Valamikor az inzulin tollak csak egy újabb módja volt az életet fenntartó gyógyszerek injekciójának beadására, szemben az injekciós üveg és fecskendő használatával. De már nem.
Ma az „intelligens” inzulin tollak nem csak felhasználóbarátabb inzulinadagolási lehetőséget kínálnak, hanem nyomon követik az adagolási adatokat is, amelyek digitális platformokon megoszthatók és integrálhatók a cukorbetegség egyéb létfontosságú információival.
Egyre több kutatás mutatja az okos tollak előnyeit, beleértve a Joslin Diabetes 2019-es klinikai tanulmányát, amely bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy a Bluetooth-képes tollak képessége az inzulinadagolás és időzítés nyomon követésére elősegíti a cukorbetegség kezelését. (Valódi nézőpontból, hogy ez miért számít, tekintse meg a 12 problémánkat, amelyeket az okostelefonok segíthetnek megoldani a cukorbetegek számára.)
Csatlakoztatott toll technológia ma
Hosszú utat tettünk meg az 1980-as évek végén az első inzulintoll-termékek bevezetése óta, a tollak teljesen eldobhatóvá válásától kezdve a digitális kupakok bevezetéséig, amelyek adatokat rögzítenek és sugároznak a mobilalkalmazásokba és online platformokba, és most Bluetooth-kompatibilisek tollak, amelyek beépítik az adatkövetést magában a készülékben. Több digitális lehetőség készül ezekre a tollakra, beleértve a zárt hurkú rendszerekhez való csatlakozást, amelyek automatikusan beállíthatják az inzulinadagokat, amelyet hagyományosan csak inzulinpumpa használatakor tekintettek opciónak.
Számos teljesen összekapcsolt inzulin toll fejlesztés alatt áll, de a mai napig csak az egyik áll rendelkezésre, miután az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyást kapott, mint első ilyen típusú.
A Companion Medical InPen-je (a Medtronic Diabetes hamarosan része)
A San Diego-i székhelyű Companion Medical által 2017-ben indított Bluetooth-kompatibilis InPen az első a maga nemében összekapcsolt inzulin toll, amely nyomon követi az adagolási információkat és ajánlja az adagokat, valamint megjeleníti a vércukorszintet és a kapcsolódó adatokat a párosított alkalmazás.
Sokat kínál:
- Ez egy újrafelhasználható toll, amely rövid hatású inzulinpatronokkal (Humalog, Novolog és Fiasp) működik, amelyek könnyen behelyezhetők a tollkészülékbe.
- Fele adagolható (az inzulin tollak többségéhez képest, amelyek csak teljes egység adagolását kínálják).
- Összegyűjti az inzulinadagolási adatokat, és továbbítja azokat a Companion alkalmazásnak, amely tartalmaz egy adagszámolót az adagok ajánlására (például egy szivattyú beépített boluskalkulátorához), valamint kiszámítja és megjeleníti a valós idejű aktív inzulint a fedélzeten (IOB).
- A szivattyúhoz hasonlóan a Companion alkalmazás lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy emlékeztetőket állítsanak be bizonyos adagolási időkre, például reggelire, ebédre, vacsorára és lefekvés előtt, és ha még nem adagolt a megadott időablak végéig, akkor az alkalmazás riaszt.
- Noha nem működik hosszú hatású bazális inzulinokkal, a felhasználók nyomon követhetik ezeket az adagokat és emlékeztetőket állíthatnak be a mobilalkalmazáson keresztül.
- Akár egy éves inzulinadagolási adatokkal rendelkezik.
- Három színben kapható - kék, szürke és rózsaszín.
- Tartalmaz egy tollba épített hőmérséklet-érzékelőt, amely alkalmazás riasztást indít el, ha a toll hőmérséklete fagypont alá esik vagy a testhőmérséklet fölé süllyed, biztosítva az inzulin sértetlenségét.
