A trifluoperazin legfontosabb jellemzői
- A trifluoperazin orális tabletta generikus gyógyszerként kapható.Nincs márkanevű változata.
- A trifluoperazin csak tabletta formájában kerül szájon át.
- A trifluoperazint skizofrénia és szorongás kezelésére használják.
Fontos figyelmeztetések
FDA figyelmeztetés: Fokozott halálozási kockázat a demenciában szenvedő idősekben
- Ez a gyógyszer fekete dobozos figyelmeztetéssel rendelkezik. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése. A fekete doboz figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokra.
- A trifluoperazin növelheti a halálozás kockázatát a demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő idősekben. A demenciával összefüggő pszichózisban szenvedők nem használhatják ezt a gyógyszert.
Egyéb figyelmeztetések
- Tardív diszkinézia figyelmeztetés: Ez a gyógyszer tardív dyskinesiát okozhat. Ez egy súlyos állapot, amely olyan mozgásokat okoz, amelyeket nem tud kontrollálni az arc, a nyelv vagy más testrészek. Ez az állapot akkor sem szűnhet meg, ha abbahagyja a gyógyszer szedését. Azonnal beszéljen orvosával, ha tünetei vannak. Orvosa leállíthatja a kezelést ezzel a gyógyszerrel.
- Neuroleptikus malignus szindróma (NMS) figyelmeztetés: Ritka esetekben ez a gyógyszer NMS-t okozhat. Ez életveszélyes reakció. A tünetek között szerepelhet magas láz, izommerevség, zavartság és instabil vérnyomás. Ez magában foglalhatja a gyors pulzusszámot, az erős izzadást és az aritmiát (rendellenes szívritmus) is. Azonnal hívja orvosát, ha bármilyen tünete van az NMS-nek. Orvosa leállíthatja a kezelést ezzel a gyógyszerrel.
- Figyelmeztetés a fertőzésekről: Ez a gyógyszer csökkentheti a fehérvérsejtek számát. Ez fertőzésekhez vezethet. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha fertőzés tünetei vannak, amelyek lehetnek láz, testfájdalmak és hidegrázás. Orvosa ellenőrzi a fehérvérsejtszámot a gyógyszerrel végzett kezelés előtt és alatt. Ha a szám túl alacsonyra csökken, orvosa leállítja a kezelést ezzel a gyógyszerrel.
- Figyelmeztetés a demenciára vonatkozóan: A kutatások azt mutatták, hogy ez a gyógyszer, az úgynevezett antikolinerg szer, növelheti a demencia kockázatát.
Mi a trifluoperazin?
A trifluoperazin vényköteles gyógyszer. Orális tabletta formájában kerül forgalomba.
A trifluoperazin csak generikus gyógyszerként áll rendelkezésre. A generikus gyógyszerek általában olcsóbbak, mint a márkanevű gyógyszerek.
A trifluoperazin kombinációs terápia részeként alkalmazható. Ez azt jelenti, hogy előfordulhat, hogy más gyógyszerekkel együtt kell szednie.
Miért használják
A trifluoperazint skizofrénia és szorongás kezelésére használják.
Hogyan működik
A trifluoperazin az antipszichotikumok nevű gyógyszerek osztályába tartozik. A gyógyszerek egy csoportja a hasonló módon működő gyógyszerek csoportja. Ezeket a gyógyszereket gyakran használják hasonló állapotok kezelésére.
Nem ismert pontosan, hogyan működik ez a gyógyszer. Ez segíthet a dopamin nevű vegyi anyag mennyiségének szabályozásában az agyában. A dopamin szerepet játszik mind a skizofréniában, mind a szorongásban. Irányítása javíthatja állapotát.
Trifluoperazin mellékhatások
A trifluoperazin belsőleges tabletta álmosságot okozhat. Egyéb mellékhatásokat is okozhat.
