Még akkor is, amikor a szövetségi törvényhozók a politikai megosztottságban csapkodnak és mozognak, az új kongresszus kulcsfontosságú kérdése a gyógyszerek magas ára és az volt, hogy ezeket hogyan lehetne lebuktatni. Különösen az inzulin vonzotta a figyelmet és egyfajta posztergyerek lett Amerika diszfunkcionális egészségügyi rendszerében.
Az év első heteiben egyértelmű bizonyítékokat láttunk arra nézve, hogy a kongresszus hallgat, és sokan mindent megtettek a cukorbetegség és az inzulinár kiemelésében, amikor megvitatták a válság kezelésének módjait.
Azok közül, akik az utóbbi időben a kongresszusi bizottságok előtt vallottak, van az ohiói D-Mom Antroinette Worsham, aki egyik lányát T1D-vel vesztette el inzulinadagolás miatt, és másik lánya is T1D-vel él, és Indiana D-Mom Kathy Sego, akinek T1D fia költségei miatt adagolják az inzulint. A minnesotai D-Mom Nicole Smith Holt - akinek 26 éves fia, Alec meghalt az inzulin adagolása után - Amy Klobuchar (D-MN) szenátor vendége volt az Unió állapotának 2019-es beszédében, és Klobuchar Nicole-t is bemutatta és megemlítette az inzulint árazása a legutóbbi elnöki futamidejű bejelentésében.
Eközben a szenátus pénzügyi bizottságának hatalmas elnöke, Charles Grassley (R-IA) azt követelte, hogy a Pharma cégek vezérigazgatói (köztük a három inzulingyártó egyike) jelenjenek meg bizottsága előtt, hogy elmagyarázzák, miért veszik el a cukorbetegek (cukorbetegek) megfizethető inzulin.
De vajon a kongresszus valóban tesz-e bármit is, hogy segítsen? Vajon a Trump Administration, amely azt is állítja, hogy a vényköteles gyógyszerek árának csökkentése kiemelt prioritás?
Noha állami szinten sok minden történik a gyógyszerárak átláthatóságával kapcsolatban, a szövetségi kormány fellépése bármiben mindig kérdőjel. Ennek ellenére, amióta az új kongresszus megkezdődött (egy demokraták által vezetett házzal), olyan sok törvényjavaslat és politikai javaslat érkezett a magas gyógyszerárakra, hogy még olyan politikusok is, mint én, nehezen tudták mindet nyomon követni.
A rendetlenség áthidalása érdekében íme néhány a DC körül lebegő nagy ötletből, amely hatással lehet az egekbe szökő inzulinárakra:
1. nagy ötlet: Célozza meg a közvetítőket
Az egyik legfrissebb javaslat, amely a magas gyógyszerárak - és különösen az inzulin - kérdésének kezelésére szólt, Donald Trump elnök egészségügyi és humánszolgálati (HHS) titkára, Alex Azar volt. Meg akarja célozni a gyógyszertári ellátások menedzsereit (PBM), azokat a közvetítőket, akik szerepet játszanak az inzulinárak emelésében. Tervének célja a zsebköltségek csökkentése azáltal, hogy megszünteti azokat az árengedményeket - a gyógyszerekre vonatkozó kedvezményeket -, amelyeket a gyógyszergyártók PBM-eket kínálnak a Medicare-tervekben. Azar felszólította a Kongresszust is, hogy hasonló megközelítést alkalmazzon a kereskedelmi biztosítási piac árengedményeivel szemben. A JDRF már kiadott egy nyilatkozatot, amelyben üdvözölte az ötletet, és azt mondta, hogy ez jó hír a Diabetes Közösség számára.
Noha ezeket a terveket nagy rajongással jelentették be, vegyes kritikákat kaptak a kongresszuson, ahol egyes demokraták attól tartanak, hogy végül növelik a biztosítási díjakat.
2. nagy ötlet: A vényköteles gyógyszerek behozatalának engedélyezése
Kanadában azok az emberek, akiknek inzulinra van szükségük, akár tízszer kevesebbet fizetnek, mint az Egyesült Államokban, ennek ellenére törvénytelen vényköteles gyógyszereket importálni a határtól északra. Két új kongresszusi törvényjavaslat változtatna ezen.