- Lehetővé teszi a távfelügyeletet - a felhasználók beállíthatják az alkalmazást, hogy automatikusan öt embernek küldje el az adagolási információkat. Ez nemcsak minden inzulinadagot tartalmazhat, hanem a vércukor- és szénhidrátértékeket is (ha manuálisan adják meg), mindezt egyetlen szöveges üzenetben összeállítva.
- A felhasználók megoszthatják a jelentéseket az egészségügyi szolgáltatókkal.
- Az ingyenes Companion alkalmazás mind iOS, mind Android rendszerrel működik, bár a kompatibilitás az adott okostelefon verziójától függhet.
- A tollat FDA jóváhagyta minden korosztály számára 2020 közepétől.
Különösen 2020 augusztusában a Medtronic Diabetes megszerezte a Companiont és annak InPen-jét, hozzáadva ezt az egyedülálló inzulinadagoló eszközt vezető inzulinszivattyúinak sorához. A Medtronicnak lesz szállítmánya, amelyet nem szivattyúknak is kínálhat.
Miután az akvizíció 2020 év végére befejeződik, az InPen hivatalosan a folyamatosan fejlődő Medtronic sorozat részévé válik a Minimed inzulinpumpákkal és a zárt hurkú technológiával együtt.
Toll kupakok az adatok nyomon követéséhez
Az intelligens inzulintollak elődje az „inzulinkövető sapkák” voltak, amelyek felszerelhetők az inzulin toll tetejére. Néhány emlékezetes név ezen a piacon a Timesulin, az InsulCheck és a Common Sensing volt. Ezek közül több még mindig különböző formában létezik, más rendszerekbe integrálva.
Ez a 2019-es áttekintés a folyóiratban Diabetes Spectrum átfogó bontást kínál az Egyesült Államokban és világszerte a sokféle kupakról és a kapcsolódó inzulin tollalkatrészről. A szerzők megjegyzik, hogy: „Az intelligens csatlakoztatott tollak, eszközök és tartozékok hozzájárulhatnak a cukorbetegség hosszú távú költségeinek és szövődményeinek minimalizálásához, és összességében javíthatják a cukorbetegség ellátását.
Jövőben csatlakoztatott inzulin toll tech
Az InPen-en túl néhány új intelligens csatlakoztatott inzulin toll van a láthatáron, és a következő egy-két évben elérhetővé válhat.
Természetesen az egyik kulcs az integráció a folyamatos glükózmonitorokkal (CGM) és más cukorbetegséggel kapcsolatos adatplatformokkal, mint a Tidepool, a Glooko és a Roche's mySugr.
Bigfoot Unity
Itt landolt az eredeti Timesulin tollvédő sapka az észak-kaliforniai Bigfoot Biomedical startupnál, amely 2015 óta létezik és kijött a do-it-yourself diabetes #WeAreNotWaiting mozgalomból.
A Bigfoot a kezdetektől fogva azon dolgozik, hogy piacra hozza a Bigfoot Autonomy névre keresztelt teljes zárt hurkú rendszert, amely a vállalat által megszerzett egykori Asante Snap inzulinpumpát használja.
De nemrégiben úgy döntöttek, hogy egy első generációs rendszerre összpontosítanak, amelynek középpontjában a Bigfoot Unity nevű intelligens inzulin toll található.
Ez a rendszer a Timesulin által kifejlesztett - és a Bigfoot által 2017-ben megszerzett - „intelligens” digitális tollsapkát használja tervezésének alapjaként. Mégis túlmutat az adagolási adatok nyomon követésén.
Az injekciós toll kupakjának két változata lesz, az egyik a bazális (hosszú hatású) és a bolus (gyors hatású) inzulin tollhoz. Fontos, hogy a Bigfoot Unity bármilyen típusú inzulinnal együtt fog működni. A csatlakoztatott „intelligens” kupakokat úgy tervezték, hogy univerzálisan illeszkedjenek az összes inzulin toll modellhez.
A kupakok a CGM-adatokat közvetlenül a Bluetooth-kompatibilis Abbott FreeStyle Libre flash glükóz-figyelő szenzor jövőbeli verziójából fogják olvasni, hogy az inzulinadagolási döntések a glükózértékek alapján történjenek.