Gyakoribb mellékhatások
A trifluoperazin gyakoribb mellékhatásai lehetnek:
- álmosság
- szédülés
- bőrreakciók, például:
- a bőr sötétedik
- vörösség
- viszketés
- irritáció
- szárazság
- fokozott izzadás
- kiütés
- száraz száj
- alvászavar
- az ovuláció és a menstruáció elvesztése (általában átmeneti)
- fáradtság
- izomgyengeség
- étvágytalanság
- szoptatás (anyatejet termel)
- homályos látás
- nyugtalanság vagy érzés, hogy mozognia kell
Ha ezek a hatások enyheek, néhány nap vagy pár hét alatt elmúlhatnak. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Súlyos mellékhatások
Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van. A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:
- Neuroleptikus malignus szindróma. A tünetek a következők lehetnek:
- láz
- merev izmok
- zavar
- izzadó
- a pulzus és a pulzus változása
- instabil vérnyomás
- Tardív diszkinézia. A tünetek a következők lehetnek:
- képtelen irányítani az arcát, a nyelvét, a száját, az állkapcsát vagy más testrészeit
- Alacsony fehérvérsejtszám. Ez fertőzéshez vezethet. A fertőzés tünetei lehetnek:
- láz
- testi fájdalmak
- hidegrázás
- Ortosztatikus hipotenzió. Ez hirtelen vérnyomáscsökkenés, amikor feláll ülő vagy fekvő helyzetből. A tünetek a következők lehetnek:
- könnyedség vagy ájulás
- Probléma a testhőmérséklet szabályozásában (túl melegnek érezheti magát)
- Rohamok
Jogi nyilatkozat: Célunk, hogy a legrelevánsabb és legfrissebb információkat nyújtsuk Önnek. Mivel azonban a gyógyszerek minden embert másképp érintenek, nem tudjuk garantálni, hogy ezek az információk tartalmazzák az összes lehetséges mellékhatást. Ez az információ nem helyettesíti az orvosi tanácsot. Mindig beszélje meg a lehetséges mellékhatásokat egy egészségügyi szolgáltatóval, aki ismeri a kórtörténetét.
A trifluoperazin kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel
A trifluoperazin orális tabletta kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, vitaminokkal vagy gyógynövényekkel, amelyeket Ön szedhet. A kölcsönhatás az, amikor egy anyag megváltoztatja a gyógyszer működését. Ez káros lehet, vagy megakadályozhatja a gyógyszer megfelelő működését.
Az interakciók elkerülése érdekében orvosának gondosan kezelnie kell az összes gyógyszert. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, vitaminról vagy gyógynövényről. Ha meg szeretné tudni, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolhatja mást, amit szed, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatást okozhatnak a trifluoperazinnal.
Olyan kölcsönhatások, amelyek növelik a mellékhatások kockázatát
Más gyógyszerek fokozott mellékhatásai: A trifluoperazin bizonyos gyógyszerekkel történő szedése megnöveli az említett gyógyszerek mellékhatásainak kockázatát. Ilyenek például:
- Tiazid diuretikumok, például hidroklorotiazid és klórtalidon. Ezeknek a gyógyszereknek az együttes bevétele vérnyomáscsökkenést okozhat, amikor ülve vagy fekve áll fel. Ez szédülést okozhat.
Mindkét gyógyszer fokozott mellékhatásai: A trifluoperazin bevétele bizonyos gyógyszerekkel növeli a mellékhatások kockázatát. Ilyen gyógyszerek például:
- Propranolol. Orvosa megváltoztathatja bármelyik gyógyszer adagját, ha fokozott mellékhatásai vannak.
Olyan kölcsönhatások, amelyek csökkenthetik a gyógyszerek hatékonyságát
Amikor más gyógyszerek kevésbé hatékonyak: Ha bizonyos gyógyszereket trifluoperazinnal együtt alkalmaznak, előfordulhat, hogy ezek nem működnek olyan jól. Ilyenek például:
- Vérhígító gyógyszerek, mint például warfarin, rivaroxaban, apixaban és dabigatran. A trifluoperazin csökkentheti az orális vérhígító gyógyszerek hatását.
Jogi nyilatkozat: Célunk, hogy a legrelevánsabb és legfrissebb információkat nyújtsuk Önnek. Mivel azonban a gyógyszerek minden embernél eltérően hatnak egymásra, nem tudjuk garantálni, hogy ezek az információk minden lehetséges interakciót tartalmazzanak. Ez az információ nem helyettesíti az orvosi tanácsot. Mindig beszéljen egészségügyi szolgáltatójával a vényköteles gyógyszerekkel, vitaminokkal, gyógynövényekkel és kiegészítőkkel, valamint a vény nélkül kapható gyógyszerekkel való lehetséges kölcsönhatásokról.
Trifluoperazin figyelmeztetések
Ez a gyógyszer több figyelmeztetéssel jár.
Allergia figyelmeztetés
Ez a gyógyszer súlyos allergiás reakciót okozhat. A tünetek a következők lehetnek:
- légzési nehézség
- a torok vagy a nyelv duzzanata
- kiütés
- csalánkiütés
- viszkető
Ha ezek a tünetek jelentkeznek, hívja a 911 telefonszámot, vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.
Ne szedje újra ezt a gyógyszert, ha valaha is allergiás reakciója volt rá. Az újbóli felvétel halálos kimenetelű lehet (halált okozhat).
