Mire készül a diabéteszes medtech közösség?
Milyen mérföldköveket értek el a közelmúltban?
Hogyan működnek az új eszközök a felhasználók számára a való világban?
Milyen kihívásokkal szembesültek ezek a cukorbetegek (cukorbetegek)? És milyen új kihívások lehetnek a láthatáron?
Ezeket a kérdéseket kívánjuk megválaszolni kétévente megrendezésre kerülő DiabetesMine D-Data ExChange fórumunkon, amely egyedülálló ötvözőket ötvöz a #WeAreNotWaiting DIY közösségből, a gyógyszer- és diabéteszeszköz-gyártókból, valamint a szabályozási és klinikai világból.
A cél az, hogy lendületet és együttműködést indítson el, azáltal, hogy reflektorfénybe helyezi a PWD-k győzelmét, vágyait és kihívásait a való világban - a cukorbetegség gyorsan fejlődő technikai és adateszközeivel szemben.
Ma nagy örömmel nyújtunk áttekintést a 2018 nyarán #DData (a sorozatunk 10. helyét jelző!) Rendezett aktuális témákról, amelyekre június végén, Orlandóban került sor, közvetlenül a nagy éves ADA konferencia előtt.
A barkácsoló cukorbetegség shakeup
Először állítsuk be a színpadot ... Ezt a fórumot évente kétszer rendeztük 2013 ősze óta, amikor a legelső #DData-t egy Stanford-osztályban tartották. Ez volt a #WeAreNotWaiting mozgalom szülőhelye.
Hihetetlen változásnak lehetünk tanúi azóta - és büszkék vagyunk arra, hogy ezek a #Ddata összejövetelek a haladás katalizátorát jelentették (együttműködés, partnerség, bérbeadás stb.)
Ma az adatközpontú diabétesz eszközök, a továbbfejlesztett BG szenzortechnológia és a zárt hurkú / mesterséges hasnyálmirigy rendszerek óriási fejlődésének közepette találjuk magunkat, nem is beszélve az FDA legújabb erőfeszítéseiről, piac (!)
Mindez három dolog előrehaladása miatt történt:
- A Diabetes DIY közösség világméretű terjeszkedése (köszönöm a Nightscout, az OpenAPS, a Looping stb. Feltalálóinak)
- Az a csodálatos előrelépés, amelyet a cukorbetegséggel foglalkozó technológiai vállalatok későn értek el (rád nézve, Medtronic 670G, Abbott Libre FreeStyle, Dexcom G6, Insulet DASH stb.)
- Egy érlelődő ökoszisztéma, amely összefogja ezeket az erőfeszítéseket - az FDA szabályozói és vállalkozói
Összefoglalva elmondhatnánk, hogy az elmúlt öt évben: a barkácsolók elkezdték felrázni a dolgokat, az ipar válaszolt az innováció felpörgetésére, és most új infrastruktúra jön létre, amely támogatja ezeket az előrelépéseket.
Eközben a Harvard Business Review nemrég publikált egy cikket, amely leírja, hogy a megoldásaikat a betegekkel együtt kifejlesztő medtech-társaságok hogyan a valódi nyertesek a mai piacon. Amikor a végfelhasználók alapvető szükségleteinek és vágyainak azonosításával kezdenek, messze a legvalószínűbbek az „örökbefogadás” és a „ragaszkodás” elérése. Jobb?!
Ez valóban igazolja a DiabetesMine Innovation Project megközelítésünket, miszerint a betegvezérelt tervezés kulcsfontosságú a jövő orvostechnikai eszközei számára!
Így indítottuk el a programunkat június 22-én. És így esett le a délután további része ...
{lásd a eseményfotók itt}
{hozzáférés a napirend / program itt}
A T1D Push for Open-Source Design
Nyitó előadónk Justin Walker, Új-Zéland volt, a koreai szöuli SOOIL Development Co. nemzetközi értékesítési vezetője, a DANA inzulinpumpák gyártói.
Magának a T1D-nek élt 31+ évig, 20+ évig volt pumpáló, 12+ éve CGM-felhasználó és ~ 2 éve OpenAPS-felhasználó.
Justin az a személy, aki ösztönzi a SOOIL-t az első inzulinpumpa megépítésére, amelyet kifejezetten nyílt forráskódú készenlétre terveztek.
Ezzel lényegében hidat épített a cukorbetegség kereskedelmi termékeinek gyártói és a nyílt forráskódú fejlesztői közösség között ... Egy hidat, amelyen mások remélhetőleg hamarosan átlépnek.