Chuck Grassley (R-Iowa) és Klobuchar (D-Minn.) Olyan jogszabályt vezetett be, amely lehetővé tenné az amerikai fogyasztók számára, hogy vényköteles gyógyszereket vásárolhassanak kanadai gyógyszertárakból, és személyes használatra hozzák haza őket.
Egy ambiciózusabb törvényjavaslat, amelyet Sens. Cory Booker (D-NJ) és Bob Casey (D-PA) írtak, kezdetben lehetővé tenné az amerikai nagykereskedőknek, gyógyszertáraknak és magánszemélyeknek, hogy gyógyszereket importáljanak Kanadából. Két év elteltével más országokból származó behozatal is engedélyezett lenne.
Ha bármelyik törvényessé válik, nem kétséges, hogy az inzulin és más életmentő gyógyszerek sokkal megfizethetőbbek lennének.
Kifogások a Big Pharma-tól
A Big Pharma egyik számlát sem szereti (meglepetés, meglepetés). Fő, kijelentett kifogásuk az, hogy semmilyen módon nem lehet garantálni a gyógyszerek biztonságát. Ez jogos aggodalomra ad okot, de mindkét törvényjavaslat rendelkezik ellenőrzési követelményekkel és protokollokkal rendelkezik, amelyek megakadályozzák a hamisított és nem biztonságos gyógyszerek áramlását.
A Szenátusban legalább harci esélye a Grassley-Klobuchar törvényjavaslat, mivel Grassley jelentős befolyással rendelkezik, és korábban a gyógyszerek behozatalának gondolatát szorgalmazta.
De ne izgulj túl.
A Hill-watchers in Health Leaders szerint minden kábítószer-behozatali jogszabály „meredek kihívással néz szembe a GOP által ellenőrzött szenátusban”, mivel sok tag a „közegészségügy aggodalma” miatt régóta ellenzi a külföldön jóváhagyott vényköteles gyógyszerek behozatalát.
Emellett az új kereskedelmi megállapodás Kanadával és Mexikóval (az amerikai PWD-k másik forró pontja, akiknek inzulinra van szükségük) tiltja a gyógyszerek importját. "Amikor vényköteles gyógyszereket beszél, nem szeretjük őket külföldi országokból beszerezni" - mondta Trump októberben.
Ez egy normális elnök halálcsókjának tűnik, de mivel ez a narancssárga hajú vezető folyamatosan ellentmond önmagának, a Grassley-Klobuchar-törvényjavaslatnak lehet lövése.
3. nagy ötlet: Az Egyesült Államok árainak összekapcsolása a külföldiekkel
"Elfogadhatatlan, hogy az amerikaiak jóval többet fizetnek, mint más országokban élők, pontosan ugyanazokért a gyógyszerekért, amelyek gyakran pontosan ugyanazon a helyen készültek" - mondta Trump az Unió állapotának beszédében. "Ez helytelen, igazságtalan, és együtt meg tudjuk akadályozni." A folyosó mindkét oldaláról taps hallatszott.
Ennek az árkülönbségnek a megszüntetése a célja a vényköteles gyógyszerek árának enyhítéséről szóló törvénynek is, amelyet Bernie Sanders szenátor (I-VT), Elijah Cummings (D-MD) és Ro Khanna (D-CA) képviselők és más demokraták nemrégiben vezettek be. A törvényjavaslat az Egyesült Államokban a „túlzottan drága” vényköteles gyógyszerek árát öt fő országban: Kanadában, az Egyesült Királyságban, Franciaországban, Németországban és Japánban rögzíti a mediánárhoz.
Remek ötlet, mi? Sanders szerint ez drámai módon csökkentené a többi gyógyszer mellett a Lantus inzulin és a Januvia költségeit.
Ha a múlt alapján mérlegelnénk a politikai esélyeket, ennek kevés esélye lenne a Szenátusban, ahol az ObamaCare-t meggyilkolni próbáló republikánusok vonakodnak elfogadni azt az elképzelést, hogy a nagy kormány rögzítse az árakat a magánszektorban.
De nem is szívesen vesznek harcot Trumpdal, és az Egészségügyi és Humán Szolgáltatási Minisztériuma most hasonló ötletet kutat: néhány Medicare-kifizetést indexhez akarnak kötni, több mint egy tucat ország eladási árai alapján. Ezt hivatalosan csak a következő évben javasolják, de ha a republikánusok nem fogják felcsigázni, akkor legalább van esély arra, hogy ez legyen az alapja a valódi, kétpárti reformoknak, amelyek segítenék a PWD-ket.