Figyelmeztetés az alkohol kölcsönhatásáról
Az alkoholfogyasztás növelheti a gyógyszer mellékhatásainak kockázatát. Ha alkoholt fogyaszt, beszéljen kezelőorvosával.
Figyelmeztetések bizonyos egészségi állapotú emberek számára
Szívbetegek számára: A gyógyszer megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát szívproblémáiról. Megmondják, hogy ez a gyógyszer biztonságos-e az Ön számára.
Rohamokban vagy epilepsziában szenvedőknek: Ez a gyógyszer több rohamot okozhat. Kérdezze meg orvosát, hogy ez a gyógyszer biztonságos-e az Ön számára. Beszéljen orvosával is, ha olyan állapota van, amely könnyebben görcsrohamokat okozhat Önnek, például Alzheimer-kór.
Alacsony fehérvérsejtszámú emberek esetén: A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha kórtörténetében alacsony a fehérvérsejtszám. Ez a gyógyszer tovább csökkentheti a fehérvérsejtek szintjét.
Glaukómában szenvedőknek: Kérdezze meg orvosát, hogy ez a gyógyszer biztonságos-e az Ön számára. Ez a gyógyszer kitágíthatja pupilláit (kiszélesítheti a szem közepén található sötét területet).
Májproblémák esetén: Ez a gyógyszer a májban bomlik le. Ha májkárosodása van, előfordulhat, hogy nem tudja nagyon jól lebontani ezt a gyógyszert. Ez fokozott mellékhatásokhoz vezethet. Ha májkárosodása van, kérdezze meg orvosát, hogy ez a gyógyszer biztonságos-e az Ön számára.
Cukorbetegek számára: Ez a gyógyszer növelheti a vércukorszintet. Ritka esetekben csökkentheti a vércukorszintet. Önnek és orvosának szorosabban ellenőriznie kell a vércukorszintet a kezelés alatt. Ha a vércukorszint emelkedik, orvosa megváltoztathatja a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszereket.
Figyelmeztetések más csoportok számára
Terhes nők számára: Nem bizonyított, hogy ez a gyógyszer biztonságos a terhesség alatt.
Beszéljen orvosával, ha terhes vagy terhességet tervez. Ezt a gyógyszert csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előny igazolja a lehetséges kockázatot.
Ha teherbe esik a gyógyszer szedése alatt, azonnal hívja orvosát.
Szoptató nők számára: A trifluoperazin átjuthat az anyatejbe és mellékhatásokat okozhat egy szoptatott gyermeknél. Beszéljen orvosával, ha szoptatja gyermekét. Lehet, hogy el kell döntenie, hogy abbahagyja-e a szoptatást, vagy abbahagyja a gyógyszer szedését.
Idősek számára: Előfordulhat, hogy az idősebb felnőttek vese és májja nem működik olyan jól, mint korábban. Ez azt okozhatja, hogy teste lassabban dolgozza fel a gyógyszereket. Ennek eredményeként nagyobb mennyiségű gyógyszer hosszabb ideig marad a szervezetben. Ez megnöveli a mellékhatások kockázatát.
Ha Ön 65 évesnél idősebb, nagyobb kockázatot jelenthet az alacsony vérnyomás és izomproblémák miatt ez a gyógyszer.
Gyermekek számára: Ezt a gyógyszert nem vizsgálták skizofréniában szenvedő gyermekeknél, akik 6 évnél fiatalabbak. Nem alkalmazható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél erre az állapotra.
Ezt a gyógyszert nem vizsgálták szorongásos gyermekeknél. 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható szorongás kezelésére.
Hogyan kell bevenni a trifluoperazint
Lehetséges, hogy az összes lehetséges dózis és gyógyszerforma nem szerepel itt. Az adagolás, a gyógyszerforma és a gyógyszer szedésének gyakorisága a következőktől függ:
- a korod
- a kezelendő állapot
- milyen súlyos az állapota
- egyéb betegségei vannak
- hogyan reagál az első adagra
Az alábbi adagolási információk azokra a feltételekre vonatkoznak, amelyek kezelésére ezt a gyógyszert leggyakrabban felírják. Ez a lista nem feltétlenül tartalmazza az összes feltételt, amelyekre orvosa felírhatja ezt a gyógyszert. Ha kérdése van a vénykötelezettséggel kapcsolatban, beszéljen orvosával.
Gyógyszerforma és erősségek
Általános: trifluoperazin
- Forma: orális tabletta
- Erősségek: 1 mg, 2 mg, 5 mg, 10 mg
Adagolás skizofrénia esetén
Felnőtt adag (18–64 éves kor)
- Tipikus kezdő adag: 2–5 mg naponta kétszer.