Óriási, hogy vezető szerepet játszhatott a szivattyú kiépítésében, a nyílt forráskódú közösség igényei és igényei alapján.
Izgatottan vártuk ezt a történetet, amelyet Justin itt bemutatott diáin szemléltetünk.
Az FDA tanúsítási kísérleti tanácsa
Következett a #DData társszervező Howard Look, a Tidepool vezérigazgatója és alapítója - a nonprofit szervezet azon feladata, hogy „adatokat szabadítson fel a cukorbetegség eszközeiből és hasznos ingyenes szoftvereket nyújtson a cukorbetegség közösségének”.
Ha nem ismeri, Howard korábban sarkalatos munkát végzett a Tivo, a Pixar és az Amazon oldalán. Miután lányánál nyolc évvel ezelőtt diagnosztizálták a T1 cukorbetegséget, úgy döntött, hogy az adatközpontú D-ellátásnak szenteli magát. Egészen a Fehér Házig vitte, 2015-ben elnöki bajnok a változásért díjat nyert.
A Tidepool természetesen az ország mindössze kilenc vállalata közé tartozik, amelyet az FDA mHealth Software Precertification Pilot Programjába választottak, amelynek célja a digitális egészségügyi eszközök felülvizsgálati folyamatának felgyorsítása.
Howard hihetetlen mély elmélyülést mutatott be újító csoportunknak a törvények, rendeletek és útmutató dokumentumok között; az „alternatív megközelítések” lehetőségei; a status quo megtámadásának módjai; és a PreCert megközelítésnek a valós teljesítményhez kötött elemei.
Néhány résztvevő megjegyezte, hogy előadása „az egyik legjobb szabályozási tárgyalás, amit valaha láttam”.
Itt tekintheti meg Howard diáit.
Közvetlenül az FDA-tól: Diabetes Innovation Pathways
Hasonlóképpen, Courtney Lias, az FDA Eszköz- és Radiológiai Egészségügyi Központja júniusi beszédével megfordította a fejét, amikor felvázolta az FDA új innovációs útjait, különösen az új iCGM (interoperábilis CGM) osztályozást, amelyet a csatlakoztatott rendszerek jobb kezelése érdekében hoztak létre.
Courtney, Stayce Beck és más, az FDA csapatában tevékenykedő személyek díjnyertes erőfeszítéseket tett a cukorbetegséggel foglalkozó betegekkel való kapcsolatok előmozdítása érdekében, és az automatizált rendszerek és digitális eszközök innovációjának ösztönzésére törekedett.
Úgy tűnik, hogy olyan sok minden történik ilyen gyorsan az FDA-nál (nem olyasmit gondoltunk, amit valaha is mondanánk!)
A # DData18 június 18-án Courtney világos és részletes áttekintést nyújtott be az iCGM teljesítményszabványairól, kommunikációs protokolljairól, pontossági és átláthatósági követelményeiről. Kifejezetten még a DreaMed Advisor Pro, a Medtronic 670G, a Senseonics Eversense és a Tandem új Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) funkcióját is megvizsgálta.
Itt tekintheti meg Courtney diáit.
A glükózszint előrejelzése: a következő határ
Ha a prediktív riasztásokról beszélünk, akkor a #DData világ egyik legizgalmasabb dolga a láthatáron az a feltörekvő képesség, amely folyamatosan és megbízhatóan megjósolja, merre halad a BG szintje az ember következő néhány órájában.
A One Drop éppen most indít el néhány hatalmas új technológiát ezen a területen, és Dan Data Goldner, az új Data Science Operations alelnöke készségesen elmondta nekünk.
A vállalat abban reménykedik, hogy alapvetően megváltoztatja az emberek gondozását azzal a képességgel, hogy egy kicsit belelássanak a jövőbe.
Megoldásukat automatizált döntéstámogatásként emlegetik, és a T2 cukorbetegségben szenvedő, inzulint nem tartalmazó embereket célozzák meg, mint alapot, amelynek kevesebb BG adatpontja van.
Azt mondják nekünk, hogy kifinomult elemzésük végül betekintést és javaslatokat fog nyújtani az összes PWD-hez, különféle eszközök és eszközök használatával.
Itt tekintheti meg Dan diáit.
Az mHealth Apps hatásának értékelése
Mint mindannyian tudjátok, továbbra is küzdünk a jó küzdelemért azért, hogy ezeket a szoftvereszközöket és alkalmazásokat az Medical Establishment elismertesse, legitimálja és támogassa.