Furcsa dolgok történtek. Végül is a reality TV show sztárja lett az elnök.
4. nagy ötlet: Az olcsóbb általános inzulin akadályainak eltávolítása
A PWD-k szempontjából leginkább releváns egészségügyi számlák, amelyek valószínűleg a legeredményesebbek, izgulhatnak a legnehezebben. Segíthetnek az inzulinárak csökkentésében ... de csak egy kicsit.
A Grassley-Klobuchar-tól is ez a „Megfizethető generikusok hozzáférésének megőrzése,” amely visszaszorítja a gyakorlatot„Késedelem fizetése”. Ez egy vállalati átverés, amelyben a gyógyszergyártók, akiknek a szabadalma lejár, hamarosan fizetnek a versenytársaknak, hogy évekig ne állítsanak elő olcsóbb, generikus változatokat.
Aztán a kétpárti kongresszusi Diabetes Caucus társelnökök, Diane Degette (D-CO) és Tom Reed képviselő (R-NY) hasonló törvényjavaslatot fogalmaznak meg, amelyet április 2-án mutattak be. A Big Pharma-t grillezték az inzulinon az árak 2017 óta, válaszokat követelve és kongresszusi meghallgatásokat hívnak ki, és ez a jogszabály megnyitja a kaput még több generikus és biohasonló inzulin előtt. Ez megakadályozná a jövőbeli közigazgatásokat és az FDA-t sem az intézkedések hatályon kívül helyezésében.
"Tudjuk, hogy az inzulin költségeinek csökkentésének egyik legjobb módja a verseny növelése" - mondta DeGette, aki maga is D-mama, és egy felnőtt lánya született, akinek még T1D diagnózisát diagnosztizálták kisgyermekként. "Annak ellenére, hogy az inzulin már közel 100 éve elérhető, még mindig csak három vállalat gyártja a gyógyszert itt az Egyesült Államokban, és a gyógyszereknek csak egy generikus változata áll a fogyasztók rendelkezésére."
Miért kell a PWD-ket érdekelni? Nos, a késedelmes fizetési megállapodások hozzájárultak ahhoz, hogy a régebbi inzulinok olcsóbb, generikus változatai - ún.
A Grassley-Klobuchar törvényjavaslat kifejezetten különválasztja a késésért fizetendő bioszimiláris ügyleteket, kiterjesztve a korábbi, más generikus gyógyszerekre is kiterjedő jogszabályok hatókörét.
Sajnos mindeddig a bioszimilárok nem sokat hagytak az USA-ban az inzulinár-válságban. Eddig csak rájuk van szükségünk - hosszú hatású és rövid hatású inzulin. Eddig csak körülbelül 15% -kal kevesebbek, mint a versenytárs gyártók által gyártott névmárkák.
Ennek ellenére minden apróság segít. A remény egyik forrása, hogy a generikus gyógyszerek ösztönzése kevésbé radikális ötlet, mint mások, akiket a kongresszus szorgalmaz, és kétoldalú vonzerővel bír. A gyógyszerárakról szóló szenátusi január 28-i meghallgatáson a szabadpiacot kedvelő republikánusok nyitottnak tűntek a szabadalmi rendszer megváltoztatására.
Ez mérsékelten jó hír lehet az Egyesült Államokban élő PWD-k számára.
Nagy ötletek 5, 6, 7 és azon túl
Itt most megvakartam a felszínt. Elizabeth Warren (D-MA) szenátornak van még egy nagy ötlete: azt szeretné, ha az amerikai kormány generikus gyógyszereket gyártana. Bobby Rush képviselő (D-IL) meg akarja szüntetni az inzulinért a Medicare és a Medicaid terveiben fizetett összes zsebfizetést.
Fogadok, hogy még több javaslat lesz a gyógyszerárak csökkentésére az adminisztrációtól vagy a kongresszustól, mire ezt elolvassa. Amire érdemes, engedek magamnak egy kis optimizmust, hogy valami építőt kell tenni annak érdekében, hogy az inzulin legalább egy kicsit hozzáférhetőbb és megfizethetőbb legyen.
Maradjon velünk.