- Az adagolás növekszik: Orvosa lassan növeli az adagot, amíg a test nem reagál rá, vagy nem tudja elviselni a mellékhatásokat.
- Tipikus adagolás: 15–20 mg naponta, osztott adagokban. Néhány embernek napi 40 mg vagy annál több adagra lehet szüksége.
Gyermekadagolás (13–17 éves korig)
- Tipikus kezdő adag: 2–5 mg naponta kétszer.
- Az adagolás növekszik: Orvosa lassan növeli gyermeke adagját, amíg a teste nem reagál rá, vagy nem tudja elviselni a mellékhatásokat.
- Tipikus adagolás: 15–20 mg naponta, osztott adagokban. Néhány embernek napi 40 mg vagy annál több adagra lehet szüksége.
Gyermekadagolás (6–12 éves korig)
- Tipikus kezdő adag: 1 mg naponta egyszer vagy kétszer.
- Az adagolás növekszik: Orvosa lassan növeli gyermeke adagját, amíg a teste nem reagál rá, vagy nem tudja elviselni a mellékhatásokat.
- Tipikus adagolás: A legtöbb gyermek napi 15 mg-ra reagál. Idős, súlyos tünetekkel küzdő gyermekeknél nagyobb adagokra lehet szükség.
Gyermekadagolás (0–5 éves korig)
Ezt a gyógyszert nem vizsgálták skizofréniában szenvedő gyermekeknél, akik 6 évnél fiatalabbak. Nem alkalmazható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél erre az állapotra.
Idősebb adag (65 éves és idősebb)
Előfordulhat, hogy az idősebb felnőttek veséje és májja nem működik olyan jól, mint korábban. Ez azt okozhatja, hogy teste lassabban dolgozza fel a gyógyszereket. Ennek eredményeként nagyobb mennyiségű gyógyszer hosszabb ideig marad a szervezetben. Ez megnöveli a mellékhatások kockázatát.
Kezelőorvosa csökkentett dózissal vagy más adagolási sémával kezdheti meg Önt. Ez segíthet abban, hogy a gyógyszer szintje ne épüljön fel túlságosan a szervezetben.
Adagolás szorongáshoz
Felnőtt adag (18–64 éves kor)
- Tipikus kezdő adag: 1-2 mg naponta kétszer.
- Maximális adag: 6 mg naponta.
- A kezelés időtartama: Nem szabad ezt a gyógyszert 12 hétnél tovább szednie ebben a betegségben.
Gyermekadagolás (0–17 éves korig)
Ezt a gyógyszert nem vizsgálták szorongásos gyermekeknél. Nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél erre a betegségre.
Idősebb adag (65 éves és idősebb)
Előfordulhat, hogy az idősebb felnőttek veséje és májja nem működik olyan jól, mint korábban. Ez azt okozhatja, hogy teste lassabban dolgozza fel a gyógyszereket. Ennek eredményeként nagyobb mennyiségű gyógyszer hosszabb ideig marad a szervezetben. Ez megnöveli a mellékhatások kockázatát.
Kezelőorvosa csökkentett dózissal vagy más adagolási sémával kezdheti meg Önt. Ez segíthet abban, hogy a gyógyszer szintje ne épüljön fel túlságosan a szervezetben.
Jogi nyilatkozat: Célunk, hogy a legrelevánsabb és legfrissebb információkat nyújtsuk Önnek. Mivel azonban a gyógyszerek minden embert másképp érintenek, nem tudjuk garantálni, hogy ez a lista tartalmazza az összes lehetséges adagot. Ez az információ nem helyettesíti az orvosi tanácsot. Mindig beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az Önnek megfelelő adagokról.
Vegye az utasításoknak megfelelően
A trifluoperazin orális tablettát a skizofrénia és a szorongás rövid távú kezelésére használják. Komoly kockázatokkal jár, ha nem az előírásoknak megfelelően szedi.
Ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését, vagy egyáltalán nem veszi be: Ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését vagy megváltoztatja az adagolást anélkül, hogy orvosával beszélne, akkor megnő a rosszindulatú neuroleptikus szindróma (NMS) kialakulásának kockázata. Ha egyáltalán nem szedi ezt a gyógyszert, a skizofrénia vagy a szorongás tünetei valószínűleg nem javulnak.
Ha kihagyja az adagokat, vagy nem veszi be a gyógyszert ütemterv szerint: lehet, hogy a gyógyszere nem működik annyira jól, vagy teljesen leállhat. Ahhoz, hogy ez a gyógyszer jól működjön, egy bizonyos mennyiségnek folyamatosan a testében kell lennie.