Gondolkodtál már azon, hogy ki kutatja ezen eszközök valódi hatását az emberek egészségi állapotára? És hogyan osztják meg ezeket az eredményeket a szolgáltatókkal és az egészségügyi tervekkel?
Ezt egy kicsit felfedeztük a legutóbbi őszi Stanford-i csúcstalálkozón, és júniusban izgatottan vártuk, hogy velünk legyen Brian Clancy, az IQVIA Human Data Science Intézet munkatársa.
Brian vezető szerepet tölt be az úgynevezett AppScript esetében, „a világ vezető kurátora, felírási és tanulmányozási platformja a digitális betegelkötelező eszközök számára”.
A cél az, hogy segítsen emelni ezeket a digitális egészségügyi eszközöket a cukorbetegségben és azon túl, néhány „kedves, hogy van” kiegészítő elemtől kezdve az ellátás standardjává válni. Ennek megkönnyítésére az mHealth eszközöket „digitális terápiának” nevezik.
Itt tekintheti meg Brian diáit.
Hozzáférés és tanulás - A cukorbetegség technikai használatának fő akadályai
A DiabetesMine innovációs programjaink lényege mindig a betegek tapasztalata, mindezen új technológiákkal a VALÓDI VILÁGBAN. Orlandóban volt egy többrészes panelünk, amelyben két szakértő vett részt az Access és a Learning témák megvitatásában, majd három PWD, amely különböző termékeket és POV-kat képviselt.
Először is megtiszteltetés számunkra, hogy a neves Los Angeles-i endokrinológus, Dr. Anne Peters szenvedélyesen beszélt a hozzáférési korlátokról. Szorosan együttműködik olyan emberekkel, akik „hátrányos helyzetűek” az LA területén, és személyesen vett részt abban, hogy miként tudják - vagy többnyire nem - kihasználni a digitális eszközök előnyeit.
Anne nem használt diákat, inkább megosztotta a meséjét egy T2D-s betegéről, aki a cukorbetegség miatt elvesztette megélhetését, családját, sőt egy végtagját is - és hogy két éven át kínlódva próbálta CGM-t szerezni neki, ami végül túl kevés volt, túl késő. Ő hozta le a házat! Állandó ovációt kapott (csak a második a #DData sorozatunkban Mark Wilson „It's the Drive” beszélgetése óta). Ahogy Hamish mondta, köszönöm az egész karrieredet, Anne!
Ki az a Hamish? Ez lenne Hamish Crocket, az új-zélandi szegény kutató, akinek követnie kellett Annét a színpadon - de csodálatra méltó munkát végzett a spektrum másik végének képviseletében: a mainstream betegek, akik a rendelkezésre álló kifinomult technológia megtanulásának és optimalizálásának problémájával küzdenek. nekik.
Hamish a Waikato Egyetem, NZ társadalomtudós, kutatási központja az emberek tanulása. Elkezdte tanulmányozni, hogy a sportedzők hogyan tanulják meg az edzőt.
Mivel egy T1D-t 2013-ban diagnosztizáltak, figyelmét erre a közösségre irányította, és a közelmúltban megvizsgálta a barkácsoló mesterséges hasnyálmirigy-rendszerek kezdő felhasználói tanulási tapasztalatait és kihívásait.
„A hurok bezárásának megtanulása” című tanulmánya nagyszerű betekintést nyújtott a kontextusba, a közösség dinamikájába és a sikerhez szükséges vonásokba (gondoljon a kitartásra!).
Itt tekintheti meg Hamish diáit.
A cukorbetegség végfelhasználói megszólalnak
A fenti tárgyalások után a felhasználókra irányítottuk a figyelmünket ... Mivel a felhasználókról van szó, és mindig szeretnénk tőlük közvetlenül hallani:
- Pro és Con meglévő termékek / funkciók
- Mi javíthatja a felhasználói élményt
- Hogyan javítják vagy nem javítják ezek az eszközök az életüket
A felhasználói panelek a következők voltak:
Alan Monroe, a dél-illinoisi T2, aki az Abbott Libre-t használja
Joanne Welsh, T1 Philadelphiából, a Medtronic Minimed 670G használatával, és
Katie DiSimone, a Southern CA T1-je, a Looping közösség vezetője, aki segít új felhasználók fedélzetén (aki később a nap folyamán Demoer is volt)
Ha a gyakran árnyalt vitát tweet formátumban kellene összefoglalnom, akkor valószínűleg azt mondanám:
@AlanMonroe - imádja a Libre-t, sokkal gyakrabban ösztönzi az ellenőrzésre, megtanulta megérteni az ételek hatásait, úgy gondolja, hogy mindenkinek nyomja meg dr.
