazást felcserélhető módon is használhatja, ahogy szeretné.
Ez ingyenes! Abbott egyértelműen azt mondja nekünk, hogy az alkalmazás nem kerül semmibe, de ingyen lesz elérhető az iOS áruházban (és végül az Androidra szánt Google Play áruházban, amint elérhető).
Adatmegosztás: Igen, lehet! Ebben az alkalmazásban van egy jelentések szakasz, amely színes, könnyen olvasható formában kínálja az Ambulatorikus glükózprofilt (AGP), szabványos egyoldalas jelentéseket glükóz- és inzulinadatokkal. Van egy megosztási funkció, amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy ezeket a jelentéseket szövegesen, e-mailben stb. Bárki számára könnyedén elküldhessék bárkinek, hasonlóan a fotómegosztó gombokhoz, amelyek lehetővé teszik a képek elküldését a telefon névjegyeihez.
További szabad tengerentúli
A tengerentúlon létezik egy különálló alkalmazás is, a LibreLinkUp néven, amely több távoli megosztási kapcsolattal rendelkezik, de azt mondtuk, hogy ez még nem áll készen az államok számára.
Az új Libre 2 jelenleg csak az Egyesült Államokon kívül érhető el, mivel nemrégiben megkapta a CE Mark jóváhagyást, és Európában is piacra dob. Ez a hivatalos második generációs Libre termék opcionális magas és alacsony glükózszintű figyelmeztetéseket ad hozzá, és az érzékelő pontosságát is növeli. Az Abbott nem árulja el az amerikai bevezetés ütemtervét, de a jelenlegi előrehaladásukra tekintettel nem lehet túl hosszú. A kezdeti hároméves szakasz után, amelyre a FreeStyle Libre 2017 végén az Egyesült Államokba került, onnan elég gyorsan mozogtak a dolgok.
Cukorbetegség iPhone-ról
Kétségtelen, hogy sokunk számára életváltást jelent az, hogy cukorbetegséggel kapcsolatos feladatainkat közvetlenül a mobiltelefonunkról kezelhetjük. Nincs többé szükség külön orvostechnikai eszközökre! A telefon egyébként mindig velünk van! A könnyen görgethető művelet nem igényel különösebb képzést.
Jared Watkin, az Abbott Diabetes Care vezető alelnöke hivatalosan kijelentette: „A FreeStyle LibreLink alkalmazás digitális egészségügyi eszköz, amely integrálja a glükózadatokat közvetlenül egy kompatibilis okostelefonra, így az emberek által mindennap használt összes mobilalkalmazás egy kényelmes helyen van. Ez egy újabb előrelépés abban, hogy a glükóz monitorozása zökkenőmentesen illeszkedjen a páciens mindennapi életmódjához - elősegítve a teljesebb és egészségesebb életet ... Elkötelezettek vagyunk abban, hogy életet megváltoztató technológiánk és eszközeink révén felszabadítsuk az embereket a cukorbetegség kezelésének számos problémájától. "
Az a mobilalkalmazás, amely közvetlenül az érzékelőből képes beolvasni, hatalmas előrelépés, és várakozással tekintünk a következő nagy ugrásra, a riasztások elérhetőségével.
Ezt követően nagyon várjuk a FreeStyle Libre jövő generációit - különös tekintettel a jövőbeni iterációra, amelyet a Bigfoot Biomedical automatizált inzulinszállítási startupja aláírt, és folyamatos glükózadatok sugárzását biztosítja, anélkül, hogy az érzékelőt manuálisan kellene átkutatnia. Ez kvantitatív előrelépés lesz, a Libre a „Flash Glucose Monitor” kategóriából egy igazi CGM-be kerül, hasonlóan a piacon lévő többi versengő eszközhöz.
Úgy legyen!
Itt van a FreeStyle Libre előrelépése!