Ha túl sokat vesz be: Veszélyes szint lehet a szervezetben. A gyógyszer túladagolásának tünetei lehetnek:
- a nyaki izmok görcsei
- nyelési nehézség
- légzési nehézség
- szúrhatatlanul kinyújtja a nyelvét
- álmosság vagy álmosság
- kóma
- izgatottság vagy nyugtalanság
- rohamok
- száraz száj
Ha úgy gondolja, hogy túl sokat szedett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát, vagy kérjen útmutatást az Amerikai Mérgek Ellenőrző Központjainak Szövetségétől a 800-222-1222 telefonszámon vagy online eszközükön keresztül. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.
Mi a teendő, ha kihagyott egy adagot: Vegye be az adagot, amint eszébe jut. Ha csak néhány órára emlékszik a következő ütemezett adag beadása előtt, csak egy adagot vegyen be. Soha ne próbáljon meg utolérni úgy, hogy egyszerre két adagot vesz be. Ez veszélyes mellékhatásokat eredményezhet. Ha nem biztos az adagolásában, hívja orvosát.
Hogyan állapítható meg, hogy a gyógyszer működik-e: A tüneteinek javulniuk kell.
Fontos szempontok a trifluoperazin szedéséhez
Tartsa szem előtt ezeket a szempontokat, ha orvosa trifluoperazint ír fel Önnek.
Tábornok
- Ezt a gyógyszert étellel vagy anélkül is beveheti. Étellel együtt történő fogyasztása csökkentheti a gyomorrontást.
- Ezt a gyógyszert az orvos által ajánlott időpontban vegye be.
- Vághatja vagy összetörheti a tablettát.
Tárolás
- Tárolja a trifluoperazint szobahőmérsékleten 68 ° F és 77 ° F (20 ° C és 25 ° C) között.
- Tartsa ezt a gyógyszert a benne lévő tartályban.
- Ne tárolja ezt a gyógyszert nedves vagy nedves helyen, például fürdőszobákban.
Újratöltések
A gyógyszerre vonatkozó recept újratölthető. A gyógyszer újratöltéséhez nem szükséges új recept. Orvosa megírja a vényre engedélyezett utántöltések számát.
Utazás
Ha gyógyszerével utazik:
- Mindig vigye magával a gyógyszerét. Repülés közben soha ne tegye ellenőrzött táskába. Tartsa a kézitáskájában.
- Ne aggódjon a reptéri röntgengépek miatt. Nem árthatnak a gyógyszerednek.
- Előfordulhat, hogy meg kell mutatnia a repülőtér személyzetének a gyógyszertár címkéjét. Mindig vigye magával az eredeti vényköteles címkét.
- Ne tegye ezt a gyógyszert az autó kesztyűtartójába, és ne hagyja az autóban. Ne felejtse el ezt megtenni, ha nagyon meleg vagy nagyon hideg az idő.
Klinikai monitorozás
Orvosa figyelemmel kísérheti bizonyos egészségügyi problémákat, amíg szedi ezt a gyógyszert. Ez segíthet abban, hogy biztonságban maradjon a kezelés alatt. Ezek a kérdések a következők:
- Fehérvérsejtszám. Ez a gyógyszer csökkentheti a fehérvérsejtek számát. Orvosa ellenőrizni fogja a fehérvérsejtek szintjét a gyógyszerrel történő kezelés előtt és alatt. Ha túl alacsonyra esnek, orvosa leállítja a kezelést ezzel a gyógyszerrel.
- Szívritmus és vérnyomás. Orvosa ellenőrizni fogja a pulzusát és a vérnyomását a gyógyszerrel végzett kezelés előtt és alatt. Ha bármelyik túl alacsonyra csökken, orvosa leállíthatja a kezelést ezzel a gyógyszerrel.
Napérzékenység
Ez a gyógyszer érzékenyebbé teheti bőrét a napra. Ez növeli a leégés kockázatát. Kerülje a napot, ha teheti. Ha nem tud, feltétlenül használjon fényvédőt és viseljen védőruházatot.
Elérhetőség
Nem minden gyógyszertár tárolja ezt a gyógyszert. A vény kitöltésekor mindenképpen hívjon előre, és győződjön meg róla, hogy a gyógyszertár viszi-e.
Vannak alternatívák?
Az Ön állapotának kezelésére más gyógyszerek is rendelkezésre állnak. Néhányan jobban megfelelhetnek neked, mint mások. Beszéljen orvosával az Ön számára megfelelő egyéb gyógyszeres lehetőségekről.
Jogi nyilatkozat: Az Healthline mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ezt a cikket azonban nem szabad az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére használni.Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.