@JoanneWelsh - javult az időtartomány a Minimed 607G-vel, de ennek használata kompromisszumokkal jár, sok rendszer furcsa megoldása
@KatieDiSimone - szenvedély, hogy mindenkinek segítsen kiaknázni a barkácsolási technológiát azáltal, hogy megkönnyíti az összeszerelést és a felhasználást, lépésről-lépésre szükség van az utasításokra, az élénk, mindig bekapcsolódó közösség sokat segít
Az AADE új technológiai portáljának előnézete
Néhány izgalmas dolgot mutattak be az Orlando-i # DData18-on!
Először az AADE új technológiai portáljának csúcspontját kaptuk.
Vagyis az AADE (Amerikai Diabétesz Oktatók Szövetsége) összehangolt erőfeszítéseket tett a technológia befogadására és a CDE tagjainak tájékoztatására.
Kiváltságom volt, hogy részese lehessek ezeknek az erőfeszítéseknek a DOC kapcsolattartó bizottságában, valamint a technikai munkacsoport bizottságukban, akik mérlegelték a páciensekkel kapcsolatos visszhangokat.
Crystal Broj új technológiai és innovációs vezérigazgatójuk élén keményen dolgoztak egy DANA nevű technológiai portál fejlesztésében, amely lehetővé teszi tagjaik számára, hogy böngészhessenek és megismerjék az elérhető eszközöket és alkalmazásokat.
A DANA tartalmaz egy részletes termékadatbázist az alkalmazás-áttekintésekkel; oktatási források az új típusú technikai eszközökről; hírcikkek és beszélgetések; valamint a közvélemény-kutatások és a fókuszcsoportok adatainak összegyűjtése a CDE-k meglévő ismereteiről és klinikai gyakorlatáról.
Ez az átfogó platform augusztus 6-án indul az AADE tagjai számára.
Itt tekintheti meg a Crystal előnézeti diáit.
Ascensia Diabetes Challenge győztes: Hello Whisk
Bejelentették - és bemutatták először! - megnyerte az Ascenia's Diabetes Challenge nevű globális versenyt, amely innovatív digitális megoldásokat keresett a viselkedés valódi megváltoztatására és a T2D-cukorbetegek életének javítására.
Ez év elején az Ascensia a Yet2-vel partnerségben indította el ezt a versenyt, és április elején hat finalistát jelentettek be. A # DData18 júniusban a fődíj nyertesének, Whisknek exkluzív előzetesével kedveskedtünk.
A Whisk egy olyan induló vállalkozás, amelynek fókusza az AI, amely az Egyesült Királyság és az Egyesült Államok fogyasztói számára jelenleg rendelkezésre álló „digitális dietetikus” működésére szolgál.
Az Ascensia a Whisk-szel tervezi együttműködni, hogy elkészítse platformjuk olyan verzióját, amely összekapcsolja a BGM adatait, és személyre szabott receptjavaslatokat fogalmaz meg a PGD-k számára, optimalizálva a BG leolvasásaikat. Ezt Whisk Ascensia kulináris edzőnek hívják.
A Whisk bemutatót itt találja.
Forró új Diabetes Tech Demók!
A délután tetejére rendkívül hűvös új megoldások sora állt rendelkezésünkre, amely a „mikrotanulás” videóktól a barkácsolás CGM optimalizálásának egészen új szintjéig egy forradalmian új, beültethető CGM rendszerig terjedt.
Ismét volt egy három kiváló beteg / szakértői bíróból álló testület (akik mind maguk a T1D-vel élnek), akik feltett kérdéseket tettek fel Top Chef stílusban:
Aimée José - anRN, CDE és Certified Diabetes Technology Clinician a Palo Alto Orvosi Alapítványnál. Pszichológiai diplomával is rendelkezik. Szenvedélye és specialitása az intenzív cukorbetegség kezelésének oktatása inzulinpumpa terápia és CGM segítségével.
Jeremy Pettus - egyetemi adjunktus az UC San Diego Endokrinológiai Osztályán. 15 évesen diagnosztizálták magának. Sokan ismerhetik őt a TCOYD konferencia-sorozat vezető szerepéből, a T1D pálya élén.