A felhasználók még a Bigfoot Unity tollsapka használatával is beolvashatják a Libre érzékelőt, a jelenlegi szkennelés mellett a dedikált okostelefonos alkalmazással. A felhasználóknak nem kell kihúzniuk telefonjukat, hogy adagolási javaslatokat kapjanak, mivel azok közvetlenül a toll kupakján jelennek meg.
A Bigfoot 2020 közepén benyújtotta az FDA-hoz ezt az intelligens inzulintoll verziót, és reméli, hogy 2021-ben jóváhagyást és bevezetést kap.
NovoPen 6 és Echo Plus (késleltetett)
Míg a Novo Nordisk már évek óta rendelkezik az intelligens dóziskövető tollak néhány korai változatával, a közeli terepi kommunikációt használó beépített csatlakozású, következő generációs csatlakoztatott tollakra továbbra is várunk.
2018-ban a Novo bejelentette első csatlakoztatott okostelefonjainak, a NovoPen6 és a Novo Echo Plus terveit - az azonos nevű inzulintollak sorának újabb iterációit, de új szintű csatlakozást hozva. Ezeknek az újrafelhasználható tollaknak van egy apró képernyője - az utolsó adag és egyéb adatok megtekintéséhez -, amelyet egy digitális platform és / vagy mobilalkalmazás is sugározna. Különösen 800 injekciós adag memóriával és 5 év akkumulátor-élettartammal rendelkezik újratöltés nélkül.
Eközben az Echo Plus gyerekbarát változatként kerül forgalomba, amely lehetővé teszi a fél egység adagolását és a maximum 30 egységnyi bolust, szemben a NovoPen 6-tal, amely egyszerre 1 egység minimális dózist és maximum 60 egységet tartalmaz.
Ezek nem egyszer használatos tollak, hanem újrafelhasználható tollak lennének, így a felhasználók kicserélnék egy külön előírt patront, amely étkezési inzulinokat tartalmaz, mint például a Novolog vagy a Fiasp; a bazális inzulinokat (Tresiba, Levemir) nem kínálják patronokban, és nem fogják az EchoPen vagy az Echo Plus opcióként használni.
Eredetileg a Novo ezeket 2019 végén vagy 2020 elején tervezte bevezetni, de ez elmaradt. Aztán elért a COVID-19, és nem volt frissítésünk a csatlakoztatott inzulin tollak termékcsatornáján. A Novo szóvivői nem voltak hajlandók kommentálni ezt a cikket.
Eli Lilly új csatlakoztatott tolla
Még 2007-ben a nagy inzulingyártó, Eli Lilly Memoir toll volt az első, amely több dózisú memória funkcióval rendelkezett. A vállalat jelenleg frissített intelligens szállítóeszközökön dolgozik, köztük egy hibrid tubus-tapasz szivattyún és egy új csatlakoztatott inzulin tollal.
A Lilly nem közölt sok részletet a smartpen kialakításán, azon kívül, hogy azt állította, hogy a meglévő előretöltött eldobható toll módosított változata, amely Bluetooth-képes melléklettel rendelkezik a mobilalkalmazással való kommunikációhoz.
Magát az előretöltött tollat az FDA 2019 végén hagyta jóvá, de Lilly úgy döntött, hogy nem dobja be ezt a tollat, amíg a csatlakozási szempontokat szintén véglegesítik és jóváhagyják.
Maggie Pfeiffer, a Lilly Diabetes kommunikációs menedzsere elmondja a DiabetesMine-nek, hogy júliusban a vállalat elkezdett egy klinikai vizsgálatot, amelynek során értékelték a fejlesztés alatt álló tollának felhasználói élményét és egyszerű használatát. Azt mondja, hogy a kutatás segíteni fogja a Lilly-t a csatlakoztatott digitális platform jövőbeli iterációinak fejlesztésében, beleértve az intelligens platformot és azon kívül is.