Cherise Shockley - a cukorbetegséggel foglalkozó online közösség vezetője, a Diabetes Social Media Advocacy (#DSMA) Twitter-csevegés és közösség alapítója, aki jelenleg új csoportot indít a cukorbetegségben szenvedő színezett nők egyesítésére.
Köszönet ennek a kiváló „reaktorpanelnek”, ami az igazi valóságot hozta.
Az alábbiakban bemutatjuk az egyes áttekintett demók rövid leírását, a #DData bemutató diáikra mutató linkkel:
Mytonomy demo - vezető szerepet tölt be a videóalapú mikrotanulásban. T2-központú platformjuk a PWD-ket egy virtuális gondozócsoporthoz köti, bármilyen mobil eszközön vagy laptopon keresztül, bármikor, bárhol.
Cornerstones4care bemutató - A Novo Nordisk együttműködött a Glookóval ebben az új, T2-központú ingyenes cukorbetegség-kezelési alkalmazásban, amely egy helyen nyomon követheti a BG-t, az orvostudományt, az étkezéseket és a tevékenységeket. Emellett oktatási tartalmat kínál az egészséges táplálkozásról és életmódról
Metronom Health bemutató - egy új CGM rendszer kifejlesztése és kereskedelmi forgalomba hozatala, amely szerintük „mélyen a felhasználók egyéni szükségleteiben gyökerezik”. A szabadalmaztatott Smart Sensing technológia várhatóan számos előnnyel jár, többek között kiemelkedő pontossággal és megbízhatósággal.
Az Eversense Senseonics bemutatója - a világ első hosszú távú beültethető CGM-érzékelője, amely élvonalbeli fluoreszcencia technológiával valós idejű pontos glükózértékeket, trendinformációkat, valamint magas és alacsony riasztásokat nyújt. Az Eversense-t szó szerint az FDA jóváhagyta a DData18 előtti este, így a legfrissebb és legfrissebb információkkal, valamint egy élő bemutatóval láttuk el a beillesztést egy protetikus kar segítségével.
Spike app demo - a #WeAreNotWaiting nyílt forráskódú közösség által létrehozott alkalmazás, amely lehetővé teszi a PWD-k számára, hogy a lehető legtöbbet hozzák ki CGM adójukból. A szolgáltatások közé tartozik a zökkenőmentes adatmegosztás a Nightscout, az Apple HealthKit és más rendszerekkel; testreszabható riasztások és táblázatok; elhangzott hangolvasások; érintőképernyős támogatás és még sok más. Miguel Kennedy társalkotót importáltuk Portugáliából, hogy bemutassa ezt a hihetetlen alkalmazást, és testvére, aki a kaliforniai Apple-nél dolgozik, valóban megtervezte a diáit. Kötelező megtekintés!
LoopDocs demo - átfogó ügyféltámogatási webhely, amelyet a felhasználók közössége épít. A D-Mom Katie DiSimone hihetetlen munkát végzett ennek a webhelynek a gondozásában, és egyszerűen használható utasítások készítésében (gyakran videó formátumban) ezeknek a barkácsolási hurokrendszereknek a beállítására, kezelésére és hibaelhárítására.
Kudos és a „DiabetesMine University” ősszel
A DiabetesMine innovációs eseményeinket „a betegek, gyógyszerek, gyógyszerészek, szolgáltatók, fizetők, szakemberek és szabályozók csodálatos keverékének” nevezik.
Különösen a # DData június 18-át illetően, az egyik jelen lévő CTO azt mondja: "Gratulálunk egy kiemelkedő orlandói eseményhez ... Rendkívül informatív és jól megtervezett, hogy mindenkit el tudjunk tartani."
Olyan nagyszerű hallani, amikor szívünket e programokba öntjük, mint az érdekképviselet fő platformját.
Izgatottan várjuk a DIABETESMINE UNIVERSITY (DMU) őszi indulását - új innovációs programunkat, amely egy új tanulási fordulattal felöleli az éves Innovációs Csúcstalálkozót és a D-Data ExChange fórumokat. Az osztály az UC San Francisco Mission Bay központjában tart ülést november 1-2-án.
Demoers Wanted: Van egy remek új alkalmazás, szenzor, platform vagy eszköz a cukorbetegség jobb kezeléséhez? Jelentkezzen most, hogy bemutassa a #WeAreNotWaiting & iparági befolyásolóknak a DData18 napon (a DMU része) ezen az őszen:
https://tinyurl.com/DData-DMU-DemoAPP
.jpg)
